გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
mRNA ვაქცინები მსოფლიო მასშტაბით 2021 წლის დასაწყისში გამოვიდა სლოგანით „უსაფრთხო და ეფექტური“. უჩვეულოდ, ახალი კლასის მედიკამენტებისთვის, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანოებმა მალევე ურჩიეს მათ ორსული ქალებისთვის.
2021 წლის ბოლოსთვის, შრომისუნარიანი ასაკის ქალები, მათ შორის ორსულები, სამსახურიდან ათავისუფლებდნენ ინექციაზე უარის თქმის გამო. mRNA ვაქცინების მიმღებებმა ეს ჯანდაცვის ორგანოებისადმი ნდობის საფუძველზე გააკეთეს - იმ ვარაუდით, რომ მტკიცებულებები აბსოლუტურად ნათელი არ იქნებოდა, მათი გამოყენება არ მოხდებოდა. მარეგულირებელი ორგანოების როლი საზოგადოების დაცვა იყო და, შესაბამისად, მათი დამტკიცების შემთხვევაში, „ვაქცინები“ უსაფრთხო იყო.
ცოტა ხნის წინ, Pfizer-ის მიერ დაფინანსებული და ავსტრალიის მარეგულირებელი ორგანოსთვის, თერაპიული საქონლის ადმინისტრაციისთვის (TGA) წარდგენილი ვაქცინის შეფასების ვრცელი ანგარიში 2021 წლის იანვრით დათარიღდა. გაათავისუფლეს ინფორმაციის თავისუფლების მოთხოვნის საფუძველზე.
ანგარიში შეიცავს მნიშვნელოვან ახალ ინფორმაციას, რომელიც TGA-მ და თავად Pfizer-მა დამალეს. ამ ინფორმაციის დიდი ნაწილი პირდაპირ კავშირშია ორსულობის დროს უსაფრთხოების საკითხთან და რეპროდუქციული ასაკის ქალების ნაყოფიერებაზე ზემოქმედებასთან. მთლიანი ანგარიში მნიშვნელოვანია, მაგრამ ოთხი ძირითადი მონაცემი გამოირჩევა;
- მაიმუნებში ანტისხეულების და T უჯრედების სწრაფი შემცირება მეორე დოზის შემდეგ,
- ბიოგანაწილების კვლევები (ადრე გამოქვეყნდა 2021 წელს იაპონიაში ინფორმაციის თავისუფლების შესახებ მოთხოვნის საფუძველზე)
- მონაცემები ვირთხებზე ნაყოფიერების შედეგების გავლენის შესახებ.
- მონაცემები ვირთხებში ნაყოფის ანომალიების შესახებ.
ჩვენ ბოლო სამ პუნქტზე გავამახვილებთ ყურადღებას, რადგან პირველი პუნქტისთვის საკმარისია თავად ანგარიშის ციტირება „მაიმუნებში ანტისხეულები და T უჯრედები სწრაფად შემცირდა BNT5b162 (V2)-ის მეორე დოზის მიღებიდან 9 კვირის განმავლობაში, რაც შეშფოთებას იწვევს ხანგრძლივ იმუნიტეტთან დაკავშირებით...“.
ეს პუნქტი მიუთითებს, რომ მარეგულირებლებს ეფექტურობის სწრაფი კლება უნდა განესაზღვრათ და თავიდანვე უნდა სცოდნოდათ, რომ საწყისი ორდოზიანი „კურსი“ ნაკლებად სავარაუდო იყო, რომ ხანგრძლივ იმუნიტეტს გამოიმუშავებდა და, შესაბამისად, მრავალჯერადი განმეორებითი დოზა მოითხოვდა. წარუმატებლობის ეს მოლოდინი ცოტა ხნის წინ აშშ-ის ჯანდაცვის ეროვნული ინსტიტუტების ყოფილმა დირექტორმა, დოქტორმა ენტონი ფაუჩიმ, ხაზი გაუსვა.
დარჩენილი სამი საკითხი ფარმაცევტული მარეგულირებელი სისტემის შეშფოთების მთავარი მიზეზი უნდა იყოს. პირველი, როგორც გამოვლინდა 2021 წელს, კვლევა მოიცავდა ვირთხებში ლიპიდური ნანონაწილაკების მატარებლის ბიოდისტრიბუციის კვლევებს, სადაც mRNA ვაქცინის ჩასანაცვლებლად ლუციფერაზას ფერმენტი გამოიყენებოდა.
