გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
გასაკვირია, რომ პასუხის მიღება მარტივ და უაღრესად აქტუალურ კითხვაზე: მავნებელია თუ არა ვაქცინებში ალუმინი? ჩვენს ხელთ არსებული საუკეთესო მტკიცებულებების, რანდომიზებული კვლევების, დეტალურად შესწავლის შემდეგ, ვასკვნი, რომ პასუხი დადებითია.
ტყვიის მსგავსად, ალუმინი ძლიერ ნეიროტოქსიკური ლითონია. ამიტომ, თუ ალუმინი ნერვულ სისტემაში ნეიროტოქსიკური რაოდენობით მოხვდება, მოსალოდნელია, რომ ალუმინის ადიუვანტების შემცველი ვაქცინები ნევროლოგიურ ზიანს გამოიწვევს.
ადიუვანტში შემავალი ალუმინი მნიშვნელოვანია არაცოცხალი ვაქცინების ძლიერი იმუნური პასუხის გამოსაწვევად და მათი ეფექტურობა დაკავშირებულია ინექციის ადგილას მათ ტოქსიკურობასთან.1-3 იმუნორეაქტიული უჯრედები შთანთქავენ ალუმინის ადიუვანტის ნაწილაკებს და ანაწილებენ მათ დატვირთვას მთელ სხეულში, მათ შორის ტვინში, სადაც ისინი კვდებიან და გამოყოფენ თავიანთ შიგთავსს მიმდებარე ტვინის ქსოვილში, სადაც მათ შეუძლიათ ანთებითი პასუხის გამოწვევა.
მოქმედების ზუსტი მექანიზმი არც ისე მნიშვნელოვანია, მაგრამ ზიანის შესახებ ჩვენს ხელთ არსებული მონაცემები მნიშვნელოვანია და ისინი სისტემატურად დამახინჯებულია.
2016 წლის ოქტომბერში ჩემმა კვლევითმა ჯგუფმა ევროპის ომბუდსმენს საჩივარი შეიტანა ევროპის სამედიცინო სააგენტოს მიერ HPV ვაქცინების სავარაუდო სერიოზული ნევროლოგიური ზიანის გამოძიების არასწორად წარმართვის შესახებ.4 ომბუდსმენისთვის გაგზავნილ პასუხში, EMA-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა გვიდო რასიმ განაცხადა, რომ ალუმინის ადიუვანტები უსაფრთხოა; რომ მათი გამოყენება რამდენიმე ათწლეულია დადასტურებულია; და რომ ნივთიერებები განსაზღვრულია ევროპულ ფარმაკოპეაში.5,6
რასიმ შთაბეჭდილება დატოვა, რომ HPV ვაქცინებში ალუმინის ადიუვანტები 1926 წლიდან გამოყენებულის მსგავსია. თუმცა, Merck-ის ვაქცინის, Gardasil-ის ადიუვანტი ამორფული ალუმინის ჰიდროქსიფოსფატის სულფატია, AlH2O.9PS-3 (AAHS), რომელსაც აქვს სხვა თვისებები, გარდა ალუმინის ჰიდროქსიდისა, ნივთიერებისა, რომელსაც რასი ახსენებს. უფრო მეტიც, მისი თვისებები ფარმაკოპეაში არ არის განსაზღვრული. AAHS-ს აქვს კონფიდენციალური ფორმულა; მისი თვისებები ცვალებადია პარტიიდან პარტიამდე და პარტიების შიგნითაც კი. ამიტომ, ადიუვანტის მიერ გამოწვეული ზიანი, სავარაუდოდ, განსხვავებული იქნება. როდესაც გამოვიკვლიეთ, ოდესმე შემოწმებულა თუ არა AAHS-ის უსაფრთხოება ადამიანებში ინერტულ ნივთიერებასთან შედარებით, ვერ ვიპოვეთ ამის დამადასტურებელი რაიმე მტკიცებულება.
რასიმ აღნიშნა, რომ ადიუვანტური ნივთიერებების უსაფრთხოების მტკიცებულებების შეფასება მრავალი წლის განმავლობაში ტარდებოდა EMA-ს და სხვა ჯანდაცვის ორგანოების, როგორიცაა ევროპის სურსათის უვნებლობის ორგანო, FDA და WHO.
