გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
მომზადებული ჩვენებები და შენიშვნები, პანდემიაზე რეაგირება
მექსიკის რესპუბლიკის სენატი, LXV საკანონმდებლო ორგანო
დოქტორი რობერტ მელოუნი, მედიცინის დოქტორი, მეცნიერებათა მაგისტრი
ექიმებისა და სამედიცინო მეცნიერების საერთაშორისო ალიანსის (GlobalCOVIDSummit.org) პრეზიდენტი
მთავარი სამედიცინო და მარეგულირებელი დირექტორი, The Unity Project
პრეზიდენტი ალეხანდრო არმენტა მიერი
სენატის წევრები:
მე მქვია რობერტ უოლეს მელოუნი. ვარ აშშ-ში განათლებული ექიმი, მაქვს მედიცინისა და ქირურგიის პრაქტიკის ლიცენზია მერილენდში, აშშ. დავამთავრე კალიფორნიის დევისის უნივერსიტეტი, კალიფორნიის სან დიეგოს უნივერსიტეტი, ჩრდილო-დასავლეთის უნივერსიტეტის სამედიცინო სკოლა და ჰარვარდის სამედიცინო სკოლა. ადრე ვმუშაობდი პათოლოგიისა და ქირურგიის ასისტენტ-პროფესორად კალიფორნიის დევისის უნივერსიტეტში, მერილენდის უნივერსიტეტში და ჯანდაცვის მეცნიერებათა უნიფორმირებული სამსახურის უნივერსიტეტში.
დროის დაზოგვის მიზნით, თქვენს მიერ განხილვისა და განხილვისთვის თან ერთვის ჩემი ბიოგრაფია და რეზიუმე. მთელი ჩემი კარიერა მედიცინისა და ვაქცინის ტექნოლოგიის სფეროში ვმუშაობდი. ვიყავი mRNA და დნმ ვაქცინაციის ძირითადი ტექნოლოგიის (1989) პირველი გამომგონებელი, ამ სფეროში აშშ-ში გაცემული ცხრა პატენტი მაქვს და ვარ მოლეკულური ვირუსოლოგიის, იმუნოლოგიის, კლინიკური კვლევის, სამედიცინო საკითხების, მარეგულირებელი საკითხების, პროექტების მართვის, წინადადებების მართვის (დიდი გრანტები და კონტრაქტები), ვაქცინებისა და ბიოთავდაცვის სპეციალისტი.
დღეს მეხიკოში ჩამოვედი, რათა თქვენთან გესაუბროთ დოქტორ ალეჰანდრო დიას ვილალობოსის მოწვევით, რომელმაც ახლახან წარმოთქვა თავისი მთავარი მოხსენება თემაზე „პანდემია და ვაქცინები, მიღებული გაკვეთილები“.
მე აქტიურად ვიყავი ჩართული ადრე არსებულ მრავალ ეპიდემიურ რეაგირებაში, მათ შორის შიდსზე, ჯილეხის/ყვავილას შემდგომ პერიოდში გამოწვეულ საშიშროებაზე, პანდემიურ გრიპზე, ებოლაზე, ზიკაზე და ახლა უკვე SARS-CoV-2-ზე. ეს ექსპერტიზა და გამოცდილება მოიცავს ვაქცინების, ბიოლოგიური საფრთხის და ბიოლოგიური პრეპარატების კლინიკური კვლევების და კლინიკური განვითარების სტრატეგიების წერას, შემუშავებას, განხილვას და მართვას. მიმუშავია აკადემიურ წრეებში, აშშ-ის მთავრობაში (DoD და HHS), Solvay Pharmaceuticals-ში, ბილ და მელინდა გეიტსის მიერ დაფინანსებული ვაქცინების შემქმნელებში, მარეგულირებელ და კლინიკურ საკონტრაქტო კვლევით ორგანიზაციებსა და სხვა მრავალ მცირე და დიდ ბიოფარმაცევტულ კომპანიაში.
ჩემი რწმუნებათა სიგელები გამოიძია და დადასტურდა აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტის მიერ და მომეცა „საიდუმლო“ უსაფრთხოების ნებართვა. ამჟამად არ ვმუშაობ და არც წარმოვადგენ აშშ-ის მთავრობას რაიმე ფორმით და აქ მოცემული ჩემი მოსაზრებები და შენიშვნები მხოლოდ ჩემია.
აქ იმისთვის ვარ, რომ გაგიზიაროთ ჩემი ხედვა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის, ვაქცინებისა და SARS-CoV-2-ის ადრეული მკურნალობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით სხვადასხვა ტალღის დროს, ასევე ჩემი მოსაზრებები და რეკომენდაციები საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მომავალი ღონისძიებებისთვის. ჩემი გამოსვლა ფოკუსირებული იქნება შეერთებული შტატების COVID-ზე რეაგირებაზე, ასევე მოიცავს ზოგიერთ საერთაშორისო ასპექტს.
COVID პანდემია, მედიკამენტები და ვაქცინები, მიღებული გაკვეთილები (ნაწილი II)
SARS-CoV-2-მდე, აშშ-ის მთავრობის ინფექციური დაავადებების აფეთქებებზე რეაგირების სწავლება და პრაქტიკა იყო ის, რომ დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ფედერალური ცენტრები (CDC) კონსულტაციებს აძლევდნენ სახელმწიფო საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანოებს, რომლებსაც (აშშ-ის კონსტიტუციის საფუძველზე) აქვთ უფლებამოსილება და პასუხისმგებლობა, მართონ საკუთარი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის პოლიტიკა და დაარეგულირონ სამედიცინო პრაქტიკა.
