გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
როდესაც დომინიკ კამინგსი დამოწმებული 2021 წლის მაისში პარლამენტის წინაშე გამოსვლისას, როდესაც მას დიდი ბრიტანეთის Covid-ის ვაქცინის სამუშაო ჯგუფის შესახებ ჰკითხეს, მან თქვა: „ბილ გეითსმა და მისმა მსგავსმა ადამიანებმა მე და სხვებს მე-10 ნომრის თანამშრომლებს მითხრეს: „ამაზე ბევრად უფრო უნდა იფიქროთ წარსულის ზოგიერთ კლასიკურ პროგრამაზე - მანჰეტენის პროექტზე მეორე მსოფლიო ომში ან აპოლოს პროგრამაზე - და ეს ყველაფერი პარალელურად ააწყოთ. მთავრობის ნორმალური აღრიცხვის თვალსაზრისით, ეს სრული სიგიჟეა, რადგან თუ არაფერი გამოვა, თქვენ სიტყვასიტყვით მილიარდები დახარჯეთ ამ ყველაფრის ასაშენებლად და საბოლოო შედეგი არაფერია - თქვენ ნულს იღებთ, ეს ყველაფერი ფუჭად ხარჯვაა“.
გეითსი ვაქცინის მანჰეტენის პროექტის პოპულარიზატორი, ფასილიტატორი და მთავარი მოგების მომტანია, თუმცა ის ნამდვილად არ არის მისი შემქმნელი. ბიოუსაფრთხოების მანჰეტენის პროექტის შექმნის მოწოდება ჯორჯ ბუშის ადმინისტრაციის დროიდან იწყება.
11 წლის 2019 ივლისს, ბიოთავდაცვის კომისიის სახელწოდებით ცნობილმა ანალიტიკურმა ცენტრმა გამართა პანელური დისკუსია სახელწოდებით მანჰეტენის პროექტი ბიოთავდაცვისთვის: ბიოლოგიური საფრთხეების განხილვისგან ამოღება. მიზანი იყო „შექმნილიყო ეროვნული, საჯარო-კერძო კვლევისა და განვითარების საწარმო, რომელიც დაიცავდა შეერთებულ შტატებს ბიოლოგიური საფრთხეებისგან“.
პანელის წევრი იყო აშშ-ის ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტის (HSS) მზადყოფნისა და რეაგირების თანაშემწე მდივანი (ASPR). დისკუსიის დროს კადლეკმა თქვა: „დროა ვთქვათ“ან დიდი ენთუზიაზმით იმოქმედე, ან წადი სახლში„ამ საკითხზე“. კოვიდ-19-მა მას უბრალოდ შესაძლებლობა მისცა, განეხორციელებინა ეს მანჰეტენის პროექტი, როგორც ეს, როგორც ჩანს, იყო ჩაფიქრებული.
კადლეკმა ბიოთავდაცვის კომისია 2014 წელს დააარსა, როდესაც ის მისი ერთ-ერთი დონორის, ვაქცინების მწარმოებლის კონსულტანტი იყო. სასწრაფო ბიოხსნარები. ჰადსონის ინსტიტუტი, ანალიტიკური ცენტრი, რომლის თანადამფუძნებელიც რენდის კორპორაციის წარმომადგენელი ჰერმან კანია, საომარი თამაშების პიონერი, რომელიც სტენლი კუბრიკის ამავე სახელწოდების ფილმში დოქტორ სტრეინჯლავის როლით იყო სატირული. კომისიის ფისკალური სპონსორია.
4 წლის 2019 დეკემბერს, ოთხშაბათს, წარმომადგენელთა პალატის ენერგეტიკისა და კომერციის კომიტეტმა გამართა ყოველწლიური მოსმენა აშშ-ის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მზადყოფნისა და სეზონური და პანდემიური გრიპის წინააღმდეგ რეაგირების შესახებ. მის წინაშე ჩვენება... ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტის დოქტორი ენტონი ფაუჩი, დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) დოქტორი ნენსი მესონიე და სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და Kadlec-ის დოქტორი პიტერ მარკსი.
