გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
კრისტინ გრეიდი ზიკას ვირუსის ეთიკის წესებს იცავდა. მისმა ქმარმა ისინი დაარღვია. ისინი ერთად ანაღდებდნენ ჩეკებს. მისი დუმილი ნეიტრალიტეტი კი არა, თანამონაწილეობა იყო.
კრისტინ გრეიდი, HHS-ის ბიოეთიკის ხელმძღვანელი (ამჟამად პენსიაზეა). თუ ის ალასკას არ აირჩევს) ათწლეულების განმავლობაში უჭერდა მხარს დაუცველებს კლინიკურ კვლევებში, კერძოდ, ეჭვქვეშ აყენებდა ადამიანური გამოწვევის ცდების ეთიკა ეს მეცნიერების სარგებლისთვის ღარიბების ექსპლუატაციის რისკს შეიცავს. მიუხედავად ამისა, მისმა მეუღლემ, NIAID-ის დოქტორმა ენტონი ფაუჩიმ, უგულებელყო მისი პრინციპები - თავდაპირველად უგულებელყო 2017 წლის ეთიკის პანელის გადაწყვეტილება ზიკას ვირუსის საწინააღმდეგო კვლევების წინააღმდეგ, რომელთა ფორმირებაშიც მან მიიღო მონაწილეობა, შემდეგ კი ბრაზილიაში ქალებისთვის ინექციების განხორციელებას დაჟინებით მოითხოვდა. ახლა ბალტიმორი, რამაც მისი, როგორც ქვეყნის წამყვანი ბიოეთიკოსის, დუმილი სრულიად შესამჩნევი გახადა.
მათი მეთვალყურეობის ქვეშ, NIAID-მა განზრახ უგულებელყო 2017 წლის ეთიკის პანელის გადაწყვეტილება ზიკას ვირუსის ადამიანებზე ჩატარებული კლინიკური კვლევების წინააღმდეგ. ბრაზილიის მიერ უარყოფილი ექსპერიმენტებით წინსვლა და რომლებიც ახლა ბალტიმორში მიმდინარეობს. დამატებითი სკანდალი იმაში მდგომარეობს, თუ როგორ გადაიქცა ნაჩქარევად სავარაუდო ზიკასა და მიკროცეფალიის კავშირი გლობალურ კრიზისად: შიშით გამოწვეული პანიკა, რომელსაც ხელს უწყობდა ბრაზილიის მედია/მემარცხენეები (ზიკას ვირუსის მიკროცეფალიის საფრთხის გამოყენებით, როგორც ბერკეტი) ბრაზილიაში აბორტის შეზღუდვების გაუქმებისკენ)—და სადაც ფაუჩიმ, კერძოდ, გაამწვავა მუქარა, ხოლო საპირისპირო მტკიცებულებები უარყო.
ზიკას ვირუსის საშიშროება 2015-2016 წლებში გაჩნდა, როდესაც ბრაზილიის ჩრდილო-აღმოსავლეთ ნაწილში მიკროცეფალიის - ანომალიურად პატარა თავით დაბადებული ბავშვების - შემთხვევების მკვეთრი ზრდა დაფიქსირდა. 49.9-ზე 10,000 შემთხვევამდე აღწევს ზოგიერთ რაიონში ცოცხლად დაბადებული ბავშვების რაოდენობა პიკს 2015 წლის ნოემბერში მიაღწია, რაც გაცილებით აღემატება ტიპური საწყისი მაჩვენებელი 0.5–2 შემთხვევაა 10,000-ზეზიკას ვირუსის მატარებელი, Aedes-ის კოღო, სწრაფად დაადანაშაულეს და ვირუსი საგანგაშო სისწრაფით დაუკავშირეს თანდაყოლილ დეფექტს. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (ჯანმომ) 2016 წლის თებერვალში გამოაცხადა საერთაშორისო მნიშვნელობის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობა, მდე მედია გაშუქება შიში გაამძაფრა და ზიკა გლობალურ საფრთხედ წარმოაჩინა.
