გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ცოტა ხნის წინ, მე და ჩემმა კოლეგამ დავასრულეთ კოვიდ-19 ვაქცინებთან დაკავშირებული სერიოზული ზიანის სისტემატური მიმოხილვა.
ჩემი თანაავტორი პიტერ გიოტშე, არის დანიელი ექიმი ოთხათწლეულის კვლევითი გამოცდილებით, გამოქვეყნებული აქვს 97 ნაშრომი „დიდ ხუთეულში“ (BMJ, Lancet, JAMA,შინაგანი მედიცინის ანალები, მდე ახალი ინგლისის ჟურნალი მედიცინის) და კოკრანის 19 მიმოხილვა.
ჩემი წინა მოხსენება იმის შესახებ, თუ როგორ მცირდებოდა ან გამოირიცხებოდა სერიოზული ზიანი COVID-19-ის კვლევებიდან, ამ მიმოხილვის სტიმული გახდა.
ასევე, შეშფოთება გამოითქვა კლინიკური კვლევების მონაცემების სანდოობასთან დაკავშირებით, ფარმაცევტული ინდუსტრიის... ხანგრძლივი ისტორია მონაცემების გაყალბებასა და ზიანის განზრახ დამალვაში.
COVID-19 ვაქცინების შემთხვევაში, არც ვაქცინის მწარმოებლებმა და არც წამლის მარეგულირებლებმა არ მისცეს დამოუკიდებელ მკვლევარებს უფლება, შეამოწმოს ნედლი სასამართლო მონაცემების გამოყენებით, რაც გამჭვირვალობის დამცველებს აიძულებს უჩივლო FDA-ს დოკუმენტებზე წვდომისთვის.
ჩვენს მიმოხილვაში ჩვენ ყურადღება გავამახვილეთ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (SAE) გამოქვეყნებულ ლიტერატურაში დოკუმენტირებული COVID-19 ვაქცინებთან დაკავშირებული (ძიების ბოლო ვადა იყო 4 წლის 2022 აპრილი).
ჩვენ განვსაზღვრეთ SAE-ები ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს მიხედვით განმარტება:
გვერდითი რეაქცია, რომელიც იწვევს სიკვდილს, არის სიცოცხლისთვის საშიში, საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას ან არსებული ჰოსპიტალიზაციის გახანგრძლივებას, იწვევს მუდმივ ან მნიშვნელოვან ინვალიდობას ან ქმედუუნარობას, ან წარმოადგენს თანდაყოლილ დეფექტს.
აქ მოცემულია მნიშვნელოვანი პუნქტები:
- ჩვენს მიერ განხილული კვლევების უმეტესობა ძალიან დაბალი ხარისხის იყო და გამოქვეყნებული იყო ჟურნალებში, რომლებშიც ფუნდამენტური შეცდომების აღმოჩენა ვერ მოხერხდა.
- დღემდე, SAE-ების ყველაზე მეთოდოლოგიურად ზუსტი სისტემატური მიმოხილვა ჩატარდა ფრაიმენი et al, რომელშიც ხელახლა გაანალიზდა mRNA ვაქცინების ორი ძირითადი, რანდომიზებული კვლევის მონაცემები (Pfizer & Moderna), მათ შორის FDA-სა და Health Canada-ს ვებსაიტებიდან აღებული გვერდითი მოვლენები. ვაქცინაციის შემდეგ გვერდითი მოვლენების რისკი აღემატებოდა COVID-19-ით გამოწვეული ჰოსპიტალიზაციის რისკს.
- ადენოვირუსის ვექტორული ვაქცინები ზრდიდა ვენური თრომბოზისა და თრომბოციტოპენიის რისკს. (ხელისუფლებამ რეაგირება მოახდინა შეჩერება მარეგულირებლებმა AstraZeneca-ს ვაქცინის გამოყენება ევროპის ბევრ ქვეყანაში და აშშ-ში ურჩიეს შეზღუდული გამოყენება იანსენის ვაქცინის).
- mRNA-ზე დაფუძნებული ვაქცინები ზრდიდა მიოკარდიტის რისკს, სიკვდილიანობით დაახლოებით 1-2 შემთხვევა 200 შემთხვევიდან. ის უფრო ხშირი იყო ახალგაზრდა მამაკაცებში.
- ჩვენ აღმოვაჩინეთ სერიოზული ნევროლოგიური დაზიანებების მტკიცებულებები, მათ შორის ბელის დამბლა, გილენ-ბარეს სინდრომი, მიასთენიური აშლილობა და ინსულტი, რომლებიც, სავარაუდოდ, გამოწვეულია mRNA-სა და ადენოვირუსული ვექტორული ვაქცინების აუტოიმუნური რეაქციით.
- რანდომიზებულ კვლევებში არასაკმარისად იყო აღწერილი სერიოზული ზიანი, ანუ ის ზიანი, რომელიც ხელს უშლის ყოველდღიურ აქტივობებს.
- მძიმე დაზიანებები ძალიან ხშირი იყო სრულად ვაქცინირებული ადამიანების კვლევებში, რომლებიც იღებდნენ ბუსტერს (მესამე დოზა) და ადრე ინფიცირებული ადამიანების (ანუ ბუნებრივი იმუნიტეტის მქონე პირების) ვაქცინაციის კვლევაში.
- ნარკოტიკების მარეგულირებელი ორგანოები და სხვა ორგანოები ძალიან ნელა რეაგირებენ სერიოზული ზიანის შესახებ სიგნალებზე.
- მარეგულირებელ მონაცემებზე წვდომის სირთულეების, დაბნეულობისა და დოკუმენტირებული არასაკმარისი ინფორმაციის გათვალისწინებით, ჩვენ სავარაუდოა, რომ COVID-19 ვაქცინებს სხვა სერიოზული ზიანიც აქვთ, აქამდე აღმოჩენილის გარდა.
- COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინაციისა და გამაძლიერებელი თერაპიის შესახებ მოსახლეობის მასშტაბით გაცემული რეკომენდაციები უგულებელყოფს დაბალი რისკის ჯგუფებში, როგორიცაა ბავშვები და COVID-XNUMX-ისგან უკვე გამოჯანმრთელებული ადამიანები (ბუნებრივი იმუნიტეტი), არსებულ უარყოფით სარგებლისა და ზიანის ბალანსს.
სრული ხელნაწერი ატვირთულია როგორც წინასწარი ბეჭდვა.
ავტორის წიგნაკი ქვესადგური
-
მარიან დემასი, 2023 წლის ბრაუნსტონის სტიპენდიანტი, არის საგამოძიებო სამედიცინო რეპორტიორი რევმატოლოგიის დოქტორის ხარისხით, რომელიც წერს ონლაინ მედიისა და წამყვანი სამედიცინო ჟურნალებისთვის. ათ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში იგი ამზადებდა სატელევიზიო დოკუმენტურ ფილმებს ავსტრალიის სამაუწყებლო კორპორაციისთვის (ABC) და მუშაობდა სამხრეთ ავსტრალიის მეცნიერების მინისტრის სიტყვის ავტორად და პოლიტიკურ მრჩევლად.
ყველა წერილის ნახვა
