გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
Telegraph ცოტა ხნის წინ გავრცელდა ინფორმაცია, რომ საზოგადოებას ურჩიეს, შეწყვიტონ ხველისა და გაციების საწინააღმდეგო მედიკამენტების მიღება, რადგან ეს ოპიოიდული ხველის დამთრგუნველი პრეპარატის, ფოლკოდინის, უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული შიშია.
მედიკამენტების მარეგულირებლების ბრძანებით, ხველისა და გაციების საწინააღმდეგო ოცი გავრცელებული მედიკამენტი, მათ შორის Day and Night Nurse კაფსულები, სასწრაფოდ ამოიღეს ბაზრიდან ანაფილაქსიის, სიცოცხლისთვის საშიში გვერდითი მოვლენის, „ძალიან იშვიათი“ რისკის შესახებ შეშფოთების გამო.
„მე-2 კლასის მედიკამენტების გამოხმობის“ შესახებ განცხადება დიდი ბრიტანეთის მთავრობისგან არის აღებული. ნახვა, ნაჩვენებია ქვემოთ.
როდესაც საქმე mRNA COVID-19 ვაქცინებს ეხება, მარეგულირებელი ორგანოების ორმაგი სტანდარტები არასდროს ყოფილა ასე აშკარად.
ანაფილაქსია ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ მნიშვნელოვან რისკად ჯერ კიდევ 2020 წლის დეკემბერში, EMA-ს CHMP-ის (ადამიანის მოხმარების სამკურნალო პროდუქტების კომიტეტი) მიერ იქნა აღიარებული. შეფასების ანგარიში Pfizer-BioNTech-ის COVID-19 ვაქცინაზე, რომელიც ქვემოთ არის ნაჩვენები.
ასევე, ევროკავშირის პირველ პერიოდულ უსაფრთხოების განახლებაში ანგარიში, რომელიც ადრეც მქონდა გაანალიზებულიანაფილაქსია კვლავ მონიშნული იქნა, როგორც მნიშვნელოვანი იდენტიფიცირებული რისკი.
ფარმაკოზედამხედველობის ამ ანგარიშში, ავტორიზაციის შემდგომი მონაცემებიდან, გამოვლინდა 3,827 შესაბამისი შემთხვევა (ინდივიდუალური პირი). ყველაზე მაღალი შემთხვევების მქონე ქვეყანა იყო იაპონია, შემდეგ მოდიოდა აშშ და დიდი ბრიტანეთი.
ყველაზე მეტი შემთხვევა დაფიქსირდა ქალებში, შოკისმომგვრელი 3,182 შემთხვევა მამაკაცებში 454 შემთხვევასთან შედარებით, საშუალო ასაკი 44 წელი იყო. ის ფაქტი, რომ ქალებში 7-ჯერ მეტი შემთხვევა დაფიქსირდა, სიახლეს არ წარმოადგენს. 2021 წლის დეკემბერში, მე... გაანალიზებული „ფაიზერმა“ მოამზადა დოკუმენტი FDA-სთვის, რომელიც მოიცავდა 3-თვიან პერიოდს, 2020 წლის დეკემბრიდან 28 წლის 2021 თებერვლამდე - ანაფილაქსიის შემთხვევაში - ქალები 8-ჯერ უფრო მეტად დაზარალდნენ.
ამგვარად, შესაბამისი გვერდითი მოვლენების 98 პროცენტი (მათ შორის ანაფილაქსიური რეაქცია, ანაფილაქსიური შოკი, ანაფილაქტოიდური რეაქცია და ანაფილაქტოიდური შოკი) კლასიფიცირებული იყო, როგორც სერიოზული!
გარდა ამისა, შემთხვევების 92 პროცენტის შემთხვევაში, ვაქცინის შეყვანის შემდეგ გვერდითი მოვლენის განვითარებისთვის გასული დრო 24 საათზე ნაკლები იყო.
ფატალური შედეგები
3,922 შემთხვევიდან 28 ფატალური აღმოჩნდა, ხოლო განსაცვიფრებელი 704 შემთხვევის შედეგი უცნობია. ფატალური შემთხვევების რაოდენობა არ დასახელებულა.