კვლევამ აჩვენა, რომ ინექციის შემდეგ ვაქცინა მთელ სხეულში ვრცელდება და ის არა მხოლოდ ინექციის ადგილას, არამედ ყველა გამოკვლეულ ორგანოში გვხვდება, მაღალი კონცენტრაციით საკვერცხეებში, ღვიძლში, თირკმელზედა ჯირკვლებსა და ელენთაში. როგორც ორი წლის განმავლობაში ვიცოდით, ხელისუფლება, რომელმაც 2021 წლის დასაწყისში ვაქცინირებული ადამიანები დაარწმუნა, რომ ვაქცინა ხელში რჩება, იტყუებოდა.
ლიპიდების კონცენტრაცია გრამზე, ხელახლა გამოთვლილი ინექციის ადგილის პროცენტულად.
| ORGAN | 48 საათი მკგ ლიპიდური ექვივალენტი/გ | სულ | კონცენტრირება ინექციის ადგილის წინააღმდეგ |
| თირკმელზედა ჯირკვალი | 18.21 | 164.9 | 11.04% |
| ტვინი | 3.77 | 164.9 | 2.29% |
| საიტი | 164.9 | 164.9 | 100.00% |
| მაცხოვრებელი | 24.29 | 164.9 | 14.73% |
| საკვერცხეები | 12.26 | 164.9 | 7.43% |
| ელენთა | 23.35 | 164.9 | 14.16% |
ნაყოფიერებაზე ზემოქმედებისა და ნაყოფის ანომალიების თვალსაზრისით, ანგარიში მოიცავს 44 ვირთხის კვლევას და აღწერს ორ მთავარ მაჩვენებელს: იმპლანტაციამდელი დანაკარგის მაჩვენებელს და ნაყოფზე ანომალიების რაოდენობას (ასევე გამოხატულია ნაყარის მიხედვით). ორივე შემთხვევაში მაჩვენებლები მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ვაქცინირებული ვირთხებისთვის, ვიდრე არავაქცინირებული ვირთხებისთვის.
უხეშად რომ ვთქვათ, იმპლანტაციამდელი დანაკარგის კოეფიციენტი ადარებს განაყოფიერებული კვერცხუჯრედების სავარაუდო რაოდენობას საშვილოსნოში იმპლანტირებული კვერცხუჯრედების რაოდენობას. ქვემოთ მოცემული ცხრილი თავად ანგარიშიდან არის აღებული და ნათლად აჩვენებს, რომ ვაქცინირებული (BNT162b2) კვერცხუჯრედების დანაკარგის მაჩვენებელი ორჯერ მეტია, ვიდრე არავაქცინირებული საკონტროლო ჯგუფის შემთხვევაში.
შემთხვევა-კონტროლის კვლევაში, ინტერვენციულ ჯგუფში ორსულობის შეწყვეტის გაორმაგება სერიოზულ უსაფრთხოების სიგნალს წარმოადგენდა. ამის სერიოზულად აღქმის ნაცვლად, ანგარიშის ავტორებმა შედეგები სხვა ვირთხების პოპულაციების ისტორიულ მონაცემებს შეადარეს; 27 ვირთხაზე ჩატარებულ 568 კვლევაში და შედეგი უგულებელყვეს, რადგან სხვა პოპულაციებში საერთო დანაკარგების უფრო მაღალი მაჩვენებელი დაფიქსირდა; ეს დიაპაზონი მარჯვენა სვეტში 2.6 პროცენტიდან 13.8 პროცენტამდეა ნაჩვენები. ეს ანალიზი საგანგაშოა, რადგან სხვა პოპულაციებში ადრე დაფიქსირებულ უმაღლეს ორსულობის შეწყვეტის დონეზე დაბლა დარჩენა უსაფრთხო შედეგი არ არის, როდესაც ინტერვენცია ასევე საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით ორმაგ ზიანთან არის დაკავშირებული.
მსგავსი სურათი შეინიშნება ნაყოფის მანკების შემთხვევაშიც, შესწავლილი 12 კატეგორიიდან თითოეულში ანომალიების უფრო მაღალი მაჩვენებლით. 11 კატეგორიიდან, სადაც Pfizer-მა დაადასტურა მონაცემების სისწორე, საკონტროლო ჯგუფში მხოლოდ 2 სრული ანომალიაა, 28 mRNA ვაქცინით (BNT162b2). იმ კატეგორიაში, რომელსაც Pfizer-ი არასანდოდ (ზედმეტი წელის ნეკნები) მოიხსენიებდა, საკონტროლო ჯგუფში 3, ხოლო ვაქცინირებულ ჯგუფში 12 ანომალია იყო.
