გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ლანცეტის რეგიონალური ჯანმრთელობა – ევროპა
ძვირფასო რედაქტორო,
ნორდსტრომი და სხვ. შვედეთის ხანდაზმულ მაცხოვრებლებში Covid-ვაქცინის მეოთხე დოზის შედარებითი ეფექტურობა ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილის წინააღმდეგ, სამ დოზასთან შედარებით, შეისწავლეს. მათი ორი კოჰორტიდან ერთ-ერთი მოხუცებულთა სახლების 24,524 ბინადარისგან შედგებოდა. ავტორებმა ვაქცინის ეფექტურობა სუსტი ხანდაზმულებისთვის დაახლოებით 40 პროცენტი შეაფასეს (სიხშირის თანაფარდობა დაახლოებით 0.6).
როგორც აქ გაჩვენებთ, რეალური ეფექტი სადღაც 1.2-სა და 2.4-ს შორის იყო, კერძოდ, უარყოფითი ეფექტურობა. მეოთხე დოზა, საუკეთესო შემთხვევაში, უშედეგო და შესაძლოა, ამ დაუცველი პოპულაციისთვის საზიანოც კი იყო.
კვლევის დიზაინი მარტივი იყო. სამი დოზის მიმღები პაციენტები რამდენიმე ცვლადის მიხედვით შეუსაბამეს ოთხი დოზის მიმღებ პაციენტებს და შესაბამისი კოჰორტას აკვირდებოდნენ ნებისმიერი მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის თვალსაზრისით. ავტორებმა გამოტოვეს ვაქცინაციიდან პირველი კვირა და ეფექტი ორ ინტერვალში შეაფასეს. საუკეთესო შედეგი (ფარდობითი ეფექტურობა 39 პროცენტი) მიღებული იქნა 7-60 დღიანი დაკვირვების პერიოდიდან, რომლის განმავლობაშიც გარდაცვალების სამი მეოთხედი მოხდა.
ავტორები აცნობიერებდნენ მათი შედეგების ვალიდურობის ძირითად საფრთხეს: ჯანმრთელობის გაუზომავი მახასიათებლებით გამოწვეული ნარჩენი გაუგებრობა. ისინი წერენ:
„გარდა ამისა, მიუხედავად იმისა, რომ მესამე დოზის მიმღებებს მეოთხე დოზის მიმღებების მსგავსი საწყისი მახასიათებლები ჰქონდათ, ზოგიერთმა მესამე დოზის მიმღებმა, სავარაუდოდ, მეოთხე დოზა არ მიიღო ჯანმრთელობის გაუარესების გამო, რაც საწყისი მახასიათებლებით არ აისახა. თუ ასეა, ეს გაზრდის მათი სიკვდილის რისკს და გამოიწვევს უფრო მაღალ სავარაუდო ექსტრემალურ რეაბილიტაციას.“
ეს არის ის „ჯანსაღი ვაქცინირებულის“ მიკერძოება, რომელიც არაერთხელ იქნა დოკუმენტირებული სხვადასხვა ქვეყნის სხვადასხვა მონაცემთა ნაკრებებში. ვაქცინირებული პირები, საშუალოდ, უფრო ჯანმრთელები არიან, ვიდრე არავაქცინირებული პირები და ისინი, ვინც მიიღეს N+1 დოზა, უფრო ჯანმრთელები იყვნენ, ვიდრე ისინი, ვინც მიიღეს N დოზა. ეს სიმართლე იყო დიდი ბრიტანეთის მონაცემებშიც. მესამე დოზის მიმღებები (ორდოზის მიმღებებთან შედარებით) და მეოთხე დოზის მიმღებები (სამი დოზის მიმღებებთან შედარებით).
საბედნიეროდ, მიკერძოების აღმოფხვრა შესაძლებელია, სულ მცირე, დაახლოებით. მკვლევარები უნგრეთი მდე აშშ (და მეც) დამოუკიდებლად შემოგვთავაზა მსგავსი კორექტირების მეთოდი Covid-ით გამოწვეული სიკვდილიანობისთვის, არა-Covid-ით გამოწვეული სიკვდილიანობის მონაცემების გამოყენებით. ჩვენ ვიანგარიშებთ მიკერძოების ფაქტორს - არა-Covid-ით გამოწვეული სიკვდილიანობის თანაფარდობას უფრო ავადმყოფ ჯგუფსა და ჯანმრთელ ჯგუფში - რაც ასახავს სხვადასხვა საბაზისო მახასიათებლებს. შემდეგ, Covid-ით გამოწვეული სიკვდილიანობის მიკერძოებული რისკის თანაფარდობას ვამრავლებთ მიკერძოების ფაქტორზე.
ლოგიკა მარტივია: ჩვენ უფრო ჯანმრთელ ჯგუფში Covid-19-ით გამოწვეული სიკვდილიანობის რისკს ზემოთ ვარეგულირებთ, რათა შევქმნათ ორი ჯგუფი, რომლებსაც აქვთ შედარებითი საწყისი სიკვდილიანობის რისკი. დარჩენილი სიკვდილიანობის სხვაობა, ნებისმიერი მიმართულებით, უნდა შეაფასოს ვაქცინის ეფექტი. კორექტირება გვაძლევს არასრული კორექტირების მიღმა მიმანიშნებელი ან მრავალცვლადიანი რეგრესიით, რადგან ის ითვალისწინებს გაუზომავ შესაბამის ცვლადებს.
