სერიოზული გვერდითი მოვლენები აღემატება COVID-19-ით ჰოსპიტალიზაციის რისკს შვედეთის მოსახლეობაში ⋆ ბრაუნსტოუნის ინსტიტუტი სვენ რომანი

გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა

COVID-19 mRNA ვაქცინების III ფაზის რანდომიზებული კვლევების ბოლოდროინდელი მიმოხილვა ვაქცინირებული პაციენტებისთვის ჰოსპიტალიზაციის გაზრდილი რისკი აღინიშნა. საკონტროლო ჯგუფებთან შედარებით.¹შვედეთის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს (LV) მონაცემები ადასტურებს, რომ COVID-19 ვაქცინებმა გამოიწვია გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სავარაუდო სერიოზული გვერდითი მოვლენების (SSSE) და სიკვდილიანობის მკვეთრი ზრდა. ამის მიუხედავად, შვედეთის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სააგენტოს (FoHM) თანმიმდევრული გზავნილია, რომ სარგებელი აჭარბებს რისკს. ადასტურებს თუ არა მტკიცებულებები ამ მტკიცებას?

COVID-19-ით გამოწვეული ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის შედარებითი რისკის დასადგენად, ჩვენ გავაანალიზეთ LV-ის, FoHM-ის, შვედეთის ჯანმრთელობისა და კეთილდღეობის ეროვნული საბჭოს (SoS) და შვედეთის სტატისტიკის სამსახურის (SCB) საჯაროდ ხელმისაწვდომი მონაცემები. იმის გათვალისწინებით, რომ შვედეთში რეგისტრირებულია SSEE-ს ყველა შემთხვევის 5%, ჩვენი ანალიზი აჩვენებს, რომ COVID-19 ვაქცინაცია, სავარაუდოდ, მხოლოდ ერთ ჯგუფს - 90 წელზე უფროსი ასაკის მამაკაცებს - წაადგება. ყველა სხვა ჯგუფის შემთხვევაში, SSEE-ს შემთხვევები აღემატებოდა COVID-19-ით გამოწვეული ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის რისკს.

ჩვენი ანალიზი კვლევა სამ ეტაპად ჩატარდა. პირველ ეტაპზე, ჩვენ შევაფასეთ პანდემიის პირველი წლის განმავლობაში COVID-100,000 ინფექციით ჰოსპიტალიზებული ან გარდაცვლილი 19 10 მოსახლეზე იმ ადამიანების რაოდენობა. თავდაპირველად, ასაკისა და სქესის მიხედვით, ჩვენ გამოვიყენეთ მონაცემები 81,864 წლის და უფროსი ასაკის იმ ადამიანების რაოდენობის შესახებ, რომლებიც ჰოსპიტალიზებული იყვნენ (n=12,111 93,975) ან გარდაცვლილნი იყვნენ (n=19 2020, სულ n=3 2022) COVID-XNUMX-ით საავადმყოფოში XNUMX წლის მარტიდან, მნიშვნელოვანი ინფექციის პირველი თვიდან, XNUMX წლის XNUMX ივნისამდე.^2,3 გარდა ამისა, 30 წლის 2022 მაისისთვის, სხვა გარემოში COVID-4,488-ით n=19 ადამიანი გარდაიცვალა (სულ n=16,599),⁴ და ჩვენ ვივარაუდეთ, რომ ყველა მათგანი 10 წლის და უფროსი ასაკის იყო (0-9 წლის ბავშვი საავადმყოფოს გარეთ სიკვდილის ალბათობა ნაკლებია). ვინაიდან არაჰოსპიტალიზებული შემთხვევების ასაკი უცნობი იყო, ჩვენ ვივარაუდეთ ჰოსპიტალიზებულ ჯგუფთან მსგავსი ასაკობრივი განაწილება და შემთხვევები შესაბამისად ასაკობრივ ჯგუფებს მივაკუთვნეთ.

