გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
გერმანელი ქიმიის პროფესორების, ჯერალდ დაიკერისა და იორგ მატისიკის მიერ თავიანთ ნაშრომებში გამოყენებული ორი სლაიდი... ახლა უკვე ცნობილი ინტერვიუ Pfizer-BioNTech ვაქცინის სხვადასხვა პარტიის ცვალებადი ტოქსიკურობის შესახებ ინფორმაცია მთელ მსოფლიოშია გამოქვეყნებული: (1) დანიური კვლევის გრაფიკი, რომელიც აჩვენებს ტოქსიკურობის უზარმაზარ განსხვავებებს „ლურჯ“, „მწვანე“ და „ყვითელ“ პარტიებს შორის და (2) საკუთარი ცხრილი, რომელიც თითქმის მყარ სვეტს აჩვენებს „არა,' რაც მიუთითებს, რომ პასუხისმგებელმა მარეგულირებელმა, გერმანიის პაულ ერლიხის ინსტიტუტმა (PEI), ერთი შეხედვით უვნებელი „ყვითელი“ პარტიები ხარისხის კონტროლის ტესტირებას არ ჩაუტარა.
სწორედ ეს უკანასკნელი აღმოჩენა - და არა თავად დანიური კვლევის ცხარედ განხილვადი ფაქტი - მიიყვანა პროფესორი დაიკერი იმ დასკვნამდე, რომ ყვითელი პარტიები შესაძლოა „პლაცებოს მსგავსი“ იყოს. თუმცა, ინტერვიუდან მესამე სლაიდიც უფრო მეტად ცნობილი უნდა იყოს, რადგან ის ყურადღებას ამ ამბის მნიშვნელოვან ასპექტზე ამახვილებს, რომელიც თითქმის მთლიანად დაფარული იყო პლაცებოს ჰიპოთეზის „უარყოფის“ მცდელობების ხმაურისა და მძვინვარების ფონზე: კერძოდ, მარეგულირებელს, პოლ ერლიხის ინსტიტუტსა და მწარმოებელს, გერმანულ BioNTech-ს შორის ურთიერთობაზე.
აშკარას თქმის მიზნით - და ეს არის ყველაფერი, რასაც პროფესორი დაიკერი აკეთებდა ინტერვიუში თავის, სავარაუდოდ, საკამათო შენიშვნებში - დაკვირვება, რომ მარეგულირებელმა ორგანომ ზუსტად არ შეამოწმა ერთი შეხედვით უვნებელი პარტიები, მიუთითებს არასათანადო ქმედებაზე: თითქოს წინასწარ იცოდა, რომ პარტიები უვნებელი იყო და შესაბამისად, ხარისხის კონტროლი არ სჭირდებოდა. ეს იმაზე მიუთითებს, რომ PEI შეთქმულებაში იყო მწარმოებელთან, რათა ბაზარზე გაყალბებული პროდუქტი - შესაძლოა, ამ შემთხვევაში, ფსევდოპროდუქტიც - გაეტანა.
ხაზგასმით უნდა აღინიშნოს, რომ მწარმოებელი აქ სწორედ გერმანული ფირმა BioNTech-ია. BioNTech, და არა მისი უფრო ცნობილი ამერიკელი პარტნიორი Pfizer, იურიდიულად არის ე.წ. Pfizer-BioNTech ვაქცინის მწარმოებელი. Pfizer არის კონტრაქტორი, რომელიც BioNTech-ის სახელით (გარკვეულ) საწარმოო საქმიანობას ახორციელებს. ეს ყოველთვის მითითებულია ვაქცინის ეტიკეტზე. (მაგალითად, იხილეთ ქვემოთ, ხოლო მეტი მაგალითისა და განხილვისთვის, აქ დაწკაპუნებით).
მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ევროკავშირში BioNTech ასევე პირდაპირ წვლილს შეაქვს მიწოდების ჯაჭვში აქტიური სამკურნალო ნივთიერების, ანუ mRNA-ს, საკუთარ საწარმოებში წარმოებით.