წინა აფეთქებების დროს, აშშ-ის დაავადებათა კონტროლის ცენტრი (CDC) მიუკერძოებელი, განახლებული და ზუსტი საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის მონაცემების სანდო წყაროს წარმოადგენდა ექიმებისთვის, სახელმწიფო და ადგილობრივი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის თანამშრომლებისთვის და ზოგიერთ შემთხვევაში PAHO-სა და WHO-სთვის.
ჩემი პროფესიული გამოცდილებით, ყველა წინა აფეთქებისა და ვაქცინის შემუშავების პროგრამის დროს, რისკები და სარგებელი ყოველთვის შეფასდა და სტრატიფიცირებული იყო რისკ-ჯგუფების მიხედვით, ხოლო საზოგადოებრივი ჯანდაცვის რეკომენდაციები მორგებული იყო რისკის/სარგებლის თანაფარდობის განსხვავებების გათვალისწინებით (ხშირად კორექტირებული აქტუარული „ხარისხით კორექტირებული სიცოცხლის წლის“ გაანგარიშების საფუძველზე).
ეს მიდგომა COVID კრიზისის სამკურნალოდ არ განხორციელებულა. SARS-CoV-2/COVID-19-ის აფეთქების დროს დანერგილი იქნა ახალი პოლიტიკა და პრაქტიკა, რომლებმაც გვერდი აუარა ან გააუქმა კარგად დამკვიდრებული ფარმაცევტული, მარეგულირებელი და კლინიკური განვითარების ნორმები, მათ შორის FDA-ს, EMA-ს და ICH-ის (ჰარმონიზაციის საერთაშორისო საბჭოს) დადგენილი რეკომენდაციები.
გარდა ამისა, განზრახ და სისტემატურად არ იცავდნენ დადგენილ ბიოეთიკურ ნორმებს, მათ შორის 1947 წლის ნიურნბერგის კოდექსს, ჟენევის კონვენციას, 1964 წლის ჰელსინკის დეკლარაციას, აშშ-ის ბელმონტის ანგარიშს და აშშ-ის „საერთო წესს“. ამ ფუნდამენტური, გლობალურად აღიარებული ბიოეთიკური ნორმების განზრახ უგულებელყოფა გამართლებულია გლობალური ჯანმრთელობისთვის ლაბორატორიულად შექმნილი კორონავირუსის მიერ წარმოებული სავარაუდო უკიდურესი საფრთხის საფუძველზე, რომელიც, როგორც ჩანს, 2019 წელს ჩინეთის ქალაქ უხანის მოსახლეობაში გავრცელდა.
ეს ვირუსი, რომელსაც შემდგომში SARS-CoV-2 ეწოდა, სწრაფად მოედო მთელ მსოფლიოში და ასოცირდებოდა დაავადებისა და სიკვდილიანობის ზომიერ დონესთან, რაც მნიშვნელოვნად დაბალი რისკი იყო, ვიდრე 1918 წლის H1N1 „ესპანური გრიპის“ აფეთქების ისტორიული რისკი. ამჟამინდელი საუკეთესო მტკიცებულებები, მათ შორის აშშ-ის FBI-ის და აშშ-ის ენერგეტიკის დეპარტამენტის კონსენსუსი, მიუთითებს, რომ SARS-CoV-2 ლაბორატორიულად შექმნილი პათოგენია.
ამ პათოგენის ადამიანებში შეღწევასთან დაკავშირებით ამჟამინდელი წამყვანი ჰიპოთეზა ის არის, რომ ინჟინერიულად მოდიფიცირებული SARS-CoV-2 ვირუსი ჩინეთის ქალაქ უხანის მშვიდობიან მოსახლეობაში ლაბორატორიაში დაუზუსტებელი შეკავების ავარიის შედეგად გავრცელდა, თუმცა სხვა სანდო თეორიებიც განიხილება.
აშშ-ის მთავრობის წყაროებიდან მიღებული ინფორმაცია მიუთითებს, რომ ამ პათოგენის ბიოლოგიური ინჟინერია ნაწილობრივ განხორციელდა ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკაში, ჩინეთის მეცნიერებათა აკადემიის (WIV) უხანის ვირუსოლოგიის ინსტიტუტში, რომელმაც ამ განვითარების სამუშაოებისთვის სულ მცირე ნაწილობრივი დაფინანსება მიიღო აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტებისა და აშშ-ის თავდაცვის საფრთხის შემცირების სააგენტოს (DTRA) საფრთხის შემცირების განყოფილებისგან. ეს სამუშაო მოიცავდა სამეცნიერო და ტექნიკურ თანამშრომლობას აშშ-ში დაფუძნებულ კვლევით და განვითარების კომპანია EcoHealth Alliance-თან. ეს თანამშრომლობა მოიცავდა მნიშვნელოვანი ტექნოლოგიებისა და რეაგენტების გადაცემას EcoHealth Alliance-დან WIV-ში.
„2019 წლის ახალი კორონავირუსის“ შესახებ პირველად მაშინ გავიგე, როდესაც 04 წლის 2020 იანვარს ექიმ-ცსს-ს ოფიცრის-ინფექციური დაავადებების სპეციალისტისგან გამაფრთხილებელი ზარი მივიღე. მან მთხოვა, რომ სამოქალაქო სამეცნიერო რეაგირების ჯგუფის შექმნაზე მემუშავა აშშ-ის მთავრობის მიერ დაფინანსებული სამედიცინო კონტრზომების კვლევის მხარდასაჭერად, ისევე როგორც ეს წინა აფეთქებების დროს გავაკეთე. როგორც წესი, საფრთხის შეფასება მოვამზადე 2020 წლის იანვრისთვის ხელმისაწვდომ ინფორმაციაზე დაყრდნობით, რომელიც მნიშვნელოვნად იყო მიკერძოებული ჩინეთიდან წამოსული პროპაგანდით, რომელიც მიუთითებდა, რომ ეს ახალი ვირუსი ძალიან ლეტალური იყო. უკან გადახედვისას, ამ პროპაგანდამ რეალური საფრთხე გაზვიადა და, როგორც ჩანს, ის ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის არაწევრი ქვეყნების მხრიდან შიშისა და გადაჭარბებული რეაქციების გამოწვევის მიზნით იყო შექმნილი.