სამოცდათექვსმეტი დღით ადრე, 19 წლის 2019 სექტემბერს, პრეზიდენტმა ტრამპმა ხელი მოაწერა აღმასრულებელ ბრძანებას შეერთებულ შტატებში გრიპის ვაქცინების მოდერნიზაციის შესახებ ეროვნული უსაფრთხოებისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ხელშეწყობის მიზნით, რომლითაც ჯანმრთელობის ეროვნულ ინსტიტუტებს (NIH), ბიომედიცინის მოწინავე კვლევებისა და განვითარების ორგანოს (BARDA), დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრს (CDC) და FDA-ს ავალებდა „დაეჩქარებინათ გრიპის ვაქცინის გაუმჯობესებული ტექნოლოგიების დანერგვა“. ჯანდაცვისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტებს და თავდაცვის დეპარტამენტს უნდა 120 დღის განმავლობაში შესთავაზეთ გეგმა და ბიუჯეტი ამ ძალისხმევისთვის, სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, 17 წლის 2020 იანვრამდე.
თეთრმა სახლმა განაცხადა: „სამწუხაროდ, დღეს ჩვენს მიერ გამოყენებული ვაქცინების უმეტესობა საზღვარგარეთ იწარმოება, კვერცხზე დაფუძნებული, შრომატევადი ტექნოლოგიის გამოყენებით, რაც ზღუდავს მათ ეფექტურობას და წარმოებას ძალიან ნელს ხდის პოტენციურად სასიკვდილო გრიპის პანდემიასთან ეფექტურად საბრძოლველად“.
ფაუჩი შეიძლება ოთხი მოწმიდან ყველაზე ცნობილი იყოს, მაგრამ კადლეკი ყველაზე გავლენიანია. კადლეკი, აშშ-ის საჰაერო ძალების პენსიაზე გასული პოლკოვნიკი და ჯორჯ ბუშის ადმინისტრაციის ბიოუსაფრთხოების პოლიტიკის ყოფილი დირექტორი, 21-ის მთავარი არქიტექტორია.st საუკუნის აშშ-ის ბიოუსაფრთხოების პოლიტიკა. მან თავის ჩვენებაში განაცხადაASPR-ის მისიაა სიცოცხლის გადარჩენა და ამერიკელების დაცვა 21-დანst საუკუნის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების საფრთხეები.
ბუშის პრეზიდენტობის დროს სამშობლოს უსაფრთხოების საბჭოს წევრობისას მან შეიმუშავა... 2004 წლის ეროვნული ბიოდაცვის პოლიტიკა რომ 21st საუკუნეში. ის იყო 2004 წლის „ბიოფარის აქტის“ ინიციატორი, რომელმაც შექმნა ჯილეხისა და ყვავილის ვაქცინების სტრატეგიული ეროვნული მარაგი (რომლებსაც მისი ბიოთავდაცვის კომისიის დამფინანსებლები აწარმოებდნენ). 2005 წელს, სენატორ რიჩარდ ბურის ბიოტერორიზმის ქვეკომიტეტის შტაბის დირექტორის თანამდებობაზე, მან შეიმუშავა 2006 წლის „პანდემიებისა და ყველა საფრთხისთვის მზადყოფნის აქტი“ (PAHPA, წარმოითქმის როგორც „პაპა“).