უფრო დეტალური გამოკვლევით აშკარა პრობლემა გამოვლინდა: მიკროცეფალიის პიკი თითქმის მთლიანად შემოიფარგლებოდა ჩრდილო-აღმოსავლეთ ბრაზილიის ზეპირი გავრცელება კოღოს აქტივობის არეალზე მეტად.
მეზობელი რეგიონები — სამხრეთ კოლუმბია, აღმოსავლეთ პერუ, ვენესუელა და უფრო ფართო ამაზონის აუზი —შედარებითი ზრდა არ დაფიქსირებულა, მიუხედავად იმისა, რომ ერთი და იგივე კოღო, ერთი და იგივე ვირუსი და გენეტიკურად მსგავსი პოპულაციები აქვთ.
ამ რეგიონულ შეუსაბამობას უნდა გამოეწვია ნულოვანი ჰიპოთეზის მკაცრი განხილვა: ნამდვილად იწვევს თუ არა ზიკა მიკროცეფალიას? ამის ნაცვლად, ნარატივმა გაბატონდა: ზიკა იყო ბოროტმოქმედი და ვაქცინა - გამოსავალი. 2015–16 წლების შიშის პიკზე ბრაზილიას ჰქონდა მიკროცეფალიის წინა მაჩვენებლების სანდო საწყისი მონაცემები არ არსებობს თანმიმდევრული სამედიცინო კრიტერიუმების გამოყენებით. როგორც კი მტვერი ჩაცხრა, გამოყენებული იყო შესაბამისი სტანდარტებიდა მიკროცეფალიის დიაგნოზები მნიშვნელოვნად შემცირდა.
როდესაც რეტროსპექტული მონაცემები საბოლოოდ შეკრიბა (როგორც ამ შემთხვევაში ჯანმო-ს უგულებელყოფილი კვლევა), სავარაუდო „ზიკას წელს“ წინა წლებთან შედარებით რეალური განსხვავება არ გამოვლენილა.
ფაუჩიმ, როგორც NIAID-ის ხელმძღვანელმა, გადამწყვეტი როლი ითამაშა ცეცხლის გაღვივებაში. 2016 წლის ბოლოს, მაშინაც კი, როდესაც ბრაზილიის ჩრდილო-აღმოსავლეთით მიკროცეფალიის მაჩვენებლები საწყის ნიშნულამდე დაეცა.
მან ვერ შეძლო საპირისპირო მტკიცებულებების გამოყენება და უპირატესობა მიანიჭა NIAID-ის მიზნებთან შესაბამის ნარატივს უფრო გაზომილ, მტკიცებულებებზე დაფუძნებულ მიდგომაზე.
ფინანსური სტიმულები მინიშნებას იძლევა: ბილ გეითსი 100 წელს Moderna-ს 2017 მილიონი დოლარი გადასცა თუ ის ზიკას ვაქცინებს სპეციალურად mRNA-ს სახით შეიმუშავებდა; ეს Covid-19-ის მიერ საგანგებო სიტუაციის ბოროტად გამოყენების წინაპირობა იყო II და III ფაზის კლინიკური კვლევების გამოტოვებისთვის.
ეთიკური ანგარიშსწორება 2017 წლის დასაწყისში მოხდა, როდესაც NIAID-მა და უოლტერ რიდის არმიის კვლევითმა ინსტიტუტმა (WRAIR) შეკრიბეს პანელი ადამიანებზე ტესტირების მიზანშეწონილობის შესაფასებლად.— ჯანმრთელი მოხალისეების განზრახ ინფიცირება ზიკა ვირუსით ვაქცინის შემუშავების დასაჩქარებლად. პანელის შედეგი ნათელი იყო: ასეთი კვლევები არ იყო გამართლებული, ნაყოფისთვის სერიოზული ზიანის მიყენების პოტენციალისა და გრძელვადიანი ეფექტების გაურკვევლობის გათვალისწინებით.
