გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ეს ისეთი პირდაპირი, უცილობელი საქმეა. ყოველ შემთხვევაში, ჩემთვის ასე ჩანს.
მიხედვით Stat News, 5 წლის 2022 მაისს, J&J ადენოვირუსის Covid ვაქცინაშემოიფარგლებოდა 18 წლის და უფროსი ასაკის პირებით, რომლებსაც სამედიცინო მიზეზების გამო არ შეუძლიათ სხვა ხელმისაწვდომი ვაქცინების მიღება, ან რომლებიც უბრალოდ არ დათანხმდებიან Moderna-ს, Pfizer-ისა და მისი პარტნიორის BioNTech-ის მიერ წარმოებული მესენჯერ რნმ ვაქცინით ვაქცინაციას.".
Მიზეზი?
FDA-ს ვაქცინების ხელმძღვანელმა, პიტერ მარკსმა, STAT-ს განუცხადა, რომ სააგენტომ ეს გადაწყვეტილება მას შემდეგ მიიღო, რაც ვაქცინის შესახებ მონაცემების ბოლოდროინდელმა მიმოხილვამ აჩვენა, რომ ამ ქვეყანაში კიდევ ერთი ადამიანი გარდაიცვალა ვაქცინის მიღების შემდეგ. მეცხრე ასეთი სიკვდილი — წლის პირველ კვარტალში.
[დამატებულია მუქი შრიფტით]
„თუ სიკვდილიანობის შემთხვევებს ვხედავთ და არსებობს ალტერნატიული ვაქცინა, რომელიც არ არის დაკავშირებული სიკვდილთან, მაგრამ მსგავსი ეფექტურობით ხასიათდება... ჩვენ ჩავთვალეთ, რომ ამ ეტაპზე დრო იყო [პროდუქტის] ფაქტების ფურცელში განვაცხადოთ, რომ ეს არ იყო პირველი რიგის ვაქცინა“, - თქვა მარკსმა.
მარკსის თქმით, ქვეყანაში ყოველ 2 მილიონ დოზაზე ერთი სიკვდილიანობის გამო, FDA-მ გადაწყვიტა, რომ ეს არის რისკი, რომლის გაწევაც ადამიანების უმეტესობას არ სჭირდება.
ცხრა გარდაცვალება.
შედარებით „ალტერნატიულ ვაქცინასთან, რომელიც არ არის დაკავშირებული სიკვდილთან“ - განცხადება, რომელიც გაკეთდა 5 წლის 2022 მაისს.
მოდით განვიხილოთ ერთ-ერთი ასეთი „ალტერნატიული ვაქცინა“:
A დოკუმენტი, დათარიღებული 28 წლის 2021 თებერვლით (პიტერ მარკსის განცხადებებამდე თითქმის მთელი წლით ადრე), რომელიც ცოტა ხნის წინ ბრაუნსტოუნის მკითხველმა მომიყვა, წარმოადგენს BioNTech/Pfizer-ის Covid ვაქცინის „ავტორიზაციის შემდგომი გვერდითი მოვლენების შესახებ ანგარიშების“ ანალიზს, როგორც ეს FDA-მ მოითხოვა Pfizer/BioNTech-ის ბიოლოგიური პროდუქტის ლიცენზიის განაცხადისთვის (BLA).
ეს ანგარიში, რომელიც მონიშნულია როგორც „კონფიდენციალური“, მაგრამ საჯაროდ ხელმისაწვდომია phmpt.org, თარიღდება „გადაუდებელი მიწოდების პირველი დროებითი ავტორიზაციის 3 წლის 01 დეკემბერს“ მიღებიდან სულ რაღაც 2020 თვის შემდეგ, როდესაც დიდმა ბრიტანეთმა პროდუქტს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია მიანიჭა.
ანგარიშში ვხედავთ, რომ არსებობდა 1,223 სიკვდილი ანგარიშში გაანალიზებული სულ 42,086 შემთხვევას შორის. შენიშვნა: შემთხვევათა საერთო რაოდენობა არ არის ვაქცინაციის მიმღები ადამიანების რაოდენობა. ეს ასევე არ არის კლინიკურ კვლევაში მონაწილე ადამიანების რაოდენობა. ეს არის გვერდითი მოვლენების „შემთხვევების“ რაოდენობა, რომლებიც გაანალიზდა Pfizer-ის მიერ „BioNTech-ის სახელით“ (გარდა ამისა, Pfizer-BioNTech-ის ურთიერთობა გაცილებით მეტ ანალიზს იმსახურებს, ვიდრე მიღებულია) პროდუქტის საერთაშორისო დონეზე სამი თვის განმავლობაში მიღების შემდეგ.