ჩემი შეფასებით, ამ კორონავირუსის (რომელსაც მას SARS-CoV-2 ეწოდა) წინააღმდეგ უსაფრთხო და ეფექტური ახალი პრეპარატებისა და ვაქცინების შემუშავებას საკმაოდ დიდი დრო დასჭირდება და საწყისი ფარმაცევტული და ბიოლოგიური კვლევა და განვითარება უნდა იყოს ფოკუსირებული არსებული პრეპარატების ხელახლა გამოყენებაზე ამ ახალი კორონავირუსით გამოწვეული დაავადების ადრეული მკურნალობისთვის. მე შევკრიბე ექსპერტთა ჯგუფი, რომელმაც ნებაყოფლობით დაიწყო მუშაობა დაავადების სამკურნალოდ ხელახლა გამოყენებული პრეპარატების იდენტიფიცირებაზე, მაგრამ საბოლოოდ დააფინანსა აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტმა.
ჩვენი საქმიანობის პარალელურად, NIH-მა (და განსაკუთრებით) NIAID-მა შეიმუშავა და გაავრცელა მკურნალობის პროტოკოლები მთელ შეერთებულ შტატებში, ძირითადად ეყრდნობოდა საავადმყოფოში დაფუძნებულ მექანიკურ ვენტილაციას, რათა დაეხმარონ მათ, ვისაც არასაკმარისი სისხლის ოქსიგენაცია ჰქონდათ ტოქსიკური ინტრავენურად შეყვანილი პრეპარატის, რემდესივირის, გამოყენებაში. ეს პროტოკოლები შემუშავებულია გაუმჭვირვალე ფორმით, მოსმენების, მნიშვნელოვანი საჯარო კომენტარის ან დამოუკიდებელი პრაქტიკოსი ექიმის მონაწილეობის გარეშე, როგორც ჩანს, დიდწილად მცირე რაოდენობის სამთავრობო წარმომადგენლების (ძირითადად დოქტორი ენტონი ფაუჩის და მისი ყოფილი სტაჟიორის, დოქტორი დებორა ბირქსის) ძლიერი გავლენისა და ზედამხედველობის ქვეშ.
გენური თერაპიის ტექნოლოგიური პლატფორმების (რეკომბინანტული ადენოვირუსი, ფსევდო-mRNA არავირუსული მიწოდება) გამოყენებით ვაქცინის პროდუქტების შემუშავება სპეციალურად და ექსკლუზიურად დააჩქარა აშშ-ის მთავრობამ, ხოლო ისტორიული არაკლინიკური, კლინიკური განვითარებისა და მარეგულირებელი პრაქტიკები უგულებელყოფილი იქნა სიჩქარის მოსაპოვებლად აღმასრულებელი ხელისუფლების კონკრეტული ზეწოლის ქვეშ, „ოპერაცია Warp Speed“ სახელწოდების პროგრამის ფარგლებში. ეს განხორციელდა იმ საბაბით, რომ SARS-CoV-2 წარმოადგენდა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და ეროვნული უსაფრთხოების სერიოზულ საფრთხეს.
ხელახლა გამოყენებული პრეპარატებისა და მკურნალობის სტრატეგიების (როგორიცაა ჰიდროქსიქლოროქინი და ივერმექტინი) შემუშავება თავდაპირველად დაჩქარდა, შემდეგ კი პარადოქსულად აგრესიულად დაბლოკა ან შეაფერხა NIH-ის, BARDA-სა და FDA-ს ხელმძღვანელობამ, როგორც ჩანს, ფედერალური საგანგებო სიტუაციების გამოყენების ავტორიზაციის შესახებ კანონის მოთხოვნების გამო, რომელიც ახალი (ვაქცინის) პროდუქტისთვის EUA-ს მინიჭების წინაპირობად ალტერნატივების არარსებობას მოითხოვს.
„ადრეული მკურნალობის“ და/ან „წამლის ხელახალი გამოყენების“ დაბლოკვა, ასევე გენეტიკური ვაქცინების (ადეკვატური ტესტირების გარეშე) „უსაფრთხო და ეფექტური“ სახით გამოყენება, მხარდაჭერილი იყო აგრესიული, ჰარმონიზებული გლობალური ცენზურისა და პროპაგანდისტული კამპანიით, რომლის მნიშვნელოვანი დაფინანსებაც (~10 მილიარდი აშშ დოლარი) აშშ-ის მთავრობამ გამოყო. ჯანმო-სა და აშშ-ის მიერ მხარდაჭერილ გლობალურ ვაქცინაციის კამპანიასთან ერთად, გლობალურ პოპულაციაში არაერთხელ და პროგრესულად გამოჩნდა SARS-CoV-2-ის ვარიანტები, რომლებიც სულ უფრო მეტად ახერხებენ ვაქცინით გამოწვეული ანტისხეულების პასუხების გვერდის ავლას, რაც შეესაბამება ვაქცინით გამოწვეული ანტისხეულების პასუხებით განხორციელებულ „ყველაზე შესაფერისის ბუნებრივი შერჩევის“ ევოლუციურ ზეწოლას.