თუმცა, მისი ხუთი ცნობიდან არცერთი არ ადასტურებდა მის მტკიცებას უსაფრთხოების შესახებ. სამი ბმული, EMA-სთან, FDA-სთან და WHO-სთან, ყველა გაუქმდა. ერთი ორი წლის შემდეგ მუშაობდა, მაგრამ არანაირ შესაბამისობას არ შეიცავდა. ევროპის სურსათის უვნებლობის ორგანოსთან ბმული ეხებოდა საკვებიდან ალუმინის უსაფრთხოებას, რასაც არაფერი აქვს საერთო ვაქცინებში ალუმინის ადიუვანტებთან. პერორალურად მისაღები ალუმინი ძალიან მცირე რაოდენობით შეიწოვება ნაწლავებიდან და შეწოვილი დიდი ნაწილი თირკმელებით გამოიყოფა. ბოლო ბმული იყო WHO-ს ანგარიშთან, რომელიც ასევე უსარგებლო იყო.5 მასში აღნიშნული იყო, რომ FDA-მ აღნიშნა, რომ ალუმინის შემცველი ვაქცინების ინექციების შემდეგ ორგანიზმში ალუმინის დატვირთვა არასდროს აღემატება აშშ-ის მარეგულირებელი უსაფრთხოების ზღვრებს პერორალურად მიღებული ალუმინის საფუძველზე, რაც არარელევანტური ინფორმაციაა.
რანდომიზებული კვლევები ალუმინის ადიუვანტების ტოქსიკურობას ადასტურებს
ლოს-ანჯელესში არსებული იურიდიული ფირმა „ვისნერ ბაუმის“ ექსპერტ-მოწმის რანგში, მე წავიკითხე „მერკის“ კონფიდენციალური კვლევის 112 000 გვერდი.7 თუ Merck-ის ალუმინის ადიუვანტი სერიოზულ ნევროლოგიურ ზიანს იწვევს, მოსალოდნელია, რომ Gardasil 9-ით უფრო მეტი ზიანი იქნება, ვიდრე ოთხვალენტიანი Gardasil-ით, რადგან ის შეიცავს HPV ანტიგენის ხუთჯერ მეტ რაოდენობას და ადიუვანტს ორჯერ მეტს, რაც შეესაბამება 500 მკგ-ს 225 მკგ ალუმინის წინააღმდეგ.
და აი, რას ვხედავთ. სამმა კვლევამ შეადარა გარდასილ 9 გარდასილთან, მაგრამ ორი მათგანი იმდენად მცირე იყო, სულ მხოლოდ 1,095 პაციენტი, მხოლოდ 3 სერიოზული გვერდითი მოვლენით, რომ ამ საკითხს ვერანაირი სინათლე ვერ ჰფენს. თუმცა, მესამე კვლევა მასშტაბური იყო, სულ 14,215 ქალი მონაწილეობდა.7
„მერკს“ არ სურდა თავისი აღმოჩენების გამხელა. გამოქვეყნებულ კვლევის ანგარიშში, ახალი ინგლისის ჟურნალი მედიცინის,8 სერიოზული ზიანის შესახებ არაფერი იყო ნახსენები. თუმცა, 27-ე გვერდზე, ბოლო გვერდის წინ, ინტერნეტში განთავსებულ დამატებით დანართში, რომელსაც ცოტა ადამიანი თუ იპოვის და წაიკითხავს, გამოვლინდა, რომ გარდასილ 9-ის მიმღებ ქალებში უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, ვიდრე გარდასილის მიმღებებში (3.3% 2.6%-ის წინააღმდეგ). P-მნიშვნელობა არ იყო, მაგრამ ამ სხვაობისთვის P = 0.01 გამოვთვალე.
მერკმა კიდევ ბევრი რამ არ გამოაქვეყნა NEJM, რომელიც მე Merck-ის კონფიდენციალური კლინიკური კვლევის ანგარიშში აღმოვაჩინე. როგორც მოსალოდნელი იყო, გარდასილ 9-ის მიმღებ პაციენტებს ნერვული სისტემის დარღვევები უფრო მეტად აღენიშნებოდათ, ვიდრე გარდასილზე. კვლავაც, P-მნიშვნელობა არ დაფიქსირებულა, მაგრამ მე გამოვთვალე P = 0.01.
ინექციების შემთხვევაში, ტკივილი ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა იყო. ცხრილი NEJM აჩვენა, რომ 4.3%-ს 2.6%-ის წინააღმდეგ ჰქონდა ძლიერი ტკივილი (P = 6 · 10-8) და 36.8%-ს 26.4%-ის წინააღმდეგ ჰქონდა საშუალო ან ძლიერი ტკივილი (P = 10-40ასევე დაფიქსირდა ძლიერი შეშუპების მეტი შემთხვევა, 3.8% 1.5%-ის წინააღმდეგ (P = 9 · 10-18) და საშუალო ან მძიმე შეშუპების შემთხვევაში, 6.8% 3.6%-ის წინააღმდეგ (P = 2 · 10-18). კვლავაც, P-მნიშვნელობები არ არსებობდა, მაგრამ მე ისინი გამოვთვალე.
