გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
კვირის დასაწყისში, „ტეხასის შტატის“ წარმომადგენელმა რებეკა ჰარდიმ „ვაქცინის არჩევანის“ საკითხში მთხოვა, შემეძლო თუ არა ბოლო წუთს ოსტინში გაფრენა, რათა ტეხასის შტატის სენატის ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის კომიტეტის მიერ განსახილველად წარდგენილ COVID-თან დაკავშირებულ რიგ კანონპროექტებზე მოწვეული ჩვენება მიმეცა.
მე ადრე მივეცი ჩვენება იმავე ტეხასის სენატის კომიტეტს 2022 წლის ივნისის განმავლობაში, სხვა საკითხებთან ერთად იწინასწარმეტყველა, რომ იმ დროს დაგეგმილი „ბუსტერები“ უფრო მეტ ზიანს მოიტანდა, ვიდრე სიკეთეს (ხაზგასმით აღინიშნა „იმუნური იმპრინტინგი“) და, როგორც ჩანს, დადებითი შთაბეჭდილება დატოვა პირდაპირობის, გაგებისა და პატიოსნების გამო. მითხრეს, რომ სიტუაცია სასწრაფო იყო.
მაშ, როგორ შემეძლო უარი მეთქვა ჩემი დროისა და რესურსების ასეთი მნიშვნელოვანი საქმისთვის ნებაყოფლობით დათმობაზე? სამწუხაროდ, სამთავრობო უწყებებისთვის ჩვენების მიცემისთვის ავიაბილეთის ან სასტუმროს ხარჯები არ ანაზღაურდება, მხოლოდ დიდი მადლიერება. ჯილმა ოთხშაბათისთვის დილით ადრე რეისი დამიჯავშნა და მე გავემგზავრე.
სახელმწიფო ადმინისტრაციაში დაახლოებით 11:00 საათზე მივედი, რეგისტრაცია გავიარე და გრძელი დღე დაიწყო.
თითოეული კანონპროექტი წარდგენილი იყო. შემდეგ მოწვეული მოწმეების ჩვენებები იყო მიღებული, შემდეგ კი საჯარო ჩვენება. პროცესი ხანგრძლივი იყო და არაერთხელ ვისურვებდი, რომ 1) მეტი ყავა დამელევინა და 2) იმ დილით ჭამისთვის დრო გამომენახა! საბედნიეროდ, რებეკამ საჭმელები მოიმარაგა და მთელი დღის განმავლობაში სისხლში შაქრის დონეს მაღლა აწევდა.
ჩვენების მიცემა საღამოს 8:00 საათზე დასრულდა.
ქვემოთ ჩამოთვლილია თითოეული კანონპროექტი, რომელზეც მე მივეცი ჩვენება და ასევე მოცემულია ბმული ფაქტობრივ ტექსტზე. ამას მოჰყვება მოკლე შემაჯამებელი აღწერა და შემდეგ თითოეული კანონპროექტის საკითხების შესახებ ჩემი საწყისი შენიშვნები იმ სახით, როგორც ისინი ამჟამად იწერებოდა (ძლიერი და სუსტი მხარეები). თითოეული კანონპროექტის შესახებ ჩემი შენიშვნები დახრილი შრიფტითაა მონიშნული.
ეს ჩვენება ეხებოდა ამ კანონმდებლობის დაზუსტებას და უფრო ზუსტ და სწორად დახვეწას, სანამ კანონპროექტებზე კენჭისყრა გაიმართება (იმედია, მომავალ კვირას).
(ქვემოთ მოცემული ჩემი შენიშვნები აჩვენებს, თუ რა დონის დეტალიზაცია და სიზუსტეა საჭირო თითოეულ კანონპროექტში. ეს ნამდვილად ეხება იმას, თუ როგორ „მზადდება ძეხვი“).
SB 177 (სენატორი მიდლტონი): COVID-19 ვაქცინაციასთან დაკავშირებული გარკვეული სამედიცინო მკურნალობის ჩატარებამდე ინფორმირებული თანხმობის შესახებ.
სფერო: ინფორმირებული თანხმობის მნიშვნელოვანი როლი პაციენტ-მიმწოდებლის ურთიერთობაში.
