გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
გერმანიამ და საფრანგეთმა გადაწყვიტეს, რომ მიოკარდიტის მაღალი რისკის გამო, Moderna-ს ვაქცინაცია უნდა ჩატარდეს... არ მისცეთ 30 წლამდე ასაკის პირებსსაინფორმაციო საშუალებები ვარაუდობენ, რომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში მიოკარდიტი 5-ჯერ უფრო ხშირია Moderna-ს გამოყენებისას, ვიდრე Pfizer-ის გამოყენებისას. იმის გათვალისწინებით, რომ Pfizer ხელმისაწვდომია, ამ ასაკობრივი ჯგუფის ადამიანებისთვის Moderna-ს ჭარბი ზიანის ატანა აშკარად არასწორი პოლიტიკაა. შესაბამისად, გერმანიამ და საფრანგეთმა სწორი გადაწყვეტილება მიიღეს.
თუ გვექნება გამბედაობა, რომ მათ ყურადღება მივაქციოთ, ამას შეერთებული შტატებისთვის დაუყოვნებელი პოლიტიკური შედეგები მოჰყვება.
პირველ რიგში, აშშ-მ უნდა გაუმკლავდეს კითხვას: ნამდვილად ვართ თუ არა ერთგულნი ვაქცინაციის სარგებლის მაქსიმიზაციისა და ზიანის მინიმიზაციის მიმართ? ამ პანდემიის განმავლობაში, მე ვერ ვხვდებოდი, თუ როგორ ხდება აშშ-ში გადაწყვეტილების მიღება. როდესაც გავიგეთ, რომ J&J ვაქცინაცია უპირატესად დაკავშირებული იყო თრომბოზთან (VITT) 40 წლამდე ასაკის ქალებში და იმის გათვალისწინებით, რომ ალტერნატიული ვაქცინები არსებობდა, მე ვივარაუდე, რომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში ამ პროდუქტის ვაქცინაცია უნდა შეჩერებულიყო, მაგრამ მარეგულირებლებმა ეს არ განახორციელეს. აქ იგივე შეცდომა არ უნდა დავუშვათ.
სწორედ ამიტომ, აშშ-მ დაუყოვნებლივ უნდა მიბაძოს გერმანიასა და საფრანგეთს. გაუმართლებელია 30 წლამდე ასაკის ადამიანებისთვის Moderna-ს გამოყენების გაგრძელება, როდესაც ცნობილია ჭარბი რისკი და არსებობს უფრო უსაფრთხო ალტერნატივა. წამლის უსაფრთხოების ექსპერტი და მედიცინის პროფესორი ვალიდ გელადი ეთანხმება:
ეს გადაწყვეტილება აჩვენებს, რომ პროდუქტის გამოშვების შემდეგ შესაძლებელია დამატებითი უსაფრთხოების შესახებ ინფორმაციის მიღება, რაც უკეთესად მორგებას შეუწყობს ხელს ვაქცინების გამოყენებას სარგებლის მაქსიმიზაციისა და ზიანის მინიმიზაციის მიზნით. ახლა შევადაროთ ეს ფაქტი პროდუქტების დებიუტის დროს ბევრი პროფესიონალის მიერ გამოყენებულ ენას, რომელიც ცალსახაა და არ აღიარებს გაურკვევლობას. მე მკაცრად გირჩევთ, რომ 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში ვაქცინებთან დაკავშირებით ჩვენი კომენტარები შევამციროთ, სანამ დამატებითი მონაცემები არ გამოქვეყნდება.
გადაწყვეტილებას დაუყოვნებლივი გავლენა აქვს ვაქცინაციის მიმდინარე ძალისხმევაზე. ვაქცინაციის მსურველმა ადამიანებმა შემთხვევითობის პრინციპით უნდა შეარჩიონ Pfizer-ის ვაქცინის მეორე დოზის დოზისა და მიღების დროის ვარიაციები. ეს უნდა მოხდეს 2 წლამდე ასაკის ნებისმიერი პირისთვის, განსაკუთრებით კი 40-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.