COVID-19 დაავადების რესპირატორული სიმპტომების სამკურნალოდ ცნობილი (ხშირად პატენტგარეშე) მედიკამენტური თერაპიის სწრაფი გამოყენების აშშ-სა და გლობალური მასშტაბით ჩახშობის გარდა (განსაკუთრებით მექსიკის გარდა), ასევე გენეტიკური ვაქცინის შემუშავებასა და დანერგვაზე არაპროპორციული აქცენტის გაკეთების გარდა, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სახელით განხორციელდა სხვა კონტრპროდუქტიული ქმედებებიც. მათი უმეტესობა ან ყველა მათგანი ჩინეთში ჩინეთის კომუნისტური პარტიის მიერ განხორციელებული ზომების მიხედვით იყო მოდელირებული. ბევრ შემთხვევაში, ეს ქმედებები ადრე არ იყო რეკომენდებული ჯანმო-ს ან ეროვნული ჯანდაცვის ორგანოების მიერ, მაგრამ ეს პოლიტიკა შეიცვალა COVID-19-ის შიშის საპასუხოდ.
ეს მოიცავდა თვითნებურ „ლოქდაუნებს“, საზოგადოებრივი შეკრებების აკრძალვას, ნაწილაკების დამცავი ნიღბების სავალდებულო გამოყენებას, რომლებიც არც ეფექტური იყო და არც ვირუსის გადაცემის პრევენციისთვის იყო განკუთვნილი, თვითნებურ 2.8 მეტრიან „სოციალურ დისტანცირებას“, სკოლების დახურვას, ჩვეულებრივი სამედიცინო პროცედურების შეცვლას (დიაგნოსტიკური ტესტირება და შეფასება, გეგმიური ოპერაციები), მგზავრობის შეზღუდვებს, ვაქცინის პასპორტებსა და თვალყურის დევნებას და სხვა მრავალ პროცედურას, რომლებიც გამართლებული იყო „საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის“ მიზნების წინსვლით, მაგრამ არ იყო დადასტურებული დადგენილი სამეცნიერო მტკიცებულებებით.
აშშ-სა და გლობალურ დონეზე ეროვნული და მსოფლიო რეაგირების დიდ ნაწილს მართავდა აშშ-ის ეროვნული უსაფრთხოების აპარატი და თავდაცვის დეპარტამენტი, რომლებიც მოქმედებდნენ სამშობლოს უსაფრთხოების დეპარტამენტთან ერთად. ეს აქტივობები მოიცავდა მასობრივ პროპაგანდის, ფსიქოლოგიური ოპერაციებისა და ცენზურის პროგრამას, რომელიც მოქმედებდა გლობალურად ჰარმონიზებული პროგრამის ნაწილად ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციასთან, GAVI-სთან, CEPI-სთან, CDC-სთან, EMA-სთან და BBC-ის მიერ მართული სანდო ახალი ამბების ინიციატივასთან კოორდინაციით, რათა შეეზღუდათ საზოგადოებისთვის წვდომა და წინააღმდეგობა გაეწიათ ნებისმიერი ინფორმაციისთვის, რომელიც განსხვავდება ჯანმო-ს მიერ დამტკიცებული ნარატივისგან SARS-CoV-2-ის, COVID-ის, წამლის მკურნალობის პროტოკოლების და ვაქცინის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ.
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის ან დაავადებათა კონტროლის ცენტრის (CDC) ოფიციალური შეტყობინებების საწინააღმდეგო ნებისმიერი ინფორმაციის გავრცელება ითვლებოდა არასწორ გავრცელებად ან არასწორი ინფორმაციის გავრცელებად და განისაზღვრა, როგორც პოტენციური შიდა ტერორიზმი. აშშ-ის მთავრობა და აშშ-ის მრავალი ცალკეული ფედერალური სააგენტო მჭიდროდ კოორდინირებულად მოქმედებდნენ ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციასთან, მსხვილ ტექნოლოგიურ და სოციალური მედიის კომპანიებთან, რათა ცენზურირება და კონტროლი აწარმოებდნენ ვირუსთან, წამლებთან და ვაქცინებთან დაკავშირებულ ყველა ინფორმაციას.
აშშ-ის დაავადებათა კონტროლის ცენტრმა (CDC) მხარდამჭერი როლი ითამაშა აშშ-ის NIH-ის, DHS-ის და DoD-ის პოლიტიკური გადაწყვეტილებების მიღებაში, განსხვავებით წინა შემთხვევებისგან, როდესაც NIH/NIAID კლინიკურ კვლევასა და პროდუქტის ადრეულ ეტაპზე შემუშავებაზე იყო ორიენტირებული, ხოლო CDC საზოგადოებრივი ჯანდაცვის პოლიტიკაზე.
როგორც ორივემ აღიარა New York Times- და შიდა სამთავრობო კვლევების თანახმად, აშშ-ის დაავადებათა კონტროლის ცენტრი პოლიტიზებული გახდა, განსაკუთრებით ამჟამინდელი ადმინისტრაციის დროს, და აქტიურად მალავდა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის შესახებ შესაბამის ინფორმაციას, რაც, მათი აზრით, „ვაქცინის მიმართ ყოყმანის“ გამწვავების რისკს ქმნის.
მიმდინარე აფეთქების დროს, აშშ-ის დაავადებათა კონტროლის ცენტრმა (CDC) არ შეასრულა თავისი ტრადიციული როლი, როგორც საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის მონაცემების ნეიტრალური შემგროვებლის, არბიტრისა და რეპორტიორის. FOIA-ს თანახმად, CDC-მ აღიარა, რომ არ განახორციელა VAERS-ის და მასთან დაკავშირებული ვაქცინის უსაფრთხოების მონაცემების სავალდებულო მონიტორინგი, ანალიზი და ანგარიშგება. შედეგად, არც პაციენტებს, არც ექიმებს და არც საზოგადოებრივი ჯანდაცვის წარმომადგენლებს არ შეეძლოთ ვაქცინის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ განახლებული ინფორმაციის მიღება. ამან საფრთხე შეუქმნა ინფორმირებული თანხმობის პროცესს.
დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრები აქტიურად უწევდნენ პოპულარიზაციას და რეკლამირებას არალიცენზირებული (გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზებული) პროდუქტებით ვაქცინაციას, რისთვისაც ფედერალური დაფინანსებიდან 10 მილიარდ დოლარზე მეტი დაიხარჯა როგორც პროდუქტების რეკლამირებისთვის, ასევე იმ პირთა ცენზურისთვის, ვინც ვაქცინის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობასთან დაკავშირებით შეშფოთება გამოთქვა. ცენზურის, პროპაგანდისა და ფსიქოლოგიური ოპერაციების ეს კამპანია წინასწარ იყო დაგეგმილი (ბილ და მელინდა გეითსების ფონდისა და მსოფლიო ეკონომიკური ფონდის მიერ დაფინანსებული ღონისძიება 201) და დღემდე აქტიურია, სავარაუდოდ, ვაქცინის მიმართ სკეპტიციზმის საფრთხის შესამცირებლად, რაც ამცირებს არალიცენზირებული ექსპერიმენტული (გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზებული) სამედიცინო პროდუქტების მიღებას და მიღებას, რომლებიც არც სრულად უსაფრთხო და არც ეფექტური აღმოჩნდა SARS-CoV-2 ვირუსის ინფექციის, რეპლიკაციის ან გავრცელების შესაჩერებლად.
FDA-მ, NIH-მა და CDC-მ (ჯანმო-სთან ერთად) ითანამშრომლეს ლიცენზირებული პრაქტიკოსი ექიმების მიერ COVID-19-ის სამკურნალოდ არსებული მრავალი ლიცენზირებული პრეპარატის გამოყენების აქტიურად შეზღუდვის, დამცირებისა და უარყოფის მიზნით და ხელი შეუწყვეს იმ ექიმების მიმართ შურისძიებას, რომლებიც არ იცავენ NIH-ის მიერ დადგენილ და წახალისებულ მკურნალობის სახელმძღვანელო პრინციპებს - რომელსაც არც მანდატი აქვს და არც მნიშვნელოვანი წინა გამოცდილება უნივერსალური მკურნალობის სახელმძღვანელო პრინციპებისა და პროტოკოლების შემუშავებასა და განხორციელებაში და რომელიც ამას ცალმხრივად აკეთებს პრაქტიკოსი ექიმებისგან მნიშვნელოვანი ინფორმაციის მოძიების გარეშე.
ეროვნულ დონეზე, სახელმწიფო საზღვრების პატივისცემისა და შტატების მთავრობებთან კოორდინაციის გარეშე, NIH და CDC აქტიურად თანამშრომლობდნენ და პირდაპირ უხდიდნენ თანხას კორპორატიულ მედიასა და ტექნოლოგიურ/სოციალური მედიის კომპანიებთან, რათა ხელი შეეწყოთ ჯანმო-სა და ფედერალური პოზიციებისა და პოლიტიკის პოპულარიზაციისთვის, ასევე დაეთმოთ პოლიტიკის, რისკების, გვერდითი მოვლენების ან მკურნალობის ვარიანტების შესახებ ნებისმიერი განხილვის ცენზურა, გარდა იმ ვარიანტებისა, რომლებსაც ისინი მხარს უჭერენ.
NIH-ის ხელმძღვანელობამ იმოქმედა მაღალკვალიფიციური, დამოუკიდებელი ექიმებისა და სამედიცინო მეცნიერების შეზღუდვისა და მათ მიმართ შურისძიების მიზნით, რომლებმაც ეჭვქვეშ დააყენეს ფედერალური მართვის პოლიტიკა, განსაკუთრებით კი... დიდი ბარინგტონის დეკლარაცია და ამ დოკუმენტის მთავარი ავტორები.
ფლორიდის შტატისა და გუბერნატორ რონ დესანტისის შემთხვევაში არსებობს მტკიცებულება, რომ აშშ-ის ფედერალურმა მთავრობამ განზრახ შეაჩერა მონოკლონური ანტისხეულების თერაპიული საშუალებების მიწოდება, როგორც პოლიტიკური შურისძიება ფლორიდის შტატის მიერ განხორციელებული COVID კრიზისის მართვის პოლიტიკისთვის, რომელიც არ შეესაბამება ფედერალური მთავრობის პოლიტიკასა და მანდატებს. გუბერნატორმა დესანტისმა და მისმა გენერალურმა ქირურგმა, მედიცინის დოქტორმა, ჯო ლადაპომ, ასევე ეჭვქვეშ დააყენეს შეერთებულ შტატებში ხელმისაწვდომი გენეტიკური SARS-CoV-2 (COVID-19) ვაქცინების უსაფრთხოება და ეფექტურობა.
გენეტიკური ვაქცინების (mRNA და რეკომბინანტული ადენოვირუს-ვექტორირებული) შემთხვევაში, მონაცემები ნათელია: ეს პროდუქტები არ უზრუნველყოფენ კლინიკურად მნიშვნელოვან დაცვას ინფექციისგან, რეპლიკაციისა და ამჟამად მოცირკულირე SARS-CoV-2 ვირუსული ვარიანტების გავრცელებისგან. ეს აშკარა გახდა ომიკრონის მსგავსი ვირუსული ვარიანტების გამოჩენის შემდეგ. ამ პროდუქტების „გაჟონვის“ გამო (ვირუსული ინფექციის თვალსაზრისით), არ არსებობს ზოგადი მოსახლეობის ვაქცინის მიღების ისეთი დონე, რომელიც მიაღწევს „ჯოგურ იმუნიტეტს“ არც მექსიკაში და არც მსოფლიოში. გარდა ამისა, Pfizer-ის ხელმძღვანელობამ აღიარა, რომ გლობალურ მოსახლეობაში ფართოდ გავრცელების დროს არ არსებობდა მონაცემები, რომლებიც აჩვენებდა, რომ Pfizer-ის mRNA ვაქცინის პროდუქტი ეფექტური იყო ინფექციისგან დაცვისთვის, ან რომ ის სასარგებლო იქნებოდა „ჯოგური იმუნიტეტის“ მისაღწევად.
