გაზიარება | ბეჭდვა | ელ.ფოსტა
ამ სტატიის თანაავტორია დოქტორი ტიმოთი კელი.
შესავალი
„როგორ ფიქრობთ, ვაქცინა რომ არ გვქონოდა, საერთო ჯამში ნაკლები სიკვდილიანობა იქნებოდა?“
ეს კითხვა დოქტორ ასეემ მალჰოტრას სტივენ ბარტლეტმა ბარტლეტის პოდკასტთან ინტერვიუს დროს დაუსვა. აღმასრულებელი დირექტორის დღიურირაზეც დოქტორ მალჰოტრამ უბრალოდ უპასუხა „დიახ“.
ფაქტების შემოწმების ორგანიზაცია „Full Fact“-ს აქვს დაწერილი განაჩენი მალჰოტრას პასუხზე, რომელიც ამტკიცებდა: „მცდარია. არსებობს აშკარა მტკიცებულება, რომ ვაქცინებმა გაცილებით მეტი სიცოცხლე გადაარჩინა, ვიდრე დაჯდა.“
მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ ვაფასებთ Full Fact-ის ყურადღებას ამ მნიშვნელოვან საკითხზე, მათი განაჩენი ნაადრევია, იმის გათვალისწინებით, რომ სამედიცინო მეცნიერებას ჯერ კიდევ არ აქვს საბოლოოდ დადგენილი ზუსტი პასუხი.
ნაწილი I: დარწმუნებულობის ილუზია - ვაქცინის ეფექტურობის შესახებ განცხადებების დეკონსტრუქცია
მტკიცება, რომ „არსებობს აშკარა მტკიცებულება“ იმისა, რომ Covid-19 ვაქცინების სარგებელი აჭარბებს მათ ზიანს, რთული სამედიცინო რეალობის სახიფათო ზედმეტად გამარტივებას ასახავს. ეს მტკიცება, რომელსაც ხშირად ფაქტების შემმოწმებლები და მეინსტრიმული ნარატივები ავრცელებენ, ვერ აღიარებს ჩვენი ამჟამინდელი გაგების ფუნდამენტურ შეზღუდვებს და არსებული კვლევების დიდ ნაწილში თანდაყოლილ მეთოდოლოგიურ ხარვეზებს.
დაკარგული ოქროს სტანდარტი: რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები (RCTs)
მტკიცებულებებზე დაფუძნებულ მედიცინაში, ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის გაზომვის ოქროს სტანდარტს წარმოადგენს სათანადოდ ჩატარებული რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები (RCT). Covid-19 ვაქცინების შემთხვევაში, არცერთმა ასეთმა კვლევამ არ აჩვენა ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის სარგებელი. თავდაპირველი კვლევები არ იყო შემუშავებული ან დაფუძნებული ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის განსხვავებების გამოვლენაზე და დაკვირვების პერიოდები ძალიან მოკლე იყო გრძელვადიანი ეფექტების დასაფიქსირებლად. ამ მნიშვნელოვანი მტკიცებულების გარეშე, აშკარა სარგებლის შესახებ მტკიცებები საუკეთესო შემთხვევაში ნაადრევია, უარეს შემთხვევაში კი შეცდომაში შემყვანი.
დაკვირვებითი კვლევების ნაკლოვანებები
სანდო რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევების მონაცემების არარსებობის შემთხვევაში, ფაქტების შემმოწმებლები ხშირად მიმართავენ დაკვირვებით კვლევებს. თუმცა, ეს კვლევები სავსეა პოტენციური მიკერძოებებით, რომლებიც მუდმივად აფასებენ სარგებელს და არასაკმარისად აფასებენ ზიანს:
შერჩევის დამახინჯება: ჯანსაღი მომხმარებლის მიკერძოება და დროზე დამოკიდებული ეფექტები გაზვიადებს ვაქცინის აშკარა სარგებელს და ნიღბავს პოტენციურ ზიანს, რომელიც გამოწვეულია ვაქცინირებულ ჯგუფებში თანდაყოლილი განსხვავებებითა და კვლევის პირობების ცვალებადობით.
