| 1) გაზიტი და სხვ. | აჩვენა, რომ „SARS-CoV-2-ით ადრე არანამკურნალებ ვაქცინირებულ პირებს დელტა ვარიანტით გარღვევის რისკი 13-ჯერ (95% CI, 8-21) ჰქონდათ, ადრე ინფიცირებულ პირებთან შედარებით“. დაავადების/ვაქცინის დროის კორექტირებისას, რისკი 27-ჯერ გაიზარდა (95% CI, 13-57). |
| 2) აჩარია და სხვ.. | ინფექციის რისკის იგნორირების გათვალისწინებით, იმის გათვალისწინებით, რომ ვინმე ინფიცირებული იყო, აჩარია და სხვებმა აღმოაჩინეს „მნიშვნელოვანი განსხვავება ციკლის ზღურბლის მნიშვნელობებში ვაქცინირებულ და არავაქცინირებულ, უსიმპტომო და სიმპტომურ ჯგუფებს შორის, რომლებიც ინფიცირებულნი იყვნენ SARS-CoV-2 Delta-თი“. |
| 3) რიმერსმა და სხვ.. | „არავაქცინირებული პირებისა და ვაქცინის „გარღვევის“ ინფექციების მქონე პირების შედარებისას ვირუსულ დატვირთვაში განსხვავება არ აღმოჩნდა. გარდა ამისა, ვაქცინის გარღვევის ინფექციის მქონე პირებს ხშირად დადებითი ტესტი უტარდებათ, ვირუსული დატვირთვა კი ინფექციური ვირუსების გამოყოფის უნარს შეესაბამება“. შედეგები მიუთითებს, რომ „თუ ვაქცინირებული პირები დელტა ვარიანტით დაინფიცირდებიან, ისინი შეიძლება SARS-CoV-2-ის სხვებისთვის გადაცემის წყაროები იყვნენ“. მათ დააფიქსირეს „დაბალი Ct მნიშვნელობები (<25) სრულად ვაქცინირებული 212-დან 310-ში (68%) და არავაქცინირებული 246-დან 389-ში (63%). ამ დაბალი Ct ნიმუშების ქვეჯგუფის ტესტირებამ ინფექციური SARS-CoV-2 გამოავლინა 15-დან 17 ნიმუშში (88%) არავაქცინირებული პირებისგან და 37-დან 39 ნიმუშში (95%) ვაქცინირებული პირებისგან“. |
| 4) ჩემაიტელი და სხვ.. | ყატარში ჩატარებულ კვლევაში, ჩემაიტელი და სხვ.ვაქცინის (Pfizer) ეფექტურობა მძიმე და ფატალური დაავადების წინააღმდეგ დაფიქსირდა, რომლის ეფექტურობა მეორე დოზის მიღებიდან სულ მცირე 85 კვირამდე 95-24%-ს შეადგენდა. ამის საპირისპიროდ, ინფექციის საწინააღმდეგო ეფექტურობა მეორე დოზის მიღებიდან 30-15 კვირის შემდეგ დაახლოებით 19%-მდე შემცირდა. |
| 5) რიმერსმა და სხვ. | ვისკონსინიდან რიმერსმა და სხვებმა განაცხადეს, რომ ვაქცინირებულ პირებს, რომლებიც დელტა ვარიანტით დაინფიცირდებიან, შეუძლიათ SARS-CoV-2-ის სხვებისთვის გადაცემა. მათ აღმოაჩინეს ვირუსული დატვირთვის მომატება არავაქცინირებულ და ვაქცინირებულ სიმპტომურ პირებში (შესაბამისად, 68% და 69%, 158/232 და 156/225). გარდა ამისა, უსიმპტომო პირებში მათ აღმოაჩინეს ვირუსული დატვირთვის მომატება (შესაბამისად, 29% და 82%) არავაქცინირებულ და ვაქცინირებულ პირებში. ეს იმაზე მიუთითებს, რომ ვაქცინირებულ პირებს შეუძლიათ ვირუსის ადვილად და უნებლიედ ინფიცირება, მისი შენახვა, გამრავლება და გადაცემა. |
| 6) სუბრამანიანი | სუბრამანიანმა განაცხადა, რომ „ქვეყნის დონეზე, როგორც ჩანს, არ არსებობს აშკარა კავშირი სრულად ვაქცინირებული მოსახლეობის პროცენტულ მაჩვენებელსა და COVID-19-ის ახალ შემთხვევებს შორის“. შეერთებული შტატების 2947 ოლქის შედარებისას, უფრო ვაქცინირებულ ადგილებში შემთხვევები ოდნავ ნაკლები იყო. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, არ არსებობს აშკარა აშკარა კავშირი. |
| 7) ჩაუ და სხვ.. | ვიეტნამში ვაქცინირებულ ჯანდაცვის მუშაკებს შორის SARS-CoV-2 დელტა ვარიანტის გადაცემას სწავლობდნენ. SARS-CoV-69-ზე დადებითი ტესტის მქონე 2 ჯანდაცვის მუშაკიდან კლინიკურ კვლევაში 62 მონაწილეობდა და ყველა გამოჯანმრთელდა. მათგან 23-ის გენომის სრული თანმიმდევრობა იქნა მიღებული და ყველა დელტა ვარიანტს ეკუთვნოდა. „გარღვევის დელტა ვარიანტის ინფექციის შემთხვევების ვირუსული დატვირთვა 251-ჯერ მეტი იყო, ვიდრე 2020 წლის მარტ-აპრილში აღმოჩენილი ძველი შტამებით ინფიცირებულ შემთხვევებში“. |
| 8) ბრაუნი და სხვ.. | მასაჩუსეტსის შტატის ქალაქ ბარნსტეიბლში ბრაუნმა და სხვებმა აღმოაჩინეს, რომ COVID-469-ის 19 შემთხვევიდან 74% სრულად იყო აცრილი და „ვაქცინირებულებს ცხვირში საშუალოდ მეტი ვირუსი ჰქონდათ, ვიდრე არავაქცინირებულებს, რომლებიც ინფიცირებულები იყვნენ“. |
| 9) ჰეტემალი და სხვ.. | მოხსენება ა ნოზოკომიური საავადმყოფოს აფეთქება ფინეთში ჰეტემალიმ და სხვებმა დააფიქსირეს, რომ „ვაქცინირებულ ჯანდაცვის მუშაკებს შორის აღმოჩნდა როგორც სიმპტომური, ასევე უსიმპტომო ინფექციები, ხოლო მეორადი გადაცემა მოხდა სიმპტომური ინფექციების მქონე პირებისგან, პირადი დამცავი აღჭურვილობის გამოყენების მიუხედავად“. |
| 10) შიტრიტი და სხვ.. | In საავადმყოფოში აფეთქება ისრაელში ჩატარებული კვლევისას, შიტრიტმა და სხვებმა დააფიქსირეს „SARS-CoV-2 დელტა ვარიანტის მაღალი გადაცემადობა ორჯერ ვაქცინირებულ და ნიღბიან პირებში“. მათ დასძინეს, რომ „ეს მიუთითებს იმუნიტეტის გარკვეულ შესუსტებაზე, თუმცა მაინც უზრუნველყოფს დაცვას თანმხლები დაავადებების არმქონე პირებისთვის“. |
| 11) დიდი ბრიტანეთის COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში #42 კვირისთვის | ამ დიდი ბრიტანეთის COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში #42 კვირისთვისაღინიშნა, რომ „დროთა განმავლობაში N ანტისხეულების პასუხის შემცირება ხდება“ და „რომ N ანტისხეულების დონე უფრო დაბალია იმ პირებში, რომლებიც ვაქცინაციის 2 დოზის შემდეგ ინფიცირდებიან“. იგივე ანგარიში (ცხრილი 2, გვერდი 13) აჩვენებს, რომ 30 წელზე უფროსი ასაკის ჯგუფებში ორჯერ ვაქცინირებულ პირებს უფრო მეტი ინფექციის რისკი აქვთ, ვიდრე არავაქცინირებულებს, სავარაუდოდ იმიტომ, რომ ეს უკანასკნელი ჯგუფი მოიცავს მეტ ადამიანს, რომლებსაც უფრო ძლიერი ბუნებრივი იმუნიტეტი აქვთ წინა Covid დაავადების მიმართ. ამის საპირისპიროდ, ვაქცინირებულ ადამიანებს სიკვდილის უფრო დაბალი რისკი ჰქონდათ, ვიდრე არავაქცინირებულებს, ყველა ასაკობრივ ჯგუფში, რაც მიუთითებს, რომ ვაქცინები უფრო მეტ დაცვას უზრუნველყოფს სიკვდილისგან, ვიდრე ინფექციისგან. იხილეთ აგრეთვე დიდი ბრიტანეთის PHE-ის ანგარიშები 43, 44, 45, 46 მსგავსი მონაცემებისთვის. |
| 12) ლევინი და სხვ.. | ისრაელში ლევინმა და სხვებმა „ჩაატარეს 6-თვიანი გრძივი პერსპექტიული კვლევა, რომელშიც მონაწილეობდნენ ვაქცინირებული ჯანდაცვის მუშაკები, რომლებსაც ყოველთვიურად უტარდებოდათ ანტი-სპაიკ IgG და ნეიტრალიზების ანტისხეულების არსებობა“. მათ აღმოაჩინეს, რომ „BNT162b2 ვაქცინის მეორე დოზის მიღებიდან ექვსი თვის შემდეგ, ჰუმორული რეაქცია მნიშვნელოვნად შემცირდა, განსაკუთრებით მამაკაცებში, 65 წლის და უფროსი ასაკის პირებში და იმუნოსუპრესიის მქონე პირებში“. |
| 13) როზენბერგი და სხვ. | ნიუ-იორკის შტატში ჩატარებულ კვლევაში, როზენბერგი და სხვ. იტყობინება, რომ „3 წლის 25 მაისიდან 2021 ივლისის ჩათვლით, ნიუ-იორკში ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ ასაკის მიხედვით კორექტირებული ვაქცინის საერთო ეფექტურობა შედარებით სტაბილური იყო 89.5%-95.1%. ნიუ-იორკში ყველა ზრდასრულისთვის ასაკის მიხედვით კორექტირებული ვაქცინის საერთო ეფექტურობა ინფექციის წინააღმდეგ 91.8%-დან 75.0%-მდე შემცირდა“. |