გარდა ამისა, ევროკავშირში ვაქცინის მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელია არა Pfizer, არამედ BioNTech, ისევე როგორც სხვა ბაზრების უმეტესობაში. შესაბამისად, როგორც დაიკერისა და მატისიკის ინტერვიუდანაც ჩანს, სწორედ გერმანული ფირმა BioNTech იყო პასუხისმგებელი გერმანიის მარეგულირებელი ორგანოსთვის, პოლ ერლიხის ინსტიტუტისთვის, პარტიის ნიმუშების მიწოდებაზე.
ახლა კი გადავხედოთ პროფესორების მესამე სლაიდს ქვემოთ. უნდა აღინიშნოს, რომ დაიკერი და მატისიკი ხუთი გერმანულენოვანი მეცნიერისგან შემდგარი ჯგუფის წევრები არიან, რომლებიც BioNTech-ის ვაქცინის ხარისხსა და უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით როგორც მწარმოებელთან, ასევე PEI-სთან კითხვებს აყენებენ.
სლაიდი უბრალოდ 6 ივნისით დათარიღებული ტვიტისგან შედგება.th. ავტორი ტვიტი ეს სხვა არავინაა, თუ არა გერმანიის ჯანდაცვის მინისტრი კარლ ლაუტერბახი. სურათზე ლაუტერბახი გამოსახულია პაულ ერლიხის ინსტიტუტში PEI-ს პრეზიდენტ კლაუს ციხუტეკთან და რამდენიმე ლაბორატორიის თანამშრომელთან ერთად. ლაუტერბახი ფოტოს შუაში გამოსახულია, ციხუტეკი კი მარჯვნივ.
ტექსტი შემდეგნაირად იკითხება:
დღეს პოლ ერლიხის ინსტიტუტს ვესტუმრე. პროფესორ კლაუს ციჩუტეკთან ერთად იმ ოთახში ვართ, სადაც BioNTech-ის ვაქცინის ეფექტურობას იკვლევენ. PEI-ს გარეშე ვაქცინები გაცილებით გვიან იქნებოდა ავტორიზებული. მიუხედავად ამისა, უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით კომპრომისი არ ყოფილა. გმადლობთ PEI-ს!
In ინტერვიუპროფესორი დაიკერი გამოხატავს თავის და კოლეგების გაკვირვებას ლაუტერბახის იმ მტკიცებასთან დაკავშირებით, რომ BioNTech-ის ვაქცინის ეფექტურობა PEI-ში შემოწმდება: „ჩვენ არასდროს გვსმენია ვაქცინების ეფექტურობის რაიმე სახის სწრაფი ტესტის არსებობის შესახებ“, ამბობს ის, „ყოველივე ამის შემდეგ, როგორც წესი, ეს კლინიკურ კვლევაში შემოწმდება“.
თუმცა, უფრო უშუალოდ ის აღნიშნავს, რომ ფოტოზე ლაუტერბახისა და ციჩუტეკის უკან კედელზე გაკრულ პოსტერს აქვს სათაური „Covid-19 ვაქცინების პარტიული გამოშვება: წარმატების ისტორია“ - თითქოს პარტიების გამოშვების დამტკიცება PEI-ის მიზანი და მიზანი იყო. დანიურ კვლევაში ლურჯ პარტიებთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების უკიდურესად მაღალი დონის გათვალისწინებით, ყველა მათგანი პოლ ერლიხის ინსტიტუტმა გამოშვებაზე დაამტკიცა, მათი გამოშვების, როგორც „წარმატების ისტორიის“, აღწერა, რბილად რომ ვთქვათ, საეჭვოა.