ინფიცირების პირველ წელს, 19 წლის მარტიდან 2020 წლის თებერვლამდე პერიოდში, COVID-2021-ით ჰოსპიტალიზაციისა და გარდაცვალების შესაფასებლად, ჩვენ შევასწორეთ 10 წლის და უფროსი ასაკის პირთა ჰოსპიტალიზაციისა და გარდაცვალების საერთო რაოდენობა 3 წლის 2022 ივნისამდე (n=98,463) COVID-53.2-ით ყველა ჰოსპიტალიზაციის პირველი წლის პროპორციით (51,338%, n=19) ყველა ასაკისთვის, 3 წლის 2022 ივნისამდე (n=96,522).³ შედეგად, n=52 370 შემთხვევა 10 წლის და უფროსი ასაკის. პოპულაციის გამოყენებით 31 წლის 2020 დეკემბრის მდგომარეობით,⁵ შემდეგ შეგვეძლო შეგვეფასებინა COVID-19-ით ჰოსპიტალიზებული და გარდაცვლილი ადამიანების რაოდენობა 100,000 12 ადამიანზე პირველი XNUMX თვის განმავლობაში ასაკისა და სქესის მიხედვით:

ჰოსპიტალიზებული და გარდაცვლილთა რაოდენობა პირველ წელს

მეორე ეტაპზე, LV-ის მიერ სერიოზული გვერდითი მოვლენის განმარტების მიხედვით, ჩვენ შევაფასეთ იმ პირთა რაოდენობა, რომლებსაც ვაქცინაციის პირველი წლის განმავლობაში განუვითარდათ სულ მცირე ერთი SSEE/100,000 ვაქცინირებული პირი:

შეტყობინება სერიოზულად ითვლება, თუ სავარაუდო გვერდითი მოვლენა იწვევს სიკვდილს, სიცოცხლისთვის საშიშს წარმოადგენს, გულისხმობს ჰოსპიტალიზაციას ან ჰოსპიტალიზაციის გახანგრძლივებას, იწვევს ინვალიდობას, იწვევს თანდაყოლილ მანკს ან სხვა სამედიცინო თვალსაზრისით მნიშვნელოვან მოვლენას.⁶

შვედეთში COVID-19-ის ვაქცინაცია 27 წლის 2020 დეკემბერს დაიწყო. ჩვენ შედის რეპორტაჟი of SSSE-ები 23 წლის 2021 დეკემბრამდე. ამ პერიოდის განმავლობაში, LV-მ დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენებიდან n=8,496 SSSE-დ მიიჩნია.^7,8,9

ჯგუფებში ერთ ვაქცინირებულ ადამიანზე MAB-ის შემთხვევების რაოდენობის შესაფასებლად, ჩვენ გამოვიყენეთ FoHM-ის მონაცემები.¹⁰ ვაქცინაციის პირველი წლის განმავლობაში, 85.4 წლის და უფროსი ასაკის მოსახლეობის 12%-ს მიღებული ჰქონდა ვაქცინის მინიმუმ ერთი დოზა. თუმცა, ჩვენ არ გვქონდა მონაცემები ასაკობრივი განაწილებისა და სქესის შესახებ, მაგრამ შევძელით ასაკის მიხედვით აცრილთა პროპორციის გამოთვლა 85.4%-იანი მაჩვენებლის 19 წლის 2022 ივნისამდე სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფებში აცრილთა პროპორციის შესახებ მონაცემებთან გაერთიანებით და 23 წლის 2021 დეკემბრიდან 19 წლის 2022 ივნისამდე ვაქცინაციის მოცვის ზრდის გათვალისწინებით.¹⁰ 31 წლის 2021 დეკემბრის მდგომარეობით მოსახლეობის ასაკისა და სქესის მიხედვით მიხედვით,⁵ ჩვენ შევძელით ვაქცინირებულთა რაოდენობის გამოთვლა ასაკობრივი ჯგუფისა და სქესის მიხედვით.