არაფერი იყო NEJM სტატია სისტემური გვერდითი მოვლენების შესახებ. Merck-მა თავის შიდა კვლევის ანგარიშში დაასკვნა, რომ პაციენტების უმეტესობას განუვითარდა ასეთი მოვლენები, „რომელთა უმეტესობა მსუბუქი ან საშუალო ინტენსივობის იყო“. ეს ძალიან შეცდომაში შემყვანია. რადგან მსუბუქი მოვლენები ადვილად ასატანია Merck-ის საკუთარი განმარტების მიხედვით, Merck-ს ყურადღება უნდა გამახვილებულიყო საშუალო ან მძიმე ინტენსივობის სისტემურ გვერდით მოვლენებზე. ცხრილი აჩვენებს, რომ პაციენტების 11.7%-ს 10.8%-ის წინააღმდეგ ჰქონდა მძიმე სისტემური გვერდითი მოვლენები (P = 0.08) და რომ 39.3%-ს 37.1%-ის წინააღმდეგ ჰქონდა საშუალო ან მძიმე სისტემური გვერდითი მოვლენები (P = 0.007, ზიანის მიყენებისთვის საჭირო რიცხვი იყო მხოლოდ 45; ჩემი გამოთვლები).
ნაკლებად სავარაუდოა, რომ Gardasil 9-ის გაზრდილ ტოქსიკურობაზე პასუხისმგებელი იყოს ხუთი დამატებითი ანტიგენი. გაცილებით სავარაუდოა, რომ ზიანი ალუმინის ადიუვანტის უფრო დიდი დოზა იყოს.
ასევე ჩავატარე კლინიკური კვლევების დოზა-რეაქციის კვლევა, სადაც შევადარე მაქსიმალური კონტრასტის მქონე ვაქცინა პლაცებოსთან, საშუალო კონტრასტის მქონე ვაქცინა ადიუვანტურთან და მინიმალური კონტრასტის მქონე გარდასილ 9 გარდასილთან შედარებით.7 ყველა გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში დოზა-რეაქციის მკაფიო კავშირი იყო (P < 0.00001) და მეორე და მესამე ჯგუფებს შორის მცირე განსხვავება იყო. ეს ნიშნავს, რომ ალუმინის ადიუვანტი ისეთივე მავნებელია, როგორც ადიუვანტი პლუს ვაქცინა.
ასევე საინტერესო იყო Merck-ის ცხოველებზე ჩატარებული კონფიდენციალური კვლევების წაკითხვა.7 „მერკმა“ აღიარა, რომ მისი ადიუვანტი ზიანს აყენებს, თუმცა აღნიშნა, რომ რადგან ზიანი მაღალი დოზით ვაქცინის მიერ გამოწვეული ზიანის მსგავსი იყო, ეს ნიშნავდა, რომ მას „მინიმალური ტოქსიკოლოგიური მნიშვნელობა“ ჰქონდა. ეს დასკვნა მცდარია.
უარესი ის არის, რომ რადგან HPV ვაქცინებსა და მათ ადიუვანტებს მსგავსი ზიანის პროფილები აქვთ, მწარმოებლებმა და მარეგულირებლებმა დაასკვნეს, რომ ვაქცინები უსაფრთხოა. ეს იგივეა, რომ ვთქვათ, რომ სიგარეტი და სიგარა უსაფრთხო უნდა იყოს, რადგან მათ მსგავსი ზიანის პროფილები აქვთ.
ადამიანებსა და ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა ასევე აჩვენა სხვა ადიუვანტის, ალუმინის ჰიდროქსიდის, მავნე ზემოქმედება, რომელიც გამოიყენება Cervarix-ში, GlaxoSmithKline-ის HPV ვაქცინაში. ადამიანებზე ჩატარებულ ფართომასშტაბიან რანდომიზებულ კვლევაში, გრიპის ვაქცინებმა გამოიწვია 34%-ით მეტი გვერდითი მოვლენა, როდესაც ისინი შეიცავდნენ ადიუვანტს, ვიდრე მაშინ, როდესაც ისინი არ შეიცავდნენ, რისკის კოეფიციენტი 1.34 (95%-იანი სანდოობის ინტერვალი 1.23-დან 1.45-მდე, P < 0.0001) და ასევე უფრო მძიმე გვერდითი მოვლენები, რისკის კოეფიციენტი 2.71 (1.65-დან 4.44-მდე, P < 0.0001) (ჩემი გამოთვლები).9 მიუხედავად იმისა, რომ ეს გვერდითი მოვლენები ვაქცინაციიდან მხოლოდ სამ დღემდე დაფიქსირდა.
