გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ჩემი პროფესიული საქმიანობის დროს, როდესაც ეს პროდუქტები სხვა მიზნებისთვის - მაგალითად, ისეთი მძიმე დაავადებებისთვის, როგორიცაა კიბო - შემუშავების პროცესში იყო, ცოტა ვიცნობდი, თუმცა არც ისე ღრმად, ამ mRNA კლასს. ვიცოდი, რომ ეს პროდუქტები თავისთავად საშიში იყო, რაც ფარმაცევტულ კვლევასა და განვითარებაში უჩვეულო არ არის. ჩვენ ხშირად ვმუშაობთ ისეთ რაღაცეებზე, რაც სარისკოა და შეიძლება ტოქსიკური იყოს, მაგალითად, ქიმიოაგენტები.
მაგრამ, მოულოდნელად, ჩვენმა მარეგულირებლებმა აღფრთოვანებულებმა განაცხადეს: „ეს პროფილაქტიკური ვაქცინებია. მათი გაკეთება შესაძლებელია ბავშვებისთვის, ორსული ქალებისთვის და ყველა დანარჩენისთვის“. მთელი ამ სიტუაციის მიმართ ძალიან ეჭვის თვალით შევხედე და ასე დავიწყე მისი შესწავლა.
საშა ლატიპოვა, ფარმაცევტული კომპანიის ყოფილი აღმასრულებელი დირექტორი, ივნისი 17, 2023
„უსაფრთხო და ეფექტური“ სამედიცინო ტერმინი არ არის. ეს მარკეტინგული ფრაზაა. Covid-19 ვაქცინების კლინიკური კვლევები არ იკვლევდა უსაფრთხოებას ან გადაცემის პრევენციას. ისინი მხოლოდ ერთ რამეს აკვირდებოდნენ: თავიდან აიცილა თუ არა Covid-19-ის ვაქცინაციამ ინფექცია?
ყველა კლინიკურ კვლევას აქვს კონკრეტული ჰიპოთეზა, რომელიც კვლევის საბოლოო წერტილს ან მიზანს წარმოადგენს. კვლევა შედგება ჰიპოთეზის, კვლევის დიზაინის, კვლევის პროცედურების, შედეგების ანალიზისა და შედეგების შეჯამებისგან. კარგი კვლევა ნათლად განსაზღვრავს თითოეულ ამ პუნქტს და ასევე ითვალისწინებს კვლევის შედეგებზე გავლენის მქონე შემააშრიალებელ ფაქტორებს.
Pfizer-ისა და Moderna-ს mRNA Covid-ის ვაქცინების კლინიკური კვლევების საბოლოო წერტილი ფართო მასშტაბის არ იყო. კლინიკური კვლევები არ გამოსცადა Covid-ის ვაქცინა, რათა გაერკვიათ, ისინი თუ არა გადაცემის თავიდან აცილება Covid-19-ის. კლინიკური კვლევების შედეგების თვალსაზრისით, მათ არ გაითვალისწინეს ვაქცინებზე უარყოფითი რეაქციები.
Pfizer-ის კლინიკური კვლევის საბოლოო წერტილი ასეთი იყო: რამდენმა მათგანმა, ვისაც Covid-ის სიმპტომები (მიუხედავად იმისა, თუ რამდენად მსუბუქი იყო), მდე PCR ტესტის დადებითი პასუხით, იყვნენ თუ არა ვაქცინირებულთა ჯგუფში?
ის არის. კვლევის საბოლოო მიზანი იყო იმის დადგენა, თუ ვის ჰქონდა სიმპტომები, რომლებიც PCR ტესტით დადასტურდა, როგორც Covid-19. მათ უსაფრთხოების ტესტი არ ჩაუტარებიათ. მათ არ გამოსცადეს, თუ ვაქცინამ თავიდან აიცილა გადაცემა კოვიდ-19-ის. ისინი არ ჩატარებულა ტესტირება, თუ როგორ ურთიერთქმედებდა ვაქცინა ორგანიზმთან ხანგრძლივად. ისინი ვაქცინები არ გამოუცდიათ ორსულ ქალებზე, ხანდაზმულებზე ან ჯანმრთელობის არსებული პრობლემების მქონე პირებზე. ისინი გააერთიანა უკვე შემოკლებული კლინიკური კვლევების მეორე და მესამე ფაზები. მათ კლინიკური კვლევებიდან გამორიცხეს ის ადამიანები, რომლებსაც ვაქცინებზე სერიოზული რეაქციები ჰქონდათ. დიდწილად უგულებელყვეს ისინიდა მინიმუმამდე დაიყვანეს ან წაშალეს მათი მონაცემები. ისინი თვალყურს ადევნებდნენ არასასურველი მოვლენები, მაგრამ ისინი იყვნენ საზოგადოებისთვის ცნობილი არ არის, და იყვნენ არ არის გასათვალისწინებელი კვლევის საბოლოო ეტაპზე.