მაგრამ ფაუჩიმ და NIAID-მა ეს უგულებელყვეს. 2018 წელს მათ ადამიანებზე ტესტირების წინადადება წამოაყენეს ბრაზილიის ჩრდილო-აღმოსავლეთით, კვლევის დაფინანსებისთვის 110 მილიონი დოლარის შეთავაზებას სთავაზობს— მიმზიდველი თანხა გაღატაკებული რეგიონისთვის.
ბრაზილიის ჯანდაცვის სააგენტომ, ANVISA-მ, ფარსი დაინახა და წინადადება უარყო, რითაც ეთიკა ფინანსურ მოგებაზე მაღლა დააყენა.
ბრაზილიელი კოლაბორატორი დოქტორი ესპერ კალასი სან პაულოს უნივერსიტეტიდან გადაიღო იგი: „ეს კარგი დილემა რადგან ზიკა აღარ გვაქვს. მაგრამ ეს დილემაა. ყველას აწუხებს ეს. ეს ძალიან დიდი ინვესტიციაა." რაც უფრო მეტი ინვესტიციაა ჩადებული, მით უფრო რთულია პროექტის მიტოვება, მაშინაც კი, როდესაც ლოგიკა ქრება - სტანდარტი“.ჩაძირული ხარჯების შეცდომა".
კრისტინ გრეიდის ხშირი თანაავტორი, სემა შაჰ, რომელიც 2017 წლის ეთიკის პანელს თავმჯდომარეობდა, 2018 წელს კურსი შეცვალა და განაცხადა: „არსებობს დამაჯერებელი მიზეზი, რომ ადამიანებზე ტესტირება ახლავე ჩატარდეს. დეტალები მოცემულია რთული (SIC) და მნიშვნელოვანია საფუძვლიანი მიმოხილვის ჩატარება.„დოქტორმა ანა დურბინმა ჰიდროქლორიდის აკრძალვას უწოდა „მთელი საზოგადოებისთვის დამღლელი“ (მკვლევარების?).
NIAID-ის პასუხი? მათ თანხები აშშ-ში გადაამისამართეს., კერძოდ, ჯონს ჰოპკინსის ბლუმბერგის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სკოლას, სადაც იგივე დოქტორი დურბინი- ა ადამიანური გამოწვევების შესწავლის ხმაურიანი დამცველი-ბალტიმორში სასამართლო პროცესების ჩატარება დაიწყო.
ბალტიმორში ქალებს ამჟამად ზიკას ვირუსით აცრავენ, 2017 წლის ეთიკის შესახებ გადაწყვეტილებისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის კრიზისის არარსებობის მიუხედავად. ეს მეცნიერება კი არა, ამპარტავნებაა.
ეთიკური წარუმატებლობა მხოლოდ პროცედურული არ იყო - ის პირადი იყო. კრისტინ გრეიდიმ, ფაუჩის მეუღლემ და ქვეყნის მთავარმა ბიოეთიკოსმა, თავისი კარიერა სწორედ ამის წინააღმდეგ გააფრთხილა: დაუცველი მოსახლეობის ექსპლუატაცია კვლევისთვის. მისი გამოქვეყნებული ნაშრომები 1990-იანი წლების ბოლოს და 2000-იანი წლების დასაწყისში - იძულების, გადახდისა და... განვითარებად ქვეყნებში კლინიკური კვლევების ეთიკა— ეს ისე იკითხება, თითქოს გეგმაა იმისა, თუ რა არ უნდა გააკეთო. და მაინც, როდესაც მისმა ქმარმა მოითხოვა, რომ ბრაზილიელი და ბალტიმორიელი ღარიბი ქალებისთვის ზიკა ვირუსი გაეკეთებინათ გაქრობის ვირუსის სანაცვლოდ, მან არაფერი თქვა.