ამ აქტით შეიქმნა ბიომედიცინის მოწინავე კვლევებისა და განვითარების სააგენტო (BARDA) და მზადყოფნისა და რეაგირების საკითხებში მდივნის თანაშემწის (ASPR) თანამდებობა. ASPR აკონტროლებს ყვავილისა და ჯილეხის ვაქცინებისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სხვა სასწრაფო სამედიცინო აღჭურვილობის, როგორიცაა ვენტილატორები, ეროვნულ მარაგს. საგანგებო სიტუაციების დროს ამ თანაშემწე მდივანს ფართო უფლებამოსილებები აქვს. მას საშუალებას აძლევს, იმოქმედოს როგორც ეროვნული რეაგირების კოორდინაციის ერთიანი კონტროლის წერტილიკადლეკი ASPR-ის თანამდებობაზე 2017 წლის აგვისტოში დაამტკიცეს, მას შემდეგ, რაც სენატორმა ბურმა პრეზიდენტ ტრამპს ურჩია.
4 წლის 2019 დეკემბერს, ენერგეტიკისა და კომერციის წარმომადგენელთა პალატის კომიტეტის სხდომაზე, კადლეკს ჰკითხეს, თუ რას აკეთებდა მისი დეპარტამენტი ამერიკული წარმოების შესაძლებლობების გასაძლიერებლად. მან უპასუხა: „მხოლოდ ვაქცინების საკითხთან დაკავშირებით, ვფიქრობ, მთავარია, დეტალებში ვერ შევალ, მაგრამ მალე გვექნება განცხადება, რომელიც მიუთითებს ქვეყნის შიგნით ინვესტიციებზე ვაქცინების წარმოების ჩვენი ახალი ტექნოლოგიების გაფართოების მიზნით და ვფიქრობ, მთავარია, რომ ჩვენ აქტიურად ვახორციელებთ ამას აღმასრულებელი ბრძანების შესაბამისად“.
ფაუჩიმ ჩვენებაში აღნიშნა, რომ ტრამპის აღმასრულებელი ბრძანების შესაბამისად, მისი სააგენტო, ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტი (NIAID), ატარებდა და უჭერდა მხარს ახალი პლატფორმის ტექნოლოგიების, მათ შორის mRNA-ს კვლევას. ფაუჩიმ განაცხადა: „თანამედროვე ტექნოლოგიების გამოყენება შესაძლებელია უნივერსალური გრიპის ვაქცინების შესამუშავებლად, ასევე გრიპის ვაქცინის წარმოების სიჩქარისა და სისწრაფის გაუმჯობესება.
როდესაც კადლეკს ჰკითხეს, თუ რა სარგებელი მოჰყვებოდა ამერიკელი ხალხისთვის ისეთ პლატფორმულ ტექნოლოგიებში ინვესტირებას, როგორიცაა mRNA, მან უპასუხა: „ასეთი პლატფორმაზე დაფუძნებული მიდგომების ხელმისაწვდომობა გარდაქმნის ეროვნულ მზადყოფნას როგორც ამჟამად ცნობილი საფრთხეების, ასევე მომავალში ახლად წარმოქმნილი საფრთხეების მიმართ“. ASPR/BARDA-ს მიერ mRNA ტექნოლოგიის გამოყენებით დამზადებული ზიკას ვაქცინის შემუშავებაზე დაყრდნობით, მან განაგრძო: „ეს ტექნოლოგია იმედისმომცემია, როგორც სწრაფი პლატფორმა რიგი ინფექციური დაავადებებისთვის, მათ შორის გრიპის და მომავალში შესაძლო ახალი დაავადებებისთვის.“
ზიკას ვაქცინას, რომელზეც ის საუბრობდა, ამერიკულ mRNA გენური თერაპიის ბიოტექნოლოგიურ კომპანია Moderna-ს მიერ ამუშავებდა. მას გრიპის ვაქცინა არ ჰქონდა შემუშავებული, მაგრამ აქტიურად თანამშრომლობდა ფაუჩის NIAID-თან „ერთობლივად საკუთრებაში არსებული კორონავირუსის ვაქცინის“ შესაქმნელად. ამ ვაქცინის პროტოტიპი 17 წლის 2019 დეკემბერს ცხოველებზე ტესტირებისთვის გაეგზავნა დოქტორ რალფ ბარიკს, წამყვან კორონავირუსის ექსპერტს, რომელიც თანამშრომლობდა უხანის ვირუსოლოგიის ინსტიტუტის დოქტორ ში ჟენგლისთან.