დროებითი არასწორი კლასიფიკაცია: გადარჩენის მიკერძოება და ვაქცინაციის სტატუსის არასწორი კატეგორიზაცია ინექციის შემდგომ ადრეულ პერიოდებში ხელოვნურად გაზვიადებს ეფექტურობის შეფასებებს და არასაკმარისად აფასებს პოტენციურ ზიანს.
კლასიფიკაციის მიკერძოება: ვაქცინის სტატუსის კლასიფიკაციის შეცდომები ერთი მიმართულებით ხდება, ვაქცინირებული პირები ხშირად არასწორად კლასიფიცირდებიან, როგორც არავაქცინირებული. ამის შედეგად ვაქცინირებულ პირებში ინფექციები და ზიანი არასწორად მიეწერება არავაქცინირებულ ჯგუფს, სარგებლის გადაჭარბებულად და ზიანის არასაკმარისად შეფასება ხდება.
რეპორტაჟის მიკერძოება: ვაქცინაციის შემდგომი გვერდითი მოვლენების სისტემატური არასაკმარისი აღრიცხვა ისეთი ფაქტორების გამო, როგორიცაა ამოუცნობობის ნაკლებობა, ვაქცინასთან დაკავშირებული პოტენციური მიზეზების იგნორირება ან პროფესიული შედეგების შიში, იწვევს ვაქცინაციის რისკების არასაკმარისად შეფასებას და უსაფრთხოების გადაჭარბებულად შეფასებას.
გამოქვეყნების მიკერძოება: ვაქცინის დადებითი ეფექტების ამსახველი კვლევების უპირატესი გამოქვეყნება და პოპულარიზაცია, იმ კვლევების დათრგუნვასთან ან გამოუქვეყნებლობასთან ერთად, რომლებიც არ აჩვენებენ ეფექტს ან უარყოფით ეფექტებს, ამახინჯებს მტკიცებულებების საერთო ერთობლიობას და საზოგადოების აღქმას.
მოდელირების მირაჟი
ფაქტების შემმოწმებლები ხშირად ეყრდნობიან მოდელირების კვლევებს გადარჩენილი სიცოცხლის შესახებ დრამატული მტკიცებების დასასაბუთებლად, რაც კიდევ უფრო ამძიმებს დაკვირვებითი კვლევების პრობლემებს:
- შეცდომების გაძლიერება: შეყვანის მონაცემებში ან ვარაუდებში მცირე უზუსტობები იწვევს უკიდურესად არაზუსტ პროგნოზებს.
- ზედმეტად გამარტივება: რთული რეალური დინამიკა დაიყვანება განტოლებებამდე, რომლებიც შეიძლება ვერ ასახავდეს კრიტიკულ ნიუანსებს.
- დადასტურების მიკერძოება: მოდელები შეიძლება უნებლიეთ (ან განზრახ) იყოს მორგებული მოსალოდნელი ან სასურველი შედეგების მისაღებად.
- გაყალბების არარსებობა: კონტროლირებადი ექსპერიმენტებისგან განსხვავებით, მოდელის მრავალი პროგნოზი ნამდვილად არ არის შემოწმებადი.
- ზედმეტი თავდაჯერებულობა: ზუსტი რიცხვები დარწმუნებულობის ცრუ განცდას ქმნის
დასკვნის სახით, მოდელირების კვლევები ხშირად იყენებენ დაკვირვებითი კვლევებიდან მიღებული სარგებლის გადაჭარბებულ შეფასებებს, რათა შექმნან ზედმეტად გამარტივებული მოდელები, რომლებიც მორგებულია ამ გადაჭარბებული სარგებლის კიდევ უფრო გასაძლიერებლად. მილიონობით მეცნიერულ ექსპერიმენტზე ექსტრაპოლაციით, ისინი იღებენ არარეალურ შეფასებებს, რომელთა გადამოწმება სათანადო სამეცნიერო ექსპერიმენტებით ვერასდროს შეიძლება.