„მერკმა“, „გლაქსო სმითკლაინმა“ და EMA-მ ტოქსიკური ალუმინის ადიუვანტს პლაცებო უწოდეს და „მერკის“ კვლევებში ჩართულ გოგონებს უთხრეს, რომ მათი ნახევარი პლაცებოს მიიღებდა.7 ეს თაღლითობაა, რადგან თაღლითობა განისაზღვრება, როგორც განზრახ მოტყუების განზრახვა. Merck-ის განმარტების თანახმად, ალუმინის ადიუვანტი არ არის პლაცებო: „პლაცებო დამზადებულია ისე, რომ ზუსტად ისე გამოიყურებოდეს, როგორც ნამდვილი პრეპარატი, მაგრამ შედგება არააქტიური ნივთიერებისგან, როგორიცაა სახამებელი ან შაქარი“.10
HPV ვაქცინების ჩვენი სისტემატური მიმოხილვა
ჩემმა კვლევითმა ჯგუფმა ჩაატარა HPV ვაქცინების სისტემატური მიმოხილვა, რომელიც მთლიანად EMA-სგან მიღებული კლინიკური კვლევების ანგარიშებს ეფუძნებოდა, რადგან ისინი გაცილებით სანდოა, ვიდრე ის, რასაც ფარმაცევტული კომპანიები სამედიცინო ჟურნალებში აქვეყნებენ.7
ყველა მოლოდინის მიუხედავად, რადგან საკონტროლო ჯგუფებს, ორი მცირე კვლევის გარდა, ჰყავდათ აქტიური შედარების პრეპარატები, აღმოვაჩინეთ, რომ HPV ვაქცინებმა მნიშვნელოვნად გაზარდა ნერვული სისტემის სერიოზული დარღვევების სიხშირე: 72 პაციენტი 46-ის წინააღმდეგ, რისკის კოეფიციენტი 1.49 (P = 0.04).11 ჩვენ მას კვლევითი ანალიზი ვუწოდეთ, თუმცა ის ყველაზე მნიშვნელოვანი იყო, რადგან ვეგეტატიური ნერვული სისტემის სავარაუდო დაზიანება იყო მიზეზი, რის გამოც EMA-მ 2015 წელს ვაქცინის უსაფრთხოება შეაფასა.
ორი მნიშვნელოვანი ნევროლოგიური სინდრომია პოსტურალური ორთოსტატული ტაქიკარდიის სინდრომი (POTS), რომლის დროსაც წოლიდან დგომაზე გადასვლა იწვევს გულისცემის ანომალიურად დიდ მატებას, რასაც შეიძლება თან ახლდეს თავბრუსხვევა, აზროვნების გაძნელება, მხედველობის დაბინდვა და სისუსტე, და კომპლექსური რეგიონალური ტკივილის სინდრომი (CRPS). ეს იშვიათი სინდრომებია, რომელთა იდენტიფიცირებაც რთულია და ჩვენ ვიცოდით - რაც EMA-ს კვლევის ინსპექტორებმაც დაადასტურეს - რომ კომპანიებმა განზრახ დამალეს აღმოჩენილი ინფორმაცია.7 ეს ასევე ნათელი იყო იქიდან, რომ კლინიკური კვლევის ანგარიშებში POTS-ის ან CRPS-ის არცერთი შემთხვევა არ იყო ნახსენები.
იურიდიული ფირმისთვის გაგზავნილ ჩემს ექსპერტის დასკვნაში დავადასტურე, რომ „მერკმა“ მრავალი გზით ჩაიდინა სამეცნიერო გადაცდომა, მათ შორის POTS შემთხვევების რეგისტრაციაზე უარის თქმა, რომელთა შესახებაც გამომძიებლები კლინიკური კვლევების დროს „მერკისთვის“ შეტყობინებას ცდილობდნენ.7
იმის შესაფასებლად, იყო თუ არა მონაცემებში POTS-თან ან CRPS-თან თავსებადი ნიშნები და სიმპტომები, ჩვენ ჩავატარეთ კიდევ ერთი კვლევითი ანალიზი, სადაც ვთხოვეთ POTS-ისა და CRPS-ის კლინიკური ექსპერტიზის მქონე ბრმა ექიმს, შეეფასებინა MedDRA-ს სასურველი ტერმინები (კოდური ტერმინები, რომლებსაც კომპანიები იყენებენ გვერდითი მოვლენების კატეგორიზაციისა და ანგარიშის გასაგზავნად). ჩვენ აღმოვაჩინეთ, რომ HPV ვაქცინებმა მნიშვნელოვნად გაზარდა სერიოზული ზიანი, რომელიც აუცილებლად ასოცირდება POTS-თან (P = 0.006) ან CRPS-თან (P = 0.01).