მას შემდეგ, რაც FoHM-ის მონაცემებმა აჩვენა, რომ პროპორციულად მეტი ქალი იყო აცრილი, ვიდრე მამაკაცი, საბოლოო მოდელში ეს გავითვალისწინეთ. – ვაქცინირებული ქალების რაოდენობა გაიზარდა ქალებში და შემცირდა მამაკაცებში, ამიტომ ვაქცინირებული ქალების წილი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში მამაკაცებთან შედარებით 1.0314-ჯერ მეტია. ამან გამოიწვია შემდეგი:

და ბოლოს, მესამე ეტაპზე, ჩვენ გამოვთვალეთ COVID-19-ით დაავადებული ჰოსპიტალიზირებული ან გარდაცვლილი პაციენტების რაოდენობა. შვედეთში SSSE-ების შესახებ ინფორმაციის მიწოდების მაჩვენებელი შეიძლება იყოს ისეთივე დაბალი როგორც 1-2%.^11,12 ვინაიდან COVID-19 ვაქცინის SSEE-ების ზუსტი მაჩვენებელი უცნობია, ჩვენ გამოვცადეთ შედეგები SSEE-ს სავარაუდო 5%-იანი, 10%-იანი ან 25%-იანი მაჩვენებლის გამოყენებით. ამრიგად, ჩვენ შევძელით ასაკისა და სქესის მიხედვით შეგვეფასებინა COVID-19-ით ჰოსპიტალიზებული პირების რაოდენობა, რომლებსაც განუვითარდათ მინიმუმ ერთი SSEE:

1-ზე მეტი მნიშვნელობა მიუთითებს, რომ COVID-19 ვაქცინაცია ამ ჯგუფისთვის არახელსაყრელია. 10-79 წლის ქალები და მამაკაცები განსაკუთრებით დაზარალდნენ SSEE-ებით. SSEE-ს 5%-იანი შეტყობინების მაჩვენებლის გათვალისწინებით, 10-19 წლის მამაკაცები ყველაზე არახელსაყრელ მდგომარეობაში იყვნენ და SSEE-ს შემთხვევები 14.1-ჯერ უფრო მაღალი იყო, ვიდრე COVID-19-ით ჰოსპიტალიზაციის შემთხვევები. ამრიგად, ვაქცინაციის რისკები აღემატება პოტენციურ სარგებელს ჯგუფების უმრავლესობაში და ვაქცინაცია სასარგებლო აღმოჩნდა მხოლოდ 90 წელზე უფროსი ასაკის მამაკაცებში. SSEE-ს 25%-იანი შეტყობინების მაჩვენებლის ძალიან კონსერვატიული შეფასებით, რისკი აღემატება სარგებელს 40 წლამდე ასაკის მამაკაცებისა და 70 წლამდე ასაკის ქალებისთვის.

მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ გამოვიყენეთ საჯაროდ ხელმისაწვდომი მონაცემები, COVID-19 ვაქცინაციის რისკ-სარგებლის ზუსტი განსაზღვრისთვის საჭირო სრული მონაცემთა ნაკრები მხოლოდ შვედეთის ხელისუფლებისთვის არის ხელმისაწვდომი. საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ინტერესებიდან გამომდინარე, ჩვენ მოვუწოდებთ ხელისუფლებას, ჩაატაროს არსებული მონაცემების სრულად გამჭვირვალე და დამოუკიდებელი ექსპერტის მიერ განხილვა, რათა უზრუნველყოფილ იქნას ავადობის, სიკვდილიანობის და რისკ-სარგებლის ზუსტი ანალიზი.