Covid-19 ვაქცინების სარგებლის მასშტაბები, სავარაუდოდ, გაცილებით მცირეა, ვიდრე დაკვირვებითი და მოდელირების კვლევებით არის წარმოდგენილი. ვაქცინების წმინდა ეფექტის დასადგენად, ამ გაურკვეველ სარგებელთან მიმართებაში ყურადღებით უნდა იქნას განხილული როგორც ცნობილი, ასევე პოტენციური, თუმცა უცნობი ზიანი.
ნაწილი II: ზიანის მტკიცებულებების შეფასება
სარგებლის გაურკვეველი და სავარაუდოდ გადაჭარბებული მასშტაბის გათვალისწინებით, უმნიშვნელოვანესია Covid-19 ვაქცინების პოტენციური ზიანის გათვალისწინება. დოქტორ მალჰოტრას ექსპერტის მოსაზრება, რომ ვაქცინებს შესაძლოა საზოგადოებისთვის სიცოცხლის წმინდა დანაკარგი გამოეწვია, გამართლებული და დასაბუთებულია სხვადასხვა კვლევისა და მათი ლოგიკური შედეგების საფუძველზე.
კლინიკური კვლევის მონაცემების ხელახალი ანალიზი
A ხელახალი ანალიზი mRNA Covid-19 ვაქცინების თავდაპირველი კლინიკური კვლევების შედეგად გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენების გაზრდილი მაჩვენებელი 1-დან 800-ით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები განისაზღვრება, როგორც სიკვდილი, ჰოსპიტალიზაცია ან ხანგრძლივი ინვალიდობა, რომელთა უმეტესობა ნამდვილად შეამცირებს სიცოცხლის ხანგრძლივობას. იმის გათვალისწინებით, რომ მსოფლიოში მილიარდობით დოზა იქნა მიღებული, ეს იმაზე მიუთითებს, რომ მილიონობით ადამიანმა შესაძლოა განიცადა ვაქცინით გამოწვეული სერიოზული ზიანი. ეს მაჩვენებელი მნიშვნელოვნად აღემატება სხვა ვაქცინებით გამოწვეული სერიოზული ზიანის ჩვეულებრივ მიღებულ მაჩვენებელს (დაახლოებით 1-2 მილიონში).
დაკვირვებითი კვლევები და აუტოფსიის შედეგები
კლინიკურ კვლევებში გამოვლენილი სერიოზული ზიანის მაღალი მაჩვენებელი დასტურდება შემდეგი ფაქტორებით: დაკვირვების კვლევები აშშ-სა და ევროკავშირის სათვალთვალო სისტემებიდან. გარდა ამისა, აუტოფსიის კვლევები დაადასტურეს, რომ Covid-30 ვაქცინაციიდან 19 დღის განმავლობაში დაფიქსირებული სიკვდილიანობის მნიშვნელოვანი პროცენტი ვაქცინაციამ გამოიწვია, რაც ცალსახად აჩვენებს, რომ ვაქცინებს შეუძლიათ სიკვდილის გამოწვევა.
აღსანიშნავია, რომ მიუხედავად იმისა, რომ დაკვირვებითი კვლევები მუდმივად აჭარბებენ სარგებელს, ისინი ერთდროულად არასაკმარისად აფასებენ ზიანს ისეთი ფაქტორების გამო, როგორიცაა ჯანსაღი მომხმარებლის მიკერძოება, გამოქვეყნების მიკერძოება, ანგარიშგების მიკერძოება და კლასიფიკაციის მიკერძოება.
