გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
23 წლის 2025 აგვისტოს, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული ვებსაიტის Mad in America-ს დამფუძნებელმა, ჯილდოს მფლობელმა სამეცნიერო ჟურნალისტმა რობერტ უიტაკერმა ძალიან მნიშვნელოვანი სტატია გამოაქვეყნა:
"ფსიქიატრიული ზიანისგან დაცულები არც კი არიან ჯერ კიდევ არ დაბადებულებისამედიცინო ორგანიზაციები და მედია უარყოფენ კვლევების დიდ რაოდენობას, რომლებიც ორსულობის დროს ანტიდეპრესანტების ზემოქმედებით ნაყოფისთვის ზიანის მიყენებაზე საუბრობენ.
აქ შევაჯამებ ბობის დეტალურ სტატიას, დავამატებ ჩემს საკუთარ მოსაზრებებსა და განმარტებებს ამ საკითხებთან დაკავშირებით.
21 ივლისს, FDA-მ მოიწვია... პანელი ორსულობის დროს ანტიდეპრესანტების შესახებ, ფოკუსირებით ნაყოფისთვის პრეპარატების ზემოქმედებით გამოწვეულ შესაძლო ზიანზე.
პანელის წევრების მოკლე პრეზენტაციები და ინფორმირებული თანხმობისკენ მოწოდება სამედიცინო ორგანიზაციების მხრიდან არ იქნა მიღებული. მათ გააკეთეს განცხადებები, რომლებშიც პანელი მიკერძოებულად და დეზინფორმირებულად მოიხსენიეს; განაცხადეს, რომ მტკიცებულებები აჩვენებდა, რომ SSRI-ები და SNRI-ები პრენატალური დეპრესიის ეფექტური და უსაფრთხო მკურნალობის მეთოდებია; და განაცხადეს, რომ რეალური პრობლემა არანამკურნალევი დეპრესია იყო. მსხვილმა მედიასაშუალებებმა პანელის შესახებ რეპორტაჟებში უკრიტიკოდ გაიმეორეს ექსპერტების ეს არასრულყოფილი და მცდარი კონსენსუსი.
პროფესიულმა ორგანიზაციებმა საზოგადოების ინფორმირებულობის უფლება დაარღვიეს. ისინი თავიანთ გილდიურ ინტერესებს - საკუთარი დანიშნულების პრაქტიკის დაცვას და ანტიდეპრესანტების ეფექტურობისა და ზიანის არარსებობის რწმენას - ინფორმირებული თანხმობის პატიოსანი საფუძვლის უზრუნველყოფის ვალდებულებაზე წინ აყენებენ. როგორც ქვემოთ არის აღწერილი, მათ შეცდომაში შეიყვანეს მედია და მედიამაც, თავის მხრივ, შეცდომაში შეიყვანეს საზოგადოება, ორივე შემთხვევაში ძალიან სერიოზულად.
პანელის ერთ-ერთმა მონაწილემ, მაიკლ ლევინმა, დაასკვნა, რომ რადგან სეროტონინი მნიშვნელოვანია ემბრიონის განვითარებისთვის, „უჯრედების მიერ მისი გამოყენებით SSRI-ებით მანიპულირება ძალიან, ძალიან სავარაუდოა, რომ გარკვეული სახის დეფექტებს გამოიწვევს“.
ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა მისი სიმართლე დაამტკიცა. ნაყოფის მიერ სუმსი-ების ზემოქმედება იწვევს ტვინის განვითარების ცვლილებებს, ნაყოფის ჯანმრთელობისთვის მრავალ რისკს და დაბადების შემდეგ ქცევის დეფიციტს. დაბადებისას, მღრღნელებში ნაყოფის მიერ სუმსი-ების ზემოქმედება დაკავშირებულია დაბადებისას დაბალ წონასთან, მუდმივ ფილტვისმიერ ჰიპერტენზიასთან, კარდიომიოპათიის გაზრდილ რისკთან და მშობიარობის შემდგომ სიკვდილიანობასთან. დაბადების შემდეგ, ასეთი ზემოქმედება დაკავშირებულია მოტორული განვითარების შეფერხებასთან, ტკივილის მგრძნობელობის შემცირებასთან, არასრულწლოვანთა თამაშის დარღვევასთან, ახალი ნივთების შიშთან და აფექტური დარღვევების (მაგალითად, ანჰედონიის მსგავსი ქცევის) მიმართ მომატებულ დაუცველობასთან. ეს ქცევები ცხოველებში შფოთვისა და დეპრესიის ნიშნებად ითვლება.
ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები ასევე აჩვენებდა მუცლის მოშლის, ნაადრევი მშობიარობის და თანდაყოლილი მანკების მომატებულ რისკს, ამიტომ ადამიანებზე ჩატარებული კვლევების პირველი ტალღა ფოკუსირებული იყო ამ საკითხებზე, დაბადებისას დაბალ წონასა და მუდმივ ფილტვისმიერ ჰიპერტენზიასთან ერთად. ამ კვლევამ აჩვენა მრავალი დასკვნა, რომ ასეთი გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება ნაყოფის მიერ სეროტონინის უკუქცევითი ინჰიბიტორების (SSRI) ზემოქმედებისას ჯანმრთელ კონტროლთან შედარებით.
კვლევების საკმაოდ დიდი რაოდენობა აჩვენებს, თუ როგორ ცვლის SSRI-ების საშვილოსნოში ზემოქმედება ადამიანის ტვინის განვითარებას და იწვევს სხვა ზიანს. მაგალითად, ჩრდილოეთ კალიფორნიის კაიზერ პერმანენტეს კვლევა... 82,170 ორსული ქალი აჩვენა, რომ თუ დეპრესიას კონსულტირებით მკურნალობდნენ, ნაადრევი მშობიარობის რისკი 18%-ით მცირდებოდა, მაშინ როცა ანტიდეპრესანტებით მკურნალობამ ის 31%-ით გაზარდა. ორივე შემთხვევაში დოზა-რეაქციის კავშირი არსებობდა.
კიდევ ერთი ზიანი ახალშობილთა აბსტინენციის სინდრომია, რომელიც ხშირია, მაგ. ის 30 ახალშობილიდან 60% საშვილოსნოში SSRI-ების ზემოქმედების ქვეშ. მკვლევარებმა გამოაქვეყნეს ვრცელი სია აბსტინენციის სიმპტომები, რაც მოიცავს შფოთვას, კუნთების ტონუსის დაქვეითებას, სუსტ ტირილს, პათოლოგიურ ტირილს, სუნთქვის უკმარისობას, კრუნჩხვებს, პათოლოგიურ ქცევას, ძილის დარღვევებს, არასაკმარის კვებას, ღებინებას, არაკოორდინირებულ წოვას და ლეთარგიას. შესწავლა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის წამლების გვერდითი მოვლენების მონაცემთა ბაზის გამოყენებით, მკვლევარებმა დაფიქსირებული აბსტინენციის სიმპტომების 84% სერიოზულად კლასიფიცირეს.
ეჭვის ინდუსტრია მოქმედებაში
მღრღნელებზე ჩატარებულმა კვლევებმა, რომლებიც არ იყო დაბნეული, ნათლად აჩვენა, თუ როგორ იწვევს ნაყოფის მიერ სუმსი-ების ზემოქმედება რეგულარულად არაადაპტური ზრდასრული მღრღნელების ჩამოყალიბებას. შესაბამისად, ჯანმრთელ საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით, საშვილოსნოში სუმსი-ების ზემოქმედებაზე მყოფი ბავშვების კვლევები აჩვენებს ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომის, აუტიზმის სპექტრის აშლილობის და აფექტური აშლილობის დიაგნოზის დასმის მომატებულ რისკს.
In 2025 studyFDA-ს ერთ-ერთმა პანელისტმა, ჯეი გინგრიჩმა და მისმა კოლეგებმა განაცხადეს, რომ პრენატალურ პერიოდში SSRI-ების ზემოქმედება იწვევს ჰიპერაქტიურ ამიგდალას როგორც თაგვებში, ასევე ადამიანებში, რაც ორივე სახეობას მოზარდობის ასაკში უფრო შიშსა და დეპრესიას ანიჭებს. დედის დეპრესია ვერ ხსნის ამ ეფექტებს. გინგრიჩმა FDA-ს მოსმენაზე განაცხადა, რომ „ეს ბავშვები ადრეული ბავშვობის განმავლობაში საკმაოდ ნორმალურად გამოიყურებიან და შემდეგ, როდესაც ისინი მოზარდობის ასაკს მიაღწევენ, მათი დეპრესიის მაჩვენებელი ნამდვილად იმატებს, რასაც ჩვენ ვხედავთ თაგვებზე ჩატარებულ კვლევებში“.
