გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ფილიპ მ. ალტმანის (ბაკალავრი ფარმაციის, მაგისტრის, დოქტორის ხარისხის) გარდა, ამ ნაშრომის თანაავტორები არიან ჯეიმს როუ (ბაკალავრი ფარმაციის, მაგისტრი, დოქტორი FRSN), ვენდი ჰოი (AO FAA FRACP), გერი ბრედი MBBS, ასტრიდ ლეფრინჰაუზენი (PhD), რობინ კოსფორდი MBBS (Hons) FACNEM FASLM და ბრიუს ვოუჩოპი MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.
აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტს (US DoD) დომინანტური როლი ჰქონდა SARS-CoV-2 ვირუსზე რეაგირებასა და Covid 19 ვაქცინების შემუშავებასა და დისტრიბუციაში, რაც საზოგადოებისთვის დაფარული ფაქტია. ამ პროცესებში მრავალი სტანდარტული ნაბიჯი და პროცედურა, რომლებიც სხვა შემთხვევაში ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის იყო საჭირო, გამოტოვებული ან გვერდის ავლით ხდებოდა.
ამ ვაქცინების თერაპიული საშუალებების ნაცვლად „საპირისპირო ზომებად“ განსაზღვრამ მათი გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციისა და ფართოდ გავრცელების დაჩქარებული პროცესი განაპირობა. საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საკითხზე ამ საიდუმლო სამხედრო რეაგირებას მრავალი უარყოფითი შედეგი მოჰყვა. რატომ გეგმავენ მსოფლიოს მთავრობები, მათ შორის ავსტრალია, აშშ-ის სამხედროების მიერ მართულ ამ ნაჩქარევი ვაქცინის ტექნოლოგიაში მნიშვნელოვანი ინვესტიციების განხორციელებას?
ოპერაცია Warp სიჩქარე
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ COVID-19 ვაქცინების საგანგებო გამოყენების ავტორიზაციის (FDA, 2020) და ავსტრალიაში პირველი COVID-19 ვაქცინის დროებითი დამტკიცების (TGA, 2021) შემდეგ, ფარმაცევტულმა ინდუსტრიამ ეს აგენტები სასიკვდილო გლობალური პანდემიის წინააღმდეგ ინოვაციურ, სიცოცხლის გადარჩენის გზებად შეაფასა.
როგორც ამბობენ, ამ ახალი COVID-19 გენზე დაფუძნებული ვაქცინების შემუშავება, ტესტირება და მედიკამენტების მარეგულირებელი ორგანოების მიერ დამტკიცება მესენჯერ რიბონუკლეინის მჟავას (mRNA) ტექნოლოგიის გამოყენებით ერთ წელზე ნაკლებ დროში დასრულდა, მაშინ როცა ჩვეულებრივი ვაქცინების შემუშავებასა და დამტკიცებას ჩვეულებრივ დაახლოებით 10 წელი სჭირდება (სენეფი და ნაი, 2021). საზოგადოებას ეცნობა, რომ ამას ხელი შეუწყო აშშ-ის მთავრობის მიერ ვაქცინების მწარმოებელი კომპანიების ფინანსური მხარდაჭერამ ოპერაცია Warp Speed-ის ფარგლებში.
საზოგადოებას ეცნობა, რომ COVID-19 გენზე დაფუძნებული ვაქცინები „უსაფრთხო და ეფექტური“ იყო (CDC).a, 2022): რომ ისინი ხელს შეუშლიან ინფექციას და ვირუსით გამოწვეული სერიოზული ავადმყოფობისა და სიკვდილის შანსებს, ასევე ვირუსის გადაცემას. ახლა ჩვენ ვიცით, რომ ისინი არც ინფექციის და არც გადაცემის პრევენციას ახდენენ და არც COVID-19-ის მაღალი შემთხვევების თავიდან აცილებას. გარდა ამისა, ისინი დაკავშირებულია სერიოზული გვერდითი მოვლენებისა და სიკვდილიანობის უპრეცედენტო შემთხვევასთან ფარმაცევტული ინდუსტრიის ისტორიაში ნებისმიერ სხვა პრეპარატთან შედარებით. (Turni and Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022).
