გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ჩემი ვაქცინის წიგნიმე უამრავ მაგალითს მოვიყვან, რომ აშშ-ის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრებს (CDC) ვაქცინებსა და ინფექციებთან დაკავშირებით არ შეიძლება ენდო. მაგალითად, CDC-მ განაცხადა, რომ გრიპის ვაქცინები ამცირებს ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილიანობის მაჩვენებლებს, მიუხედავად იმისა, რომ რანდომიზებულმა კვლევებმა ეს ვერ დაადგინა. CDC-მ არც ერთი კომენტარი არ გააკეთა იმის შესახებ, რომ მისი მტკიცებები ეფუძნებოდა შემთხვევა-კონტროლის ღრმად არასრულყოფილ კვლევებს.
17 აგვისტოს მარიან დემასიმ გამოაქვეყნა ა ძალიან შემაშფოთებელი სტატია რაც აჩვენებს, რომ დაავადებათა კონტროლის ცენტრში კორუფცია და სამეცნიერო დარღვევები წარსულს აღარ ჩაბარდა.
ივნისში, ინტერესთა ფინანსური კონფლიქტის თავიდან ასაცილებლად, დაავადებათა კონტროლის ცენტრის ვაქცინის საკონსულტაციო ჯგუფი პირველად შეიკრიბა ჯანდაცვის მდივნის, რობერტ ფ. კენედი უმცროსის მიერ მისი გადახედვის შემდეგ. კენედიმ პირობა დადო, რომ მისი ახლად დანიშნული წევრები სრულ გამჭვირვალობას მოითხოვდნენ და რეკომენდაციების გაკეთებამდე მტკიცებულებებს დეტალურად შეისწავლიდნენ.
თუმცა, თუ დაავადებათა კონტროლის ცენტრის მიერ საკონსულტაციო პანელისთვის მოწოდებული დოკუმენტაცია არასრულია, პანელისთვის რთული ან შეუძლებელი ხდება რაციონალური, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული რეკომენდაციების გაცემა. სწორედ ეს მოხდა მაშინ, როდესაც პანელმა კენჭი უყარა Merck-ის მონოკლონური ანტისხეულის დამტკიცებას რესპირატორული სინციტიური ვირუსის (RSV) საწინააღმდეგოდ, რომელიც თითქმის იდენტურია Sanofi-ს მიერ 2023 წელს დამტკიცებული ვერსიისა.
დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა კომიტეტს დაარწმუნა, რომ „უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული შეშფოთება არ არსებობდა“, თუმცა, ეს ნამდვილად არსებობდა. პროფესორმა რეცეფ ლევიმ, რომელმაც ორი განსხვავებული ხმიდან ერთ-ერთი მისცა, შემაშფოთებელი ტენდენცია შენიშნა Sanofi-ს მიერ ჩატარებულ ოთხ ძირითად კლინიკურ კვლევაში. თითოეულში, სამკურნალო ჯგუფებში, საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით, „ნერვული სისტემის“ სერიოზული გვერდითი მოვლენების, ყველაზე ხშირად კრუნჩხვების, მუდმივი დისბალანსი დაფიქსირდა.
„მერკის“ დოქტორმა ანუშუა სინჰამ შეშფოთება დააკნინა და განაცხადა, რომ ჩატარდა „მოვლენების ვრცელი ანალიზი“ და რომ „მერკის“ მკვლევარებმა ჩათვალეს, რომ ნერვული სისტემის არცერთი დაზიანება არ იყო დაკავშირებული მის პროდუქტთან. ეს არ არის დამამშვიდებელი. მერიანის სტატიიდან ორი დღის შემდეგ, მე... გამოაქვეყნა წიგნი სადაც მე ვადასტურებ - როგორც ექსპერტი მოწმე აშშ-ში აღძრულ სარჩელში, რომელმაც მომცა წვდომა Merck-ის კონფიდენციალური კვლევის 112 000 გვერდზე - რომ Merck-მა ჩაიდინა სამეცნიერო გადაცდომა, როდესაც დამალა ადამიანის პაპილომავირუსის (HPV) საწინააღმდეგო Gardasil-ის ვაქცინების სერიოზული ნევროლოგიური ზიანი და რომ ევროპის მედიკამენტების სააგენტო თანამონაწილე იყო თაღლითობაში.