ასევე გაიზარდა POTS-თან აუცილებლად დაკავშირებული ახალი დაავადებების გამოვლენა (P = 0.03).
თითქმის ყველა დაკვირვებითი კვლევა სერიოზულად შეცდომაში შემყვანია
ვაქცინებისა და სხვა პრეპარატების სერიოზული ზიანი ხშირად იგნორირებულია დაკვირვებით კვლევებში. ასეთ კვლევებში არსებული მრავალი მიკერძოებიდან ყველაზე მნიშვნელოვანია ჯანმრთელი ვაქცინირებულის მიკერძოება, რომლის კომპენსირებაც ვერანაირი სტატისტიკური კორექტირებით ვერ მოხერხდება.7,12
ლოს-ანჯელესში ჩემი ჩვენების მიცემის დროს, მერკის ადვოკატმა არაერთხელ მოიხსენია არასრულყოფილი კვლევები იმის მტკიცებულებად, რომ გარდასილი სერიოზულ ზიანს არ აყენებს, არგუმენტი, რომელიც მე უარვყავი.7
როდესაც ჩვენს ხელთ არსებული საუკეთესო მტკიცებულებები, რანდომიზებული კვლევები, ნათლად აჩვენებს, რომ პრეპარატი ან ნივთიერება მავნებელია, ყოველთვის არსებობს უამრავი დაკვირვებითი კვლევა, რომლებიც ამტკიცებენ, რომ ზიანი არ მოაქვს. მე ამას უცხოპლანეტელების ხრიკს ვუწოდებ: თუ ბუნდოვან ფოტოს გამოიყენებთ იმის „დასამტკიცებლად“, რომ უცხოპლანეტელი ნახეთ, მაშინ როდესაც ძლიერი ლინზით გადაღებული ფოტო ნათლად აჩვენებს, რომ ობიექტი თვითმფრინავია,13 შენ თაღლითი ხარ.
ცნობილი მაგალითია ფსიქიატრია, რომელიც სავსეა უცხოპლანეტელების ხრიკებით და მხოლოდ იმიტომ შეუძლია გადარჩეს, რომ მისი პრაქტიკოსები სისტემატურად იტყუებიან იმ საოცრებების შესახებ, რომელთა მიღწევაც მათ წამლებს შეუძლიათ.14 რანდომიზებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ანტიდეპრესანტები ზრდის თვითმკვლელობებს, ხოლო ანტიფსიქოზური საშუალებები - სიკვდილიანობას, თუმცა წამყვანი ფსიქიატრები და მათი ორგანიზაციები საპირისპიროს ამტკიცებენ, არასრულყოფილ დაკვირვებით კვლევებზე დაყრდნობით. მე ამას კაცობრიობის წინააღმდეგ დანაშაულად მივიჩნევ, რადგან ის სასიკვდილოა.15
ივლისში გამოქვეყნდა ალუმინის შემცველი ვაქცინების შესახებ მასშტაბური დაკვირვებითი კვლევა, რომელმაც მედიის დიდი ყურადღება მიიპყრო, ზოგიერთ სათაურში კი დებატების დასრულების შესახებ განცხადება გაკეთდა. ეს იყო დანიური კვლევა და მისმა ავტორებმა დაასკვნეს, რომ მათ ვერ აღმოაჩინეს მტკიცებულებები, რომლებიც ადასტურებდა ალუმინ-ადსორბირებული ვაქცინების ადრეულ ბავშვობაში ზემოქმედებასთან დაკავშირებული აუტოიმუნური, ატოპიური ან ალერგიული, ან ნეიროგანვითარების დარღვევების მომატებულ რისკს.16
თუმცა, კვლევა, რომელიც სტატიას დოკუმენტთან ერთად ატვირთული 22 კომენტარით არის ატვირთული, სერიოზულ ხარვეზებს შეიცავს.16 იაკოვ ოფირმა აღნიშნა, რომ 34 კორექტირებული საფრთხის კოეფიციენტიდან 25 მიუთითებდა დაწევა არასასურველი შედეგების რისკი უმაღლესი ალუმინის ზემოქმედება და ამ მოულოდნელი ინვერსიული ასოციაციებიდან 13 სტატისტიკურად მნიშვნელოვანიც კი იყო, მათ შორის საკვებისმიერი ალერგიის, აუტიზმის სპექტრის აშლილობის და ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის (ADHD) შემთხვევები.