აშშ-ის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) ვაქცინის გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის სისტემის (VAERS) მიხედვით, ამ „ვაქცინებთან“ დაკავშირებული 1,476,227 გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება დაფიქსირდა (CDC).b, 2022). 2 წლის 2022 დეკემბრამდე, რაც მოიცავს 32,621 გარდაცვალების და 185,412 ჰოსპიტალიზაციის შემთხვევას. გარდა ამისა, მთელ მსოფლიოში აუხსნელი სიკვდილიანობის ზრდა დაფიქსირდა მათი დანერგვის პარალელურად. ავსტრალიაში, 2022 წლის აგვისტომდე, საშუალოზე 18,671 ჭარბი სიკვდილიანობა (17 პროცენტით) დაფიქსირდა, რომელთა უმეტესობა COVID-19-ით არ იყო გამოწვეული (ABS, 2022). ჩვენ, ალბათ, ისტორიაში ყველაზე უარესი ჯანმრთელობის კატასტროფის წინაშე ვდგავართ.
როგორ შეცდნენ ასე ფარმაცევტული ინდუსტრია, ჩვენი მთავრობები და ჩვენი წამლის მარეგულირებლები? ამ კითხვაზე დამაჯერებელი პასუხი ბოლო რამდენიმე კვირის განმავლობაში გაჩნდა.
ეროვნული უსაფრთხოების ოპერაცია
გავრცელებული მოსაზრების საწინააღმდეგოდ, რომ COVID ვაქცინის შემუშავების პროგრამებს ფარმაცევტული კომპანიები ხელმძღვანელობდნენ, აშშ-ის FDA-ს ვებსაიტი (FDA, 2020) ავლენს, რომ აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტი (DoD) Covid ვაქცინის შემუშავების პროგრამას მისი დაწყებიდანვე სრულად აკონტროლებს. ამ დროიდან თავდაცვის დეპარტამენტი პასუხისმგებელია შემუშავებაზე, წარმოებაზე, კლინიკურ კვლევებზე, ხარისხის უზრუნველყოფაზე, დისტრიბუციასა და ადმინისტრირებაზე (FDA, 2020; Rees and Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). მსხვილი ფარმაცევტული კომპანიები ჩართულნი არიან „პროექტის კოორდინაციის გუნდების“ სახით და ეფექტურად მოქმედებენ თავდაცვის დეპარტამენტის სუბკონტრაქტორების როლში. Warp Speed ვაქცინის პროგრამის ოპერაციული დირექტორია აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტი, ხოლო მთავარი სამეცნიერო მრჩეველი - აშშ-ის ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტი (HHS).
გენზე დაფუძნებული ვაქცინების ბუნება
COVID-19-ის „ვაქცინების“ ნამდვილი ბუნება ძირითადად არასწორად არის წარმოდგენილი მეინსტრიმული მედიის, მსხვილი ფარმაცევტული კომპანიებისა და მთავრობების მიერ და ფართო საზოგადოებისთვის ეს ცუდად არის გაგებული. ამ პროდუქტების „ვაქცინებად“ მოხსენიებამ ადამიანების უმეტესობა მიიჩნია ისინი შედარებით უსაფრთხოდ და კარგად შესწავლილად და ადვილად მიიღო მათი ფართოდ გამოყენება. თუმცა, ისინი სინამდვილეში ვაქცინები არ არიან - ისინი სერიოზული გენური ჩარევებია, რომლებიც არასდროს ყოფილა ფართოდ გამოყენებული არცერთ პოპულაციაში, განსაკუთრებით ჯანმრთელ პირებში, მათ შორის ბავშვებში, ჩვილებსა და ორსულ ქალებში. ამ თვალსაზრისით, ისინი ექსპერიმენტულად უნდა ჩაითვალოს.