ბობ უიტეკერი განმარტავს, რომ ადამიანებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არათანმიმდევრული შედეგები გამოიღო. ეს გასაკვირი არ არის. როდესაც კვლევის შედეგები პროფესიისთვის საფრთხის შემცველია, მკვლევარები, რომლებსაც ინტერესთა გილდიის ან ფინანსური კონფლიქტი აქვთ, ყოველთვის აწარმოებენ უხარისხო კვლევების ზვავს, რომლებიც ეჭვქვეშ აყენებენ საკითხებს ან უარყოფენ მათ.
ცნობილია, რომ დედის დეპრესია ბავშვებში განვითარების რისკებს იწვევს და ამიტომ ამ მკვლევრებმა ამ შემააშრიალებელი ფაქტორის ახსნა სტატისტიკური კორექტირების გამოყენებით სცადეს. სტატისტიკური კორექტირება ძალიან მიდრეკილია მიკერძოებისკენ და ბობის მიერ განხილულ ბევრ კვლევაში ავტორებმა საკმარისად დეტალურად არ აღწერეს თავიანთი მიდგომა და არც ის, გამოქვეყნდა თუ არა მათ მიერ კონტროლირებადი ფაქტორები პროტოკოლში მონაცემების განხილვამდე. ამიტომ, ასეთი კვლევები შეიძლება იყოს „თქვენი მონაცემების წამება „სანამ არ აღიარებენ“ სავარჯიშოები.
ლოგისტიკური რეგრესია ხშირად გამოყენებული კორექტირების მეთოდია, თუმცა ნაკლებად ცნობილია, რომ რაც უფრო მეტ საბაზისო ცვლადს ჩავრთავთ ლოგისტიკურ რეგრესიაში, მით უფრო მეტად ვშორდებით სიმართლეს. ეს დოკუმენტირებულია შესანიშნავ ნაშრომში. სადოქტორო ნაშრომი.
აღშფოთების ყვირილი
იმავე დღეს, როდესაც FDA-მ პანელის შეხვედრა გამართა, ან რამდენიმე დღის შემდეგ, წამყვანმა სამედიცინო ორგანიზაციებმა გაავრცელეს ინფორმაცია სერიოზულად შეცდომაში შემყვანი ინფორმაცია.
ამერიკის ფსიქიატრიულმა ასოციაციამ FDA-ს მისწერა, რომ ეს იყო "შეშფოთებული და შეშფოთებული ვარ პანელის რამდენიმე წევრის მიერ გაზიარებული არასწორი ინტერპრეტაციებითა და არაბალანსირებული შეხედულებებით... მიკერძოებული ინტერპრეტაციების გავრცელება იმ დროს, როდესაც თვითმკვლელობა დედის სიკვდილიანობის წამყვანი მიზეზია მშობიარობის შემდგომი პირველი წლის განმავლობაში, შეიძლება სერიოზულად შეაფერხოს დედის ფსიქიკური ჯანმრთელობის დაცვა. მონაცემების არაზუსტი ინტერპრეტაცია და ანტიდეპრესანტული მედიკამენტების შესახებ წლების განმავლობაში ჩატარებული კვლევის ნაცვლად, მოსაზრებების გამოყენება გაამწვავებს სტიგმას და ორსულებს შეუშლის ხელს საჭირო დახმარების მოძიებაში.“
ამერიკის მეან-გინეკოლოგთა კოლეჯმა განაცხადა, რომ პანელი იყო "„საგანგაშოდ დაუბალანსებელი“ და სათანადოდ არ აღიარებდნენ ორსულობის დროს არანამკურნალევი განწყობის დარღვევების მავნე ზემოქმედებას. ისინი ამტკიცებდნენ, რომ ორსულობის დროს SSRI-ები კრიტიკულად მნიშვნელოვანი ინსტრუმენტია არანამკურნალევი შფოთვისა და დეპრესიის პოტენციურად დამანგრეველი ეფექტების პრევენციისთვის.
