გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
2025 წლის 30 სექტემბერს, თეთრ სახლში პრეზიდენტ დონალდ ჯ. ტრამპის გვერდით მდგომი ალბერტ ბურლას ფოტომ საზოგადოების დიდი ნაწილი გააოგნა. ეს მომენტი მყისიერად ელვისებურად იქცა, რამაც დაგმობა და დაბნეულობა გამოიწვია მათში, ვისაც ახსოვდა Covid-19-ის რეაგირების გადაუჭრელი - და ხშირ შემთხვევაში, ჯერ კიდევ ამოუცნობი - ნგრევა. ჩემი ელფოსტა და მათი ელფოსტა, ვინც ამ ჩანაწერის გამოაშკარავებაზე იმუშავა, ერთი კითხვით აივსო, რომელიც ჩვეულებრივ გაბრაზებით ან ღალატით იყო ჩამოყალიბებული: რა ჯანდაბაა?
ეს სტატია არც ბოდიშის მოხდაა და არც ისტორიის გათეთრების მცდელობა. ჩვენ ერთდროულად რამდენიმე სიმართლე უნდა გვესმოდეს. 2020 და 2021 წლებში მომხდარი გლობალური ინსტიტუციური კოლაფსი იყო და ბევრი ფაქტი, რომელიც ჯერ კიდევ აკადემიური შერბილების ან მარეგულირებელი ორგანოების ხელში ჩაგდების ქვეშაა დამარხული, არა მხოლოდ რეალურია, არამედ დოკუმენტირებულიც.
Pfizer-ის ორიგინალური mRNA ვაქცინის 95%-იანი ეფექტურობის მაჩვენებელი, რომელიც სასწრაფოდ და სრული გამჭვირვალობის გარეშე იქნა ბაზარზე გამოტანილი, მეთოდოლოგიური ხრიკის შედეგი იყო. კვლევის პროტოკოლი მხოლოდ მეორე დოზიდან შვიდი დღის შემდეგ დაწყებულ შემთხვევებს ითვლიდა. ამ არჩევანმა გამორიცხა ადრეული ინფექციები, გაზარდა ეფექტურობა და შექმნა სათაურები, რომლებმაც განაპირობა მსოფლიოს რეაქცია. ეს არ არის სპეკულაცია. ეს არის ჩანაწერი კვლევის დიზაინში, რომელიც გამოქვეყნდა ჟურნალში. ახალი ინგლისის ჟურნალი მედიცინისშემთხვევების დათვლის ფანჯრის მიკერძოება - უკვდავი დროის მიკერძოების ფორმა, რომელსაც ჩვენ ლიონს-ვაილერ/ფენტონის ეფექტს ვუწოდებთ - არ ყოფილა ანგარიშგებული, გამჟღავნებული ან შესწორებული მარეგულირებლების, სპონსორის ან აკადემიური ავტორების მიერ. ის არასდროს ყოფილა არახელსაყრელი სცენარის მოდელირების ქვეშ. ის კვლავ ციტირდება.
Covid-19-ზე რეაგირების სხვა ელემენტები კეთილგანწყობილ ინტერპრეტაციას არ ექვემდებარება. SPIKE ცილის თანმიმდევრობა, რომელიც Pfizer-ის პატენტებში SARS-CoV-2-ის შესახებ საზოგადოების ინფორმირებულობამდე გამოჩნდა; კევინ მაკკერნანის და სხვათა მიერ mRNA ვაქცინის ფლაკონებში პლაზმიდური დნმ-ის დაბინძურების სანდო დასკვნები, მათ შორის SV40 გამაძლიერებელი ელემენტები; ვაქცინის განთავსების ცალმხრივი პრიორიტეტულობა ისეთ თერაპიულ საშუალებებთან შედარებით, როგორიცაა ივერმექტინი და ფლუვოქსამინი; მაღალი ციკლის ზღურბლის PCR-ების გამოყენება Ct-ის ანგარიშის გარეშე, რამაც ცრუ დადებითი შედეგები გაამძაფრა; და „გარდაიცვალა თანდაყოლილით“ და „გარდაიცვალა -ისგან“-ს სწორად განსხვავების უარყოფა - ეს არ არის შეთქმულების თეორიები. ეს წარუმატებლობებია. მკურნალობის ეთიკა ჩამოინგრა. ფინანსური სტიმულები გაიმარჯვა.