SB 299 (სენატორი ჰოლი): ეხება საავადმყოფოში იმ ექიმის მიერ გაწეულ ჯანდაცვის მომსახურებას, რომელიც არ არის საავადმყოფოს სამედიცინო პერსონალის წევრი და საავადმყოფოს პასუხისმგებლობას ასეთი ექიმის მიერ გაწეულ ჯანდაცვის მომსახურებაზე.
მოქმედების სფერო: პაციენტების უფლება, აირჩიონ სასურველი ექიმები.
<RWM- „საავადმყოფო ტეხასის ლიცენზირებულ ექიმს საშუალებას მისცემს...“
SB 301 (სენატორი ჰოლი): ივერმექტინის ან ჰიდროქსიქლოროქინის სულფატის დანიშვნასთან, გაცემასთან, მიღებასთან ან სხვაგვარად მიწოდებასთან დაკავშირებული.
მოქმედების სფერო: ჯანდაცვის პროვაიდერებსა და ფარმაცევტებს აქვთ უფლება და მოვალეობა, COVID-19 პაციენტებისთვის ინდივიდუალური მზრუნველობა უზრუნველყონ საჩივრის ან სახელმწიფო ჩარევის რისკის გარეშე.
კრძალავს დისციპლინურ ზომებს ჯანდაცვის პროვაიდერებისა და ფარმაცევტების მიმართ ამ პრეპარატების დანიშვნის ან გაცემისთვის. .
SB 403 (სენატორი სპრინგერი): ეხება SARS-CoV-2 ვირუსის (COVID-19) ან მისი ვარიანტების საწინააღმდეგო ვაქცინების გვერდითი მოვლენების, არასასურველი რეაქციების, მათ შორის სიკვდილის, და ეფექტურობის კვლევას.
მასშტაბი: კვლევებს თავისი ადგილი აქვთ, მაგრამ ისინი იმდენად კარგია, რამდენადაც მათი მეთოდოლოგიებია და ისინი სამედიცინო თავისუფლების პოლიტიკას არ უწყობს ხელს. კანონპროექტის მიზანი კარგია, მაგრამ ის დამოუკიდებლად ვერ იარსებებს; მისი მიზანი, რომელიც გამჭვირვალობის უზრუნველყოფასა და ინფორმირებული თანხმობის გაძლიერებას გულისხმობს, ძლიერი პოლიტიკის კანონპროექტებთან ერთად უნდა იქნას მიღებული.
ეხება SARS-CoV-2 ვირუსის (COVID-19) ან მისი ვარიანტების საწინააღმდეგო ვაქცინების გვერდითი მოვლენების, არასასურველი რეაქციების, მათ შორის სიკვდილის, და ეფექტურობის შესახებ კვლევას.
ეს კანონპროექტი გვთავაზობს, რომ ტეხასის შტატის ჯანდაცვისა და ჯანდაცვის კომისიის აღმასრულებელმა კომისარმა ჩაატაროს ამჟამად ხელმისაწვდომი COVID-19 ვაქცინების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შეფასება (მათ შორის მოკლევადიანი, გრძელვადიანი, მოსალოდნელი და მოულოდნელი გვერდითი რეაქციები), ასევე მწარმოებლებისა და ნებისმიერი სამთავრობო უწყების მიერ წარდგენილი ნებისმიერი არასწორი ინფორმაცია.
ამ კანონპროექტის თანახმად, აღმასრულებელი კომისარი ასევე შეისწავლის და გამოიტანს მოსაზრებას ამ პროდუქტების ეფექტურობის ან „საფრთხის“ შესახებ ინფორმაციის პოტენციურ დამალვაზე.
SB403 მოითხოვს ანგარიშს და რეკომენდაციებს ვაქცინის „გვერდითი მოვლენების“ გავრცელების შესამცირებლად.
SB403 ითვალისწინებს „საჩუქრების“ მიღებას საჭირო ანგარიშგების საქმიანობის მხარდასაჭერად.
SB 426 (სენატორი პაქსტონი): COVID-19-ის სამკურნალოდ დანიშნულების გარეშე გამოსაყენებელი რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების პაციენტებისთვის ხელმისაწვდომობასთან დაკავშირებით.