| 14) სუთარი და სხვ. | სუთარმა და სხვებმა აღნიშნეს, რომ „ჩვენი მონაცემები აჩვენებს ანტისხეულების პასუხისა და T უჯრედების იმუნიტეტის მნიშვნელოვან შემცირებას SARS-CoV-2-ისა და მისი ვარიანტების მიმართ, BNT6b162 ვაქცინით მეორე იმუნიზაციიდან 2 თვის შემდეგ“. |
| 15) ნორდსტრომი et al. | შვედეთში, უმეოს უნივერსიტეტში ჩატარებული კვლევის თანახმად, ნორდსტრომი და სხვ. აღნიშნეს, რომ „BNT162b2 ვაქცინის ეფექტურობა ინფექციის საწინააღმდეგოდ პროგრესულად შემცირდა 92%-დან (95% CI, 92-93, P<0·001) 15-30 დღეს 47%-მდე (95% CI, 39-55, P<0·001) 121-180 დღეს და 211-ე დღიდან ეფექტურობის აღმოჩენა შეუძლებელი გახდა (23%; 95% CI, -2-41, P=0·07)“. |
| 16) იაჰი და სხვ.. | იაჰიმ და სხვებმა აღნიშნეს, რომ „დელტა ვარიანტის შემთხვევაში, ნეიტრალიზების საწინააღმდეგო ანტისხეულებს აქვთ შემცირებული აფინურობა სპაიკ ცილის მიმართ, მაშინ როცა ხელშემწყობი ანტისხეულები ავლენენ საოცრად გაზრდილ აფინურობას. ამრიგად, ანტისხეულებზე დამოკიდებული გაძლიერება შეიძლება შეშფოთების საგანი იყოს იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც იღებენ ვაქცინებს უხანის შტამის სპაიკ თანმიმდევრობის საფუძველზე“. |
| 17) გოლდბერგი და სხვ. | (BNT162b2 ვაქცინა ისრაელში) იტყობინება, რომ „SARS-CoV-2-ის დელტა ვარიანტის მიმართ იმუნიტეტი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში შემცირდა ვაქცინის მეორე დოზის მიღებიდან რამდენიმე თვის შემდეგ“. |
| 18) სინგანაიაგამი და სხვ.. | შეისწავლეს გადაცემის და ვირუსული დატვირთვის კინეტიკა ვაქცინირებულ და არავაქცინირებულ პირებში, რომლებსაც თემში მსუბუქი დელტა ვარიანტის ინფექცია ჰქონდათ. მათ აღმოაჩინეს, რომ (602 თემის კონტაქტიდან (რომლებიც იდენტიფიცირებული იყვნენ დიდი ბრიტანეთის კონტრაქტების თვალყურისდევნების სისტემის მეშვეობით) დიდი ბრიტანეთის COVID-471-ის ინდექსის 19 შემთხვევიდან, რომლებიც ჩაერთო COVID-19-ის გადაცემის და გადამდები დაავადებების შეფასების კოჰორტულ კვლევაში კონტაქტებში და წვლილი შეიტანეს ზედა სასუნთქი გზების 8145 ნიმუშის აღებაში 20 დღემდე ყოველდღიური ნიმუშებიდან) „ვაქცინაცია ამცირებს დელტა ვარიანტის ინფექციის რისკს და აჩქარებს ვირუსის კლირენსს. მიუხედავად ამისა, სრულად ვაქცინირებულ პირებს, რომლებსაც აქვთ გარღვევის მქონე ინფექციები, აქვთ პიკური ვირუსული დატვირთვა, რომელიც მსგავსია არავაქცინირებული შემთხვევებისა და შეუძლიათ ინფექციის ეფექტურად გადაცემა საყოფაცხოვრებო პირობებში, მათ შორის სრულად ვაქცინირებულ კონტაქტებზე“. |
| 19) კინერი და სხვ. | NEJM-ში ცოტა ხნის წინ გამოქვეყნდა ინფორმაცია SARS-CoV-2 ინფექციის ხელახალი გავრცელების შესახებ მაღალვაქცინირებულ ჯანდაცვის სისტემის სამუშაო ძალაში. mRNA ვაქცინებით ვაქცინაცია 2020 წლის დეკემბრის შუა რიცხვებში დაიწყო; მარტის მონაცემებით, სამუშაო ძალის 76% სრულად იყო ვაქცინირებული, ხოლო ივლისისთვის ეს მაჩვენებელი 87%-მდე გაიზარდა. ინფექციები მკვეთრად შემცირდა 2021 წლის თებერვლის დასაწყისისთვის...“ კალიფორნიაში პირბადის ტარების სავალდებულო ვადის დასრულებასთან ერთად, რომელიც 15 ივნისს დასრულდა და B.1.617.2 (დელტა) ვარიანტის სწრაფ დომინირებას დაემთხვა, რომელიც პირველად აპრილის შუა რიცხვებში გამოჩნდა და ივლისის ბოლოსთვის UCSDH იზოლატების 95%-ზე მეტს შეადგენდა, ინფექციები სწრაფად გაიზარდა, მათ შორის სრულად ვაქცინირებულ პირებშიც... მკვლევარებმა განაცხადეს, რომ „ვაქცინის ეფექტურობის დრამატული ცვლილება ივნისიდან ივლისამდე, სავარაუდოდ, განპირობებულია როგორც დელტა ვარიანტის გაჩენით, ასევე დროთა განმავლობაში იმუნიტეტის შესუსტებით“. |
| 20) ჯუთანი და სხვ. | ჯუთანიმ და სხვებმა იელის ნიუ ჰეივენის ჯანდაცვის სისტემის მიერ შეგროვებული რეალური მონაცემების გამოყენებით სცადეს ვაქცინაციის გავლენის აღწერა დადასტურებული SARS-CoV-2 ინფექციის მქონე პაციენტებში საავადმყოფოში მოთავსებაზე. „პაციენტები სრულად ვაქცინირებულად ითვლებოდნენ, თუ საბოლოო დოზა (ან BNT162b2-ის ან mRNA-1273-ის მეორე დოზა, ან Ad.26.COV2.S-ის პირველი დოზა) მიცემული იყო სიმპტომების დაწყებამდე სულ მცირე 14 დღით ადრე ან SARS-CoV-2-ზე დადებითი PCR ტესტით. სულ, ჩვენ გამოვავლინეთ 969 პაციენტი, რომლებიც იელის ნიუ ჰეივენის ჯანდაცვის სისტემის საავადმყოფოში მოთავსებულნი იყვნენ SARS-CoV-2-ზე დადასტურებული დადებითი PCR ტესტით“... მკვლევარებმა აღნიშნეს, რომ „მძიმე ან კრიტიკული დაავადების მქონე პაციენტების რაოდენობა უფრო მეტი იყო მათ შორის, ვინც მიიღო BNT162b2 ვაქცინა, ვიდრე მათ შორის, ვინც მიიღო mRNA-1273 ან Ad.26.COV2.S...“ |
| 21) CDC | დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) მიერ გამოქვეყნებული უახლესი კვლევის თანახმად, Covid-53-ის მსგავსი დაავადებებით ჰოსპიტალიზებული პაციენტების უმრავლესობა (19%) უკვე სრულად იყო ვაქცინირებული ორდოზიანი რნმ ინექციებით. ცხრილი 1 აჩვენებს, რომ Covid-20,101-ით ჰოსპიტალიზებული 19 იმუნოკომპრომეტირებული ზრდასრული ადამიანიდან 10,564 (53%) სრულად იყო ვაქცინირებული Pfizer-ის ან Moderna-ს ვაქცინით (ვაქცინაცია განისაზღვრა, როგორც mRNA-ზე დაფუძნებული COVID-2 ვაქცინის ზუსტად 19 დოზის მიღება ჰოსპიტალიზაციის ინდექსის თარიღამდე ≥14 დღით ადრე, რაც იყო რესპირატორული ნიმუშების შეგროვების თარიღი, რომელიც დაკავშირებული იყო SARS-CoV-2 ტესტის უახლეს დადებით ან უარყოფით შედეგთან ჰოსპიტალიზაციამდე ან ჰოსპიტალიზაციის თარიღთან, თუ ტესტირება მხოლოდ ჰოსპიტალიზაციის შემდეგ ჩატარდა). ეს ხაზს უსვამს ვაქცინაციის დროს Delta-ს გარღვევის წინაშე არსებულ მიმდინარე გამოწვევებს. |
| 22) ეარი, 2021 SARS-CoV-2 ვაქცინაციის გავლენა ალფა და დელტა ვარიანტების გადაცემაზე. | აირმა, 2021 წელს, შეისწავლა SARS-CoV-2 ვაქცინაციის გავლენა ალფა და დელტა ვარიანტების გადაცემაზე. მათ აღნიშნეს, რომ „მიუხედავად იმისა, რომ ვაქცინაცია კვლავ ამცირებს ინფექციის რისკს, დელტათი ინფიცირებულ ვაქცინირებულ და არავაქცინირებულ პირებში მსგავსი ვირუსული დატვირთვა კითხვის ნიშნის ქვეშ აყენებს, თუ რამდენად უშლის ვაქცინაცია ხელს შემდგომ გადაცემას... მეორე ვაქცინაციიდან დროთა განმავლობაში გადაცემის შემცირება შემცირდა, დელტათი 12 კვირისთვის ChAdOx1-ის შემთხვევაში მსგავს დონეს მიაღწია, ვიდრე არავაქცინირებული პირებისთვის და მნიშვნელოვნად შესუსტდა BNT162b2-ისთვის. ვაქცინაციისგან დაცვა კონტაქტებში ასევე შემცირდა მეორე ვაქცინაციიდან 3 თვის განმავლობაში... ვაქცინაცია ამცირებს დელტას გადაცემას, მაგრამ ნაკლებად, ვიდრე ალფა ვარიანტის შემთხვევაში“. |
| 23) ლევინი-ტიფენბრუნი | ლევინი-ტიფენბრუნი, 2021 წელს განხილული ვაქცინაციისა და BNT2b162-ით ბუსტერით გაძლიერებული SARS-CoV-2-ის დელტა-ვარიანტის ვირუსული დატვირთვადა იტყობინება, რომ ვირუსული დატვირთვის შემცირების ეფექტურობა ვაქცინაციის შემდეგ დროთა განმავლობაში მცირდება, „მნიშვნელოვნად მცირდება ვაქცინაციიდან 3 თვის შემდეგ და ეფექტურად ქრება დაახლოებით 6 თვის შემდეგ“. |