ბრალდება, რომ ზოგიერთი ჰოსპიტალისტი სედაციას და ადრეულ ვენტილაციას არა აუცილებლობის გამო, არამედ საწოლების გასათავისუფლებლად ან ინფექციის რისკის შესამცირებლად იყენებდა, ერთპიროვნულად არ შეიძლება იქნას უარყოფილი. ვენტილატორის ეპოქის სიკვდილიანობა კატასტროფული იყო. რეტროსპექტული სქემების აუდიტი მიუთითებს, რომ მეორადი ბაქტერიული ინფექციები გავრცელებული იყო, ხშირად უმკურნალოდ და რომ ბევრ პაციენტს Covid-19-ის კოდი ჰქონდა, როდესაც სიკვდილის ნამდვილი მიზეზი სეფსისი ან ბაქტერიული პნევმონია იყო. ეს გაუფრთხილებლობით მკვლელობა იყო თუ დაუდევრობა, სასამართლოს გადასაწყვეტია. თუმცა, მორალურად, ნათლად უნდა ვთქვათ: სიცოცხლეები ისეთი მიზეზების გამო მთავრდებოდა, რომლებსაც არაფერი ჰქონდა საერთო მოვლასთან.
ჩემი აზრით, ალბერტ ბურლას ოპორტუნისტული აქციების გაყიდვის მტკიცებულებები - რასაც ბევრი სამართლიანად „ტუმბო-დაყრას“ უწოდებს - ასევე რეალურია. საჯაროდ დადასტურებულია, რომ 2020 წლის 9 ნოემბერს, იმავე დღეს, როდესაც Pfizer-მა ვაქცინის ძირითადი კვლევის შედეგები გამოაცხადა, ბურლამ Pfizer-ის 130 000-ზე მეტი აქცია გაყიდა 19 აგვისტოს მიღებული წინასწარ განსაზღვრული წესის 10b5-1 სავაჭრო გეგმის შესაბამისად. ოპტიკური ხედვა დაუსაბუთებელი იყო. მიუხედავად იმისა, რომ ტექნიკურად ლეგალური იყო იმდროინდელი წესების თანახმად, მანევრი პირდაპირ ისარგებლა ვაქცინის ეფექტურობის შესახებ არასაჯარო მატერიალური ინფორმაციით - ინფორმაციით, რომელიც ფართო საზოგადოებისთვის ბაზრების გახსნამდე არ იყო ცნობილი.
არცერთ ეთიკურ ზედამხედველობის კომიტეტს არ განუხილავს ეს საკითხი. არანაირი შიდა დასაბუთება არ გახმაურებულა. ეს იყო უბრალოდ ჩუმი განაღდება იმ ამბების ფონზე, რომლებმაც ბაზრები გლობალურად შეცვალა. მას შემდეგ, SEC-მა გაამკაცრა 10b5-1 წესი, რათა თავიდან აეცილებინათ ეს დარღვევები, მაგრამ ბურლას საქციელი ძველი წესების დაცვით მოხდა და ეს არ უნდა დავიწყებულიყო. ეს საკითხი ოქმში რჩება და გადაუჭრელი რჩება. მინდა შევახსენო ყველას, რომ ბურლას, როგორც კაცის, ასევე კომპანია Pfizer-ის წინააღმდეგ ყველა ვარიანტი კვლავ განიხილება.
ასე რომ, არა, ალბერტ ბურლას თეთრ სახლში ყოფნა ადვილი არ არის. ის არ დავიწყებას მიეცემის. თუმცა, ეს მომენტი - ეს ცერემონია - ისეთი არ არის, როგორადაც ხალხს ჰგონია. ბურლას წმინდანად შერაცხვა არ ხდება. მას მორჩილებას უცხადებენ.
2025 წლის მაისში პრეზიდენტმა ტრამპმა ხელი მოაწერა აღმასრულებელ ბრძანებას 14297, სახელწოდებით „ამერიკელი პაციენტებისთვის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ყველაზე ხელსაყრელი ერის ფასების დაწესება“. ბრძანება ავალებს ჯანდაცვის დეპარტამენტს, დაადგინოს ფასების სამიზნეები სხვა განვითარებულ ქვეყნებში გადახდილი ყველაზე დაბალი თანხის საფუძველზე. ეს ყველაზე ხელსაყრელი ერის ფასები აბსტრაქტული არ არის. ისინი ეტაპობრივად ეკისრება ინდუსტრიას, რომელიც ათწლეულების განმავლობაში კარნახობდა პირობებს. ეს უფლებამოსილების შეზღუდვა მოიცავს პირდაპირ მომხმარებელზე გადასვლის არხს, გვერდის ავლით PBM-ებისა და დამზღვევებისა და ხელს უწყობს ინდივიდუალური იმპორტის განხორციელებას FDCA-ს 804(j) მუხლის შესაბამისად. ის მწვანე შუქს აძლევს სავაჭრო შურისძიებას და ანტიმონოპოლიურ ქმედებებს იმ კომპანიების წინააღმდეგ, რომლებიც ამერიკელებს ფასებს ზრდიან, ხოლო საზღვარგარეთ ფასდაკლებებს სთავაზობენ.