2016 წელს და შემდგომში, როდესაც ეს ყველაზე მნიშვნელოვანი იყო, დოქტორ ფაუჩიმ ბულდოზერით გადალახა ის ეთიკური ნორმები, რომლის განსაზღვრაშიც ქალბატონმა ფაუჩიმ მიიღო მონაწილეობა. აღიქვამდა თუ არა ის ოდესმე მას სერიოზულად? ან იქნებ რეალური ღირებულება ჰქონდა მისი მაღალი პრესტიჟული ფედერალური პოსტის - HHS-ის მთავარი ბიოეთიკოსის - შენარჩუნებას, ამავდროულად მისი მუშაობის არსის იგნორირებას? თუ ის ნამდვილად იმსახურებდა ამ ტიტულს, რატომ უგულებელყვეს მისი პრინციპები ასე ადვილად?
ისეთი კომპანიები, როგორიცაა Moderna, Takeda და Pfizer, მოგებას მიიღებენ, თუ ზიკას ვაქცინას ჯანმო ან დაავადებათა კონტროლის ცენტრი მწვანე შუქს მისცემს, რაც შექმნის „მარადიულ პროდუქტს“, რომელიც საჭიროების მიუხედავად იარსებებს. დამტკიცების შემდეგ, ისინი გამარჯვებას გამოაცხადებენ საფრთხეზე, რომელიც სრულად არასდროს განხორციელებულა - ან, როგორც მამაჩემი, ბრონქსელი ადვოკატი, ხუმრობდა ხოლმე, „მე ბრონქსის ოფიციალური ვეფხვების დამჭერი ვარ.“ [ვეფხვები არ არიან?] … ხედავ, რა კარგ საქმეს ვაკეთებ! "
ბრაზილიამ დაინახა სიმართლე და უარი თქვა. ჩვენ უნდა მოვუსმინოთ. ამის ნაცვლად, ბალტიმორში მიმდინარე კლინიკური კვლევები, ფედერალური სახსრების ფლანგვა და ვაქცინების წარმოების არეალი, რომელიც საზოგადოებრივ ჯანმრთელობაზე მეტად კორპორატიული ინტერესების წინაშე დგას, დაგვრჩა.
დროა, ზიკას ვირუსის შესახებ ნარატივი გავაკრიტიკოთ, ხელახლა ჩამოვაყალიბოთ და სინანულით აღვნიშნოთ. ზიკას ვირუსის შესახებ პანიკა შიშით გამოწვეული მირაჟი იყო; თუმცა, როგორც კი ზიკას ვაქცინა ჯანმო-ს მიერ დამტკიცდება, მილიარდობით ადამიანი აიღებს მას და მილიარდობით დოლარი გამოიმუშავებს; წლიდან წლამდე, „სამუდამოდ“. ხოლო როდესაც შემთხვევები აღარ წარმოიქმნება, დიდი ფარმაცევტული კომპანიების/დიდი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მარეგულირებელი ორგანოების მიერ ხელში ჩაგდებული ურთიერთდაფასების საზოგადოება წარმატებას მიაღწევს.
"ზიკა-მიკროცეფალია გაქრა,„ამბობენ ისინი, „ვაქცინის გამო.“„მხოლოდ ამჯერად, ხარჯები ხუმრობა არ იქნება — ის გლობალური, მუდმივი და ნდობით გადახდილი იქნება და არა მხოლოდ დოლარით. არავინ აღიარებს, რომ ზიკას ვირუსი მხოლოდ ქაღალდის ვეფხვი იყო.“
-
დოქტორ რენდალ ბოკმა იელის უნივერსიტეტი დაამთავრა ქიმიისა და ფიზიკის ბაკალავრის ხარისხით; როჩესტერის უნივერსიტეტი კი მედიცინის დოქტორის ხარისხით. მან ასევე გამოიკვლია 2016 წელს ბრაზილიაში ზიკა-მიკროცეფალიის პანდემიისა და პანიკის შემდეგ დამყარებული იდუმალი „სიჩუმე“, საბოლოოდ კი დაწერა ნაშრომი „ზიკას ვირუსის გადატრიალება“.
ყველა წერილის ნახვა