როგორც ორსულობის დანაკარგების ზრდის შემთხვევაში, „ფაიზერმა“ უბრალოდ უგულებელყო ტენდენცია და შედეგები შეადარა ვირთხების სხვა პოპულაციების ისტორიულ მონაცემებს. ეს ძალიან მნიშვნელოვანია, რადგან ის შეინიშნება მალფორმაციის ყველა კატეგორიაში. კვლევის დიზაინის შემთხვევა-კონტროლის ბუნება კვლავ იგნორირებულია, რათა, როგორც ჩანს, დამალონ დემონსტრირებული უარყოფითი შედეგები.
ეს მონაცემები მიუთითებს, რომ არ არსებობს არანაირი საფუძველი იმის თქმის, რომ ვაქცინა ორსულობის დროს უსაფრთხოა. საკვერცხეებში ლეიკოპროტეინების კონცენტრაცია, ორსულობის შეწყვეტის გაორმაგებული მაჩვენებელი და ნაყოფის ანომალიების გაზრდილი მაჩვენებელი ყველა გაზომილ კატეგორიაში მიუთითებს, რომ ორსულობის დროს უსაფრთხო ვაქცინის ეტიკეტის (ავსტრალიაში B1 კატეგორია) მინიჭება ეწინააღმდეგებოდა არსებულ მტკიცებულებებს. მონაცემები გულისხმობს, რომ მთავრობის „უსაფრთხო და ეფექტური“ სლოგანი არა მხოლოდ ზუსტი არ იყო, არამედ სრულიად შეცდომაში შემყვანი იყო არსებული უსაფრთხოების მონაცემებთან დაკავშირებით.
ცნობილი უცნობი მონაცემები და დაკარგული მონაცემები:
ამ შედეგების ნეგატიური ხასიათის მიუხედავად, ამ მედიკამენტის ვაქცინად კლასიფიკაციამ, როგორც ჩანს, ცხოველებზე შემდგომი კლინიკური კვლევები გამორიცხა. ისტორიულად, ახალი მედიკამენტები, განსაკუთრებით ადამიანებში აქამდე არასდროს გამოყენებული კლასების, ძალიან მკაცრ შეფასებას მოითხოვდა. თუმცა, ვაქცინებს ჩვეულებრივ მედიკამენტებთან შედარებით მტკიცების ტვირთი უფრო დაბალი აქვთ. mRNA ინექციების „ვაქცინებად“ კლასიფიკაციით, ამან უზრუნველყო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ მნიშვნელოვნად ნაკლებად მკაცრი უსაფრთხოების მოთხოვნებით დამტკიცება, როგორც თავად TGA აღნიშნავს.
სინამდვილეში, mRNA გენური თერაპია უფრო მედიკამენტების მსგავსად ფუნქციონირებს, ვიდრე ვაქცინების მსგავსად, რადგან ისინი ცვლიან უჯრედების შიდა ფუნქციონირებას და არ ასტიმულირებენ იმუნურ პასუხს ანტიგენის არსებობაზე. ამ გენური თერაპიის პროდუქტების ვაქცინებად მონიშვნა ნიშნავს, რომ, რამდენადაც ჩვენთვის ცნობილია, დღესაც კი არ ჩატარებულა გენოტოქსიკურობის ან კანცეროგენურობის კვლევები.
ეს ანგარიში, რომელიც მხოლოდ ინფორმაციის თავისუფლების შესახებ მოთხოვნის შემდეგ გამოქვეყნდა, უკიდურესად შემაშფოთებელია, რადგან ის აჩვენებს, რომ ხელისუფლებამ იცოდა mRNA Covid-19 ვაქცინაციის ძირითადი რისკების შესახებ და ამავდროულად არწმუნებდა მოსახლეობას, რომ ის უსაფრთხო იყო. ის ფაქტი, რომ მეინსტრიმ მედიამ (რამდენადაც ჩვენთვის ცნობილია) სრულიად უგულებელყო ახლად გამოქვეყნებული მონაცემები, უნდა აძლიერებდეს სიფრთხილის საჭიროებას Covid-19 ვაქცინაციასთან დაკავშირებული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის შეტყობინებების რჩევების მოსმენისას.