ბოლო წლის განმავლობაში, მთელი მსოფლიოს მასშტაბით მრავალი მსხვილი სამეცნიერო-კვლევითი ჯგუფის მიერ კარგად არის დოკუმენტირებული „ვაქცინის იმპრინტინგის“ აქამდე ცნობილი იმუნოლოგიური რისკის არსებობა გენეტიკური COVID ვაქცინების შემთხვევაში. ნაწილობრივ, ეს ფენომენი განპირობებულია SARS-CoV-1-ის ისტორიული „Wuhan-2“ შტამიდან მიღებული ერთი სპაიკ ანტიგენის გამოყენებით შექმნილი ვაქცინების მუდმივი მიღებით, რომელიც დიდი ხანია ევოლუციურად ჩამორჩა ვაქცინისადმი უფრო თანამედროვე, რეზისტენტულ ვირუსულ ვარიანტებს.
ამ სამეცნიერო დასკვნებთან ერთად, კლივლენდის კლინიკის (აშშ) და მთელი მსოფლიოს მონაცემთა ბაზების მონაცემებმა აჩვენა, რომ რაც უფრო მეტი დოზა ეძლევა პაციენტს ამ „გენეტიკური ვაქცინების“ მიმართ, მით უფრო მეტია ალბათობა, რომ პაციენტს განუვითარდება კლინიკურად მნიშვნელოვანი (ჰოსპიტალიზებული COVID) დაავადება ან სიკვდილიც კი. ვაქცინაცია არ უშლის ხელს ჰოსპიტალიზებული დაავადების ან სიკვდილის თავიდან აცილებას და ამჟამინდელი მონაცემები მიუთითებს, რომ განმეორებითი ვაქცინაცია ზრდის ჰოსპიტალიზებული დაავადების ან სიკვდილის რისკს. ამჟამად ხელმისაწვდომი „ბუსტერ“ ვაქცინები, როგორც ჩანს, ამძაფრებს იმუნურ იმპრინტინგთან დაკავშირებულ კლინიკურ დაზიანებას.
რაც შეეხება ამ გენეტიკური „ვაქცინის“ პროდუქტების უსაფრთხოებას, რომლებიც, უფრო ტრადიციული ლიცენზირებული ვაქცინებისგან განსხვავებით, არ უშლის ხელს ინფექციას, რეპლიკაციას, სხვებზე გადაცემას, დაავადებას ან სიკვდილს იმ ვირუსით, რომლის წინააღმდეგაც ისინი მიმართულნი არიან. მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკურ და კლინიკურ განვითარებამდელი განვითარების ეტაპებზე ადეკვატური ადრეული უსაფრთხოების ტესტირების არარსებობა ხდება, უსაფრთხოების რისკებიც გაცილებით ნათელი ხდება.
ახალგაზრდა მამაკაცებში კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულის დაზიანების (მიოკარდიტი, პერიკარდიტი) შემთხვევების ამჟამინდელი საუკეთესო შეფასებით, ვაქცინის ორი ათასი დოზის ყოველი შემთხვევა დაახლოებით ერთია, რაც მრავალჯერადად ვაქცინირებულთათვის დამატებით კუმულაციურ რისკს შეიცავს. ზოგიერთი კვლევის თანახმად, „ვაქცინის“ მიმღებთა ნახევარამდე გულის დაზიანება გარკვეულწილად იზრდება. Spike-ზე დაფუძნებულ გენეტიკურ ვაქცინებთან დაკავშირებული დამატებითი კლინიკური რისკების სია საკმაოდ გრძელია, მათ შორის ინსულტი, უეცარი სიკვდილი, სისხლის პათოლოგიური შედედება და განსაკუთრებით შემაშფოთებელია რეპროდუქციული რისკები. ეს რეპროდუქციული რისკები მოიცავს მენსტრუაციის ცვლილებებს, მაგრამ Pfizer-ის ერთ-ერთი უფროსი აღმასრულებელი დირექტორის თქმით, რომელიც გლობალურ mRNA ვაქცინის სტრატეგიებშია ჩართული, შეიძლება მოიცავდეს ჰიპოთალამური/ჰიპოფიზური/თირკმელზედა ჯირკვლის/სასქესო ორგანოების დაზიანებას (ანუ ენდოკრინულ სისტემას). გარდა ამისა, როგორც ჩანს, განმეორებითი დოზების მქონე პაციენტების იმუნური სისტემისთვის არასპეციფიკური დაზიანებებია გამოწვეული, რასაც მოწმობს ლატენტური დნმ ვირუსების (მაგალითად, EBV, VZV (სასქესო ზოსტერი)) რეაქტივაციის დოკუმენტირებული რისკები და ახალი მონაცემები, რომლებიც ვაქცინაციის შემდეგ გარკვეული კიბოს განვითარების მომატებულ რისკებზე მიუთითებს.
პრაქტიკულად ყველა ეს რისკი გარკვეულწილად დაკავშირებულია SARS-CoV-2 ვირუსულ ინფექციასთან, თუმცა მონაცემები მიუთითებს, რომ ისინი უფრო გავრცელებული და მძიმეა გენეტიკური ვაქცინის პროდუქტების დოზირების მქონე პირებში. აშშ-ის მთავრობამ და სხვა ოფიციალურმა და არაოფიციალურმა ორგანიზაციებმა გამოიყენეს პროპაგანდა და ცენზურა, რათა ჩაეხშოთ საზოგადოების წვდომა ამ რისკების შესახებ ინფორმაციაზე, რამაც გამოიწვია პაციენტებისთვის ვაქცინაციის რისკების (და სარგებლის შეზღუდვების) გააზრების ფართოდ გაუგებრობა და ამით ხელი შეუშალა ინფორმირებული თანხმობის მიღებას იმ პირებისთვის, რომლებიც იღებენ ან იძულებულნი არიან მიიღონ ეს პროდუქტები.