COVID-19-ის „ვაქცინები“ მიეკუთვნება თერაპიული აგენტების სპეციალურ კლასს აშშ-ის FDA-ს უჯრედული, ქსოვილოვანი და გენური თერაპიის ოფისის (FDA) ფარგლებში, რომელიც განისაზღვრება, როგორც „გენური თერაპიის პროდუქტები“, რაც გულისხმობს „ახალი ან მოდიფიცირებული გენის ორგანიზმში შეყვანას დაავადების სამკურნალოდ“ (FDA, 2018). აქამდე გენური თერაპიის პროდუქტების გამოყენება შემოიფარგლებოდა, როგორც წესი, იშვიათი, სერიოზული და დამაუძლურებელი დაავადებების ან გენეტიკური მდგომარეობების მკურნალობით. მათ აქვთ პოტენციალი, გამოიწვიონ მუდმივი თაობათაშორისი გენეტიკური დაზიანება, კიბო და ხელი შეუშალონ რეპროდუქციულ შესაძლებლობებს.
FDA-ს და სხვა წამლის მარეგულირებელ სააგენტოებს აქვთ კონკრეტული წესები და მითითებები, რომლებიც მწარმოებლებს აძლევენ მითითებებს ასეთი პროდუქტების შემუშავებასა და ტესტირებაში, როგორც კლინიკური (FDA, 2013), ასევე კლინიკური (FDA, 2015) კვლევებისთვის. თუმცა, FDA-მ არ შეაფასა COVID-19-ის ეს „ვაქცინები“ ამ გენური თერაპიის მითითებების შესაბამისად.
სამაგიეროდ, არსებობდა შეთანხმებული ძალისხმევა, რათა თავიდან აეცილებინათ მათი გენური თერაპიის პროდუქტებად მოხსენიება, რაც ნაწილობრივ ეფუძნებოდა იმ არგუმენტს, რომ COVID-19 ვაქცინებში შემავალი გენეტიკური მასალა არ იყო განკუთვნილი ინდივიდის დნმ-ში ინტეგრირებისთვის ან გენის ექსპრესიის მოდიფიცირებისთვის. არ არსებობდა წინასწარი მოკლევადიანი უსაფრთხოების შესახებ ინფორმაცია და არ არსებობდა გრძელვადიანი მონაცემები, რომელთა საფუძველზეც შესაძლებელი იქნებოდა მომავალი ეფექტების პროგნოზირება. მსგავსი თერაპიული პროდუქტები აქამდე არსად დამტკიცებულა მსოფლიოში. მათი ფართოდ გავრცელება მსოფლიო მასშტაბით, უსაფრთხოების ისტორიული გამოცდილების გარეშე, ადამიანის ჯანმრთელობისთვის უპრეცედენტო რისკს წარმოადგენდა.
განვითარების დაჩქარება
მესენჯერ რნმ პლატფორმის ტექნოლოგიას DARPA (თავდაცვის მოწინავე პროექტების კვლევითი სააგენტო) მინიმუმ 2012 წლიდან იკვლევს (მაკკალოუ, 2022). 2020 წლის დასაწყისში, COVID-19 ვაქცინების შემუშავების პანიკის ფონზე, გარკვეული კრიტიკული კვლევისა და განვითარების პროცედურები გამოტოვებული, გვერდის ავლით, შემოკლებული ან ლოგიკური თანმიმდევრობით ან დადგენილი ლაბორატორიული ან წარმოების სტანდარტების შესაბამისად არ განხორციელებულა. მიუხედავად იმისა, რომ სპაიკ ცილა აქტიური პრეპარატია და პირდაპირ პასუხისმგებელია იმუნურ პასუხზე, მისი ფარმაკოლოგია და ტოქსიკოლოგია არ არის შესწავლილი ცხოველებსა და ადამიანებში, როგორც ეს ჩვეულებრივ საჭირო იქნებოდა.