მოქმედების სფერო: ჯანდაცვის პროვაიდერებსა და ფარმაცევტებს აქვთ უფლება და მოვალეობა, COVID-19 პაციენტებისთვის ინდივიდუალური მზრუნველობა უზრუნველყონ საჩივრის ან სახელმწიფო ჩარევის რისკის გარეშე.
COVID-19-ის სამკურნალოდ არალეგალური პრეპარატების გამოყენებასთან დაკავშირებით, „მკურნალობის უფლების აქტი“
მუხლი A490.005.AA აკრძალულია ექიმის ლიცენზიის წინააღმდეგ მიმართული ქმედება.
SB 1024 (თავმჯდომარე კოლხორსტი): ყოვლისმომცველი კანონპროექტი პრევენციული ჯანდაცვისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის შესახებ; ქმნის სახელმწიფოს მიერ მართულ VAERS-ს; აწესებს სამოქალაქო ჯარიმას.
მოქმედების სფერო: ვაქცინაციის სტატუსის საფუძველზე მკურნალობაზე უარის თქმის არაეთიკური პრაქტიკა, ფედერალური VAERS მონაცემების არაეფექტურობა, შტატის VAERS მონაცემთა ბაზის არსებობის სარგებელი.
პრევენციული ჯანდაცვისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ კანონი; სამოქალაქო სახდელის დაკისრების ავტორიზაცია.
განათლების კოდექსის 38.001-ე მუხლი, რომელიც ეხება საჯარო სკოლებში მიღებისთვის აუცილებელ იმუნიზაციას.
შლის სავალდებულო იმუნიზაციის მიმდინარე სიას, მიუთითებს, რომ (ყოველწლიურად) სახელმწიფო ჯანდაცვის დეპარტამენტი მოამზადებს [ამ მუხლით] საჯარო სკოლებში მიღებისთვის საჭირო იმუნიზაციის სიას.
კრძალავს საჯარო სკოლებში COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინაციის სავალდებულო ჩატარებას.
ტეხასის შტატში კრძალავს კერძო სკოლებში (მათ შორის უმაღლეს საგანმანათლებლო დაწესებულებებში) COVID-19 ვაქცინაციის მოთხოვნას, როგორც მიღების ან სწავლის გაგრძელების პირობას.
B ჰეპატიტის, წითელას, ცოფის და ჩუტყვავილას საწინააღმდეგო ვაქცინაციის საჭიროების შემწეობა.
B ჰეპატიტის საწინააღმდეგო ვაქცინაციის სპეციფიკური პუნქტი, როდესაც სასწავლო გეგმა მოიცავს ადამიანის ან ცხოველის სისხლთან ან სხეულის სითხეებთან პოტენციურ კონტაქტს.
მე-5 მუხლი; 81.023(ა) და (გ) მუხლები მოიცავს იმუნიზაციისთვის საკანონმდებლო ორგანოს მიერ ანგარიშგების არჩევით პუნქტს.
ნაწილი A7. ქვეთავი A, თავი 161, ჯანმრთელობა და უსაფრთხოება
კოდექსში შესწორებულია 161.0086 და 161.0087 მუხლების დამატება შემდეგი რედაქციით:
შემდეგნაირად:
სექცია A161.0086.AA ვაქცინების არასასურველი მოვლენების შესახებ ანგარიშგების სისტემა
და გამაძლიერებელი დოზები.
ქმნის ტეხასის შტატში საგანმანათლებლო მიზნებისთვის აუცილებელი ვაქცინების გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების სისტემას.
მოიცავს ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ სავალდებულო ანგარიშგების („უნდა“) დაცვას, მიუხედავად იმისა, დადგინდება თუ არა, რომ ის ვაქცინასთან არის დაკავშირებული.
ქვეთავი X. სავალდებულო პრევენციული მზრუნველობის აკრძალვა
მუხლი A161.701.A სახის ნიღბის მოთხოვნის აკრძალვა.
თავი 174. პაციენტის უფლებები
კრძალავს საავადმყოფოებში დისკრიმინაციას ვაქცინის სტატუსის საფუძველზე.