| 24) პურანიკი, 2021 COVID-19-ის ორი მაღალეფექტური mRNA ვაქცინის შედარება ალფა და დელტა ვარიანტების გავრცელების პერიოდებში | პურანიკი, 2021 წელს, განიხილავდა ა. COVID-19-ის ორი მაღალეფექტური mRNA ვაქცინის შედარება ალფა და დელტა ვარიანტების გავრცელების პერიოდებში, იტყობინება „ივლისში, ვაქცინის ეფექტურობა ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ მაღალი დარჩა (mRNA-1273: 81%, 95% CI: 33–96.3%; BNT162b2: 75%, 95% CI: 24–93.9%), მაგრამ ინფექციის წინააღმდეგ ეფექტურობა ორივე ვაქცინის შემთხვევაში უფრო დაბალი იყო (mRNA-1273: 76%, 95% CI: 58–87%; BNT162b2: 42%, 95% CI: 13–62%), უფრო გამოხატული შემცირებით BNT162b2-ის შემთხვევაში“. |
| 25) საადე, 2021 ცოცხალი ვირუსის ნეიტრალიზაციის ტესტირება გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში და SARS-CoV-19-ის 20A, 20B, 501I/1Y.V20 და 501H/2Y.V2 იზოლატების წინააღმდეგ ვაქცინირებულ სუბიექტებში | საადე, 2021 წელს განხილული ცოცხალი ვირუსის ნეიტრალიზაციის ტესტირება გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში და SARS-CoV-19-ის 20A, 20B, 501I/1Y.V20 და 501H/2Y.V2 იზოლატების წინააღმდეგ ვაქცინირებულ სუბიექტებშიდა მოხსენებულია, როგორც „შეფასდა ანტისხეულების ნეიტრალიზების უნარი უჯრედული ინფექციის თავიდან ასაცილებლად, ცოცხალი ვირუსის ნეიტრალიზაციის ტესტის გამოყენებით სხვადასხვა შტამებით [19A (საწყისი), 20B (B.1.1.241 შტო), 20I/501Y.V1 (B.1.1.7 შტო) და 20H/501Y.V2 (B.1.351 შტო)] სხვადასხვა პოპულაციიდან შეგროვებულ შრატის ნიმუშებში: ორდოზიანი ვაქცინირებული COVID-19-ით ადრე ნამკურნალები ჯანდაცვის მუშაკები (HCWs; Pfizer-BioNTech BNT161b2), მსუბუქი COVID-6-ით დაავადებული HCWs-ები და კრიტიკული COVID-19 პაციენტები... ამ კვლევის დასკვნა არის შემცირებული ნეიტრალიზების რეაქცია, რომელიც დაფიქსირდა 19H/20Y.V501 ვარიანტის მიმართ სრულად იმუნიზირებულ სუბიექტებში BNT2b162 ვაქცინით, ველურ ტიპთან და 2I/20Y.V501 ვარიანტთან შედარებით“. |
| 26) კანადა, 2021 COVID-6 BNT19b162 mRNA ვაქცინაციიდან 2 თვის შემდეგ, ჯანდაცვის მუშაკებსა და მოხუცებულთა თავშესაფრის ბინადრებს შორის ჰუმორული იმუნიტეტის მნიშვნელოვანი შემცირება დაფიქსირდა. | კანადა, 2021 წელი COVID-6 BNT19b162 mRNA ვაქცინაციიდან 2 თვის შემდეგ, ჯანდაცვის მუშაკებსა და მოხუცებულთა თავშესაფრის ბინადრებს შორის ჰუმორული იმუნიტეტის მნიშვნელოვანი შემცირება დაფიქსირდა., რომელშიც აღნიშნულია, რომ „ანტი-სპაიკის, ანტი-RBD და ნეიტრალიზაციის დონეები 84 თვის განმავლობაში ყველა ჯგუფში 6%-ზე მეტით შემცირდა, მიუხედავად SARS-CoV-2-ით ადრე ინფიცირებისა. ვაქცინაციიდან 6 თვის შემდეგ, ინფექციისგან თავისუფალ ნებრასტინში მცხოვრებთა 70%-ს ნეიტრალიზაციის ტიტრები აღმოჩენის ქვედა ზღვარზე ან მის ქვემოთ ჰქონდა, სრული ვაქცინაციიდან 16 კვირის შემდეგ კი ეს მაჩვენებელი 2%-ს შეადგენდა. ეს მონაცემები აჩვენებს ანტისხეულების დონის მნიშვნელოვან შემცირებას ყველა ჯგუფში. კერძოდ, ინფექციისგან თავისუფალ ნებრასტინში მცხოვრებლებს ვაქცინაციის შემდგომი ჰუმორული იმუნიტეტის საწყისი დონე მაშინვე უფრო დაბალი ჰქონდათ და 6 თვის შემდეგ ყველაზე დიდი კლება აღენიშნებოდათ“. |
| 27) ისრაელი, 2021 BNT162b2 mRNA ვაქცინის ან SARS-CoV-2 ინფექციის შემდეგ ანტისხეულების ტიტრის დაშლის მასშტაბური კვლევა | ისრაელი, 2021 წელი BNT162b2 mRNA ვაქცინის ან SARS-CoV-2 ინფექციის შემდეგ ანტისხეულების ტიტრის დაშლის მასშტაბური კვლევადა მოხსენებულია, როგორც „BNT2b162 ვაქცინის ორი დოზის მიღების შემდეგ SARS-CoV-2 IgG ანტისხეულების კინეტიკის დასადგენად არავაქცინირებულ პირებში... ვაქცინირებულ სუბიექტებში ანტისხეულების ტიტრები ყოველ მომდევნო თვეში 2%-მდე შემცირდა, ხოლო გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში - თვეში 40%-ზე ნაკლები. BNT5b162 ვაქცინაციიდან ექვსი თვის შემდეგ სუბიექტების 2%-ს ანტისხეულების დონე ჰქონდა <16.1 AU/მლ სერო-დადებითობის ზღურბლზე დაბალი, მაშინ როდესაც გამოჯანმრთელებულ პაციენტთა მხოლოდ 50%-ს ჰქონდა <10.8 AU/მლ ზღურბლზე დაბალი SARS-CoV-50 ინფექციიდან 9 თვის შემდეგ“. |
| 28) ეირანი, 2020 ანტისხეულების გრძივი კინეტიკა COVID-19-ით გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში 14 თვის განმავლობაში | ეირანი, 2020 წელს გამოკვლეული ანტისხეულების გრძივი კინეტიკა COVID-19-ით გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში 14 თვის განმავლობაშიდა აღმოაჩინა „მნიშვნელოვნად უფრო სწრაფი დაშლა ნაივურად ვაქცინირებულ პაციენტებში გამოჯანმრთელებულ პაციენტებთან შედარებით, რაც იმაზე მიუთითებს, რომ ბუნებრივი ინფექციის შემდგომი სეროლოგიური მეხსიერება უფრო მყარია ვაქცინაციასთან შედარებით. ჩვენი მონაცემები ხაზს უსვამს განსხვავებებს ბუნებრივი ინფექციით გამოწვეულ სეროლოგიურ მეხსიერებასა და ვაქცინაციას შორის“. |
| 29) სალვატორე და სხვ. | სალვატორემ და სხვებმა შეისწავლეს SARS-CoV-2 Delta ვარიანტით ინფიცირებული ვაქცინირებული და არავაქცინირებული პირების გადაცემის პოტენციალი ფედერალურ ციხეში, 2021 წლის ივლის-აგვისტოში. მათ აღმოაჩინეს, რომ 978 მონაწილისგან სულ 95 ნიმუში იქნა მოწოდებული, „რომელთაგან 78 (82%) სრულად იყო ვაქცინირებული, ხოლო 17 (18%) სრულად არ იყო ვაქცინირებული... კლინიცისტებმა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის პრაქტიკოსებმა ვაქცინირებული პირები, რომლებიც SARS-CoV-2-ით დაინფიცირდნენ, არანაკლებ გადამდები უნდა ჩათვალონ, ვიდრე არავაქცინირებული პირები“. |
| 30) ანდევეგი და სხვ. | ანდევეგმა და სხვებმა გააანალიზეს SARS-CoV-28,578-ის 2 სეკვენირებული ნიმუში, რომლებიც აღებული იყო ცნობილი იმუნური სტატუსის მქონე პირებისგან, რომლებიც მიღებული იყვნენ ნიდერლანდებში ეროვნული საზოგადოებრივი ტესტირების გზით 2021 წლის მარტიდან აგვისტომდე. მათ აღმოაჩინეს მტკიცებულება „ვაქცინაციის შემდეგ ბეტა (B.1.351), გამა (P.1) ან დელტა (B.1.617.2) ვარიანტებით ინფიცირების გაზრდილი რისკის შესახებ ალფა (B.1.1.7) ვარიანტთან შედარებით. ვაქცინებს შორის აშკარა განსხვავებები არ დაფიქსირებულა. თუმცა, ეფექტი უფრო დიდი იყო სრული ვაქცინაციიდან პირველი 14-59 დღის განმავლობაში, 60 დღის და მეტი ხნის განმავლობაში. ვაქცინით გამოწვეული იმუნიტეტისგან განსხვავებით, ინფექციით გამოწვეული იმუნიტეტის მქონე პირებში ბეტა, გამა ან დელტა ვარიანტებით რეინფექციის გაზრდილი რისკი ალფა ვარიანტთან შედარებით არ დაფიქსირებულა“. |