მოსახლეობის დონის სიკვდილიანობის ტენდენციები
თუ Covid-19 ვაქცინებს მეტი სარგებელი მოჰქონდათ, ვიდრე ზიანი, ჩვენ ველოდებით, რომ 2021 წლის შემდეგ, 2020 წელთან შედარებით, მაღალი ვაქცინაციის მქონე პოპულაციებში ჭარბი სიკვდილიანობის შემცირებას. თუმცა, თითქმის ყველა ქვეყანაში, სადაც mRNA ვაქცინის მაღალი მოხმარებაა, დაფიქსირდა... მაღალი ჭარბი სიკვდილიანობა 2021 წელს 2020 წელთან შედარებით მეტი მაჩვენებელი დაფიქსირდა, რაც პანდემიის შემდგომი ტიპიური ტენდენციის საწინააღმდეგოდ არის განპირობებული. სიკვდილიანობის ეს ზრდა 2021 წლის შემდეგაც გაგრძელდა, რაც ვაქცინების მიმდინარე ზემოქმედების შესახებ შეშფოთებას იწვევს.
გარდა ამისა, 2022 წლიდან, Covid-19 ვაქცინებით გამოწვეული საერთო სიკვდილიანობის სარგებელი ნაკლებად სავარაუდო გახდა, იმის გათვალისწინებით, რომ ვარიანტები გახდა... ნაკლებად მომაკვდინებელიმოსახლეობის უმეტესობა ინფიცირებულია და ვაქცინის ეფექტურობა, როგორც ჩანს, მნიშვნელოვნად შემცირდამიუხედავად ამისა, ვაქცინებით გამოწვეული სერიოზული ზიანი, სავარაუდოდ, უცვლელი რჩება, რაც დროთა განმავლობაში ზიანისა და სარგებლის თანაფარდობის გაუარესებაზე მიუთითებს.
ნაწილი III: მიმდინარე ზიანისა და სარგებლის ანალიზი
მიუხედავად იმისა, რომ Covid-19 ვაქცინის კლინიკური კვლევის შედეგების გამოკვლევისას ყველა მიზეზით ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილიანობის შემთხვევების შესახებ ინფორმაცია კვლავ გაურკვევლობას წარმოადგენს, ჩვენ შეგვიძლია ვცადოთ არაფორმალური ზიანისა და სარგებლის ანალიზის ჩატარება არსებული მონაცემების გამოყენებით:
- ხელახალი ანალიზი კლინიკური კვლევების თანახმად, საწყის კლინიკურ კვლევებში ვაქცინირებულ პაციენტებში სერიოზული გვერდითი მოვლენების მაჩვენებელი აღემატებოდა Covid-19-ით გამოწვეული ჰოსპიტალიზაციისგან დაცვას.
- დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების სააგენტოს გამოყენება დაკვირვების მონაცემები ვაქცინის ეფექტურობისა და კლინიკური კვლევებიდან სერიოზული ზიანის მაჩვენებლის შესახებ მათ დაადგინეს, რომ 90 წელს გადაცილებული ადამიანებისთვის (ყველაზე მაღალი რისკის ჯგუფი), 7,000 ადამიანის ვაქცინაცია თავიდან აგვაცილებდა ერთ Covid-19 ჰოსპიტალიზაციას, რომელიც საჭიროებდა ჟანგბადს, მაგრამ იწვევდა დაახლოებით 7 სერიოზულ გვერდით მოვლენას.
- სარგებლისა და ზიანის თანაფარდობა სულ უფრო არახელსაყრელი ხდება ახალგაზრდა ასაკობრივი ჯგუფებისთვის, რაც ეფუძნება UKHSA-ს მონაცემები45 წლამდე ასაკის პირებს კი ერთი ჰოსპიტალიზაციის თავიდან ასაცილებლად თითქმის მილიონი ვაქცინაცია სჭირდებათ.
ეთიკური მოსაზრებები ვაქცინაციის გაგრძელებისას
მაშინაც კი, თუ Covid-19 ვაქცინების თავდაპირველი დანერგვა სიკვდილიანობის შემცირებას უზრუნველყოფდა (რაც გაურკვეველი რჩება), გაცილებით ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ისინი დღეს და მომავალშიც ასეთ სარგებელს მოიტანენ. სათანადო კლინიკური კვლევის გარეშე, ჩვენ კვლავ გაურკვეველი დარჩება ზიანისა და სარგებლის რეალური ბალანსის შესახებ. პროფილაქტიკური ჩარევის შეთავაზების გაგრძელება უცნობი და პოტენციურად უარყოფითი ზიანისა და სარგებლის პროფილით არაეთიკურია.