მათ ასევე განაცხადეს, რომ „მყარი მტკიცებულებები აჩვენებს, რომ სეროტონინის უკონტროლო ინჰიბიტორები (SSRI) უსაფრთხოა ორსულობის დროს და რომ მათი უმეტესობა არ ზრდის თანდაყოლილი დეფექტების რისკს. თუმცა, ორსულობის დროს არანამკურნალებმა დეპრესიამ შეიძლება ჩვენს პაციენტებს ნარკოტიკების მოხმარების, ნაადრევი მშობიარობის, პრეეკლამფსიის, სამედიცინო მომსახურებისა და თვით-მოვლის შეზღუდული ჩართულობის, დაბალი წონის დაბადებისას, ჩვილთან მიჯაჭვულობის დარღვევის და თვითმკვლელობის რისკიც კი შეუქმნას... სამწუხაროდ, პანელის წევრების მიერ სეროტონინის უკონტროლო ინჰიბიტორებთან დაკავშირებით გაკეთებული მრავალი უცნაური და უსაფუძვლო განცხადება მხოლოდ შიშის გაღვივებას და პაციენტების მიერ ცრუ დასკვნების გამოტანას გამოიწვევს, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს მათ საჭირო მკურნალობის მიღებაში“.
დედა-ნაყოფის მედიცინის საზოგადოებამ განაცხადა, რომ ისინი „შეშფოთებულნი არიან FDA-ს პანელის წევრების მიერ დედის დეპრესიასთან და ორსულობის დროს SSRI-ების ანტიდეპრესანტების გამოყენებასთან დაკავშირებით გაკეთებული დაუსაბუთებელი და არაზუსტი განცხადებებით“ და მტკიცედ უჭერენ მხარს SSRI-ების გამოყენებას.
ისინი აცხადებდნენ, რომ „ორსულობის დროს არანამკურნალევი ან არასაკმარისად ნამკურნალევი დეპრესია ჯანმრთელობის რისკებს შეიცავს, როგორიცაა თვითმკვლელობა, ნაადრევი მშობიარობა, პრეეკლამფსია და დაბალი წონა დაბადებისას... არსებული მონაცემები თანმიმდევრულად აჩვენებს, რომ ორსულობის დროს SSRI-ების გამოყენება არ არის დაკავშირებული თანდაყოლილ ანომალიებთან, ნაყოფის ზრდის პრობლემებთან ან გრძელვადიან განვითარების პრობლემებთან“.
რეპროდუქციული ფსიქიატრიის ეროვნული სასწავლო გეგმა ღრმა შეშფოთებას გამოთქვამდა იმის გამო, რომ ზოგიერთმა პანელის წევრმა „წარმოადგინა შეცდომაში შემყვანი ან სტიგმატიზაციის გამომწვევი ინფორმაცია ორსულობის დროს ფსიქიატრიული მკურნალობის შესახებ, ძირს უთხრიდა სამეცნიერო კონსენსუსს და სათანადოდ ვერ გაამახვილა ყურადღება ორსული პირების კეთილდღეობაზე“.
როგორც უიტაკერის სტატიაშია ნაჩვენები, პრაქტიკულად ყველა განცხადება ყალბი იყო, თუმცა ისინი გავრცელდა და გაჟღერდა ძირითად მედიაში, რომლებმაც საერთოდ არ გამოიძიეს ეს საკითხები.
ის Los Angeles Times წერდა რომ პანელმა გაავრცელა დეზინფორმაცია ორსულობის დროს პრეპარატების გამოყენების შესახებ და რომ ჯანდაცვის პროვაიდერებმა განაცხადეს, რომ ორსულობის დროს დეპრესიის უმკურნალოდ დატოვების რისკები გაცილებით აღემატება სეროტონინის უკონტროლო ინსულიტების რისკებს.
ის New York Times წერდა რომ პანელი საგანგაშოდ მიკერძოებული იყო ანტიდეპრესანტების გამოყენების მიმართ და სათანადოდ არ აღიარებდა ორსულობის დროს არანამკურნალევი პერინატალური განწყობის აშლილობების მავნე ზემოქმედებას.
NBC News „რამდენიმე ფსიქიატრის თქმით, რომლებიც შეხვედრას უყურებდნენ“, პანელი დეზინფორმაციის გავრცელებაში დაადანაშაულეს.
ეროვნული საზოგადოებრივი რადიო ისაუბრა დეზინფორმაციაზე, რომელიც ექიმებს აშინებდა და განაცხადა, რომ
კარგად კონტროლირებადმა კვლევებმა არ გამოავლინა FDA-ს პანელის მიერ ხაზგასმული რისკები.
სრული მორალური კრახი
დეზინფორმაციის გამავრცელებლები იყვნენ ინტერესთა კონფლიქტით სავსე პროფესიული ორგანიზაციები და - ლენინის პერიფრაზით, - მათი სასარგებლო იდიოტები ჟურნალისტებს შორის.