გარდა ამისა, ლაუტერბახის კომენტარი, რომ „PEI-ის გარეშე ვაქცინები გაცილებით გვიან იქნებოდა ავტორიზებული“, PEI-ს ზუსტად იმავე როლში აყენებს. შემქმნელი მარეგულირებლის ნაცვლად – მაშინაც კი, თუ ის ჩქარობს და დასძენს, რომ „მიუხედავად ამისა, უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით კომპრომისი არ ყოფილა“.
ლაუტერბახი მართალია. PEI-ის გარეშე, Pfizer-BioNTech-ის ვაქცინის ავტორიზაციას მართლაც მეტი დრო დასჭირდებოდა. სინამდვილეში კი ჩვენ ვიცით, რომ არსებობს იყო ზუსტად უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული კომპრომისის დაშვება: არა მხოლოდ ვაქცინის ლურჯ პარტიებთან დაკავშირებული საშინელი უსაფრთხოების მონაცემების გამო - რომლებიც, შესაძლოა, არა დამთხვევით, როგორც ჩანს, ევროკავშირში გამოშვებული ყველაზე ადრეული პარტიები იყო - არამედ იმიტომაც, რომ BioNTech-ის მიერ PEI-ს თანხმობით არჩეული მოკლე გზები საჯარო ჩანაწერია.
ამგვარად, უჩვეულო შეთანხმებით, PEI-მ BioNTech-ს საშუალება მისცა, დაეწყო Covid-19 ვაქცინის კანდიდატების კლინიკური (ანუ ადამიანებზე) ტესტირება ცხოველებზე კლინიკური ტოქსიკოლოგიის წინასაკვლევი კვლევის დასრულებამდე, მხოლოდ „შუალედურ შედეგებზე“ დაყრდნობით. ამ შეთანხმების დეტალები ჩემს სტატიაშია აღწერილი. აქ დაწკაპუნებითროგორც ამ სტატიაში იყო განხილული, უფრო სისტემატური პრეკლინიკური ტესტირების სხვა კატეგორიები, ე.წ. უსაფრთხოების ფარმაკოლოგიური კვლევები, უბრალოდ საერთოდ გამოტოვებული იყო.
აღსანიშნავია, რომ BioNTech-მა და PEI-მ ეს გადაწყვეტილებები მიიღეს Pfizer-ის მონაწილეობის გარეშე, რადგან ამერიკული კომპანია BioNTech-ის ვაქცინის პროექტს ავტორიზაციის პროცესის კლინიკური ფაზის განმავლობაში შეუერთდა.
გერმანიის ეკონომიკისთვის BioNTech-ის წარმატების უზარმაზარი ეკონომიკური მნიშვნელობის გათვალისწინებით, ზოგადად შეიძლება დაფიქრდეთ, რამდენად გონივრულია გერმანიის მარეგულირებელი ორგანოს, როგორც ევროკავშირის ყველა წევრ სახელმწიფოში პარტიების გაცემაზე პასუხისმგებელი მარეგულირებელი ორგანოს დანიშვნა. ინტერესთა პოტენციური კონფლიქტი აშკარაა. მაგალითად, BioNTech-ის ცვალებადი აღმავლობა იყო გერმანიის 2021 წელს ზრდის დაბრუნების მამოძრავებელი ძალა (როგორც აღინიშნა...) აქ დაწკაპუნებით), რომ აღარაფერი ვთქვათ მისი მოგების დაახლოებით 30 პროცენტზე, რომელსაც კომპანია კორპორატიული გადასახადის სახით იხდის.
თუმცა, ასეთი ეჭვები კიდევ უფრო გამართლებულია, როდესაც გავითვალისწინებთ, რომ PEI-ს BioNTech-ის დამფუძნებლებთან, უგურ შაჰინთან და ოზლემ თურეჯისთან, დიდი ხნის ურთიერთობა აქვს, რომელიც, არა მხოლოდ მჭიდრო, არამედ თანამშრომლობითი ხასიათისაა. ეს ღიად არის აღიარებული. ვაქცინა, BioNTech ვაქცინის შემუშავების ავტოჰაგიოგრაფიული აღწერა, რომელიც შაჰინმა და თურეჯიმ ჟურნალისტ ჯო მილერთან ერთად დაწერეს.