| 31) დი ფუსკო და სხვ. | დი ფუსკომ და სხვებმა ჩაატარეს COVID-19 ვაქცინის გარღვევის ინფექციების შეფასება იმუნოკომპრომეტირებულ პაციენტებში, რომლებიც სრულად იყვნენ ვაქცინირებულნი BNT162b2-ით. „COVID-19 ვაქცინის გარღვევის ინფექციები გამოკვლეული იქნა სრულად ვაქცინირებულ (მე-14 დოზიდან ≥2 დღის შემდეგ) IC მქონე პირებში (IC კოჰორტაში), 12 ურთიერთგამომრიცხავ IC მდგომარეობის ჯგუფში და არა-IC კოჰორტაში“. მათ აღმოაჩინეს, რომ „1,277,747 ≥16 წლის პირიდან, რომლებმაც მიიღეს BNT2b162-ის 2 დოზა, 225,796 (17.7%) იდენტიფიცირებული იქნა როგორც IC (საშუალო ასაკი: 58 წელი; 56.3% ქალი). IC-ის ყველაზე გავრცელებული მდგომარეობები იყო მყარი ავთვისებიანი სიმსივნე (32.0%), თირკმლის დაავადება (19.5%) და რევმატოლოგიური/ანთებითი მდგომარეობები (16.7%). სრულად ვაქცინირებულ IC-ით და არა-IC კოჰორტებს შორის, კვლევის პერიოდში დაფიქსირდა სულ 978 გარღვევის ინფექცია; 124 (12.7%) ჰოსპიტალიზაცია და 2 (0.2%) სტაციონარული სიკვდილი. IC-ით დაავადებული პირები შეადგენდნენ 38.2%-ს (N = 374) ყველა გარღვევითი ინფექციის 59.7% (N = 74) ყველა ჰოსპიტალიზაციისა და 100% (N = 2) სტაციონარული სიკვდილიანობის. გარღვევის მქონე ინფექციების პროპორცია 3-ჯერ მაღალი იყო IC კოჰორტაში არა-IC კოჰორტასთან შედარებით (N = 374 [0.18%] vs. N = 604 [0.06%]; შეუსწორებელი შემთხვევების მაჩვენებლები შესაბამისად 0.89 და 0.34 იყო 100 ადამიანზე წელიწადში. |
| 32) მალაფატი (ბუნება) | (NATURE)-მა განაცხადა, რომ ვაქცინაციის დამცავი ეფექტი, თუ უკვე გაქვთ ინფექცია, „შედარებით მცირეა და საგანგაშოდ მცირდება მეორე ვაქცინის მიღებიდან სამი თვის შემდეგ“. მალაფატი ასევე ამატებს იმას, რასაც ჩვენ საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საზოგადოებას ვაფრთხილებდით, რომ დელტა ვირუსით ინფიცირებულ პირებს ცხვირში ვირუსული გენეტიკური მასალების დაახლოებით იგივე დონე აქვთ „მიუხედავად იმისა, ადრე იყვნენ თუ არა აცრილები, რაც იმაზე მიუთითებს, რომ აცრილი და არააცრილი ადამიანები შეიძლება თანაბრად გადამდები იყვნენ“. მალაფატი იუწყება 139,164 წლის იანვრიდან აგვისტომდე გაერთიანებულ სამეფოში SARS-CoV-95,716-ით ინფიცირებული 2 2021 ადამიანის XNUMX XNUMX ახლო კონტაქტის ტესტირების მონაცემების შესახებ, იმ დროს, როდესაც ალფა და დელტა ვარიანტები დომინირებისთვის იბრძოდნენ. დასკვნა იყო, რომ „მიუხედავად იმისა, რომ ვაქცინები გარკვეულ დაცვას იძლეოდა ინფექციისა და შემდგომი გადაცემისგან, დელტამ ეს ეფექტი შეამცირა. სრულად აცრილი ადამიანი შემდეგ ჰქონდაგარღვევა„დელტა ინფექციის გადაცემის ალბათობა თითქმის ორჯერ მეტი იყო, ვიდრე ალფათი ინფიცირებული ადამიანის შემთხვევაში. და ეს ემატებოდა დელტათი გამოწვეული ინფექციის გარღვევის უფრო მაღალ რისკს, ვიდრე ალფათი გამოწვეული ინფექციის.“ |
| 33) ჩია და სხვ. | ჩია და სხვ. იუწყებიან, რომ PCR ციკლის ზღურბლის (Ct) მნიშვნელობები „დიაგნოსტიკის დროს მსგავსი იყო როგორც ვაქცინირებულ, ასევე არავაქცინირებულ ჯგუფებს შორის, თუმცა ვირუსული დატვირთვა ვაქცინირებულ პირებში უფრო სწრაფად შემცირდა. ვაქცინირებულ პაციენტებში დაფიქსირდა სპაიკ ცილის საწინააღმდეგო ანტისხეულების ადრეული, ძლიერი გაძლიერება, თუმცა, ეს ტიტრები მნიშვნელოვნად დაბალი იყო B.1.617.2-ის მიმართ, ველური ტიპის ვაქცინის შტამთან შედარებით“. |
| 34) ვილჰელმი და სხვ. | ვილჰელმმა და სხვებმა გამოაქვეყნეს ინფორმაცია SARS-CoV-2 ომიკრონის ვარიანტის ვაქცინის შრატებისა და მონოკლონური ანტისხეულების მიერ ნეიტრალიზაციის შემცირების შესახებ.vitro SARS-CoV-2-ის ავთენტური ვარიანტების გამოყენებით ჩატარებული კვლევები მიუთითებს, რომ ამჟამად მოცირკულირე დელტა ვარიანტისგან განსხვავებით, ვაქცინით გამოწვეული შრატების ომიკრონის საწინააღმდეგო ნეიტრალიზაციის ეფექტურობა მნიშვნელოვნად შემცირდა, რაც T-უჯრედებით განპირობებულ იმუნიტეტს მძიმე COVID-19-ის პრევენციის აუცილებელ ბარიერად აქცევს. |
| 35) დაავადებათა კონტროლის ცენტრის ანგარიში | დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა (CDC) ომიკრონის ვარიანტთან დაკავშირებული COVID-43-ის 19 შემთხვევის დეტალები გამოაქვეყნა. მათ დაადგინეს, რომ „34 (79%) შემთხვევა დაფიქსირდა იმ პირებში, რომლებმაც დაასრულეს FDA-ს მიერ ავტორიზებული ან დამტკიცებული COVID-19 ვაქცინის პირველადი სერია სიმპტომების გამოვლენამდე ან SARS-CoV-14-ის დადებითი ტესტის შედეგის მიღებამდე ≥2 დღით ადრე“. |
| 36) დეჯნირატისაი და სხვ. | დეჯნირატისაიმ და სხვებმა წარმოადგინეს SARS-CoV-2 Omicron ვარიანტის წინააღმდეგ ცოცხალი ნეიტრალიზაციის ტიტრები და შეისწავლეს ის ვიქტორიას, ბეტას და დელტა ვარიანტების წინააღმდეგ ნეიტრალიზაციასთან შედარებით. მათ აღნიშნეს „ნეიტრალიზაციის ტიტრების მნიშვნელოვანი ვარდნა როგორც AZD1222, ასევე BNT16b2 პირველადი კურსების მიმღებებში, ზოგიერთ მიმღებში კი ნეიტრალიზაციის ტიტრების საერთოდ ვერ მოხერხდა“. |
| 37) სელე და სხვ. | სელემ და სხვებმა შეაფასეს, ერიდება თუ არა ომიკრონის ვარიანტი ანტისხეულების ნეიტრალიზაციას, „რომელსაც იწვევს Pfizer-ის BNT162b2 mRNA ვაქცინით მხოლოდ ვაქცინირებული ან ვაქცინირებული და ადრე ინფიცირებული პირები“. მათ განაცხადეს, რომ ომიკრონის ვარიანტს „ინფიცირებისთვის კვლავ სჭირდებოდა ACE2 რეცეპტორი, მაგრამ ჰქონდა Pfizer-ის მიერ გამოწვეული ნეიტრალიზაციის ფართო გამოსვლა“. |
| 38) ჰოლმ ჰანსენი და სხვ.. | ჰოლმ ჰანსენის და სხვების დანიურმა კვლევამ შეისწავლა ვაქცინის ეფექტურობა SARS-CoV-2 ინფექციის წინააღმდეგ ომიკრონის ან დელტა ვარიანტებით, BNT162b2 ან mRNA-1273 ვაქცინაციის ორდოზიანი ან ბუსტერული სერიის შემდეგ. ძირითადი დასკვნა იყო, რომ „ომიკრონის წინააღმდეგ VE თავდაპირველად 55.2% იყო BNT162b2 ვაქცინაციის შემდეგ, მაგრამ შემდეგ სწრაფად შემცირდა. მიუხედავად იმისა, რომ ნაკლები სიზუსტით შეფასდა, ომიკრონის წინააღმდეგ VE პირველადი mRNA-1273 ვაქცინაციის შემდეგ ანალოგიურად მიუთითებდა დაცვის სწრაფ შემცირებაზე. შედარებისთვის, ორივე ვაქცინამ აჩვენა უფრო მაღალი, უფრო ხანგრძლივი დაცვა დელტას წინააღმდეგ“. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, დელტას წინააღმდეგ უშედეგო ვაქცინა კიდევ უფრო უარესია ომიკრონისთვის. ქვემოთ მოცემული ცხრილი და ფიგურა სავალალო სურათს ასახავს. იხილეთ, სად არის მწვანე წერტილი (ომიკრონის ვარიანტი) ვერტიკალურ ხაზებში (ლურჯი არის დელტა) და ზოლების 2 კიდე (ზედა და ქვედა ტუჩები) ომიკრონისთვის 91 დღის შემდეგ (3 თვე). როგორც Pfizer-ი, ასევე Moderna-მ 31 დღის შემდეგ ომიკრონის შემთხვევაში უარყოფითი ეფექტურობა აჩვენეს (ორივე „ეფექტის არარსებობის“ ან „0“-ის ხაზს ქვემოთაა). შედარებითი ცხრილი კიდევ უფრო დამანგრეველია, რადგან ის აჩვენებს, თუ რამდენად ნაკლებია ვაქცინის ეფექტურობა ომიკრონის შემთხვევაში. მაგალითად, 1-30 დღის განმავლობაში Pfizer-მა ომიკრონის შემთხვევაში 55.2%-იანი ეფექტურობა აჩვენა დელტას შემთხვევაში 86.7%-ის წინააღმდეგ, ხოლო იმავე პერიოდში Moderna-მ ომიკრონის შემთხვევაში 36.7%-იანი ეფექტურობა აჩვენა დელტას შემთხვევაში 88.2%-ის წინააღმდეგ. |
