გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ცოტა ხნის წინ გამოქვეყნებულ შესწავლაჩეხეთის რესპუბლიკის მკვლევარები კოვიდ ვაქცინებისა და ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის იშვიათი, ეროვნული დონის ანალიზს აქვეყნებენ. კრიტიკული აზროვნების მქონე ნებისმიერმა ადამიანმა, სულ მცირე, უნდა წაიკითხოს სამაგალითო... შემაჯამებელი თომას ფიურსტის მიერ ბრაუნსტოუნზე და ყურადღებით შეისწავლეთ ფიგურა.
ბრაუნსტოუნის სტატიის დასასრულს, ფიურსტი წერს:
„მიუხედავად ამისა, ზემოთ მოცემულ „ერიზედის სარკეში“ ხედავთ, რომ ვაქცინა შესაძლოა 80%-ით ეფექტური ჩანდეს, თუნდაც კოვიდ-XNUMX-ის წინააღმდეგ.“არ უკავშირდება სიკვდილიანობა! მიუხედავად ამისა, ჩვენ არ ვიცით ნებისმიერი ვაქცინის ეფექტურობის კვლევები, რომლებიც ცდილობდნენ ამ უზარმაზარი HVE-ს [ჯანსაღი ვაქცინირებულის ეფექტი, ES] გამოსწორებას. ეს ნიშნავს, რომ მასობრივი ვაქცინაციის კამპანიის დაწყებიდან მოყოლებული, კოვიდ ვაქცინის ეფექტურობის შესახებ ყველა მტკიცება უნდა გადაიხედოს. ვაქცინის რეალური ეფექტურობა კოვიდისგან სიკვდილის წინააღმდეგ შესაძლოა ნულის ტოლი ან თუნდაც უარყოფითი ყოფილიყო; ჩვენ უბრალოდ არ ვიცით.“
სრულიად ვეთანხმები. განმეორებითი მოდელირება პრეტენზიები დაახლოებით მილიონობით გადარჩენილი სიცოცხლის წელი ვერ შეთავსდება მარტივ სიკვდილიანობის სტატისტიკასთან - მაგალითად, კონტრასტთან ისრაელი შვედეთთან ერთად 2020–2021 წლების ზამთარში ან დაწყებით სკოლაში მსოფლიოში გამოთვლები. ვერ შეძლო შეღწევა ცენზურა ბიოსამედიცინო ჟურნალების აპარატურას, მე მრავალი პოსტი მივუძღვენი ჯანმრთელი ვაქცინის მიმღების მიკერძოება და მეთოდი მისი ამოსაღებად. თუმცა, ჩეხური კვლევის გამოქვეყნებიდან სულ რაღაც რამდენიმე კვირაში, საბოლოოდ გამოვაქვეყნე რეცენზირებული ქაღალდი Covid ვაქცინის (შესწორებული) ეფექტურობის შესახებ. პუბლიკაციამდე გზა ადვილი არ იყო. medRxiv-მაც კი უარი თქვა წინასწარი გამოცემის გამოქვეყნებაზე სასაცილო საბაბის საფუძველზე. („ეს არ არის კლინიკური კვლევის სტატია ახალი მონაცემებით.“)
ყატარიდან გამოქვეყნებული მონაცემების გამოყენებით, შევძელი ორი ძირითადი ცრურწმენის აღმოფხვრა, რომელთაგან ერთი ჯანმრთელი ვაქცინირებულის ეფექტი იყო. მეორე ცრურწმენა, რომელსაც ოფიციალურად უწოდებენ უკვდავი დრო, წარმოიშვა ვაქცინის ეფექტურობის კვლევების გავრცელებული პრაქტიკის შედეგად ვაქცინის ადრეული შემთხვევების გამორიცხვის შედეგად. სამწუხაროდ, აქ ახსნა ძალიან ტექნიკურია. ამ მიკერძოების აღმოფხვრამ ეფექტურობის შეფასება მნიშვნელოვნად შეამცირა - ზოგჯერ 95 პროცენტზე მეტიდან 50 პროცენტზე ნაკლებამდე - და ადრეულ ნეგატიურ ეფექტურობაზე მიუთითა.
როგორც ავხსენი ერთ-ერთში წიგნი (თავი 37), ჯანმრთელი ვაქცინირებული პაციენტის მიკერძოების აღმოფხვრა ზუსტი მეთოდით შეუძლებელია, ამიტომ ჩვენ გვაქვს ორი ვარიანტი: ვაღიაროთ მიკერძოება ან ვცადოთ მისი აღმოფხვრა არასრულყოფილი მეთოდით. ქაღალდივაქცინის ეფექტურობის შეფასებისას სამი კორექტირების ფაქტორი გავამართლე და გამოვიყენე. ამას მგრძნობელობის ანალიზი ეწოდება. ყოველი კორექტირების შემთხვევაში, ორი ადრეული ვარიანტის მძიმე შედეგის საწინააღმდეგო ეფექტურობა პირველ თვეში უარყოფითი იყო და სრული იმუნიტეტის მიღწევის დროისთვის, საუკეთესო შემთხვევაში, ნულთან ახლოს იყო. თავდაპირველ ნაშრომში 100%-იანი ეფექტურობა იყო მოხსენებული...