კრძალავს დასაქმების დისკრიმინაციას COVID-19-ის „ვაქცინაციის“ სტატუსის საფუძველზე.
SB 1583 (სენატორი ჰოლი): ეხება უმაღლესი საგანმანათლებლო დაწესებულებების ან სახელმწიფო დაფინანსების მიმღები ორგანიზაციებისთვის ამ შტატში პოტენციურად პანდემიური პათოგენების შესახებ კვლევის ჩატარების აკრძალვას; სამოქალაქო ჯარიმის დაწესებას.
RE: Sec.A158.002.AA პოტენციურად პანდემიური პათოგენის განმარტება.
SB 265 (სენატორი პერი):
ვაქცინასთან ან წამლებთან დაკავშირებული გარკვეული დაზიანებებისა და გვერდითი მოვლენების შესახებ სავალდებულო ანგარიშებთან დაკავშირებით.
შემოთავაზებული ცვლილება ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების კოდექსის 161-ე თავის A ქვეთავის შესწორებაში
ვაქცინასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების შესახებ სავალდებულო ანგარიშგების შესახებ
გამოიყენება მხოლოდ ექსპერიმენტულ, საკვლევ ან FDA-ს მიერ EUA-ს მიერ ავტორიზებული პროდუქტებისთვის.
მოითხოვს ანგარიშგებას
1) ექიმის მიერ მკურნალობადი პაციენტის ვაქცინასთან დაკავშირებული თითოეული პოტენციური დაზიანება
2) პაციენტის ვაქცინაციის შემდგომი გვერდითი მოვლენა
<RWM- Compliance will require implementation of rigorous follow up procedures. There are two general categories of applicable adverse events recognized during clinical research; solicited and unsolicited. Capturing and recording of “solicited” adverse events generally requires methodical use of a questionnaire together with a direct contact with a medical care provider or call center. Capturing “unsolicited” adverse events generally involves a combination of a diary (electronic or paper) with scheduled submission and review by a medical care provider. Details of standard practices in this regard are well known by clinical research specialists and specialist organizations.
ასეთი შემდგომი დაკვირვების ჩატარება გვერდითი მოვლენების იდენტიფიცირებისა და მოხსენების, ასევე კატეგორიზაციის (მსუბუქი, საშუალო, მძიმე; დაუკავშირებელი, შესაძლოა, სავარაუდოდ დაკავშირებული ექსპერიმენტულ მკურნალობასთან; მოსალოდნელი ან მოულოდნელი), როგორც წესი, კლინიკური კვლევის დროს სავალდებულო სტანდარტული პრაქტიკაა. ვინაიდან „ექსპერიმენტული, საკვლევი ან FDA EUA-ს მიერ ავტორიზებული პროდუქტები“ ფუნქციურად ექსპერიმენტული (შესაბამისად, ბაზარზე არაავტორიზებული) სამედიცინო პროდუქტების მაგალითებია, შემოთავაზებული ცვლილება შეესაბამება საკვლევი (ექსპერიმენტული) პროდუქტების გამოყენების კარგი კლინიკური პრაქტიკის სახელმძღვანელო პრინციპებს.
ზოგადად, ეს კანონპროექტი ექიმებს მნიშვნელოვან ტვირთს დააკისრებს, რათა ვაქცინაციის შემდგომი დაკვირვება ჩაატარონ ყველა პაციენტთან.
პრაქტიკოსი ექიმებისთვის ამ ტვირთის შესამცირებლად ერთ-ერთი ვარიანტი იქნებოდა ვაქცინაციის შემდგომი სავალდებულო მეთვალყურეობის მესამე მხარის (ასევე კონტრაქტით გათვალისწინებული კლინიკური კვლევის ორგანიზაციების) მიერ დამტკიცებული სტანდარტებისა და პროცესების შემუშავება. ეს, როგორც წესი, მოითხოვს ფინანსურ კაპიტალს, რომელსაც, როგორც წესი, უზრუნველყოფს საკვლევი პროდუქტის „სპონსორი“. HHS-ის მიერ ავტორიზებული EUA პროდუქტების შემთხვევაში, სპონსორი ფუნქციურად არის USG HHS და, შესაბამისად, ამ შემთხვევაში ანგარიშგების ხარჯები უნდა ანაზღაურდეს/უზრუნველყოს USG HHS-მა.