| 39) დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების სააგენტო | დიდი ბრიტანეთის კვლევებმა აჩვენა, რომ ბუსტერები დაახლოებით 19 კვირის განმავლობაში იცავს ომიკრონის მიერ გამოწვეული სიმპტომური COVID-10-ისგან; დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების სააგენტო Pfizer-ის მიერ BioNTech-თან ერთად შემუშავებული ვაქცინით თავდაპირველად აცრილი პირებისთვის Pfizer-ის მიერ გამოვლენილი ვარიანტით გამოწვეული სიმპტომური COVID-19-ისგან დაცვის მაჩვენებელი 70%-დან 45%-მდე შემცირდა. კონკრეტულად კი ამის შესახებ ინფორმაციას Pfizer-ის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია ავრცელებს. დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების სააგენტო აჩვენა, რომ „მათ შორის, ვინც მიიღო AstraZeneca-ს პირველადი კურსი, ვაქცინის ეფექტურობა Pfizer-ის ან Moderna-ს ბუსტერიდან 60-2 კვირის შემდეგ დაახლოებით 4% იყო, შემდეგ Pfizer-ის ბუსტერიდან 35%-მდე დაეცა და Moderna-ს ბუსტერიდან 45 კვირის შემდეგ 10%-მდე. მათ შორის, ვინც მიიღო Pfizer-ის პირველადი კურსი, ვაქცინის ეფექტურობა Pfizer-ის ბუსტერიდან დაახლოებით 70% იყო, 45+ კვირის შემდეგ 10%-მდე დაეცა და Moderna-ს ბუსტერიდან 70 კვირამდე შეინარჩუნა დაახლოებით 75-9%.“ |
| 40) ბუჩანი და სხვ.. | ბუჩანმა და სხვებმა 22 წლის 19 ნოემბერსა და 2021 დეკემბერს OMICRON-ის ან DELTA ვარიანტების საწინააღმდეგო ვაქცინის ეფექტურობის შესაფასებლად გამოიყენეს ტესტ-უარყოფითი დიზაინი (სიმპტომების ან სიმძიმის მიუხედავად). კვლევაში მონაწილეობდნენ პირები, რომლებმაც მიიღეს COVID-2 ვაქცინის მინიმუმ 19 დოზა (პირველადი სერიისთვის მინიმუმ 1 mRNA ვაქცინის დოზით) და გამოიყენეს მრავალცვლადიანი ლოგისტიკური რეგრესიული მოდელირების ანალიზი, რათა „შეფასებულიყო ორი ან სამი დოზის ეფექტურობა ბოლო დოზიდან დროის მიხედვით“. კვლევაში მონაწილეობდნენ 3,442 ომიკრონ-დადებითი შემთხვევა, 9,201 დელტა-დადებითი შემთხვევა და 471,545 ტესტ-უარყოფითი კონტროლი. 2 დოზის შემდეგ, „დელტა ინფექციის საწინააღმდეგო ვაქცინის ეფექტურობა დროთა განმავლობაში სტაბილურად შემცირდა, მაგრამ მესამე დოზისთვის mRNA ვაქცინის მიღებიდან ≥93 დღის შემდეგ 95%-მდე (92%CI, 94-7%) აღდგა. ამის საპირისპიროდ, COVID-2 ვაქცინის 19 დოზის მიღებამ ომიკრონის საწინააღმდეგოდ არ იმოქმედა. ომიკრონის საწინააღმდეგო ვაქცინის ეფექტურობა მესამე დოზისთვის mRNA ვაქცინის მიღებიდან ≥37 დღის შემდეგ 95% (19%CI, 50-7%) იყო“. |
| 41) შოტლანდიის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის COVID-19 და ზამთრის სტატისტიკური ანგარიში | შოტლანდიის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის COVID-19 და ზამთრის სტატისტიკური ანგარიში (გამოქვეყნების თარიღი: 19 წლის 2022 იანვარი) 38-ე გვერდზე (შემთხვევების მაჩვენებელი), 44-ე გვერდზე (ჰოსპიტალიზაცია) და 50-ე გვერდზე (გარდაცვალება) გასაოცარი მონაცემებია მოცემული, რომლებიც აჩვენებს, რომ დელტა ვაქცინაციამ უშედეგოდ ჩაიარა, მაგრამ კრიტიკულად, ომიკრონის ვაქცინაციას არ აკმაყოფილებს. 2nd განსაკუთრებით შემაშფოთებელია ვაქცინაციის მონაცემები. ცხრილი 14, რომელიც ასაკის მიხედვით სტანდარტიზებული შემთხვევების მონაცემებია, ძალიან შემაშფოთებელია, რადგან ის კვლევის რამდენიმე კვირის განმავლობაში აჩვენებს, რომ თითოეული დოზისთვის (1 vs 2 vs 3 ბუსტერ ვაქცინაცია), ვაქცინირებული პირები გაცილებით მეტად არიან ინფიცირებულები, ვიდრე არავაქცინირებული პირები, 2nd დოზა საგანგაშოდ მომატებულია (იხილეთ ნაცრისფერი რიგები). ასაკობრივი სტანდარტიზებული მწვავე ჰოსპიტალიზაციის მაჩვენებლები განსაცვიფრებლად იზრდება 2-ის შემდეგ.nd ვაქცინაცია (არავაქცინირებულებზე) 2022 წლის იანვრის განმავლობაში. 16-ე ცხრილის დათვალიერებისას, რომელიც ვაქცინაციის სტატუსის მიხედვით COVID-19-თან დაკავშირებული დადასტურებული გარდაცვალების რაოდენობას ასახავს, კვლავ ვაკვირდებით სიკვდილიანობის მასიურ ზრდას 2-ზეndინოკულაცია. ეს მონაცემები მიუთითებს, რომ ვაქცინა ასოცირდება ინფექციასთან და ოპტიმალურად არ მოქმედებს ომიკრონის წინააღმდეგ და რომ დაცვა შეზღუდულია და სწრაფად სუსტდება. |
| 42) დიდი ბრიტანეთის COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში, მე-3 კვირა, 20 წლის 2022 იანვარი | დიდი ბრიტანეთის COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში, 3 წლის 20 იანვრის, მესამე კვირის, ძალიან სერიოზულ შეშფოთებას იწვევს დელტაზე (რომელიც ამჟამად ძირითადად ომიკრონით იცვლება დომინირებისთვის) და ომიკრონზე ვაქცინების წარუმატებლობასთან დაკავშირებით. როდესაც ვუყურებთ ცხრილ 2022-ს, 9-ე გვერდზე (COVID-34 შემთხვევები ვაქცინაციის სტატუსის მიხედვით 19 წლის 51-ე კვირასა და 2021 წლის მე-2 კვირას შორის), ვხედავთ, რომ შემთხვევათა რიცხვი მე-2022 კვირაში უფრო მაღალია.nd და 3rd ვაქცინაცია. 38-ე გვერდზე, მე-12 დიაგრამაზე მოცემული მნიშვნელოვანი ცხრილი (ვაქცინირებულ და არავაქცინირებულ პოპულაციებში COVID-19 ინფექციის, ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილიანობის არაკორექტირებული მაჩვენებლები) გვიჩვენებს გაერთიანებული სამეფოს მონაცემებში ბოლო 2-3-4 თვის განმავლობაში არსებულ მუდმივ ტენდენციას, ამჟამინდელი ანგარიშგება აჩვენებს, რომ 3 ვაქცინის მიმღები პირებიrd ვაქცინაცია (ბუსტერი) ინფექციის/შემთხვევების გაცილებით მაღალი რისკის ქვეშაა, ვიდრე არავაქცინირებული (30 წლის და უფროსი ასაკის) ადამიანები. |
| 43) დიდი ბრიტანეთის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ანგარიშები | დიდი ბრიტანეთის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ბოლოდროინდელ ანგარიშებში კვირეული XXX, კვირეული XXX, ასევე მე-7 კვირა (დიდი ბრიტანეთის COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში, კვირა 7, 17 წლის 2022 თებერვალი), მე-6 კვირა (COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში, მე-6 კვირა, 10 წლის 2022 თებერვალი) და 5 წლის მე-2022 კვირა (COVID-19 ვაქცინის მეთვალყურეობის ანგარიში, მე-5 კვირა, 3 წლის 2022 თებერვალი), ასევე ვაქცინის დანერგვის შემდეგ 2021 წლისთვის დაგროვილი ანგარიშების გათვალისწინებით, ვხედავთ, რომ ვაქცინირებულებს ინფექციის მაღალი რისკი აქვთ, განსაკუთრებით 18 წელზე უფროსი ასაკის ჯგუფებში, ასევე ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის მაღალი რისკიც კი. ეს განსაკუთრებით თვალსაჩინოა ორმაგი ვაქცინაციის მიმღებთათვის. სიკვდილის რისკი იზრდება სამჯერ ვაქცინირებულთათვის, განსაკუთრებით ასაკის მატებასთან ერთად. იგივე ტენდენცია შეინიშნება შოტლანდიის მონაცემებშიც. |
| 44.) რეგევ-იოჩაი და სხვ. | რეგევ-იოჩაი და სხვ. ისრაელში განხილულია (გამოქვეყნების თარიღი 16 მარტი)th 2022) მეოთხე დოზის იმუნოგენურობა და უსაფრთხოება (4th) BNT162b2-ის (Pfizer–BioNTech) ან mRNA-1273-ის (Moderna) მიღების შემდეგ, რომელიც მიღებული იქნა BNT4b162-ის სამი დოზის სერიის მესამე დოზიდან 2 თვის შემდეგ). ეს იყო ღია, არარანდომიზებული კლინიკური კვლევა, რომელიც აფასებდა 4th დოზა საჭიროების მიხედვით 3-ზე მეტიrd დოზა. „Sheba HCW COVID-1050 კოჰორტაში ჩარიცხული 19 შესაბამისი ჯანდაცვის მუშაკიდან 154-მა მიიღო BNT162b2-ის მეოთხე დოზა, ხოლო 1 კვირის შემდეგ, 120-მა მიიღო mRNA-1273. თითოეული მონაწილისთვის, დარჩენილი შესაბამისი მონაწილეებიდან შეირჩა ორი ასაკობრივი შესაბამისობის მქონე საკონტროლო ჯგუფი“.