ოფირმა დაწერა, რომ თუ ვივარაუდებთ, რომ ალუმინი არ არის სასწაულმოქმედი ნაერთი, რომელიც ამცირებს მრავალი დაუკავშირებელი დაავადების რისკს, ეს გავრცელებული ტენდენცია მიუთითებს მონაცემებში არსებულ ძლიერ სისტემურ მიკერძოებაზე, რომელიც არასაკმარისად არის გათვალისწინებული სხვადასხვა შემააშრიალებელი ფაქტორების კორექტირების მიუხედავად: „ყველაზე დამაჯერებელი ახსნაა ჯანმრთელი ვაქცინირებულის მიკერძოება, რომლის მიხედვითაც, უკეთესი ჯანმრთელობის მდგომარეობის ან პრევენციული მკურნალობის უფრო ძლიერი დაცვის მქონე ოჯახები უფრო მეტად არიან მიდრეკილნი ვაქცინაციის გრაფიკისკენ“.
სარკასტულად, კეტრინ სარქისიანმა იკითხა, უნდა ვურჩიოთ თუ არა ბავშვებს მეტი ალუმინი.
დანიელმა მკვლევრებმა თავი აარიდეს არავაქცინირებული ჯგუფის მონაცემების წარდგენას, რომელიც მათ ვაქცინების დაბალი ზემოქმედების მქონე ჯგუფს მიაკუთვნეს. ეს ძალიან შეუფერებელია, როდესაც ალუმინის ზემოქმედების დოზა-რეაქციის ანალიზის ჩატარება გვსურს. კრისტოფ კუხბანდნერმა გამოთვალა დაკარგული მონაცემები და აღმოაჩინა, რომ არაკორექტირებულ ანალიზებში არავაქცინირებულ ბავშვებში დაავადების რისკის მნიშვნელოვანი შემცირება დაფიქსირდა, რამდენიმე ალერგიული შედეგისა და აუტიზმის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შედეგებით: „აღსანიშნავია, რომ ეს შედეგები - მათი ნაწილობრივ მაღალი სტატისტიკური მნიშვნელობის გათვალისწინებით - არც ანდერსონის და სხვების კვლევაში იყო მოხსენებული და არც კრიტიკული კომენტარების საპასუხოდ იყო განხილული“.
კრისტინ სტაბელ ბენმა და მისმა კოლეგებმა, რომლებმაც, როგორც ჩანს, კვლევა რეცენზირებულად შეაფასეს, ავტორების მონაცემთა წყაროებთან დაკავშირებულ შეცდომებსა და პრობლემებზე მიუთითეს.
თავიანთ პასუხებში, რომლებიც იაკოვ ოფირმა სრულიად არადამაჯერებლად აჩვენა, ავტორები უსიტყვოდ ცდილობდნენ ყველაზე კრიტიკული საკითხების ახსნას, რამაც არსებითად მათი კვლევა ჩაშალა.
22 სექტემბერს გამართულ პრესკონფერენციაზე აშშ-ის პრეზიდენტმა დონალდ ტრამპმა განაცხადა: „ჩვენ არ გვინდა, რომ ვაქცინაში ვერცხლისწყალი იყოს. ჩვენ არ გვინდა, რომ ვაქცინაში ალუმინი იყოს“.17 მისმა ჯანდაცვის მდივანმა, რობერტ ფ. კენედი უმცროსმა, უკვე განაცხადა, რომ ვაქცინებიდან ვერცხლისწყალი უნდა ამოღებულიყო, რადგან ისეთივე კარგი ვაქცინები ვერცხლისწყლის გარეშეც არსებობდა. მაშ, რატომ უნდა დავუშვათ ვაქცინებში ტოქსიკური ლითონის არსებობა?