Moderna-ს ევროპულმა კონკურენტმა BioNTech-მა 2018 წლის აგვისტოში განაცხადა, რომ ის Pfizer-თან თანამშრომლობდა mRNA გრიპის ვაქცინის შესაქმნელად. მისი მიზანი იყო 1 წლის ბოლოსთვის ამ ვაქცინის კლინიკური ეტაპიდან პირველ ფაზაში გადატანა. BioNTech-ის თანადამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, პროფესორმა დოქტორმა უგურ შაჰინმა, განაცხადა: „ინფექციური დაავადებების მნიშვნელოვანი გავრცელება მხარს უჭერს ჩვენს მიზანს, შევქმნათ გლობალური იმუნოთერაპიის კომპანია, რომელიც უზრუნველყოფს უფრო ეფექტურ და ზუსტ იმუნოგანპირობებულ მიდგომებს სერიოზული დაავადებების, როგორიცაა გრიპის პრევენცია და კიბოს მკურნალობა, პრევენციისა და მკურნალობისთვის.
BioNTech-მა კიბოს თერაპიების შემუშავებიდან (რომელთაგან არცერთი წარმატებით არ იქნა ლიცენზირებული) ვაქცინებზე გადაინაცვლა მას შემდეგ, რაც 2009 წელს ევროკავშირის 2016 წლის დირექტივის დებულება, რომელიც მიზნად ისახავდა გენმოდიფიცირებული ვირუსების ვაქცინებში გამოყენების დაშვებას, გამოვლინდა და მათ და სხვებმა განმარტეს, როგორც მარეგულირებელი ხარვეზი, რომელიც ინფექციურ დაავადებებზე მიმართულ გენურ თერაპიებს საშუალებას აძლევს გვერდი აუარონ უფრო მკაცრ და დამამძიმებელ Advance Medicines კლინიკური კვლევების პროტოკოლებს. 2020 წელს გრიპის ვაქცინის ეს კვლევა გადაერთო Covid ვაქცინის კვლევაზე.
ამ მარეგულირებელი „უკანა კარის“ გამოყენებით, როგორც დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის მარეგულირებელმა სააგენტომ (MHRA), ასევე ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) BioNTech-ის mRNA Covid გენური თერაპიები შეაფასეს, როგორც ჩვეულებრივი ვაქცინები. mRNA გენური თერაპიები არ შეიცავს ვირუსებს; ამის ნაცვლად, ისინი გენეტიკურად ცვლიან რეციპიენტს, ახდენენ მის უჯრედებში რეპროგრამებას ვირუსისგან ცილის გამოსამუშავებლად, რომელიც სტიმულირებას მოახდენს მათ იმუნურ სისტემაზე ვირუსის წინააღმდეგ პასუხის გასაცემად, რაც იმას ნიშნავს, რომ ევროკავშირის დირექტივა არ უნდა ყოფილიყო გამოყენებული.
2017 წლის იანვარში დავოსში ეპიდემიური მზადყოფნის ინოვაციების კოალიციის (CEPI) გახსნის დროს გეითსმა ენთუზიაზმით უწოდა mRNA ვაქცინები. „ახლა არსებობს ვაქცინის ახალი კლასი, დნმ/რნმ ვაქცინა, რომლის მცირე ნაწილსაც ვიმედოვნებთ, რომ შევძლებთ შევცვალოთ და ამგვარად, წარმოების ობიექტი უკვე იქ იქნება, ცდები ძალიან სწრაფად ჩატარდება. თქვენ გაიგებთ, რა საბოლოო წერტილი, რა კორელატი გსურთ და საგანგებო სიტუაციის შემთხვევაში, მარეგულირებლები გაიგებენ, რა სახის პროტოკოლს გამოვიყენებთ“, - თქვა გეითსმა.