მუხლი A2.A. ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების კოდექსის 431-ე თავის E ქვეთავი, შემოთავაზებულია 431.1145 მუხლის დამატებით შესწორება
გამოიყენება ექსპერიმენტული, საკვლევი ან ევროკავშირის მიერ დამტკიცებული პრეპარატებისთვის.
მოითხოვს თითოეული პოტენციური წამალთან დაკავშირებული დაზიანების ან გვერდითი მოვლენის შესახებ Medwatch-ის ანგარიშგების სისტემაში შეტყობინებას.
თუ ყველა ამ გადასახადის დაძინების გარეშე გადაფარვა მოახერხე, ჩემზე უკეთესი ადამიანი ხარ!
რა თქმა უნდა, ესენი მხოლოდ ჩემი იყო კლიფ ნოტებიჩვენება გაცილებით გრძელი იყო. სენატის ეს მოსმენა პირდაპირ ეთერში გადაიცემოდა და ჩვენ ვარედაქტირებთ ვერსიას, რომელიც მალე გამოქვეყნდება (ვიმედოვნებთ, რომ ის ისეთი მშრალი არ იქნება, როგორც ზემოთ მოცემული ტექსტი). გასულ კვირას ჩემი საქმე არ იყო პანდემიაზე რეაგირებაზე ფოკუსირება, არამედ იმაზე, თუ როგორ გავხადო ეს კანონმდებლობა უფრო ეფექტური და ზუსტი.
განსაკუთრებით აღფრთოვანებული ვარ გადაბარების ალბათობით SB 1583ეს არის კანონპროექტი, რომელიც აუკრძალავს უმაღლესი საგანმანათლებლო დაწესებულებებს ან სახელმწიფო დაფინანსების მიმღებ ორგანიზაციებს ამ შტატში პოტენციურად პანდემიური პათოგენების კვლევის ჩატარებას; ეს კი სამოქალაქო ჯარიმას შექმნის.
დღეს სხვა თვითმფრინავით მივდივარ ატლანტაში, ჯორჯიის შტატში. ვაქცინის კვლევის უსაფრთხოების ფონდი COVID-19-თან დაკავშირებულ სასამართლო დავებს მასპინძლობს კონფერენციას. ხვალ მთავარ მოხსენებას წავიკითხავ მეხუთე თაობის ომზე, ფსიქოლოგებსა და აშშ-ის მთავრობაზე, ასევე ცენზურის შესახებ პანელის მოდერაციას გავუწევ. დღეს რამდენიმე შესანიშნავ გამოსვლას მოვუსმენ.
.
განსაკუთრებით მოუთმენლად ველი დღეს საღამოს ფლორიდელი ექიმის, დოქტორ ჯონ ლიტელის, მთავარ გამოსვლას, რომელიც ასევე ჩემი ძალიან ახლო მეგობარია. დოქტორ ლიტელმა COVID-19-ის დროს ათასობით სიცოცხლე გადაარჩინა მრავალწამლისმიერი, ადრეული მკურნალობის პროტოკოლების გამოყენებით.
ამ კვირაში ამერიკის ოჯახის მედიცინის საბჭომ დოქტორ ლიტელს ოჯახის მედიცინის სერტიფიკატი ჩამოართვა COVID-19-თან დაკავშირებული „დეზინფორმაციის“ გავრცელების გამო. არ ვხუმრობ. საბედნიეროდ, დოქტორ ლიტელი რამდენიმე შესანიშნავ იურისტს იცნობს და დღეს მათთან ერთად გაატარებს დღეს! ხალხო, ეს ყველაფერი არ დასრულებულა.
ავტორის წიგნაკი ქვესადგური
-
რობერტ ვ. მელოუნი ექიმი და ბიოქიმიკოსია. მისი საქმიანობა ფოკუსირებულია mRNA ტექნოლოგიაზე, ფარმაცევტულ პროდუქტებსა და წამლების ხელახალი გამოყენების კვლევაზე.
ყველა წერილის ნახვა