მიღების პირველი სამი თვის განმავლობაში 1,000-ზე მეტი გარდაცვალების შემთხვევა დაფიქსირდა. ანგარიშის გამოქვეყნების დროს გაგზავნილი დოზების რეალური რაოდენობა რედაქტირებულია. ამ თარიღამდე მიღებული დოზების რაოდენობა არ არის მითითებული.
Pfizer-ის „დისკუსია“
მონაცემები არ ავლენს რაიმე ახალ უსაფრთხოების საკითხებს ან რისკებს, რომლებიც საჭიროებს ეტიკეტის შეცვლას და ადასტურებს BNT162b2 ვაქცინის დადებით სარგებლისა და რისკის პროფილს.
შენიშვნა: ვვარაუდობ, რომ იურიდიული მიზნებისთვის აქ საკვანძო სიტყვაა „სიახლე“. პროდუქტის ავტორიზაციამდე და გავრცელებამდე მათ უკვე იცოდნენ ამ ანგარიშში აღწერილი ყველა გვერდითი მოვლენის შესახებ, მათ შორის სიკვდილის შესახებ, ამიტომ ტექნიკურად ეს ანგარიში არ შეიცავს არაფერს „სიახლეს“ ან ახალს.
Pfizer-ის „რეზიუმე და დასკვნა“
ამ კუმულაციური PM გამოცდილების შესახებ არსებული მონაცემების მიმოხილვა ადასტურებს BNT162b2-ისთვის დადებით სარგებლისა და რისკის ბალანსს.
შენიშვნა: ანგარიშში რაიმე სარგებელი არ არის განხილული.
ჩემი დასკვნა
J&J-ის კადრის გავრცელება შეზღუდული იყო და ეტიკეტი მას შემდეგ შეიცვალა. ცხრა დაკავშირებული სიკვდილი„ალტერნატივები“, სავარაუდოდ, „სიკვდილთან არ იყო დაკავშირებული“. თუმცა, ორი ძირითადი ალტერნატივიდან ერთ-ერთის პირველადი ავტორიზაციის შემდეგ სულ რაღაც 3 თვის შემდეგ გამოქვეყნებული ანგარიში აჩვენებს, რომ ათასზე მეტი გარდაცვალება.
როგორც ჩანს, გაურკვეველი მიზეზის გამო, მარეგულირებლებმა BioNTech/Pfizer-ის ვაქცინას J&J-ის პროდუქტთან შედარებით უპირატესობა მიანიჭეს, რის გამოც სამ თვეში 1,000-ზე მეტი გარდაცვალებაც კი არ ჩაითვალა „უსაფრთხოების ახალ პრობლემად ან ეტიკეტის შეცვლის საფუძვლად ქცეულ რისკად“. რომ აღარაფერი ვთქვათ პროდუქტის ბაზრიდან ამოღებაზე.
ჩემი ჰიპოთეზა
მე მჯერა, რომ BioNTech-ისა და Moderna-ს Covid mRNA ვაქცინები წინასწარ იყო განსაზღვრული, როგორც ერთადერთი Covid ვაქცინის პროდუქტი, რომელიც არა მხოლოდ აგრესიულად იქნებოდა რეკლამირებული თავად საზოგადოებრივი ჯანდაცვისა და მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, არამედ ერთადერთი პროდუქტი, რომელიც ბაზარზე დარჩებოდა ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის, მათ შორის ათასობით გარდაცვალების მიუხედავად.
ვვარაუდობ (ჯერ არ არსებობს საკმარისი კონკრეტული მტკიცებულება, რომ ეს ცალსახა მტკიცება იყოს), რომ ეს ორი პროდუქტი ერთობლივად შეიქმნა საერთაშორისო ბიოიარაღის/ბიოდაცვის ქსელის მიერ, რომელიც მთელ Covid პანდემიასა და მასზე რეაგირებას მართავდა. ბიოიარაღის ქსელი იმდენად მონდომებული იყო თავისი ძვირფასი mRNA პლატფორმის „უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის“ დემონსტრირებაზე, რომ ამ პროდუქტებს ვერაფერი შეუშლიდა ხელს - განსაკუთრებით კი მათი სრული არაეფექტურობისა და განსაცვიფრებლად საშინელი უსაფრთხოების პროფილის შესახებ ცნობები.
დაწვრილებით შესახებ ვინ იყო პანდემიაზე რეაგირების პასუხისმგებელი.
დაწვრილებით შესახებ mRNA ვაქცინის პროდუქტები და ბიოთავდაცვის ინდუსტრია.
-
დები ლერმანი, 2023 წლის ბრაუნსტოუნის სტიპენდიანტი, ფლობს ჰარვარდის უნივერსიტეტის ინგლისური ენის ხარისხს. ის პენსიაზე გასული სამეცნიერო მწერალი და პრაქტიკოსი მხატვარია ფილადელფიაში, პენსილვანიის შტატში.
ყველა წერილის ნახვა