შემდეგ კი 31 ივლისის წერილები გამოქვეყნდა. 17 წამლის მწარმოებელს გაუგზავნეს ოთხი მოთხოვნა: Medicaid-ისთვის ყველაზე ხელსაყრელი ფასების შემცველი ტარიფები; ვალდებულება, რომ ახალი მედიკამენტებისთვის უცხო ქვეყნებს აშშ-ზე დაბალ ფასებს არ შესთავაზებდნენ; მომხმარებელზე პირდაპირი გაყიდვების მარშრუტი, რომლის ფასიც უფრო დაბალი ან უფრო დაბალი იქნება; და საზღვარგარეთ ფასების გაზრდის ნებართვა, თუ დამატებითი შემოსავალი აშშ-ში წამლების ფასების შემცირებაში რეინვესტირდება. გზავნილი ცალსახა იყო: ნებაყოფლობით მიიღეთ მონაწილეობა, ან ტარიფების დაწესება, წესების დაწესება, მომავალი პროგრამებიდან გარიცხვა ან სამართლებრივი და რეპუტაციული ომი.
„ფაიზერმა“ პირველი დაახამხამა. 2025 წლის 30 სექტემბერს ადმინისტრაციამ გამოაცხადა თავისი პირველი გარიგება: „ფაიზერის“ პროდუქტებისთვის „მედიქეიდში“ და ყველა ახალი პროდუქტისთვის ყველაზე ხელსაყრელი ფასების დაწესება, ახალი პირდაპირი მომხმარებელზე გადასვლის არხები და აშშ-ში ინვესტიციების დანერგვა, რომლებიც დაკავშირებულია რეპატრირებული უცხოური შემოსავლების მიღებასთან. ბურლამ ფოტო გადაიღო, თუმცა ეს შეიძლება აღიქმებოდეს, როგორც შესვლის ფასი და არა ჯილდო. ეს გარიგება არ შლის მომხდარს. ის ახალ პირობებს ადგენს.
ტრამპის მიერ გაკეთებული ქმედება არ არის 2020 წლის წარუმატებელი MFN წესის გამეორება, რომელიც ფედერალურმა სასამართლოებმა დაბლოკეს ადმინისტრაციული პროცედურის გვერდის ავლის გამო. 2025 წლის მოდელი იყენებს მიზნობრივ ფასწარმოქმნის სიგნალებს, აღმასრულებელ ორგანოებთან მოლაპარაკებებს, ნებაყოფლობით შესაბამისობას და იურიდიული საფრთხის არქიტექტურას. ის მრავალმხრივია: ფასწარმოქმნის მიზნები, სავაჭრო ზეწოლა, პირდაპირი არხები, იმპორტის უფლებამოსილება და Medicaid-ის ბერკეტები. და ის მუშაობს.
პოლიტიკა რისკების გარეშე არ არის. ინფლაციის შემცირების აქტით გათვალისწინებული მედიკამენტების ფასების მოლაპარაკების პროგრამა, რომელიც 2026 წლის იანვრიდან მაქსიმალური სამართლიანი ფასების (MFP) დაწესებას ითვალისწინებს, გადაფარავს უფრო მეტად სამართლიანი ფასების რეჟიმის (MFN) დანერგვას. თუ თანმიმდევრობის მართვა ცუდად მოხდება, მწარმოებლებმა შეიძლება ფორუმის პრინციპით იმოქმედონ ან სააგენტოები ერთმანეთის წინააღმდეგ წაიყვანონ. სამართლებრივი დავები გარდაუვალია. ასევე, საერთაშორისო შედეგები. თეთრმა სახლმა ფარმაცევტული კომპანიების მიერ უცხოური ფასების ზრდის მიმართ ტოლერანტობა გამოავლინა აშშ-ში ფასდაკლებების დასაფინანსებლად. ეს საზღვარგარეთ ტკივილს გამოიწვევს. თუმცა, მორალური ინვერსია განზრახ ხდება. ათწლეულების განმავლობაში ამერიკელი პაციენტები საზღვარგარეთ ნაციონალიზებული ჯანდაცვის სისტემებისთვის იაფ მედიკამენტებს სუბსიდირებდნენ. ტრამპს არ სურს, რომ ამერიკამ გააგრძელოს სოციალისტური ქვეყნების სუბსიდირება მათი ფასების ამერიკული დოლარით შენარჩუნებით. ეს ერა დასრულდა.