მკვლევარებმა ასევე აღნიშნეს, რომ „საერთო ჯამში, საკონტროლო ჯგუფის მონაწილეთა 25.0% ინფიცირებული იყო ომიკრონის ვარიანტით, BNT18.3b162 ჯგუფის მონაწილეთა 2%-თან და mRNA-20.7 ჯგუფის მონაწილეთა 1273%-თან შედარებით. SARS-CoV-2 ინფექციის საწინააღმდეგო ვაქცინის ეფექტურობა BNT30b95-ისთვის იყო 9% (55%-იანი სანდოობის ინტერვალი [CI], −162-დან 2-მდე) და mRNA-11-ისთვის 95% (43% CI, −44-დან 1273-მდე)... ინფიცირებული მონაწილეების უმეტესობა პოტენციურად ინფექციური იყო, შედარებით მაღალი ვირუსული დატვირთვით (ნუკლეოკაფსიდის გენის ციკლის ზღვარი, ≤25)“. შედეგები მიუთითებს, რომ mRNA ვაქცინების მაქსიმალური იმუნოგენურობა მიიღწევა სამი დოზის შემდეგ. უფრო კონკრეტულად, მკვლევარებმა „დააკვირდნენ ვაქცინის დაბალ ეფექტურობას ინფექციების საწინააღმდეგოდ ჯანდაცვის მუშაკებში, ასევე შედარებით მაღალ ვირუსულ დატვირთვას, რაც იმაზე მიუთითებს, რომ ინფიცირებულები ინფექციური იყვნენ. ამრიგად, ჯანმრთელი ახალგაზრდა ჯანდაცვის მუშაკების მეოთხე ვაქცინაციას შეიძლება მხოლოდ მინიმალური სარგებელი ჰქონდეს“. |
| 45.) ენდრიუსი და სხვ. | ენდრიუსმა და სხვებმა ინგლისში ომიკრონის და დელტა (B.1.617.2) ვარიანტებით გამოწვეული სიმპტომური დაავადების წინააღმდეგ ვაქცინის ეფექტურობის შესაფასებლად გამოიყენეს ტესტ-უარყოფითი შემთხვევა-კონტროლის დიზაინი. „ვაქცინის ეფექტურობა გამოითვალა BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) ან mRNA-1273 (Moderna) ვაქცინის ორი დოზით პირველადი იმუნიზაციის შემდეგ და BNT162b2, ChAdOx1 nCoV-19 ან mRNA-1273 ბუსტერ დოზის შემდეგ“. შედეგებმა აჩვენა, რომ ChAdOx1 nCoV-19 ან BNT162b2 ვაქცინის ორი დოზით იმუნიზაციამ ძალიან შეზღუდული დაცვა უზრუნველყო ომიკრონის ვარიანტით გამოწვეული სიმპტომური დაავადებისგან. „ChAdOx162 nCoV-2 ან BNT1273b1 პირველადი კურსის შემდეგ BNT19b162 ან mRNA-2 ბუსტერმა მნიშვნელოვნად გაზარდა დაცვა, მაგრამ ეს დაცვა დროთა განმავლობაში შემცირდა“. |
| 46) ჰოფმანი და სხვ. | ჰოფმანმა და სხვებმა ჟურნალ CELL-ში გამოაქვეყნეს, რომ OMICRON-ის წვეტიანი ცილა (ანტიგენი) ვერ ახერხებდა ანტისხეულებით ნეიტრალიზაციას „გამოჯანმრთელებული პაციენტების ან BioNTech-Pfizer-ის ვაქცინით (BNT162b2) ვაქცინით ვაქცინირებული პირების შემთხვევაში დელტა ვარიანტის წვეტთან შედარებით 12-დან 44-ჯერ უფრო მაღალი ეფექტურობით. ომიკრონის წვეტის ნეიტრალიზაცია ჰეტეროლოგიური ChAdOx1 (Astra Zeneca-Oxford)/BNT162b2 ვაქცინაციის ან BNT162b2-ის სამი დოზით ვაქცინაციის შედეგად გამოწვეული ანტისხეულებით უფრო ეფექტური იყო, მაგრამ ომიკრონის წვეტმა მაინც უფრო ეფექტურად აიცილა ნეიტრალიზაცია, ვიდრე დელტა წვეტმა“. საერთო ჯამში, შედეგებმა აჩვენა, რომ თერაპიული ანტისხეულების უმეტესობა არაეფექტური იქნება ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ და საგანგაშოა, რომ BNT162b2-ით (Pfizer) ორმაგი ინოკულაცია შესაძლოა „საკმარისად არ დაიცვას ამ ვარიანტით გამოწვეული მძიმე დაავადებისგან“. |
| 47) ბარ-ონი და სხვ. | ბარ-ონი და სხვ. გამოქვეყნდა NEJM-ში სათაურით: ისრაელში ომიკრონის წინააღმდეგ BNT162b2-ის მეოთხე დოზით დაცვამათ შეაფასეს ისრაელის ჯანდაცვის სამინისტროს მონაცემთა ბაზა და შეაგროვეს მონაცემები 1,252,331 პირზე, რომლებიც 60 წლის ან მეტი ასაკის იყვნენ და მეოთხე დოზის მიღების უფლება ჰქონდათ იმ პერიოდში, როდესაც SARS-CoV-1.1.529-ის B.2 (ომიკრონული) ვარიანტი დომინირებდა (10 წლის 2 იანვრიდან 2022 მარტამდე). ანალიზი ფოკუსირებული იყო დადასტურებული ინფექციის და მძიმე Covid-19-ის მაჩვენებელზე, როგორც დროის ფუნქციაზე, რომელიც იწყება მეოთხე დოზის მიღებიდან 8 დღის შემდეგ (ოთხდოზიანი ჯგუფები), იმ პირებთან შედარებით, რომლებმაც მიიღეს მხოლოდ სამი დოზა (სამდოზიანი ჯგუფი) და იმ პირებთან, რომლებმაც მიიღეს მეოთხე დოზა 3-7 დღით ადრე (შიდა საკონტროლო ჯგუფი). მათ გამოიყენეს კვაზი-პუასონის რეგრესიის მოდელირება და შემააშრიალებელი ფაქტორების კორექტირებით, როგორც ამბობენ, კორექტირებული ასაკის, სქესის, დემოგრაფიული ჯგუფის და კალენდარული დღის მიხედვით.
ძირითადი დასკვნები, რომლებიც ხაზს უსვამს 4-ის წარუმატებლობასth დოზა შემდეგია: „სიჩქარის თანაფარდობის შედარება დროთა განმავლობაში მეოთხე დოზის შემდეგ (ფიგურა 2) მიუთითებს, რომ ომიკრონის ვარიანტით დადასტურებული ინფექციისგან დაცვა მაქსიმუმს აღწევს ვაქცინაციიდან მეოთხე კვირაში, რის შემდეგაც სიხშირის თანაფარდობა მერვე კვირისთვის დაახლოებით 1.1-მდე მცირდება; ეს მონაცემები მიუთითებს, რომ დადასტურებული ინფექციისგან დაცვა სწრაფად მცირდება... მეოთხე დოზის შემდეგ მერვე კვირაში ინფექციის კორექტირებული მაჩვენებელი ძალიან ჰგავდა საკონტროლო ჯგუფებში არსებულ მაჩვენებელს; სამდოზიანი ჯგუფის სიხშირის თანაფარდობა ოთხდოზიან ჯგუფთან შედარებით იყო 1.1 (95% CI, 1.0-დან 1.2-მდე), ხოლო შიდა საკონტროლო ჯგუფის სიხშირის თანაფარდობა ოთხდოზიან ჯგუფთან შედარებით იყო მხოლოდ 1.0 (95% CI, 0.9-დან 1.1-მდე).“ ეს მონაცემები განსხვავებას არ მიუთითებს.