შემთხვევები ასაკობრივი ჯგუფის მიხედვით
3,827 შესაბამისი შემთხვევიდან (ინდივიდუალური პირებიდან) 23 პედიატრიული ასაკობრივი ჯგუფიდან იყო, ხოლო 3,021 ზრდასრული ასაკობრივი ჯგუფიდან.
თანმხლები დაავადებების არსებობა
აღსანიშნავია, რომ ანაფილაქსიის შემთხვევების დაახლოებით 2/3 მოხდა არ აქვს რაიმე თანმხლები დაავადება (ჯანმრთელობის ძირითადი პრობლემები).
იმის გათვალისწინებით, თუ რა მოხდა COVID-19-ის mRNA ვაქცინების გამოშვების შემდეგ, გასაკვირი არ არის შემდეგი ინფორმაციის წაკითხვა: „უსაფრთხოების ახალი ინფორმაცია არ გამოვლენილა „BNT162b2-ით გამოწვეული ანაფილაქსიის რისკთან“ დაკავშირებული (Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინა). მოყვანილი მიზეზი (ან საბაბი, რომელსაც ისინი მალავენ) არის ის, რომ „ეს რისკი ინფორმირებულია... რაც მოიცავს ინფორმაციას შესაბამისი ზომების შესახებ, რომლებიც უნდა იქნას მიღებული შემდეგნაირად: „ყველა ინექციური ვაქცინის მსგავსად, ვაქცინის შეყვანის შემდეგ იშვიათი ანაფილაქსიური შემთხვევის შემთხვევაში, შესაბამისი სამედიცინო მკურნალობა და მეთვალყურეობა ყოველთვის უნდა იყოს ხელმისაწვდომი“.
ქვეშ რეგულაცია 174, ინფორმაცია დიდი ბრიტანეთის ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის, რომელიც ბოლოს 2021 წლის დეკემბერში გადაიხედა, შემდეგი ნათქვამია:
სინამდვილეში, ძალიან პირველი დღე დიდ ბრიტანეთში Pfizer-BioNTech-ის COVID-19 ვაქცინის დანერგვისას დაფიქსირდა ანაფილაქსიის ორი შემთხვევა და შესაძლო ალერგიული რეაქციის ერთი შემთხვევა. ამან MHRA-ს ხელი არ შეუშალა პროდუქტის გაყიდვიდან გამოწვევისგან - მათ უბრალოდ გვერდი აუარეს საკითხს და განაცხადეს, რომ ალერგიის ისტორიის მქონე ადამიანებმა ვაქცინა არ უნდა მიიღონ.
მაშინაც კი, როცა იცოდნენ - Pfizer/BioNTech-ის ლიპიდური ნანონაწილაკების ინგრედიენტები ALC-0159 და ALC-0315 აქამდე არასდროს შედიოდა არცერთ ლიცენზირებულ პრეპარატში. ALC-0159 შეიცავს PEG-ს (პოლიეთილენგლიკოლს), რომელიც ცნობილია, რომ იწვევს ანაფილაქსიას.
ცალსახაა: ანაფილაქსია სიცოცხლისთვის საშიში გვერდითი მოვლენა იყო, დაახლოებით იმავე პერიოდში, როდესაც Pfizer-BioNTech-ის COVID-19 ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა მიენიჭა. თუმცა, რადგან ეს „ინექციური ვაქცინაა“, მან როგორღაც მოიპოვა ყველა წამლის მარეგულირებელი ორგანოსგან თავისუფალი გზა, რამდენი დამამძიმებელი მონაცემიც არ უნდა დაგროვდეს, როდესაც ხველის სიროფი ან კაფსულა სასწრაფოდ გაიხსნება „ანაფილაქსიის ძალიან იშვიათი რისკის“ საფუძველზე.
ხელახლა გამოქვეყნებულია ავტორის წიგნაკიდან ქვესადგური
-
სონია ელიას ეკონომიკის განათლება აქვს. ის BBC-ის ყოფილი მკვლევარია და ამჟამად საგამოძიებო ჟურნალისტად მუშაობს.
ყველა წერილის ნახვა