„ებოლასთან დაკავშირებით, ჩვენ შეგვექმნა სამეცნიერო გამოწვევა, რომლისთვისაც ეს პლატფორმები მზად არ იყო, არ ვიცოდით, რომელი ქვეყანა, რა ტიპის კომპენსაცია იყო და ამიტომ ბევრი ფიქრი გვქონდა. მხოლოდ ამ მარეგულირებელი გაურკვევლობების გამოსწორებით და ამ ახალი პლატფორმების გამოყენებით გვაქვს შანსი, რომ ეს დრო ერთ წელზე ნაკლები იყოს.“
გეითსის ფონდმა BioNTech-ის აქციების წილი 2019 წლის ოქტომბერში აშშ-ის საფონდო ბირჟაზე გაშვებამდე შეიძინა. როდესაც 2017 წელს მას ჰკითხეს ამ პლატფორმული ვაქცინების მიერ ადამიანების ჯანმრთელობის გაუარესების საშიშროების შესახებ, მან უპასუხა: „მართალი ხართ, რომ უსაფრთხოების ზღვარი მართლაც, ნამდვილად ძალიან მაღალია, რადგან ჩვენ უნდა შევინარჩუნოთ ყველა ვაქცინის რეპუტაცია, დავარწმუნოთ მშობლები ყველა ამ ქვეყანაში, რომ ეს ვაქცინა ნამდვილად თქვენი შვილების დასახმარებლად არსებობს. ყველაფერი, რასაც ჯანმრთელ ადამიანებს გაუკეთებთ, უფრო მკაცრი სტანდარტით იქნება შეფასებული, ვიდრე, ვთქვათ, ახალი კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომლის არარსებობის შემთხვევაში, შედეგი საკმაოდ უარყოფითი იქნება“.
ეს უფრო მკაცრი სტანდარტი მალევე დავიწყებას მიეცა. Pfizer/BioNTech-ის პროდუქტი დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის მარეგულირებელი ორგანოს (MHRA) მიერ 2 წლის 2020 დეკემბერს, ევროკავშირის კანონმდებლობის ფარგლებში დიდი ბრიტანეთის ტერიტორიაზე მოქმედი ბოლო თვის განმავლობაში „თანაგრძნობითი გამოყენების“ მექანიზმის გამოყენებით, რომელსაც დროებითი გამოყენების ავტორიზაცია ეწოდება, გამოყენებაში შევიდა. MHRA-მ მხოლოდ რამდენიმე ასეული გვერდის შემაჯამებელი მონაცემები განიხილა და არა სრული დოსიე.
FDA-ს აქვს დაჩქარებული დამტკიცების გზა 'ვაქცინები, რომლებიც ლიცენზირებულია სხვა ქვეყნებში, რომლებსაც აქვთ კომპეტენტური მარეგულირებელი ორგანოები. გვ. 21. Pfizer/BioNTech-ის ვაქცინის საგანგებო გამოყენების ავტორიზაცია, როგორც ეს გათვალისწინებულია 2004 წლის „პროექტი Bioshield“-ის აქტით, სწრაფად მოჰყვა აშშ-ში 11 წლის 2020 დეკემბერს და ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) ეს უფლება 21 დეკემბერს დაამტკიცა. კადლეკის დიდი ხნის ნანატრი „მანჰეტენის პროექტი“ ახლა აფეთქების პირას იყო.
განათავსებთ ეხლა TCW დიდ ბრიტანეთში
-
პაულა ჯარდინი მწერალი/მკვლევარია, რომელმაც ახლახან დაასრულა სამართლის მაგისტრის დიპლომი ULaw-ში. მას აქვს ისტორიის ხარისხი ტორონტოს უნივერსიტეტიდან და ჟურნალისტიკის ხარისხი კინგს კოლეჯის უნივერსიტეტიდან ჰალიფაქსში, ახალი შოტლანდია.
ყველა წერილის ნახვა