სხვა აღსანიშნავ ნაკლოვანებებს შორისაა შესაბამის ცხოველთა სახეობებში კანცეროგენურობის, მუტაგენურობის, გენოტოქსიკურობისა და რეპროდუქციული ტოქსიკოლოგიის შესახებ კრიტიკული კვლევის ნაკლებობა. კერძოდ, არ იყო გამოკვლეული mRNA გენეტიკური მასალის ინდივიდის დნმ-ში უკუტრანსკრიფციის პოტენციალი. გარდა ამისა, მასშტაბური წარმოება ნაადრევი იყო და არ არსებობდა ადეკვატური ხარისხის კონტროლი იმის უზრუნველსაყოფად, რომ დიდ პარტიებად წარმოებული პროდუქტი იგივე ყოფილიყო, რაც მცირე პარტიებად წარმოებული.
ასეთი კვლევის გარეშე, „ვაქცინების“ სიძლიერის, mRNA-ს მთლიანობის, დამაბინძურებლების არსებობისა და სტაბილურობის გარანტირება შეუძლებელია. ასეთი უყურადღებობა პირდაპირ კავშირშია ამ ვაქცინებთან დაკავშირებული სერიოზული გვერდითი მოვლენებისა და სიკვდილიანობის პროგნოზირების შეუძლებლობასთან..
რისკის შესამცირებლად, ვაქცინის შემუშავების გეგმა ითვალისწინებდა მრავალი ტექნოლოგიის, მრავალი ობიექტისა და ზედმეტად დიდი რაოდენობით ვაქცინების გამოყენებას. ასევე მოხდებოდა არსებული ობიექტების გამოყენება. მიზანშეწონილობის მიზნით, გეგმა ითვალისწინებდა ტრადიციული გზების გამოყენების თავიდან აცილებას ადრეული განვითარებიდან ფართომასშტაბიან წარმოებამდე. შემუშავების დასაჩქარებლად აუცილებელი იყო ხარისხის სტანდარტებისა და სახელმძღვანელო პრინციპების, როგორიცაა კარგი წარმოების პრაქტიკა და კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სახელმძღვანელო პრინციპების, თავიდან აცილება, ხოლო ახალი წამლის განაცხადის (NDA) და ბიოლოგიური პროდუქტის ლიცენზიის განაცხადის (BLA) ტრადიციული დამტკიცებები გვერდის ავლით იქნა აცილებული.
სამაგიეროდ, პროცესი სწრაფად განვითარდა შეკუმშული ვადებისა და განვითარების გადამკვეთი ეტაპების გამოყენებით საგანგებო სიტუაციების დროს გამოყენების ავტორიზაციის (EUA)კენ. მასშტაბური და დიდი მოცულობის წარმოება დაიგეგმა კლინიკურ კვლევებთან პარალელურად, და არა მანამდე, რაც, კვლავ, შესაძლოა, ეწინააღმდეგებოდა კარგი წარმოების პრაქტიკის მიღებულ კოდექსებს. ეს მიდგომები, სავარაუდოდ, პოტენციური კატასტროფის რეცეპტი იყო. (Latypova, 2022; Watt and Latypova, 2022).
სამართლებრივი ჩარჩო
ძირითადი საკანონმდებლო ელემენტები აშშ-ის მთავრობას საშუალებას აძლევს, ავტორიზაცია გაუკეთოს, დააფინანსოს, დადოს კონტრაქტი და გააკონტროლოს თავდაცვის დეპარტამენტის მრავალი კვლევითი პროგრამა, შემდეგნაირად:
- საგანგებო სიტუაციების დროს გამოყენების ავტორიზაციის რეგულაციები (1997) საშუალებას იძლევა, საგანგებო სიტუაციების შემთხვევაში, ახალი პრეპარატი ხელმისაწვდომი გახდეს უფრო ნაკლები დამადასტურებელი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემებით, ვიდრე ეს ჩვეულებრივ სრული დამტკიცებისთვის არის საჭირო.
- სხვა ტრანზაქციების ორგანოს რეგულაციები (2015) იძლევა სახელშეკრულებო ტრანზაქციების დადების საშუალებას, რომლებიც არ უნდა შეესაბამებოდეს ფედერალურ კანონებსა და რეგულაციებს და
- „საზოგადოების მზადყოფნისა და საგანგებო სიტუაციებისთვის მზადყოფნის შესახებ“ კანონი (PREP აქტი 2020) თავდაცვის დეპარტამენტთან კონტრაქტით გათვალისწინებულ შეთანხმებებში ჩართული კომპანიების შეზღუდულ პასუხისმგებლობას აწესებს.
აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტის ორ სააგენტოს, თავდაცვის მოწინავე კვლევითი პროექტების სააგენტოს (DARPA) და ბიომედიცინის მოწინავე კვლევისა და განვითარების სააგენტოს (BARDA), მნიშვნელოვანი რესურსები აქვთ სხვადასხვა პროდუქტის კვლევის, განვითარებისა და დამტკიცებისთვის. ისინი ასევე აფორმებენ კონტრაქტებს მრავალ კომპანიასთან ასეთი ფუნქციების შესასრულებლად.
ამ პროგრამების პროდუქტები, მათ შორის COVID-19 ვაქცინები, ზოგჯერ კლასიფიცირდება, როგორც „საპირისპირო ზომები“, „პროტოტიპები“ ან „დემონსტრაციები“ და არა როგორც ფარმაცევტული პროდუქტები. ეს ეტიკეტები საშუალებას აძლევს პროდუქტს, თავიდან აიცილოს ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის ჩვეულებრივ საჭირო ხანგრძლივი ტრადიციული მარეგულირებელი, კომერციული განვითარებისა და ტესტირების გზები (ICH, 2022) და გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია მიიღოს.
ფართომასშტაბიანი წარმოებისკენ სწრაფვა
Covid ვაქცინების ხელმისაწვდომობის აჩქარებამ, როგორც ამბობენ, პარტიებს შორის ცვალებადობა გამოიწვია, ზოგიერთ პარტიას თან ახლდა ვაქცინაციის გვერდითი რეაქციების და სიკვდილიანობის მაღალი მაჩვენებელი (Gutschi, 2022). გარდა ამისა, 26 ქვეყანაში სულ მცირე 16 მკვლევარმა/კვლევითმა ჯგუფმა, ანალიზის სხვადასხვა მიკროსკოპული მეთოდის გამოყენებით, დააფიქსირა გამოუცხადებელი მიკროსკოპული გეომეტრიული და მილისებრი სტრუქტურების არსებობა როგორც Covid ვაქცინის ფლაკონებში, ასევე ფართოდ ვაქცინირებული პოპულაციების ადამიანების სისხლში, რისთვისაც ამ დროისთვის დამაკმაყოფილებელი ახსნა არ არსებობს. გარდა ამისა, ანალიზის სხვადასხვა სპექტროსკოპიულმა მეთოდმა გამოავლინა გამოუცხადებელი და მოულოდნელი ლითონების არსებობა. (გერმანული სამუშაო ჯგუფი, 2022; ჰიუზი, 2022).
ნორმალურ პირობებში, Covid-ის ვაქცინებთან დაკავშირებული ხარისხის, ეფექტურობის ან უსაფრთხოების შესახებ დაფიქსირებული პრობლემების მცირე ნაწილიც კი მათ დაუყოვნებლივ გაუქმებას გამოიწვევდა, მაგრამ ეს არ მომხდარა. როგორც ჩანს, ფარმაცევტული მარეგულირებელი ორგანოები გლობალურად შეგნებულად ბრმად არიან ამ პრობლემებზე. როგორც ჩანს, მთავრობები და მედია საშუალებები არ იჩენენ ინტერესს სიმართლის გამოვლენის ან ამ კრიტიკულ საკითხებზე საჯარო დებატების წარმოების მიმართ. რატომ?