მათ რამდენიმე ციფრი შეცვალეს, რათა მიეღოთ მტკიცება, რომ ინექციები „95%-ით ეფექტური“ იყო და კლინიკური კვლევა საკონტროლო ჯგუფს ვაქცინის შეთავაზებით დაასრულეს. (რითაც აღმოიფხვრება ეფექტური საკონტროლო ჯგუფი, რომელიც მომდევნო თვეებსა და წლებში უნდა დაიცვათ), და დაიწყეს ვაქცინაციის კამპანია. ასე დაიწყო ისტორიაში ყველაზე მასშტაბური კლინიკური კვლევა, რადგან მსოფლიოს მოსახლეობას მასობრივად გაუკეთდა ექსპერიმენტული, საგანგებო გამოყენებისთვის ავტორიზებული Covid-ის ვაქცინაცია.
„95%-იანი ეფექტურობა“ მათემატიკურ მოტყუებას ეფუძნებოდა:
საზოგადოება გაცილებით სკეპტიკურად იქნებოდა განწყობილი ამ პროდუქტების მიმართ, კლინიკური კვლევის შედეგები ჩვეულებრივ ინგლისურ ენაზე რომ ყოფილიყო თარგმნილი.
რობერტ ბლუმენი, ბრაუნსტონის ინსტიტუტის ავტორი, „ვაქცინა 95%-ით ეფექტური იყო, როგორ?“
„95%-ით ეფექტურობის“ შეცდომაში შემყვანი განცხადების გასაგებად, საჭიროა გავიგოთ კლინიკური კვლევების ზოგიერთი იურიდიული ტერმინოლოგია. კლინიკურ კვლევებში ისინი განიხილავენ აბსოლუტურ და ფარდობით რისკის შემცირებას.
აბსოლუტური რისკი არის თქვენი შანსი, რომ საერთოდ დაინფიცირდეთ კოვიდით. ფარდობითი რისკი არის თქვენი Covid-ით დაინფიცირების ალბათობა კვლევაში მონაწილე სხვა ჯგუფთან შედარებით. იმისათვის, რომ ადამიანებს ვაქცინის მიღებაზე ინფორმირებული თანხმობა მიეღოთ, მათ კარგი ხარჯთაღრიცხვის ანალიზი სჭირდებოდათ. ფარდობითი რისკის რიცხვი ხარჯთაღრიცხვის შესახებ კარგ ინფორმაციას არ იძლევა, თუმცა ეს არის რიცხვი, რომელსაც ფარმაცევტული კომპანიები იყენებენ.
მაგალითად, კანადაში Pfizer-ის კლინიკური კვლევის მონაცემების ოდნავ ადრე გამოქვეყნების ანალიზში, Pfizer-მა განაცხადა, რომ მონაცემები აჩვენებს, რომ ვაქცინა „91%-ით ეფექტურია“, რაც გამომდინარეობს კვლევების დროს PCR ტესტირებით დადასტურებული Covid ინფექციების საერთო რაოდენობიდან. კვლევების დროს PCR-ით დადასტურებული Covid-ის 927 შემთხვევა დაფიქსირდა 40 000 ადამიანში. ამ შემთხვევებიდან სამოცდაშვიდი ვაქცინირებულ ჯგუფში იყო, ხოლო 850 - პლაცებოს ჯგუფში, ანუ არავაქცინირებულებში.
-
ლორი ვაინცს იუტას უნივერსიტეტიდან მიღებული აქვს მასობრივი კომუნიკაციების ბაკალავრის ხარისხი და ამჟამად მუშაობს K-12 საჯარო განათლების სისტემაში. მანამდე იგი მუშაობდა სპეციალური ფუნქციის მქონე სამშვიდობო ოფიცრად, სადაც აწარმოებდა გამოძიებებს პროფესიული და პროფესიული ლიცენზირების განყოფილებაში.
ყველა წერილის ნახვა