სვენ რომანი, მედიცინის დოქტორი, ბავშვთა და მოზარდთა ფსიქიატრი, 2015 წლიდან კონსულტანტი ფსიქიატრი, რომელიც მუშაობს ბავშვთა და მოზარდთა ფსიქიატრიის სფეროში მთელ შვედეთში.
ანეტ შტაჰელი, ბიომედიცინის მაგისტრი, სკოვდეს უნივერსიტეტის ყოფილი კიბოს მკვლევარი
ჯონათან გილთორპი, ფილოსოფიის დოქტორი, უჯრედის ბიოლოგიის ასოცირებული პროფესორი, უმეოს უნივერსიტეტი
იოჰან ედებო, ფილოსოფიის დოქტორი, დიგიტალიზაციისა და ადამიანის უფლებების მკვლევარი, რელიგიის ფილოსოფია, უფსალას უნივერსიტეტი
ნიკლას ლუნდსტრომი, დოქტორი, საინჟინრო ფიზიკის მაგისტრი, ასოცირებული პროფესორი მათემატიკაში, უმეას უნივერსიტეტი

ინტერესთა კონფლიქტის განცხადება: არ არის გამოცხადებული.

ლიტერატურა

ფრეიმანი, ჯ., ერვიტი, ჯ., ჯონსი, მ., გრენლანდი, ს., უილანი, პ., კაპლანი, რ.მ. და დოში, პ. (2022) mRNA ვაქცინაციის შემდგომი განსაკუთრებული ინტერესის სერიოზული გვერდითი მოვლენები რანდომიზებულ კვლევებში SSRN
Socialstyrelsen (2022) სტატისტიკა COVID-19-ის შესახებ ოფიციალური ინფორმაცია SoS-დან
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 ოფიციალური ინფორმაცია SoS-დან ხელმისაწვდომია Sven Román-ის მეშვეობით romansven@gmail.com
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdade პაციენტი med covid-19 ოფიციალური ინფორმაცია SoS-დან ხელმისაწვდომია Sven Román-ის მეშვეობით romansven@gmail.com
Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 ოფიციალური ინფორმაცია SCB-დან
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda მომხსენებელი om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda მომხსენებელი om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda მომხსენებელი om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda მომხსენებელი om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
Folkhälsomyndigheten (2022) Covid-19 ვაქცინაციის სტატისტიკა; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) ოფიციალური ინფორმაცია FHM-ისგან ხელმისაწვდომია Sven Román-ის მეშვეობით romansven@gmail.com
Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
რიდბერგი, დ.მ., ჰოლმი, ლ., ენგკვისტი, ი., ფრიკსტედტი, ჯ., ლინდი, ჯ.დ. და სხვ. (2016) გვერდითი მოვლენები წამლის მიმართ მესამეული ჯანდაცვის გადაუდებელი მედიცინის განყოფილებაში - გავრცელება, პრევენცია და ანგარიშგება PLOS ONE 11(9): e0162948

ჩაერთეთ საუბარში:

გამოქვეყნებულია Creative Commons Attribution 4.0 საერთაშორისო ლიცენზია
გადაბეჭდვის შემთხვევაში, გთხოვთ, კანონიკური ბმული ორიგინალზე დააბრუნოთ ბრაუნსტონის ინსტიტუტი სტატია და ავტორი.

ავტორი

Sven Román

სვენ რომანი ბავშვთა და მოზარდთა ფსიქიატრია, ხოლო 2015 წლიდან კონსულტანტი ფსიქიატრია, რომელიც ბავშვთა და მოზარდთა ფსიქიატრიის დარგში მთელ შვედეთში მუშაობს. ის ასევე ერთ-ერთია იმ სამ ექიმს შორის, რომლებმაც 2021 წლის მარტში დააარსეს Läkaruppropet (ექიმების მოწოდება), შვედური პასუხი დიდი ბარინგტონის დეკლარაციაზე და მას შემდეგ ეს მოწოდება არაკომერციულ ასოციაციად იქცა, რომლის საქმიანობასაც ბრაუნსტოუნის ინსტიტუტის მსგავსად ახორციელებენ ექიმები, მკვლევარები, იურისტები, სხვა ჯანდაცვის კლინიცისტები და აკადემიკოსები.

ყველა წერილის ნახვა