გენეტიკური COVID ვაქცინების შემუშავებისა და განთავსების აჩქარების გამო, ამ პროდუქტების ძირითადი ფარმაკოლოგიური თვისებები გლობალურ განთავსებამდე კარგად არ იყო დახასიათებული, მათ შორის ფარმაკოდისტრიბუცია (სად მიდიან ისინი ორგანიზმში), ფარმაკოკინეტიკა (რას უშავებს ორგანიზმი წამალს) და ფარმაკოდინამიკა (რას უშავებს პრეპარატი ორგანიზმს). მრავალ თავდაპირველად არასრულყოფილ კვლევასა და მონაცემს შორისაა კვლევები, რომლებიც შექმნილია იმის დასადგენად, თუ რამდენ ხანს რჩება სინთეზური ფსევდო-mRNA ორგანიზმში, სად მიდის ის სხეულში, რამდენი ცილოვანი ანტიგენი („Spike“) გამოიმუშავებს პაციენტის ორგანიზმში და რამდენ ხანს რჩება ეს ცილა ორგანიზმში.
ექიმებისთვის, პაციენტებისთვის და ფართო საზოგადოებისთვის მოწოდებული საწყისი შეტყობინებები და მარკეტინგული მასალები მიუთითებდა, რომ სინთეზური ფსევდო-mRNA ორგანიზმში რამდენიმე საათში დაშლილიყო და, შესაბამისად, გვერდითი მოვლენების რისკები ხანმოკლე იყო. ამჟამად ცნობილია, რომ სინთეზური ფსევდო-mRNA ორგანიზმში კვირებიდან რამდენიმე თვემდე ნარჩუნდება და გენეტიკური „ვაქცინის“ პროდუქტებით გამომუშავებული Spike ცილის (SARS-CoV-2 Spike ცნობილი ტოქსინია) დონე მნიშვნელოვნად მაღალია და უფრო დიდხანს ცოცხლობს ორგანიზმსა და სისხლში, SARS-CoV-2 ვირუსით ტიპიური „ბუნებრივი ინფექციის“ დროს გამომუშავებულ დონეებთან შედარებით. ასევე ცნობილია, რომ ფორმულირებული ფსევდო-mRNA „ლიპიდური ნანოპლექსის“ ნაწილაკები ორგანიზმში დიდი ხნის განმავლობაში ცირკულირებს და შესაძლოა გამოიყოფა მეძუძური დედების დედის რძეში. გენეტიკური ვაქცინების, მათ შორის სინთეზური ფსევდო-mRNA პროდუქტების რეპროდუქციული ტოქსიკოლოგია და გენოტოქსიკურობა (ზემოქმედება ადამიანის გენომზე) ამჟამად კვლავ ცუდად დახასიათებული, ბუნდოვანი და ძალიან საკამათოა.
როგორც აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტები (NIH) ასე ნათლად აცხადებენ, „ფარმაკოკინეტიკას (PK, კონცენტრაცია vs. დრო) და ფარმაკოდინამიკას (PD, ეფექტი vs. დრო) შორის ურთიერთობის დახასიათება მნიშვნელოვანი ინსტრუმენტია ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ახალი პრეპარატების აღმოჩენისა და განვითარებისთვის“. როდესაც საქმე ეხება პასუხისმგებლიანი წამლის მკურნალობის შემუშავებას, უაღრესად მნიშვნელოვანია, რომ ფარმაცევტულ კომპანიებსა და ექიმებს ჰქონდეთ ზუსტი მონაცემები დოზირებისა და PD ეფექტის შესახებ. ეს აუცილებელი მონაცემები უნდა იყოს მიღებული დამტკიცებამდე ჩატარებული არაკლინიკური და კლინიკური კვლევებიდან, რაც განსაზღვრავს პაციენტებისთვის საბოლოოდ მიწოდებულ სწორ დოზას. გენეტიკური COVID ვაქცინების შემთხვევაში, ამ ძირითადი მახასიათებლების ნორმალური დახასიათება უგულებელყოფილი იქნა ბიოლოგიური პროდუქტების შემუშავებისა და შემდეგ დანიშვნის ნაჩქარევად, რომლებიც არც უსაფრთხო და არც ეფექტური აღმოჩნდა გლობალური მოსახლეობისთვის, ლაბორატორიულად შექმნილი პათოგენის ზემოქმედების შესამცირებლად, რომელმაც, როგორც აღმოჩნდა, გამოიწვია დაავადების სიმპტომები, რომელთა მკურნალობა დიდწილად შესაძლებელია არსებული ცნობილი პრეპარატების სწრაფი მიღების გზით.
თითქმის 500 წლის წინ, შვეიცარიელმა ექიმმა და ქიმიკოსმა პარაცელსმა გამოთქვა ტოქსიკოლოგიის ძირითადი პრინციპი: „ყველაფერი შხამია და არაფერია შხამის გარეშე; მხოლოდ დოზა ხდის ნივთს შხამს“. დღეს ჩვენ უბრალოდ ვიტყოდით, რომ ეს „ძალიან ბევრი კარგი რამაა...“. თქვენ ხედავთ, თუ რატომ არის უაღრესად მნიშვნელოვანი ზუსტი დოზის, გვერდითი მოვლენების, ინტენსივობის და იმის გაგება, თუ რამდენ ხანს შეუძლია პაციენტს გამოიყენოს კონკრეტული პრეპარატი ან ვაქცინა, რათა მაქსიმალურად გაიზარდოს სასარგებლო ეფექტები და მინიმუმამდე იქნას დაყვანილი ნებისმიერი მასთან დაკავშირებული ტოქსიკურობა. გლობალური პანიკის და COVID-ის ხელოვნური შიშის დროს, შეერთებულ შტატებში, საუკუნეების განმავლობაში ფარმაცევტული განვითარების სიბრძნე და დამკვიდრებული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის პრაქტიკა უგულებელყოფილი იქნა ვაქცინების შემუშავებისა და განთავსების გიჟური ნაჩქარევად, ამავდროულად ჩახშობილი იყო იაფი, არაპატენტირებული წამლის მკურნალობის სწრაფი გამოყენება, რომლებმაც ეფექტური აღმოჩნდა ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის თავიდან ასაცილებლად.