პასუხი, როგორც ჩანს, ისაა, რომ ეროვნული უსაფრთხოების ინტერესებიდან გამომდინარე, აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტმა Covid ვაქცინის დაფინანსება, შემუშავება და ტესტირება 2020 წლის დასაწყისში, აღქმული საფრთხის თავიდანვე აიღო. ადრეული პანიკის დროს, ნორმალური, გონივრული ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მოსაზრებები კომპრომეტირებული იყო. წამლის მარეგულირებლებმა ითამაშეს და აგრძელებენ ამ ვაქცინების დამტკიცებასა და მხარდაჭერაში თანხმობის როლის შესრულებას. ახლა ვხედავთ, რომ ეს შეცდომა იყო. ბევრი ახლა ფიქრობს, რომ Covid ვაქცინებმა, როგორც ჩანს, მეტი ზიანი მიაყენა, ვიდრე სარგებელი (დოპი და სენეფი, 2022). სიმართლის გამოვლენა ნელი და რთული პროცესი იყო, რომელიც გაამწვავა ექიმებისა და მეცნიერების ინტენსიურმა და უპრეცედენტო ცენზურამ, რომელიც დღემდე გრძელდება.
დასკვნა
COVID ვაქცინებთან დაკავშირებით ბევრი კითხვა გაჩნდა, რაც ადეკვატური წარმოების პრაქტიკის, ხარისხის კონტროლის, ძირითადი ფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური კვლევების, ასევე შესაბამისი კლინიკური უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის კვლევების ნაკლებობას უკავშირდება. როგორც ჩანს, წამლის მარეგულირებელი ორგანოები ერიდებიან ამ პროდუქტებთან დაკავშირებული სერიოზული გვერდითი მოვლენებისა და სიკვდილიანობის უპრეცედენტო დონის აღიარებას. ასევე არსებობს სერიოზული შეშფოთება მრავალ ქვეყანაში ყველა მიზეზით გამოწვეული ჭარბი სიკვდილიანობის ზრდასთან დაკავშირებით, რაც საეჭვოდ უკავშირდება მათი გამოყენებას. ჩვენი ჯანდაცვის ორგანოები მტკიცედ უარს ამბობენ იმის გათვალისწინებაზე, რომ ამაში თავად ვაქცინები შეიძლება იყოს დამნაშავე.
საზოგადოებას უთხრეს, რომ COVID-19 ვაქცინები „უსაფრთხო და ეფექტური“ იყო ყოველგვარი დათქმის გარეშე, მიუხედავად იმისა, რომ ისინი სრულად არ იყო დამტკიცებული. რატომ არ იყო საზოგადოება ინფორმირებული, რომ ამ ვაქცინების შემუშავებისა და ტესტირებისას არ გამოიყენებოდა ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის ნორმალური სტანდარტები? რატომ ინახებოდა ეს საიდუმლოდ? რატომ გეგმავენ მსოფლიოს მთავრობები, მათ შორის ავსტრალია, ამ სახიფათო ვაქცინის ტექნოლოგიაში მნიშვნელოვანი ინვესტიციების განხორციელებას? კვლავ ძალაში იქნება თუ არა ეროვნული უსაფრთხოების ეს ზომები მომავალი ვაქცინებისა და სხვა ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის?
კაცობრიობისა და მომავალი თაობების ბედი ფაქტიურად კრიტიკულ გარდამტეხ მომენტშია და, როგორც ჩანს, ცოტა გლობალური ძალაუფლების მქონე პირი და პოლიტიკური გადაწყვეტილების მიმღები პირი თუ აცნობიერებს სიტუაციის სერიოზულობას.
ლიტერატურა
- ალტმანი პ., როუ ჯ., ჰოი ვ.ე., ბრედი გ., ლეფრინგჰაუზენი ა., კოსფორდი რ., ვოუჩოპი ბ. საფრთხე შეუქმნა თუ არა ეროვნული უსაფრთხოების იმპერატივებმა Covid-19 ვაქცინის უსაფრთხოებას?