უკვდავი დრო და ჯანმრთელი ვაქცინირებული პაციენტები არ არის ერთადერთი მიკერძოება Covid ვაქცინების დაკვირვებით კვლევებში. უნდა აღინიშნოს კიდევ სულ მცირე ორი:
ვაქცინირებულ ადამიანებს ნაკლებად უტარდებოდათ კოვიდზე ტესტირება, ვიდრე მათ არავაქცინირებულ თანატოლებს და, შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდო იყო, რომ ისინი კლასიფიცირდებოდნენ, როგორც მძიმე კოვიდ-19 შემთხვევები და კოვიდ-19-ით გამოწვეული სიკვდილიანობა. ტაქსონომიის მიკერძოების, ამას ინფორმაციული მიკერძოება ეწოდება. ჩვენ გვაქვს უდავო მტკიცებულება რომ მიკერძოება მოქმედებდა ისრაელში — „ფაიზერის ლაბორატორია“ — პირველი ვაქცინაციის კამპანიის დროს. ამ მიკერძოებამ, სავარაუდოდ, გავლენა მოახდინა მრავალი ქვეყნის კვლევებზე.
მიკერძოების კიდევ ერთი წყარო იყო დრო ვაქცინაციის კამპანიების, რომლებიც ხშირად კოვიდ ტალღას ემთხვეოდა. შედეგად, არავაქცინირებული სტატუსის მქონე პირებში რისკის ქვეშ ყოფნის დრო კონცენტრირებული იყო ინფექციის მაჩვენებლების ზრდის დროს, მაშინ როცა ვაქცინაციის სტატუსის მქონე პირებში რისკის ქვეშ ყოფნის დრო კონცენტრირებული იყო კლების ფაზაში. ამას შედეგის რისკის დროითი ტენდენციებით აღრევა ეწოდება. რამდენიმე კვლევამ სცადა ამ მიკერძოების თავიდან აცილება კალენდარული დროის შესაბამისობით; ბევრმა ეს ვერ შეძლო.
იმ დროს მიკერძოებების იდეალური ქარიშხალი მოქმედებდა და, როგორც ფიურსტი წერს, „ვაქცინის ეფექტურობის ნამდვილი ღირებულების დადგენა მხოლოდ პერსპექტიული, რანდომიზებული კვლევებიდან შეიძლება“.
მაინტერესებს, ოდესმე ვიხილავთ თუ არა მათ. გააგრძელებს თუ არა FDA ყოველწლიურად ახალი mRNA Covid ვაქცინების ავტორიზაციას მხოლოდ მათი ანტისხეულების გენერირების უნარის საფუძველზე? შესაძლოა, მეტი ვაქცინაციის გაკეთებით ინფექციის რისკი გავზარდოთ... კლასის შეცვლა IgG4 ანტისხეულების მიმართ? უნდა გაგრძელდეს თუ არა ეს ვაქცინაცია მოხუცებულთა თავშესაფრების ბინადრებისთვის, თუ უარყოფითი ეფექტურობა სულ მცირე შესაძლებელია და ვაქცინაციასთან დაკავშირებული სიკვდილიანობა უეჭველად მოხდა? ეთიკურია თუ არა ახალი გენური თერაპიის დამტკიცების გაგრძელება გარეშე ერთიანი, კარგად შემუშავებული, რანდომიზებული კვლევა სიკვდილიანობის საბოლოო წერტილით?
FDA-მ, ახალი ადმინისტრაციის დროს, ცოტა ხნის წინ გააკეთა პროგრესი სწორი მიმართულებით. იმედი მაქვს, რომ ისინი აქ არ გაჩერდებიან. წელს ზამთარი ძალიან ახლოსაა კლინიკური კვლევისთვის, მაგრამ NIH-ს საკმარისი დრო აქვს, რომ მომავალ ზამთარში რანდომიზებული კვლევებისთვის განაცხადების მოთხოვნა დაწეროს. კვლევის პოპულაცია უნდა შედგებოდეს მოხუცებულთა სახლების მაცხოვრებლებიდან, რომლებსაც შეუძლიათ თანხმობის მიცემა, რადგან ეს მაღალი რისკის მქონე პოპულაციაა. მოდით ვნახოთ mRNA Covid ვაქცინების მომავალი წლის ფორმულირებების პლაცებოსთან შედარება, სიკვდილიანობის საბოლოო წერტილით: Covid-ით გამოწვეული სიკვდილიანობა. მდე ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობა. შესაძლოა, მესამე მხარეც უნდა არსებობდეს გრიპის დარტყმა.
-
დოქტორი ეიალ შაჰარი ეპიდემიოლოგიისა და ბიოსტატისტიკის დარგში საზოგადოებრივი ჯანდაცვის დამსახურებული პროფესორია. მისი კვლევა ეპიდემიოლოგიასა და მეთოდოლოგიაზეა ორიენტირებული. ბოლო წლებში დოქტორ შაჰარმა ასევე მნიშვნელოვანი წვლილი შეიტანა კვლევის მეთოდოლოგიაში, განსაკუთრებით მიზეზობრივი დიაგრამებისა და მიკერძოებების სფეროში.
ყველა წერილის ნახვა