მიმდინარე კვლევები უნდა ცდილობდეს იმის გარკვევას, შესაძლებელია თუ არა ტოქსიკურობის შემცირება დოზის შემცირებით ან დოზებს შორის ინტერვალის გახანგრძლივებით. არაოპტიმალური დოზირების რეჟიმის მასშტაბირებას აზრი არ აქვს და ამ შემთხვევაში შესაძლებელია ბაზარზე გამოსვლის შემდგომი რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევების ჩატარება. 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებთან დაკავშირებით ზიანის შესახებ დიდი გაურკვევლობა რჩება (შესაძლოა იყოს ზიანი, მაგრამ შეიძლება არც იყოს - ჩვენ უბრალოდ არ ვიცით).
დოზისა და გრაფიკის ვარიაციების ტესტირება ლოგიკურია. უკვე 1 მილიონმა ბავშვმა (5-დან 11 წლამდე) მიიღო პირველი დოზაშესაძლებელია კლინიკური კვლევის ჩატარება მსურველ მონაწილეებს შორის და ზოგიერთი ადამიანი შემთხვევითი შერჩევის პრინციპით (2 დღე) მიიღებს მეორე დოზას, ზოგი - მე-21 დღეს, ზოგი - მე-60 დღეს, ზოგიერთმა კი შეიძლება საერთოდ უარი თქვას მეორე დოზაზე და რამდენიმე თვეში გავიგებთ, რომელი სტრატეგიაა საუკეთესო.
ირონიულია, რომ ასეთი კლინიკური კვლევის არ ჩატარება ნამდვილი ექსპერიმენტია. ეს ნიშნავს, რომ ჩვენ გავაგრძელებთ მასშტაბურ ვაქცინაციის კამპანიას იმის გაცნობიერებით, რომ ჩვენი დოზირება და დრო ოპტიმიზირებულია თუ არა სარგებლის/ზიანის ბალანსის გათვალისწინებით.
სუბკლინიკური მიოკარდიტის არსებობის დასადასტურებლად, საჭიროა ტროპონინის დონისა და გულის მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფიის ჩატარება 10,000 XNUMX შემთხვევითი ვაქცინაციის მიმღებზე, სხვადასხვა ასაკის ადამიანებში. სასწრაფოდ გვჭირდება მიოკარდიტით დაავადებული პაციენტების გრძელვადიანი დაკვირვება, რათა ვნახოთ, განუვითარდება თუ არა მათ ნაწილს (თუნდაც მცირე ნაწილს) გრძელვადიანი შედეგები.
ევროპამ აშშ-სთან შედარებით ნაკლები უნებლიე შეცდომა დაუშვა. მათ არ დაუნიშნეს 2 წლის ბავშვები მონაცემების გარეშე; ისინი უფრო ერიდებოდნენ (და კვლავ ერიდებიან) ახალგაზრდა პირების ვაქცინაციას და მიოკარდიტს სერიოზულად ეკიდებიან. ჩვენ ბევრი რამ გვაქვს სასწავლი მათგან, თუ როგორ დავაბალანსოთ წამლის ეფექტურობა უსაფრთხოებასთან.
ადაპტირებულია ავტორის ნაშრომიდან წაკითხვა.
-
ვინაი პრასადი, მედიცინის დოქტორი, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მაგისტრი, ჰემატოლოგ-ონკოლოგი და კალიფორნიის უნივერსიტეტის, სან-ფრანცისკოს ეპიდემიოლოგიისა და ბიოსტატისტიკის დეპარტამენტის ასოცირებული პროფესორია. ის ხელმძღვანელობს VKPrasad ლაბორატორიას UCSF-ში, რომელიც სწავლობს კიბოს სამკურნალო პრეპარატებს, ჯანდაცვის პოლიტიკას, კლინიკურ კვლევებსა და გადაწყვეტილების მიღების გაუმჯობესებას. ის არის 300-ზე მეტი აკადემიური სტატიის და წიგნების „Ending Medical Reversal“ (2015) და „Malignant“ (2020) ავტორი.
ყველა წერილის ნახვა