- მეცნიერებათა, ინჟინერიისა და მედიცინის ეროვნული აკადემიები; დედამიწისა და სიცოცხლის შემსწავლელი კვლევების განყოფილება; სიცოცხლის შემსწავლელი მეცნიერებების საბჭო; ქიმიური მეცნიერებებისა და ტექნოლოგიების საბჭო; სინთეზური ბიოლოგიის მიერ შექმნილი პოტენციური ბიოდაცვითი დაუცველობების იდენტიფიცირებისა და მოგვარების სტრატეგიების კომიტეტი. ვაშინგტონი (კოლუმბიის ოლქი): ეროვნული აკადემიების გამომცემლობა (აშშ); 2018 წლის 19 ივნისი.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535870/
- ბლეილოკის ანგარიში – COVID-19-ის „ვაქცინები: რა არის სიმართლე?“ ვაქცინის თეორიის საერთაშორისო ჟურნალი, პრაქტიკა და კვლევა 21 წლის 2022 სექტემბერი. https://ijvtpr.com/index.php/IJVTPR/article/view/57
- CDCa – დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრები – COVID-19 ვაქცინების უსაფრთხოება განახლდა 5 წლის 2022 დეკემბერს. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
- CDCb – დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების ვაქცინის გვერდითი მოვლენების შესახებ ანგარიშგების სისტემა (VAERS) 2 წლის 2022 დეკემბრამდე. ღიაა VAERS მონაცემები. https://openvaers.com/covid-data
- კოსენტინო, მ. და მარინო, ფ.: COVID-19 mRNA ვაქცინების ფარმაკოლოგიის გაგება: კამათლის თამაში წვეტით? Int. ჯ. მოლ. მეცნიერება. 2022, 23, 10881. https://doi.org/10.3390/ijms231810881
- დოპი, კ. და სენეფი, ს: COVID-19-ით და ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის მონაცემები ასაკობრივი ჯგუფების მიხედვით აჩვენებს, რომ COVID ვაქცინით გამოწვეული სიკვდილიანობის რისკი 80 წლამდე ასაკის ყველა ასაკობრივ ჯგუფში 6 წლის 2022 თებერვლის მდგომარეობით, ტოლია ან აღემატება COVID-ით გამოწვეული სიკვდილიანობის რისკს. https://vixra.org/pdf/2202.0084v1.pdf
- FDA-ს განცხადება 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid
- FDA – აშშ-ის ვაქცინებისა და მასთან დაკავშირებული ბიოლოგიური პროდუქტების საკონსულტაციო კომიტეტის 22 წლის 2020 ოქტომბრის შეხვედრა, პრეზენტაცია — ოპერაცია Warp Speed – სტრატეგიული მზადყოფნისა და რეაგირების ადმინისტრაცია – აშშ-ის FDA-ს ვებსაიტიდან ამოღებული არაკლასიფიცირებული დოკუმენტი (შემდგომში „FDA-ს პრეზენტაცია“) https://www.fda.gov/media/143560/download
- FDA, 2018 წლის აგვისტო: FDA ამტკიცებს იშვიათი დაავადების სამკურნალოდ პირველ, მიზანმიმართულ რნმ-ზე დაფუძნებულ თერაპიას. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-targeted-rna-based-therapy-treat-rare-disease
- COVID ვაქცინის ანალიზის გერმანული სამუშაო ჯგუფი - წინასწარი დასკვნების შეჯამება - 6 წლის 2022 ივლისი. https://guerrillatranscripts.substack.com/p/german-working-group-for-covid-vaccine
- გუჩი, მ.: mRNA Covid ვაქცინის წარმოების ხარისხის პრობლემები. 2 ნოემბერი, 2022. https://www.bitchute.com/video/muB0nrznCAC4/
- ჰიუზი, დ.: რა შედის ე.წ. COVID-19 „ვაქცინებში“? ნაწილი 1: კაცობრიობის წინააღმდეგ ჩადენილი გლობალური დანაშაულის მტკიცებულებები. ვაქცინის თეორიის, პრაქტიკისა და კვლევის საერთაშორისო ჟურნალი 2(2), 3 წლის 2022 სექტემბერი, გვერდი 455 https://doi.org/10.56098/ijvtpr.v2i2