ასევე, შეშფოთება გვაქვს მეთოდოლოგიასთან დაკავშირებით, რადგან ცხადია, რომ მათ არ შეეძლოთ ან არ აკონტროლებდნენ მნიშვნელოვან დამაბნეველ (დამახინჯებელ) ცვლადებს, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ შედეგებზე. ამან ხშირად შეიძლება გამოიწვიოს მკურნალობის ეფექტის გადაჭარბებული (ან არასაკმარისი) შეფასება. მაგალითად, აკონტროლებდნენ თუ არა ისინი წინა ინფექციას, აკონტროლებდნენ თუ არა მკურნალობის ადრეულ ეტაპზე წამლის მოხმარებას, კორექტირებას ახდენდნენ თუ არა მე-4 დოზის ჯგუფში ქცევით განსხვავებებზე, ან უკვე არსებულ მდგომარეობებზე, ან დიფერენციალურ მკურნალობაზე და ა.შ. მკვლევარებმა გაითვალისწინეს ზოგიერთი მიკერძოება, მაგალითად: „ეს პოტენციური მიკერძოებები მოიცავს „ჯანსაღი ვაქცინირებულის“ მიკერძოებას, რომლის დროსაც ადამიანები, რომლებიც თავს ცუდად გრძნობენ, მომდევნო დღეებში არ იკეთებენ ვაქცინაციას, რაც იწვევს დადასტურებული ინფექციების და მძიმე დაავადების შემცირებას ოთხდოზიან ჯგუფში ვაქცინაციიდან პირველი დღეების განმავლობაში. გარდა ამისა, მოსალოდნელია, რომ ქცევითი ცვლილებებით გამოწვეული გამოვლენის მიკერძოება, როგორიცაა ვაქცინაციის შემდეგ ნაკლები ტესტის ჩატარების ტენდენცია, უფრო გამოხატულია დოზის მიღებიდან მალევე“. |
| 48) BNT162b2 ვაქცინის გამძლეობა ომიკრონისა და დელტა ვარიანტების გამო საავადმყოფოსა და გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში მოთავსების წინააღმდეგ აშშ-ს დიდ ჯანდაცვის სისტემაში: ტესტ-უარყოფითი შემთხვევა-კონტროლის კვლევა., ტარტოფი, 2022. | მკვლევარებმა შეაფასეს BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) mRNA ვაქცინის ორი და სამი დოზის ეფექტურობა და გამძლეობა დელტა (B.1.617.2) და ომიკრონის ვარიანტების გამო საავადმყოფოსა და გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში მოთავსების წინააღმდეგ; შემთხვევა-კონტროლის კვლევა ტესტ-უარყოფითი დიზაინით, რომელიც აანალიზებდა ჯანმრთელობის ელექტრონული ჩანაწერები Kaiser Permanente Southern California-ს (KPSC) წევრების, კალიფორნიაში, აშშ-ში, დიდი ინტეგრირებული ჯანდაცვის სისტემის, 1 წლის 2021 დეკემბრიდან 6 წლის 2022 თებერვლამდე; „ანალიზები ჩატარდა საავადმყოფოში ან სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში 11 123 მოთავსების შემთხვევაში. კორექტირებულ ანალიზებში, BNT162b2 ვაქცინის ორი დოზის ეფექტურობა ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ იყო 41% (95% CI 21–55) საავადმყოფოში მოთავსების წინააღმდეგ და 31% (16–43) სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში მოთავსების წინააღმდეგ მეორე დოზის მიღებიდან 9 თვის ან მეტი ხნის შემდეგ“; მკვლევარებმა ასევე განაცხადეს, რომ „მესამე დოზის მიღებიდან 3 თვის შემდეგ, ომიკრონის ვარიანტის გამო, SARS-CoV-2-ის შედეგების მიმართ, მათ შორის საავადმყოფოში მოთავსების, შესამჩნევი შემცირება იყო“. |
| 49) ლაით ჯ. აბუ-რადადი და სხვ. (2022 წლის მაისი): | „mRNA ვაქცინის ბუსტერების ეფექტი SARS-CoV-2 ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ კატარში“; როგორც ვხედავთ, ვაქცინა წარუმატებელი აღმოჩნდა, VE არის <50% (საჭირო ზღვარი) და '0' სიკვდილიანობა; „ორი შესატყვისი რეტროსპექტული კოჰორტული კვლევა ბუსტერ ვაქცინაციის ეფექტურობის შესაფასებლად, მხოლოდ ორდოზიანი პირველადი სერიის წინააღმდეგ, სიმპტომური SARS-CoV-2 ინფექციის და Covid-19-თან დაკავშირებული ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილიანობის წინააღმდეგ 19 წლის 2021 დეკემბრიდან 26 წლის 2022 იანვრამდე ომიკრონის ინფექციების დიდი ტალღის დროს. ბუსტერ სტატუსის კავშირი ინფექციასთან შეფასდა კოქსის პროპორციული საფრთხეების რეგრესიული მოდელების გამოყენებით“. როგორც ვხედავთ, ვაქცინა წარუმატებელი აღმოჩნდა, VE არის <50% (საჭირო ზღვარი) და '0' სიკვდილიანობა.
ძირითადი დასკვნები, რომლებიც აჩვენებს, რომ ვაქცინები ეფექტურობის 50%-იან ზღვარს ვერ აღწევს, შემდეგია:
BNT162b2 ბუსტერის ეფექტურობა ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ
„BNT162b2 ბუსტერი (Pfizer) სიმპტომური ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ, ორდოზიანი პირველადი სერიის ეფექტურობასთან შედარებით, 49.4% იყო (95% CI, 47.1-დან 51.6-მდე).“
mRNA-1273 ბუსტერის ეფექტურობა ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ
„mRNA-1273 ბუსტერი (Moderna)-ს სავარაუდო ეფექტურობა, ორდოზიან პირველად სერიასთან შედარებით, 47.3% იყო (95% CI, 40.7-დან 53.3-მდე).“
დამატებითი ანალიზები
„BNT162b2 ვაქცინის ანალიზისთვის, ბუსტერ ვაქცინაციიდან მე-15 დღეს დაკვირვების დაწყებით, სიმპტომური ომიკრონული ინფექციის საწინააღმდეგო ბუსტერ დოზის სავარაუდო ეფექტურობა, ორდოზიანი პირველადი სერიის შედარებით, იყო 49.9% (95% CI, 47.6-დან 52.2-მდე) (სურ. S2 და ცხრილი S4). mRNA-1273 ვაქცინის შესაბამისი სავარაუდო ეფექტურობა იყო 52.0% (95% CI, 45.1-დან 57.9-მდე). ორივე ეფექტურობის შეფასება მსგავსი იყო ძირითადი ანალიზის მაჩვენებლებისა.“
BNT162b2 ვაქცინის ბუსტერ-დოზის სავარაუდო ეფექტურობა სიმპტომური ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ, ორდოზიან პირველად სერიასთან შედარებით, იყო 38.0% (95% CI, 28.8-დან 46.0-მდე) იმ პირებში, რომლებმაც ბუსტერ-დოზა მიიღეს მეორე დოზიდან 8 თვეზე ნაკლები ხნის შემდეგ და 50.5% (95% CI, 48.2-დან 52.8-მდე) იმ პირებში, რომლებმაც ის მიიღეს მეორე დოზიდან 8 თვეზე მეტი ხნის შემდეგ. mRNA-1273 ვაქცინის ეფექტურობის შესაბამისი შეფასებები იყო 41.5% (95% CI, 32.3-დან 49.5-მდე) და 56.8% (95% CI, 47.0-დან 64.8-მდე). |
| 50) ფლემინგ-დუტრა და სხვ. | ფლემინგ-დუტრამ და სხვებმა შეისწავლეს წინა BNT162b2 COVID-19 ვაქცინაციის კავშირი სიმპტომურ SARS-CoV-2 ინფექციასთან ბავშვებსა და მოზარდებში ომიკრონის პრედომინირების დროსისინი იყენებდნენ 2021 წლის დეკემბრიდან 2022 წლის თებერვლამდე ომიკრონის ვარიანტის დომინირების დროს ჩატარებული ტესტ-უარყოფითი, შემთხვევა-კონტროლის კვლევის თანახმად, რომელიც მოიცავდა აშშ-ს სხვადასხვა ლოკაციიდან ჩატარებულ 121 952 ტესტს, 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიმპტომური ინფექციის საწინააღმდეგო ვაქცინის სავარაუდო ეფექტურობა მე-60.1 დოზის მიღებიდან 2-4 კვირის შემდეგ 2% და მე-28.9 დოზის მიღებიდან მე-2 თვის განმავლობაში 2% იყო. 12-დან 15 წლამდე ასაკის მოზარდებში ვაქცინის სავარაუდო ეფექტურობა მე-59.5 დოზის მიღებიდან 2-4 კვირის შემდეგ 2% და მე-16.6 თვის განმავლობაში 2% იყო (იხ. სურათი 2). მათ დაასკვნეს, რომ „ბავშვებსა და მოზარდებში BNT2b162-ის 2 დოზის ვაქცინის სავარაუდო ეფექტურობა სიმპტომური ინფექციის საწინააღმდეგოდ სწრაფად შემცირდა“. დაახლოებით 0 თვის შემდეგ, VE 4.5-ზე ქვემოთ ეცემა. |