სულ მცირე, ამდენი აზრი აქვს.
ამასობაში, ფედერალური სავაჭრო კომისია (FTC) ფარმაცევტული შეღავათების მენეჯერებს აკავებს, რომელთა სპრედის ფასწარმოქმნა, ფასდაკლებების აღება და მართვის პრაქტიკა წამლების მიწოდების ჯაჭვს ამახინჯებს. მომხმარებელზე პირდაპირი ხელმისაწვლელი რეჟიმის (MFN) მარშრუტები პირდაპირ საფრთხეს უქმნის PBM-ის ბიზნეს მოდელს. დაამატეთ იმპორტის დებულებები, რომლებიც პაციენტებს საზღვარგარეთ უფრო დაბალი ფასის ეკვივალენტებზე წვდომას აძლევს და სრული სტრატეგია ნათელი გახდება: ერთდროულად ყველგან ზეწოლა მოახდინეთ. არ არსებობს ერთიანი წესი, რომელიც უნდა გადაიხედოს. ეს ასიმეტრიული მარეგულირებელი ომია.
ასე რომ, როდესაც ხალხი მეკითხება, თუ რატომ იყვნენ კენედი და მაკარი ოთახში, ჩემი პასუხი ასეთია: ისინი პოლიტიკას ახორციელებენ და არა პატიებას. ისინი არ არიან გენერალური პროკურორი. ისინი არ არიან სასამართლო. ისინი არ არიან ისტორიკოსები. ისინი დაინიშნენ სტანდარტების დასაწესებლად. ეს სამუშაო გრძელდება. სასამართლოებსა და გენერალურ პროკურორებს შეუძლიათ და უნდა განაგრძონ Pfizer-ის ან ნებისმიერი სხვა კომპანიის დევნა წარსული დანაშაულისთვის. თუმცა, მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთი 30 სექტემბერს იმ ოთახში მომხდარს დანებებად მიიჩნევს, ეს შეიძლება ასევე შეკავებადაც აღიქვამდეს.
მას შემდეგ, რაც ჩემი შემოსული შეტყობინებები და ტელეფონი აფეთქდა, პირდაპირ ვესაუბრე HHS-ის ერთ-ერთ მაღალჩინოსანს. როდესაც მათ ოპტიკაზე დავაჭირე - რატომ ბურლა, რატომ ახლა, რატომ უნდა მიმართონ ამ სიახლოვეს ორი კაცის კრიტიკის აშკარა ჩანაწერით - პასუხი პირდაპირ მოვიდა: „ხელშეუხებელი უპირატესი რეჟიმი დიდი გამარჯვებაა. მედიკამენტების ფასების პრობლემა რეალურია“, - თქვეს მათ. ხანდაზმულები საჭირო მედიკამენტებს ვერ იღებენ.
ეს პასუხი პირობითად არ მივიღე. მე ზეპირად არ ვწერ. ისევ და ისევ ვამტკიცებდი და სურათი უფრო ნათელი გახდა: ვაშინგტონში შეიძლება საკითხები იზოლირებულად განიხილონ, მაგრამ ამერიკელი საზოგადოება ამას არ აკეთებს. ოპტიკა და არსი ერთმანეთში ერწყმის. და ტრამპის გუნდმა ეს იცის. ბურლას ყოფნა არ აღიქმება როგორც ზეიმი, არამედ როგორც დამორჩილება.
მათი საბოლოო პასუხი იყო, რომ საზოგადოებას უნდა აჩვენონ, თუ როგორ განიხილონ ცალკეული საკითხები, რათა დაინახონ სარგებელი.
რადგან ადამიანები დეტალებისთვის სოციალურ მედიაზე არიან დამოკიდებულნი და შესაძლოა გარიგების შესახებ ფაქტებით შეცდომაში შეიყვანონ, აი, რა არის მათი ჩამონათვალი.
რას ამბობს გარიგება დოლარებში
„ფაიზერმა“ აიღო ვალდებულება, რომ მომდევნო წლებში დამატებით 70 მილიარდი დოლარი ჩადოს აშშ-ის კვლევაში, განვითარებაში, კაპიტალურ პროექტებსა და ადგილობრივ წარმოებაში.