ნორდსტრომის და სხვების კვლევაში კოვიდ-19-ით და არაკოვიდ-19-ით გამოწვეული სიკვდილიანობის შესახებ მონაცემები არ არსებობს, თუმცა იგივე კორექტირება შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის შემთხვევაში, რაც კვლევის საბოლოო წერტილია, როგორც ქვემოთ იქნება ახსნილი.
ის ფაქტი, რომ ოთხი დოზის მიმღები პაციენტები უფრო ჯანმრთელები იყვნენ, აშკარაა კუმულაციური სიკვდილიანობის გრაფიკებში, რომლებიც გამოყოფილია დაკვირვების დასაწყისშივე (სურათი ქვემოთ). ეს აშკარა მაჩვენებელია საწყისი სიკვდილიანობის განსხვავებული რისკის შესახებ, რადგან ჩვენ არ ველით მეოთხე დოზის რაიმე სარგებელს ინექციიდან ერთი კვირის განმავლობაში. ამრიგად, პირველი კვირის ბოლოსთვის სიკვდილიანობის კოეფიციენტი უნდა აფასებდეს მიკერძოების კოეფიციენტს, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემდგომი, მარცხნივ შემოკლებული დაკვირვებიდან მიღებული სიხშირის კოეფიციენტების გამოსასწორებლად.
რადგან მეშვიდე დღემდე (დაახლოებით 150?) გარდაცვლილთა პროცენტული ან რაოდენობის შესახებ მონაცემები არ მქონდა, ვიზუალურად შევაფასე, რომ ეს თანაფარდობა დაახლოებით 4-ის ტოლი იყო (მარცხნივ გადიდებული ფიგურა).
ავტორების ცხრილი 3-ის მარჯვნივ (ქვემოთ), მე გამოვთვალე ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის კორექტირებული მაჩვენებლის თანაფარდობა დაკვირვების 7-60 დღის განმავლობაში, 4 (ვიზუალური შეფასება), 3 და 2 (ყველაზე კონსერვატიული) მიკერძოების კოეფიციენტის გათვალისწინებით. კორექტირებული ეფექტი მერყეობს 2.4-დან 1.2-მდე მეოთხე დოზის მიმართ, რაც მავნე ეფექტს წარმოადგენს.
იგივე ძლიერი მიკერძოება აშკარა იყო მოხუცებულთა თავშესაფრის ბინადრების კვლევა ისრაელში პირველი ვაქცინაციის კამპანიის დროს. კორექტირების შემდეგ, რისკის შეფასებული თანაფარდობა (ორი დოზა არავაქცინირებულთან შედარებით) 1.6-დღიანი დაკვირვების შემდეგ 30 იყო და 60-დღიანი დაკვირვების შემდეგ ნული გახდა. როგორც იცით, არ არსებობს რანდომიზებული კვლევები სიკვდილიანობის საბოლოო წერტილით. ჩვენ მხოლოდ მიკერძოებულობისკენ მიდრეკილი დაკვირვებითი კვლევები გვაქვს.
შვედეთისა და სხვა ქვეყნების საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანოები მოხუცებულთა თავშესაფრების დაუცველ ბინადრებს შემოდგომაზე კიდევ ერთ გამაძლიერებელ ვაქცინას ურჩევენ. დარწმუნებული ვარ, ვეთანხმებით, რომ არავის სურს ისეთი ინექციის რეკომენდაცია, რომელიც საუკეთესო შემთხვევაში უსარგებლო და შესაძლოა, მავნეც კი იყოს.
შემეძლო ეს წერილი თქვენთვის გამომეგზავნა, როგორც ყოველთვის ვაკეთებ, და აქ გამომექვეყნებინა, თუ უარი მეთქვა. თუმცა, ვცადე წერილების გაგზავნა. სამჯერ ადრე და ამჯერად გადავწყვიტე თანმიმდევრობის შეცვლა. სხვათა შორის, ჩემი მეორე უარყოფილი წერილი წარედგინა Lancetდა ის საკითხი, რომელიც იქ გამოვთქვი ნარჩენი დამაბნეველი მიკერძოების შესახებ, ახლახან გამოაშკარავდა (სხვების მიერ) წერილი -ის რედაქტორს ახალი ინგლისის ჟურნალი მედიცინის.
იმედი მაქვს, რომ მოიძიებთ ავტორების პასუხს, გამოაქვეყნებთ ამ წერილს თქვენს ჟურნალში და განიხილავთ ნაშრომის უკან გამოხმობას. ნორდსტრომი და სხვ.
პატივისცემით,
ეიალ შაჰარი, მედიცინის დოქტორი, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მაგისტრი
საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ემერიტუსი პროფესორი
https://www.u.arizona.edu/~shahar/
-
დოქტორი ეიალ შაჰარი ეპიდემიოლოგიისა და ბიოსტატისტიკის დარგში საზოგადოებრივი ჯანდაცვის დამსახურებული პროფესორია. მისი კვლევა ეპიდემიოლოგიასა და მეთოდოლოგიაზეა ორიენტირებული. ბოლო წლებში დოქტორ შაჰარმა ასევე მნიშვნელოვანი წვლილი შეიტანა კვლევის მეთოდოლოგიაში, განსაკუთრებით მიზეზობრივი დიაგრამებისა და მიკერძოებების სფეროში.
ყველა წერილის ნახვა