ორი თვით ადრე კენედიმ დანიური კვლევა თითქმის იგივე მიზეზების გამო გააკრიტიკა, რაც კომენტატორებმა.18 თუმცა, მედია მუდმივად ამახინჯებს და არღვევს დებატებს, ციტირებით კონფლიქტურ ექსპერტებს, რომლებიც აცხადებენ, რომ არ არსებობს დოკუმენტაცია იმის შესახებ, რომ ვაქცინებში ვერცხლისწყალი და ალუმინი მავნეა. ეს იგივეა, რაც ეტლი ცხენზე წინ დააყენოთ. რანდომიზებული კვლევებით უნდა დამტკიცებულიყო, რომ ვაქცინებში ტოქსიკური ლითონების დამატება უსაფრთხოა, სანამ ისინი წამლის მარეგულირებლების მიერ დამტკიცდებოდა, მაგრამ ეს არასდროს გაკეთებულა.
ასეთ მტრულ გარემოში, სადაც მედია კრიტიკულად არის განწყობილი ნებისმიერი ასეთი მცდელობის მიმართ, ვაქცინების უსაფრთხოების გაუმჯობესება რთული და რთული ბრძოლაა. ტაბუ იმდენად გამოხატულია, რომ ზოგიერთი ადამიანი სამსახურიდან გაათავისუფლეს Covid-19 ვაქცინების უსაფრთხოების ეჭვქვეშ დაყენების ან უბრალოდ შესაბამისი კითხვების დასმის გამო, მაგალითად, ბავშვების ვაქცინაციის ან მრავალჯერადი ბუსტერ-ვაქცინის რეკომენდაციის შესახებ, იმ ადამიანებისთვისაც კი, ვინც უკვე ინფიცირებული იყო და ვაქცინაზე ბევრად უკეთესი იმუნიტეტი ჰქონდა გამომუშავებული.
რბილად რომ ვთქვათ, სამედიცინო ჟურნალებიც უსარგებლოა. 2016 წლის სექტემბერში, კარსტენ იულ იორგენსენთან ერთად, წარვადგინეთ ნაშრომი BMJ EMA-ს მიერ HPV ვაქცინების სავარაუდო სერიოზული ნევროლოგიური ზიანის გამოძიების არასწორად წარმართვის შესახებ. ამან ჩვენთვის სამი წელი გაგრძელდა ყველაზე უცნაური და აბსურდული ოდისეა.7 BMJ მათ იურისტებსაც იყენებდნენ და რედაქტორებისგან მიღებული შეტყობინებები წინააღმდეგობრივი იყო. ჩვენ შეუძლებელის გაკეთება ვცადეთ და ჩვენი ნაშრომი ოთხჯერ გადავწერეთ, მაგრამ უშედეგოდ. BMJ ჩვენი გაზეთი გააუქმა, მაგრამ გამბედაობა არ ეყო, რომ ჩემთვის ეთქვა. შემდეგ წარვადგინეთ BMJ მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინა სადაც იგი დამატებითი რეცენზიის შემდეგ მიიღეს და გამოქვეყნდა.4 ეს მოხდა მას შემდეგ, რაც ის წარვადგინეთ 4.5 წლის შემდეგ. BMJ.
რა ტრაგედია იყო ეს მეცნიერებაში სიტყვის თავისუფლებისთვის. ამის საპირისპიროდ, ჩემს მიერ გამოქვეყნებული უახლესი სტატია ბრაუნსტოუნის ჟურნალი გამოვიდა ჩემი წარდგენიდან ორ დღეში.19
დასკვნები
ალუმინის ადიუვანტები ტოქსიკურია და იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული ნევროლოგიური დაზიანებები, როგორიცაა POTS და CRPS. ვაქცინებში ალუმინის გამოყენებას თავი უნდა აარიდოთ.
ლიტერატურა
- Awate S, Babiuk LA, Mutwiri G. ადიუვანტების მოქმედების მექანიზმები. წინა იმუნოლი 2013; 4: 114.
- დემასი მ. საუბარი „ბატონ ალუმინთან“. სუბსტაკი 2025; 30 სექტემბერი.
- შარდლოუ ე, მოლდ მ, ექსლი ს. ალუმინზე დაფუძნებული ადიუვანტების ურთიერთქმედება THP-1 მაკროფაგებთან in vitro: გავლენა უჯრედულ გადარჩენასა და სისტემურ ტრანსლოკაციაზე.. J Inorg Biochem 2020; 203: 110915.
- გოცშე პ.კ., იორგენსენი კ.ჯ. EMA-ს მიერ HPV ვაქცინების სავარაუდო სერიოზული ნევროლოგიური ზიანის გამოძიების არასწორად წარმართვა. BMJ Evid-ზე დაფუძნებული მედი 2022; 27: 7-10.
- Gøtzsche PC, Jørgensen KJ, Jefferson T. ჩვენი კომენტარი ევროპის ომბუდსმენის გადაწყვეტილებაზე ევროპის მედიკამენტების სააგენტოში HPV ვაქცინების უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული ჩვენი საჩივრის შესახებDeadlymedicines.dk 2017; 2 ნოემბერი.