არაფერია ისეთი მტკივნეული, როგორც ჯანდაცვის შესახებ სიმართლე. ჯერ არ დაბადებული ბავშვისთვის, ნაყოფის მიერ სეროტონინის უკუკავშირის (SSRI) ზემოქმედება მხოლოდ ზიანის მცირე რაოდენობას იწვევს. ადამ ურატომ, FDA-ს მოსმენაზე თავის გამოსვლაში, ეს საკითხი შემაძრწუნებელი პერსპექტივიდან წარმოადგინა: „კაცობრიობის ისტორიაში არასდროს შეგვიცვლია განვითარებადი ჩვილები ასე ქიმიურად, განსაკუთრებით განვითარებადი ნაყოფის ტვინი და ეს ხდება ყოველგვარი რეალური საზოგადოებრივი გაფრთხილების გარეშე. ეს უნდა დასრულდეს“.
ადრე გამოქვეყნებული Mad in America-ს რეპორტაჟი დეპრესიის პრენატალური სკრინინგი აჩვენა, რომ დიდ ბრიტანეთში, კანადასა და აშშ-ში შექმნილ სამუშაო ჯგუფებს უჭირდათ იმის მტკიცებულების მოძიება, რომ სკრინინგს ანტიდეპრესანტებით მკურნალობასთან ერთად დედისთვის რაიმე სარგებელი მოჰქონდა.
მე ჩემსაში აღვწერ თავისუფლად ხელმისაწვდომი წიგნები, მყარი მეცნიერების მრავალი მითითებით, ფაქტები ასეთია:
როგორც ფსიქიატრმა ჯოანა მონკრიფმა FDA-ს შეხვედრაზე განმარტა, პლაცებო-კონტროლირებადი კვლევების მეტაანალიზებმა არაერთხელ აჩვენა, რომ დეპრესიის ანტიდეპრესანტებით მკურნალობის სარგებელი იმდენად მცირეა, რომ კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს. ამიტომ, შეუძლებელია, რომ ორსულობის დროს დეპრესიის მკურნალობის გარეშე მკურნალობის რისკები „გაცილებით აღემატებოდეს სეროტონინის უკუთერაპიის ინჰიბიტორების რისკებს“.
ანტიდეპრესანტები აორმაგებენ თვითმკვლელობის რისკს. ამიტომ, ორსულობის დროს დეპრესიის მკურნალობა ფსიქოთერაპიით უნდა მოხდეს, რაც ნაყოფს არ დააზარალებს. პანელის წევრებმა დეპრესიის არაწამლისმიერი ალტერნატივებით მკურნალობაზე ისაუბრეს, თუმცა მედიამ ეს აუცილებელი ინფორმაცია მნიშვნელოვნად არ მიიჩნია. სამწუხაროდ, ფსიქიატრიის აბსურდულ სამყაროში „მკურნალობა“ წამლების სინონიმია.
ზემოთ მოყვანილი ყველა მტკიცება იმის შესახებ, თუ რა საოცრებებს შეუძლია ანტიდეპრესანტების გამოყენება დედისა და ახალშობილისთვის, მცდარია.
ანტიდეპრესანტები სულ უფრო ხშირად გამოიყენება ბავშვებსა და მოზარდებში, თუმცა ისინი ზოგიერთ მათგანს თვითმკვლელობისკენ უბიძგებენ. არ მუშაობს მათთვის.
დიდი მასშტაბით ზიანდება ჯერ არდაბადებული ბავშვებიც კი. ოდესმე შეწყდება ეს სიგიჟე?
-
დოქტორი პიტერ გეცშე იყო „კოხრენის კოლაბორაციის“ თანადამფუძნებელი, რომელიც ოდესღაც მსოფლიოში ყველაზე გამორჩეულ დამოუკიდებელ სამედიცინო კვლევით ორგანიზაციად ითვლებოდა. 2010 წელს გეცშე კოპენჰაგენის უნივერსიტეტში კლინიკური კვლევის დიზაინისა და ანალიზის პროფესორად დაინიშნა. გეცშემ 100-ზე მეტი ნაშრომი გამოაქვეყნა „ხუთ დიდ“ სამედიცინო ჟურნალში (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal და Annals of Internal Medicine). გეცშემ ასევე დაწერა წიგნები სამედიცინო საკითხებზე, მათ შორის „მომაკვდინებელი მედიკამენტები“ და „ორგანიზებული დანაშაული“.
ყველა წერილის ნახვა