შეერთებული შტატებისა და სხვა მრავალი დასავლური მთავრობის (განსაკუთრებით კანადის, დიდი ბრიტანეთის, ახალი ზელანდიის, ავსტრალიის, ავსტრიისა და ევროკავშირის დიდი ნაწილის) რეაქციისგან მკვეთრად განსხვავებით, მექსიკის მთავრობამ ბოლო სამი წლის განმავლობაში საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გაცილებით უფრო შემწყნარებელი პოზიცია დაიკავა და მსოფლიოში ცნობილი გახდა, როგორც საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საღი აზრის თავშესაფარი იმ სამყაროში, რომელიც სხვაგვარად ირაციონალური შიშით იყო გაჟღენთილი.
მომავალში, იმ ცრუ რაციონალიზაციის ფონზე, რომ ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ ეფექტურად მართა გლობალური COVID კრიზისი, ამჟამად მიმდინარეობს ძალისხმევა საერთაშორისო ჯანდაცვის რეგულაციების შესწორებისა და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციისადმი ეროვნული ფინანსური ვალდებულებების მხარდასაჭერად, რათა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციას მიეწოდოს მეტი დაფინანსება და გაძლიერებული უფლებამოსილება და ძალაუფლება, რათა ჩაერიოს სუვერენული ქვეყნების შიდა საქმეებში თვითგამოცხადებული საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობის შემთხვევაში.
ეს პოლიტიკა და ცვლილებები ეფუძნება ერთი წლის წინ შეერთებული შტატებისა და მისი ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტის მიერ შემუშავებულ და წარდგენილ წინადადებებს, რომლებიც ძირითადად უარყო აფრიკისა და ლათინური ამერიკის სახელმწიფოების კონსორციუმმა, ძირითადად ეროვნული სუვერენიტეტის დაკარგვის შესახებ შეშფოთების გამო. ამ წინააღმდეგობების გათვალისწინებით, იმ დროს შემდგომი განხილვისა და ქმედებების განხილვა დაიწყო და ამჟამად მიმდინარეობს პოტენციური ცვლილებების ხელახალი განხილვა.
თეორიულად, შემოთავაზებული მიდგომა ჯანმო-ს საშუალებას მისცემს, მომავალი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის კრიზისის საპასუხოდ, დაადგინოს და განახორციელოს გლობალური პოლიტიკა და უგულებელყოს ეროვნული პოლიტიკა გამოცხადებული პანდემიის ან ჯანმო-ს გენერალური დირექტორის მიერ განსაზღვრული სხვა მოვლენის შემთხვევაში. მიზანია, რომ ამ ცვლილებებს საერთაშორისო ხელშეკრულების ძალა ჰქონდეს, თუმცა ცალკეული წევრი სახელმწიფოების მიერ ხელშეკრულების ფორმალური მოწონება არ იქნება მოთხოვნილი.
ჩემი პირადი აზრი და დამოწმებაა, რომ მექსიკის სუვერენული სახელმწიფოს გამოცდილება COVID კრიზისის მართვაში ნათლად აჩვენებს, რომ ამ დროისთვის არც მექსიკის და არც სხვა სუვერენული და დამოუკიდებელი/არაწევრიანი სახელმწიფოების ინტერესებში არ შედის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეროვნული კონტროლის დათმობა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციისთვის, მსოფლიო სავაჭრო ორგანიზაციისთვის, PAHO-სთვის ან სხვა ნებისმიერი საერთაშორისო ორგანოსთვის.
აშშ-ის მთავრობისა და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის აშკარად თვითნებური და კაპრიზული არასწორი მართვა და გადაჭარბებული რეაქცია COVID-19 კრიზისზე, მაიმუნის ყვავილზე და წარსულში გავრცელებულ სხვა მრავალ ინფექციურ დაავადებაზე აჩვენებს, რომ არც აშშ-ს და არც ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციას არ გააჩნიათ ორგანიზაციული სიმწიფე და შესაძლებლობები, რათა დაიმსახურონ მექსიკის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სუვერენიტეტის ამ ორგანიზაციებისთვის დათმობა.
ამის საპირისპიროდ, COVID კრიზისის დროს, მექსიკამ ამ მოვლენაზე რეაგირებისას შესანიშნავი ბალანსი და სიმწიფე აჩვენა. მე ვთავაზობ, რომ გამოვლინდნენ და დაჯილდოვდნენ ის პირები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან მექსიკის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის რეაგირების ამ გზით წარმართვაზე და რომ მექსიკამ განაგრძოს ეროვნული სუვერენიტეტის, სიმწიფისა და დაბალანსებული რაციონალურობის ისტორიის შენარჩუნება მსგავს სამომავლო საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მოვლენებზე რეაგირებისას.
-
რობერტ ვ. მელოუნი ექიმი და ბიოქიმიკოსია. მისი საქმიანობა ფოკუსირებულია mRNA ტექნოლოგიაზე, ფარმაცევტულ პროდუქტებსა და წამლების ხელახალი გამოყენების კვლევაზე.
ყველა წერილის ნახვა