- ჰარმონიზაციის საერთაშორისო კონფერენცია – https://www.ich.org/page/ich-guidelines
- ცოდნის ეკოლოგიის საერთაშორისო (KEI) – COVID კონტრაქტები https://www.keionline.org/covid-contracts
- ლატიპოვა, ს. – https://www.bitchute.com/video/BGIqC6ufcyjF/ Bitchute-ის ინტერვიუ, 25 წლის 2022 ოქტომბერი
- მაკკალოუ, პ.: mRNA და დნმ ვექტორული ვაქცინები, რომლებიც დამზადებულია DARPA-ს (თავდაცვის მოწინავე კვლევითი პროექტების სააგენტო) მიერ – 3speak.tv, 2022 წლის დეკემბერი. https://3speak.tv/watch?v=rairfoundation/idclxvii
- სამედიცინო დაცვის კონსორციუმი - https://www.medcbrn.org/current-members/https://www.medcbrn.org/about-mcdc/
- აღმასრულებელი დირექტორი აღიარებს, რომ Pfizer-მა არ იცოდა, შეაჩერა თუ არა Covid ვაქცინა ვირუსის გადაცემა გამოშვებამდე. News.com.au, 13 წლის 2022 ოქტომბერი. https://www.news.com.au/technology/science/human-body/pfizer-did-not-know-whether-covid-vaccine-stopped-transmission-before-rollout-executive-admits/news-story/f307f28f794e173ac017a62784fec414
- Covid-ის სამედიცინო ქსელის (CMN) ღია წერილი ავსტრალიის იმუნიზაციის ტექნიკური საკონსულტაციო ჯგუფის (ATAGI), ავსტრალიის თერაპიული საქონლის ადმინისტრაციის (TGA) და ავსტრალიის ფედერალური ჯანდაცვის დეპარტამენტისადმი. 8 წლის 2022 მარტი https://www.covidmedicalnetwork.com/open-letters/open-letter-to-atagi.aspx
- COVID-19 ვაქცინაციის ჩამდენი პირებისთვის პასუხისმგებლობისგან იმუნიტეტის მომზადება ACT პროგრამის ფარგლებში. აშშ-ის ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტი. 2020 წლის მარტი. https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/COVIDVaccinators/Pages/PREP-Act-Immunity-from-Liability-for-COVID-19-Vaccinators.aspx
- რისი, ჰ. და ლატიპოვა, ს. ტოქსიკურობა განზრახვით: დიდი ფარმაცევტული კომპანიების ექსპერტები გამოდიან, 22 წლის 2022 ნოემბერი. https://www.ukcolumn.org/video/toxic-by-design-big-pharma-experts-speak-out
- სენეფი, ს. და ნაი, გ.: დაავადებაზე უარესი? COVID-19-ის საწინააღმდეგო mRNA ვაქცინების შესაძლო გაუთვალისწინებელი შედეგების მიმოხილვა. ვაქცინის თეორიის, პრაქტიკისა და კვლევის საერთაშორისო ჟურნალი 2(1), 10 წლის 2021 მაისი
- TGA-მ დროებით დაამტკიცა Pfizer-ის COVID-19 ვაქცინა. 27 წლის 2021 აგვისტო. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine
- ტურნი, ს. და ლეფრინჰაუზენი, ა.: COVID-19 ვაქცინები - ავსტრალიური მიმოხილვა. კლინიკური და ექსპერიმენტული იმუნოლოგიის ჟურნალი, ტომი 7, გამოცემა 3, გვ. 491. 21 სექტემბერი, 2022. https://doi.org/10.33140/jcei.07.03.03
- აშშ-ის თავდაცვის დეპარტამენტის გეგმა – ალექსანდრა (საშა) ლატიპოვა – 4 წლის 2022 ნოემბერი https://zeeemedia.com/interview/uncensored-bombshell-team-enigma-whistleblower-us-dod-plan-to-exterminate-population-sasha-latypova/
- უოტი, კ. და ლატიპოვა, ს. – 8 წლის 2022 ნოემბერი https://rumble.com/v1sjz4u-discussion-with-Katherine-Watt- regarding-American-domestic- bioterrorism-pro.html
-
ფილიპ ალტმანი არის ფარმაკოლოგი და კლინიკური კვლევებისა და წამლების მარეგულირებელი საკითხების კონსულტანტი მელბურნში, ავსტრალია.
ყველა წერილის ნახვა