დასკვნა: ხელახალი შეფასების მოწოდება
mRNA ვაქცინის რისკისა და სარგებლის ანალიზის კომპლექსური ბუნება ხაზს უსვამს მასშტაბური სამედიცინო ჩარევების გავლენის შესახებ მუდმივი, საფუძვლიანი სამეცნიერო კვლევისა და ღია, გულწრფელი დიალოგის აუცილებლობას. დოქტორ მალჰოტრას პოზიცია, რომ Covid-19 ვაქცინებს შესაძლოა ნეგატიური გავლენა ჰქონოდა, გამართლებულია არსებული მტკიცებულებებისა და მნიშვნელოვანი გაურკვევლობების საფუძველზე. ამ შეშფოთების საპასუხოდ, იმედის აკორდი შეიქმნა. ეს პეტიცია, რომლის დამფუძნებელი თანახელმომწერები დოქტორი მალჰოტრა და ამ სტატიის ავტორები არიან, მოუწოდებს Covid-19 ვაქცინების შეჩერებისა და პანდემიის დროს მიტოვებული ფუნდამენტური ეთიკური პრინციპების დაბრუნებისკენ.
ათიათასობით პირმა უკვე მოაწერა ხელი შეთანხმებას, რაც ასახავს მზარდ შეშფოთებას ამ ვაქცინების გამოყენების გაგრძელებასთან დაკავშირებით ყოვლისმომცველი უსაფრთხოების მონაცემების გარეშე. ჩვენ მოვუწოდებთ ყველას, ვინც იზიარებს ჩვენს შეშფოთებას, შემოგვიერთდეს ხელმოწერაში. იმედის აკორდი და Covid-19-ის ვაქცინაციის პოლიტიკის საფუძვლიანი ხელახალი შეფასების მხარდაჭერა.
დასკვნის სახით, Covid-19 ვაქცინის საზოგადოებაში ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობაზე გავლენის კომპლექსური სამედიცინო საკითხი კვლავ ღრმა გაურკვევლობის საგანია. ამ კონტექსტში, Full Fact-ის ცალსახა განაჩენი სამეცნიერო ინტერპრეტაციაში შემაშფოთებელ ამპარტავნებას აჩვენებს. როდესაც მათ მეცნიერულად არასწორი განაჩენის შესახებ დაუკავშირდნენ, Full Fact-მა შეინარჩუნა ნდობა თავის პოზიციაში, მოჰყავდათ იგივე სინთეზური მოდელირების კვლევები და არასანდო დაკვირვებითი მონაცემები მათი ორიგინალური სტატიიდან. ეს შემთხვევა უფრო ფართო შეშფოთებას ასახავს: ფაქტების შემოწმების ორგანიზაციები ხშირად ზედმეტად ამარტივებს რთულ სამედიცინო კითხვებს და წარმოაჩენენ გარკვეულობას იქ, სადაც ის არ არსებობს. საზოგადოება იმსახურებს ასეთი რთული სამეცნიერო კითხვების უფრო მკაცრ და ჭეშმარიტ შეფასებას.
-
დოქტორი ჯოზეფ ფრეიმანი გადაუდებელი მედიცინის ექიმია ნიუ-ორლეანში, ლუიზიანას შტატში. დოქტორ ფრეიმანმა მედიცინის ხარისხი მიიღო ნიუ-იორკის შტატის ვეილ კორნელის სამედიცინო კოლეჯში და სტაჟირება დაასრულა ლუიზიანას სახელმწიფო უნივერსიტეტში, სადაც მუშაობდა როგორც მთავარი რეზიდენტის, ასევე გულის გაჩერების კომიტეტისა და ფილტვის ემბოლიის კომიტეტის თავმჯდომარის თანამდებობაზე.
ყველა წერილის ნახვა