- გოცშე PC. ვაქცინები: სიმართლე, ტყუილი და დავანიუ-იორკი: Skyhorse; 2021.
- გოცშე PC. როგორ დამალეს Merck-მა და წამლის მარეგულირებლებმა HPV ვაქცინების სერიოზული ზიანინიუ-იორკი: Skyhorse; 2025.
- ჯოურა ეა, ჯულიანო ა.რ., ივერსენი ო.ე. და სხვ. 9-ვალენტიანი HPV ვაქცინა ქალებში ინფექციისა და ინტრაეპითელური ნეოპლაზიის საწინააღმდეგოდ. N Engl J Med 2015: 372-711.
- ლიანგ ს.ფ., ვანგ ჰ.კ., ვანგ ჯ.ზ. და სხვ. 2009 წლის პანდემიური გრიპის A H1N1 ვაქცინების უსაფრთხოება და იმუნოგენურობა ჩინეთში: მრავალცენტრიანი, ორმაგი ბრმა, რანდომიზებული, პლაცებო-კონტროლირებადი კვლევა. Lancet 2010; 375: 56-66.
- ლინჩის SS. პლაცებო. მერკი 2022; სექტემბერი
- Jørgensen L, Gøtzsche PC, Jefferson T. ადამიანის პაპილომავირუსის (HPV) ვაქცინების სარგებელი და ზიანი: სისტემატური მიმოხილვა კლინიკური კვლევების ანგარიშებიდან მიღებული მონაცემების მეტაანალიზებით.. სინესტ 2020; 9: 43.
- დიკსი ჯ.ჯ., დინსი ჯ., დ’ამიკო რ. და სხვ. რანდომიზებული ინტერვენციის კვლევების შეფასება. ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შეფასება 2003: 7-1.
- საგან ს. დემონებით შეპყრობილი სამყარო: მეცნიერება, როგორც სანთელი სიბნელეშინიუ-იორკი: Ballantine Books; 1996.
- გოცშე PC. ერთადერთი სამედიცინო სპეციალობა, რომელიც ტყუილზე გადარჩებაბრაუნსტოუნის ჟურნალი 2025; 8 სექტემბერი.
- გოცშე PC. ფსიქიატრია კაცობრიობის წინააღმდეგ დანაშაულია? კოპენჰაგენი: სამეცნიერო თავისუფლების ინსტიტუტი; 2024 (ხელმისაწვდომია თავისუფლად).
- ანდერსონი NW, Bech Svalgaard I, Hoffmann SS, Hviid A. ალუმინ-ადსორბირებული ვაქცინები და ქრონიკული დაავადებები ბავშვობაში: ეროვნული მასშტაბის კოჰორტული კვლევა. ენ ინტერნ მედი 2025; 15 ივლისი.
- პრეზიდენტი ტრამპი ამერიკელი ბავშვებისთვის სამედიცინო და სამეცნიერო დასკვნების შესახებ განცხადებას აკეთებსYouTube 2025; 22 სექტემბერი.
- კენედი რ.ფ. უმცროსი არასრულყოფილი მეცნიერება, ყალბი დასკვნები: ალუმინის ვაქცინის კვლევა, რომელსაც მედია ეჭვქვეშ არ აყენებს. TS News 2025; 1 აგვისტო.
- გოცშე PC. მედიცინის გიგანტი: დრამონდ რენისადმი მიძღვნილი ხსოვნაბრაუნსტოუნის ჟურნალი 2025; 2 ოქტომბერი.
-
დოქტორი პიტერ გეცშე იყო „კოხრენის კოლაბორაციის“ თანადამფუძნებელი, რომელიც ოდესღაც მსოფლიოში ყველაზე გამორჩეულ დამოუკიდებელ სამედიცინო კვლევით ორგანიზაციად ითვლებოდა. 2010 წელს გეცშე კოპენჰაგენის უნივერსიტეტში კლინიკური კვლევის დიზაინისა და ანალიზის პროფესორად დაინიშნა. გეცშემ 100-ზე მეტი ნაშრომი გამოაქვეყნა „ხუთ დიდ“ სამედიცინო ჟურნალში (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal და Annals of Internal Medicine). გეცშემ ასევე დაწერა წიგნები სამედიცინო საკითხებზე, მათ შორის „მომაკვდინებელი მედიკამენტები“ და „ორგანიზებული დანაშაული“.
ყველა წერილის ნახვა