ლევიმ აღიარა, რომ კლინიკურ კვლევებში მონაწილეთა რაოდენობა მცირე იყო და მიუთითა, რომ მისი გადაწყვეტილება მარკეტინგის შემდგომი მეთვალყურეობის მონაცემებზე იქნებოდა დამოკიდებული. Sanofi-ს პრეპარატის შესახებ ეს მონაცემები დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) ვაქცინის უსაფრთხოების მონაცემთა ბმულის (VSD) სისტემიდან იყო აღებული. პრეზენტაცია წარადგინა მეთიუ დეილიმ, Kaiser Permanente Colorado-ს პედიატრმა, რომელიც Sanofi-სგან დაფინანსებული ორგანიზაციის ნაწილია.
როდესაც ეკრანზე კრუნჩხვების შედეგები გამოჩნდა, სლაიდი მხოლოდ ერთი წუთის განმავლობაში რჩებოდა ღიად.
შედეგები ორ ჯგუფად დაიყო იმის მიხედვით, თუ როდის გაუკეთეს ჩვილებმა ინექცია:
დეილის დასკვნა, რომ დაავადებათა კონტროლის ცენტრის მონაცემები „რისკის მნიშვნელოვან ზრდას“ არ აჩვენებდა, მცდარი იყო. თუ მეტაანალიზში ორი ასაკობრივი ჯგუფი გაერთიანდება, რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება, რისკის კოეფიციენტი 3.93, 95%-იანი სანდოობის ინტერვალი 1.21-დან 12.79-მდე, P = 0.02.
ერთადერთი მიზეზი, რის გამოც მონაცემები უნდა გაიყოს და პანელს არ უნდა ვუთხრათ, არის შეცდომაში შეყვანის განზრახვა. სამეცნიერო თვალსაზრისით, მონაცემების გაყოფას არანაირი აზრი არ აქვს. უფრო მეტიც, ასაკობრივი ჯგუფებიც აბსურდულია. ახალშობილთა პერიოდი განისაზღვრება, როგორც სიცოცხლის პირველი ოთხი კვირა, მაშ, რატომ უნდა ავირჩიოთ 37 დღის ზღვარი?
დაკვირვების პერიოდებიც უცნაურია. ყველაზე ახალგაზრდა ჯგუფის რისკის კოეფიციენტი 4.00-ის ტოლი იქნებოდა, თუმცა ის 3.50-ის ტოლი იყო, რადგან რისკის ფანჯარა არა ერთი კვირა, არამედ რვა დღეა. ამრიგად, რისკის კოეფიციენტი ხდება (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
მე მჯერა, რომ დაავადებათა კონტროლის ცენტრმა (CDC) მოატყუა თავისი ვაქცინის საკონსულტაციო ჯგუფი და რომ FDA-სა და CDC-ის მიერ რესპირატორული ვირუსული ინფექციის საწინააღმდეგო მონოკლონური ანტისხეულების დამტკიცება მავნე გადაწყვეტილება იყო.
ბობ კენედის კეთილი განზრახვების მიუხედავად, დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების (CDC) სუფთა და სანდო გახდომამდე ჯერ კიდევ დიდი გზაა გასავლელი. მეეჭვება, რომ ეს ოდესმე მოხდეს. CDC-მ მიიღო... მილიონობით დოლარი ფარმაცევტული ინდუსტრიიდან დაავადებათა კონტროლის ცენტრის ფონდის მეშვეობით. 2014 წლიდან 2018 წლამდე პერიოდში დაავადებათა კონტროლის ცენტრის ფონდმა 79.6 მილიონი აშშ დოლარი მიიღო ისეთი კომპანიებისგან, როგორიცაა Pfizer, Biogen და Merck.
-
დოქტორი პიტერ გეცშე იყო „კოხრენის კოლაბორაციის“ თანადამფუძნებელი, რომელიც ოდესღაც მსოფლიოში ყველაზე გამორჩეულ დამოუკიდებელ სამედიცინო კვლევით ორგანიზაციად ითვლებოდა. 2010 წელს გეცშე კოპენჰაგენის უნივერსიტეტში კლინიკური კვლევის დიზაინისა და ანალიზის პროფესორად დაინიშნა. გეცშემ 100-ზე მეტი ნაშრომი გამოაქვეყნა „ხუთ დიდ“ სამედიცინო ჟურნალში (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal და Annals of Internal Medicine). გეცშემ ასევე დაწერა წიგნები სამედიცინო საკითხებზე, მათ შორის „მომაკვდინებელი მედიკამენტები“ და „ორგანიზებული დანაშაული“.
ყველა წერილის ნახვა