პირველ რიგში, ცხადია, რომ მარეგულირებლებმა, ფარმაცევტულმა კომპანიებმა და მთავრობამ იცოდნენ, რომ ვაქცინით გამოწვეული იმუნიტეტი ძალიან სწრაფად იკლებს, რაც რეალურ მონაცემებშიც შეინიშნება და ინფექციის საწინააღმდეგო ეფექტურობა ნულამდე ეცემა. შესაბამისად, შემთხვევების წინააღმდეგ ერთჯერადი მაჩვენებლების 95 პროცენტი და 62 პროცენტია. ციტირებული Pfizer-ისა და ChAdOx1-ისთვის (AstraZeneca) შესაბამისად, თითქმის არაფერს ნიშნავდა, რადგან სწრაფი კლება იყო მოსალოდნელი.
ანალოგიურად, ორდოზიანი „კურსის“ კონცეფცია არაზუსტი იყო, რადგან მაიმუნებში დაფიქსირებული ანტისხეულებისა და T-უჯრედების სწრაფი კლების გათვალისწინებით, სავარაუდოდ, გაუთავებელი ბუსტერები იქნებოდა საჭირო.
რაც მთავარია, მონაცემები არანაირად არ ადასტურებს ორსულობასთან დაკავშირებით „უსაფრთხო“ დასკვნას; უფრო ზუსტი იქნებოდა დასკვნა „საშიში“-ს შესახებ. შესაბამისად, უსაფრთხოების გარანტიები სრულიად შეცდომაში შემყვანი იყო ინფორმაციის თავისუფლების შესახებ ბოლოდროინდელ რელიზში გამოქვეყნებული მონაცემების გათვალისწინებით.
მარეგულირებელმა ორგანოებმა იცოდნენ, რომ ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები სერიოზულ საშიშროების ნიშნებს ავლენდა როგორც ორსულობის შეწყვეტასთან, ასევე ნაყოფის ანომალიებთან დაკავშირებით, რაც თანხვედრაში იყო საზოგადოებისგან დამალული mRNA-ს სისტემურ განაწილებასთან.
2023 წლის მარტშიც კი შეუძლებელია ამ გარანტიების მიცემა, იმის გათვალისწინებით, რომ ჩვენი ინფორმაციით, მნიშვნელოვანი კვლევები ჯერ არ ჩატარებულა.
„ფაიზერმა“ გადაწყვიტა, რომ არ გაეკონტროლებინა ორსულობების აბსოლუტური უმრავლესობა ადამიანებზე ჩატარებული თავდაპირველი კლინიკური კვლევების დროს, მიუხედავად იმისა, რომ მათ მიერ დაკვირვებული უმცირესობაში აბორტის მაღალი მაჩვენებელი იყო. ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ყველა პრობლემის გათვალისწინებით, ამ პროდუქტების გამოყენება რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის და ჯანმრთელი ორსული ქალებისთვის მაღალი რისკის შემცველია და გამართლებული არ არის.
ამ ესეს თანაავტორობაში ეხმარება ფიზიკოსი ალექს კრიელი, რომელიც ერთ-ერთი პირველი იყო, ვინც ხაზი გაუსვა იმპერიული COVID მოდელის ნაკლოვანებებს და ის არის... აზროვნების კოალიცია რომელიც მოიცავს მოქალაქეთა ჯგუფს, რომლებიც შეშფოთებულნი არიან მთავრობის გადაჭარბებული ქმედებებით.
-
დევიდ ბელი, ბრაუნსტოუნის ინსტიტუტის უფროსი მეცნიერ-თანამშრომელი, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ექიმი და ბიოტექნოლოგიის კონსულტანტია გლობალური ჯანდაცვის სფეროში. დევიდი არის ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) ყოფილი სამედიცინო ოფიცერი და მეცნიერი, მალარიისა და ფებრილური დაავადებების პროგრამის ხელმძღვანელი ინოვაციური ახალი დიაგნოსტიკის ფონდში (FIND) ჟენევაში, შვეიცარია, და გლობალური ჯანდაცვის ტექნოლოგიების დირექტორი Intellectual Ventures Global Good Fund-ში ბელვიუში, ვაშინგტონის შტატში, აშშ.
ყველა წერილის ნახვა