სანაცვლოდ, Pfizer-ი სამწლიან შეღავათიან პერიოდს მიიღებს, რომლის განმავლობაშიც ის გათავისუფლდება აშშ-ის გარკვეული ფარმაცევტული ტარიფებისგან (232-ე მუხლის/იმპორტის შეზღუდვების შესაბამისად), იმ პირობით, რომ ის გააფართოვებს აშშ-ის წარმოებას.
გარიგებით გათვალისწინებული ფასების ვალდებულებები მოიცავს Pfizer-ის პროდუქტებზე ყველაზე ხელსაყრელი ერის (MFN) ფასების მინიჭებას ყველა სახელმწიფო Medicaid პროგრამისთვის. ეს ნიშნავს, რომ Medicaid Pfizer-ის პროდუქტებისთვის გადაიხდის ფასებს, რომლებიც შეესაბამება Pfizer-ის მიერ საზღვარგარეთ (ან შესადარებელ განვითარებულ ქვეყნებში) შეთავაზებულ ყველაზე დაბალ წმინდა ფასს.
Pfizer ასევე შესთავაზებს დიდ ფასდაკლებებს სიის ფასზე, როდესაც პირდაპირ გაყიდის ამერიკელ პაციენტებს ახალი პლატფორმის (ე.წ. ტრამპი Rx) — პირველადი ჯანდაცვისა და შერჩეული სპეციალიზებული მედიკამენტების უმეტესობაზე 85%-მდე, საშუალოდ დაახლოებით 50%-იან ფასდაკლებას სთავაზობს.
ვინ იხდის, ვინ იღებს სარგებელს და რა იცვლება სინამდვილეში
აშშ-ის მთავრობა/მედიქეიდი სარგებელს მიიღებს, თუ Medicaid-ის ყველაზე ხელსაყრელი პირობების მქონე ტარიფების პირობებში Pfizer-ის მედიკამენტებში ნაკლებს გადაიხდის.
ამერიკელი მომხმარებლები, განსაკუთრებით ისინი, ვინც პირდაპირ ყიდულობენ მედიკამენტებს (მაგ., დაუზღვეველი ან არასაკმარისად დაზღვეული), პოტენციურად ისარგებლებენ პირდაპირი შესყიდვის ფასების შემცირებით. ტრამპი Rx.
„ფაიზერი“ სარგებელს იღებს ტარიფების შემსუბუქების, ფასების მოლოდინებთან დაკავშირებული სამართლებრივი დარწმუნებულობის უზრუნველყოფით და შესაძლოა გლობალური მოგების მარჟის შენარჩუნებით, თუ მას საზღვარგარეთ ფასების გაზრდის უფლება მიეცემა (დამატებითი შემოსავლის აშშ-ს შეღავათებში დაბრუნების მოთხოვნით).
70 მილიარდი დოლარის ინვესტიცია ერთგვარია... quid pro quo — Pfizer-ი აშშ-ის ოპერაციებში კაპიტალს დებს, რათა სავაჭრო/სატარიფო შეღავათები დაამტკიცოს და თამაშში საკუთარი როლი აჩვენოს.
დიახ, ეს ეშმაკთან გარიგებას ჰგავს. თუმცა, უფრო ფართო პერსპექტივიდან თუ შევხედავთ, ფარმაცევტული კომპანიების ბოლო ათწლეულის უზენაესობისგან განსხვავებით, ამჯერად კონტრაქტი ეშმაკმა კი არა, ტრამპმა დაწერა. და პირველად თაობაში, ინდუსტრიამ იცის: ბიზნესის შენარჩუნება მისი კეთილგანწყობის შენარჩუნებას ნიშნავს. ეს არ არის გამოსყიდვა. ეს არის ბერკეტი.
-
დოქტორი ჯეიმს ლიონს-ვეილერი არის მკვლევარი მეცნიერი და ნაყოფიერი ავტორი, რომელსაც აქვს 55-ზე მეტი რეცენზირებული კვლევა და სამი წიგნი: ებოლა: განვითარებადი ისტორია, განკურნება მოგების წინააღმდეგდა აუტიზმის გარემო და გენეტიკური მიზეზებიის არის წმინდა და გამოყენებითი ცოდნის ინსტიტუტის (IPAK) დამფუძნებელი და აღმასრულებელი დირექტორი.
ყველა წერილის ნახვა