ამგვარად, 45-ე გვერდზე ვაქცინა, ჩვენ აღმოვაჩენთ, რომ PEI-ს თანამშრომლები:
...მათ შორის, mRNA-ს პიონერებთან, უგურთან და ოზლემთან ერთად, სამეცნიერო ნაშრომებიც კი დაწერეს. წყვილი დაესწრო მარეგულირებლის მიერ ორგანიზებულ „კვლევით რეტრიტებს“ - არსებითად, სემინარებს, რომლებზეც დეტალურად განიხილებოდა სამედიცინო კვლევის საზღვრები. ინოვატორები და მარეგულირებლები ერთად გაეცნენ ისეთ ახალ ტექნოლოგიებს, როგორიცაა mRNA.
მაგრამ საქმე მხოლოდ იმაში არ არის, რომ PEI პერსონალი შაჰინთან და თურეჯისთან ერთად თანაავტორობით დაწერეს ნაშრომები. როგორც ქვემოთ ჩანს, PEI-ს პრეზიდენტი ციჩუტეკი თავად არის თანაავტორი ქაღალდი – საინტერესოა, რომ კორონავირუსის ვაქცინის შემუშავებაზე! – არავისთან, თუ არა BioNTech-ის აღმასრულებელ დირექტორთან, უგურ შაჰინთან.
გარდა იმისა, რომ PEI-ს პრეზიდენტია, უფრო მეტიც, ციჩუტეკი, როგორც ჩანს, აქ დაწკაპუნებით, ასევე არის „პროდუქტის განვითარების კოორდინატორი“ სახელმწიფო დაფინანსებით დაფინანსებული გერმანიის ინფექციების კვლევის ცენტრში (DZIF).
DZIF-ის გარე პარტნიორებს შორის არიან BioNTech-ი. DZIF-ის ვებსაიტი აღნიშნავს რომ:
BioNTech-თან და მაინცის უნივერსიტეტის ბიოფარმაცევტული კვლევითი ინსტიტუტის ტრანსლაციური ონკოლოგიის (TRON) თანამშრომლობით, DZIF იკვლევს რნმ-ზე დაფუძნებულ ვაქცინებს პოტენციური ადამიანის პათოგენების შემცველი ვირუსული ოჯახებისთვის და შემდგომში მათ კლინიკურ და ადრეულ კლინიკურ შემუშავებაში იყენებს.
TRON, BioNTech-ის მსგავსად, უგურ შაჰინმა და ოზლემ თურეჯიმ დააფუძნეს.
რა თქმა უნდა, PEI-ს ყოველთვის შეეძლო განექარწყლებინა ნებისმიერი ეჭვი, რომელიც Pfizer-BioNTech-ის ვაქცინის, ერთი შეხედვით, უვნებელი ყვითელი პარტიების ხარისხის კონტროლის არარსებობის გამო იყო. შესაძლოა, ბოლოს და ბოლოს, ამას უვნებელი ახსნა ჰქონდეს.
თუმცა, დაიკერისა და მატისიკის ინტერვიუში პროფესორი მატისიკი აღნიშნავს, რომ ბოლო შეტყობინება, რომელიც პროფესორებმა PEI-სგან მიიღეს, ოფიციალური შეტყობინება იყო იმის შესახებ, რომ ისინი მათ კითხვებზე შემდგომ პასუხებს აღარ მიიღებდნენ.
(გერმანულიდან თარგმანები ავტორის მიერ, თუ ისინი არ არის ხელმისაწვდომი მითითებულ წყაროზე.)
-
რობერტ კოგონი ფართოდ გავრცელებული ჟურნალისტის ფსევდონიმია, რომელიც ევროპულ საკითხებზე წერს.
ყველა წერილის ნახვა