| 51) ლასონიერი et al: | ლასონიერი და სხვ.: „SARS-CoV-2 ომიკრონის ვარიანტის (BA.1) საწინააღმდეგო ნეიტრალიზებადი ანტისხეულები BNT1b18 mRNA ვაქცინის მეორე და მესამე დოზებიდან 162-დან 2 კვირამდე პერიოდში“„ჩვენმა კვლევამ აჩვენა ომიკრონ-სპეციფიკური შრატის ნეიტრალიზების საწინააღმდეგო ანტისხეულების ტიტრების სწრაფი კლება BNT162b2-ის მეორე და მესამე დოზებიდან სულ რაღაც რამდენიმე კვირაში... პოპულაციის ნეიტრალიზების საწინააღმდეგო ანტისხეულების ტიტრების დაფიქსირებული შემცირება შეესაბამება პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციით დადასტურებული ომიკრონის ინფექციის და დიდ ბრიტანეთში სიმპტომური ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ ვაქცინის ეფექტურობის შემცირებას... ერთად აღებული, ვაქცინით გამოწვეული დამცავი ანტისხეულების პასუხები BNT162b2-ის მეორე და მესამე დოზის შემდეგ გარდამავალია და შესაძლოა საჭირო გახდეს დამატებითი ბუსტერ დოზები, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ადამიანებში; თუმცა, კონსერვატიულმა T-უჯრედულმა იმუნიტეტმა და არანეიტრალიზებად ანტისხეულებმა შეიძლება მაინც უზრუნველყონ დაცვა ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილისგან.“ |
| 52) SARS-CoV-2-ის მიმართ ბუნებრივი და ჰიბრიდული იმუნიტეტის დაცვა და შესუსტება | „SARS-CoV-2 ინფექციის შემთხვევების რაოდენობა რისკის ქვეშ მყოფ 100,000 ადამიან-დღეზე (კორექტირებული მაჩვენებელი) იზრდებოდა BNT162b2 ვაქცინაციიდან ან წინა ინფექციიდან გასული დროის მიხედვით. არავაქცინირებულ პირებში, რომლებიც გამოჯანმრთელდნენ ინფექციიდან, ეს მაჩვენებელი გაიზარდა 10.5-დან მათ შორის, ვინც ინფიცირებული იყო 4-დან 6 თვემდე ადრე, 30.2-მდე მათ შორის, ვინც ინფიცირებული იყო 1 წლით ან მეტი ხნის წინ. იმ პირებში, რომლებმაც ვაქცინის ერთჯერადი დოზა მიიღეს წინა ინფექციის შემდეგ, კორექტირებული მაჩვენებელი დაბალი იყო (3.7) მათ შორის, ვინც აცრილი იყო 2 თვეზე ნაკლები ხნის წინ, მაგრამ გაიზარდა 11.6-მდე მათ შორის, ვინც აცრილი იყო მინიმუმ 6 თვით ადრე. ადრე არაინფიცირებულ პირებში, რომლებმაც მიიღეს ვაქცინის ორი დოზა, კორექტირებული მაჩვენებელი გაიზარდა 21.1 თვეზე ნაკლები ხნის წინ აცრილთა შორის 2-დან 88.9-მდე მათ შორის, ვინც აცრილი იყო მინიმუმ 6 თვით ადრე.“
იმ პირებში, რომლებიც ადრე იყვნენ ინფიცირებულნი SARS-CoV-2-ით (მიუხედავად იმისა, მიიღეს თუ არა მათ ვაქცინის რაიმე დოზა ან ერთი დოზა ინფექციამდე თუ მის შემდეგ), რეინფექციისგან დაცვა შემცირდა იმუნიტეტის ბოლო გადაცემის მომენტიდან დროის მატებასთან ერთად; თუმცა, ეს დაცვა უფრო მაღალი იყო, ვიდრე ის, რაც მიღებულ იქნა ვაქცინის მეორე დოზის მიღებიდან იმავე დროის გასვლის შემდეგ აქამდე არაინფიცირებულ პირებში. ინფექციის შემდეგ ვაქცინის ერთჯერადი დოზა აძლიერებდა რეინფექციისგან დაცვას. |
| 53) დაავადებათა კონტროლის ცენტრი და COVID-2-თან ასოცირებული გადაუდებელი დახმარების განყოფილებებში მოზრდილებში ვიზიტებისა და ჰოსპიტალიზაციის შემთხვევები დელტა და ომიკრონის ვარიანტების პრევალენტობის პერიოდში - VISION ქსელი, 3 შტატი, 19 წლის აგვისტო - 10 წლის იანვარი, ფერდინანდსი, 2021: | „ომიკრონის პრევალენტობის პერიოდში, COVID-19-თან დაკავშირებული გადაუდებელი დახმარების/წყლულოვანი კოლიტის შემთხვევების მიმართ VE უფრო დაბალი იყო დელტა პრევალენტობის პერიოდში და შემცირდა მეორე დოზის შემდეგ, ვაქცინაციიდან 69 თვის განმავლობაში 2%-დან 37%-მდე ვაქცინაციიდან ≥5 თვის შემდეგ (p<0.001). დაცვა გაიზარდა მესამე დოზის შემდეგ, ბოლო 87 თვის განმავლობაში აცრილთა შორის VE 2%-ით; თუმცა, VE 3 დოზის შემდეგ შემცირდა 66%-მდე 4-5 თვით ადრე აცრილთა შორის და 31%-მდე ≥5 თვით ადრე აცრილთა შორის“... 241,204 წლის 93,408 აგვისტოდან 19 წლის 26 იანვრამდე პერიოდში COVID-2021-ის მსგავსი დაავადებით დაავადებულ ზრდასრულებში 22 გადაუდებელი დახმარების/წყლულოვანი კოლიტის შემთხვევების და 2022 ჰოსპიტალიზაციის მრავალშტატიან ანალიზში, ლაბორატორიულად დადასტურებული COVID-19-ის მიმართ VE-ს შეფასებები უფრო დაბალი იყო ომიკრონის პრევალენტობის პერიოდში, ვიდრე დელტა პრევალენტობის პერიოდში, მას შემდეგ, რაც როგორც მიღებული ვაქცინის დოზების რაოდენობის, ასევე ვაქცინაციიდან დროის გათვალისწინებით. ორივე პერიოდის განმავლობაში, მესამე დოზის მიღების შემდეგ EV ყოველთვის უფრო მაღალი იყო, ვიდრე მეორე დოზის შემდეგ EV; თუმცა, ვაქცინაციიდან დროის მატებასთან ერთად EV მცირდებოდა. |
| 54) COVID-19-ის მძიმე შედეგები პირველადი გრაფიკისა და საწყისი ბუსტერ-ვაქცინის სრული ვაქცინაციის შემდეგ: ინგლისში, ჩრდილოეთ ირლანდიაში, შოტლანდიასა და უელსში 30 მილიონი ადამიანის ეროვნული პერსპექტიული კოჰორტული კვლევების გაერთიანებული ანალიზი., აგრავალი და სხვ., ოქტომბერი, 2022 | „BNT19b10-ის ან ChAdOx162 nCoV-2-ის პირველადი დოზების დასრულებიდან 1 კვირის შემდეგ (≥19 კვირა) COVID-20-ით გამოწვეული მძიმე შედეგების რისკი გაიზარდა.“ vs 3–9 კვირა; aRR 4·55 [95% CI 4·16–4·99]). პირები თანმხლები დაავადებების დიდი რაოდენობით (≥5 თანმხლები დაავადება) vs არცერთი; 7·98 [7·73–8·24], რომლებიც ხანდაზმულები იყვნენ (≥80 წლის ასაკის) vs 18–49 წელი; 8·12 [7·89–8·35]), რომლებსაც უფრო მაღალი BMI ჰქონდათ (≥40) vs 18·5–24·9; 1·75 [1·69–1·82]), ან რომლებიც მამრობითი სქესის იყვნენ (მამრობითი სქესის vs ქალი; 1·19 [1·17–1·21]) ასევე დაკავშირებული იყო COVID-19-ის მძიმე შედეგების გაზრდილ რისკთან.
ეს დიდი ბრიტანეთის მასშტაბით ჩატარებული პოპულაციური კვლევა, რომელშიც 16 მილიონზე მეტი ადამიანი მონაწილეობდა,... ინგლისი, ჩრდილოეთ ირლანდია, შოტლანდია და უელსი აღმოჩნდა, რომ პირველი გამაძლიერებელი ვაქცინის შემდეგ, ხანდაზმული ადამიანები, მაღალი მრავლობითი დაავადების მქონე პირები და გარკვეული თანმხლები ჯანმრთელობის პრობლემების მქონე პირები კვლავ COVID-19-თან დაკავშირებული ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის ყველაზე მაღალი რისკის ქვეშ არიან. ეს დასკვნები ძალიან პრობლემურია ვაქცინის დამცველებისთვის. COVID გენის ინექციური ვაქცინა წარუმატებელია, არ არის სტერილიზებული, არ ანეიტრალებს, არ იცავს ზედა სასუნთქ გზებს (არ უშლის ხელს ინფექციას ან გადაცემას) და ეფექტურად ან სათანადოდ არ იცავს ფილტვების ქვედა ნაწილებს მძიმე დაავადებისგან. |
| 55) COVID-1 ვაქცინაციის პირველი და მეორე დოზების ChAdOx162 და BNT2b19 მოცილების შემცირება: ინგლისში, ჩრდილოეთ ირლანდიაში, შოტლანდიასა და უელსში 12.9 მილიონი ადამიანის მონაწილეობით ჩატარებული ერთობლივი სამიზნე კვლევა., კერი, 2022 | „ChAdOx1-ის 2 და 1 დოზების და BNT1b162-ის 2 დოზისთვის, VE/rVE დაახლოებით 60-80 დღისთვის ნულს მიაღწია და შემდეგ უარყოფითი გახდა. 70-ე დღისთვის, VE/rVE იყო -25% (95% CI: -80-დან 14-მდე) და 10% (95% CI: -32-დან 39-მდე) ChAdOx1-ის 2 და 1 დოზებისთვის, შესაბამისად, და 42% (95% CI: 9-დან 64-მდე) და 53% (95% CI: 26-დან 70-მდე) BNT1b2-ის 162 და 2 დოზებისთვის, შესაბამისად. BNT2b162-ის მე-2 დოზის rVE ნულზე მაღალი დარჩა მთელი მკურნალობის განმავლობაში და 46-დღიანი დაკვირვების შემდეგ მიაღწია 95%-ს (13% CI: 67-დან 98-მდე).
ChAdOx1-ის 2 და 1 დოზებისთვის, ასევე BNT1b162-ის 2 დოზისთვის VE/rVE-ს შემცირების ძლიერი მტკიცებულება აღმოჩნდა.
ეს დასკვნები საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანოებისთვის უცნობი არ არის. სინამდვილეში, დაავადებათა კონტროლის ცენტრის დირექტორი როშელ ვალენსკი განაცხადა, რომ Covid-ის ვაქცინები „განსაკუთრებით კარგად მუშაობს“ მძიმე დაავადებებისა და სიკვდილის წინააღმდეგ, მაგრამ „მათ აღარ შეუძლიათ გადაცემის პრევენცია“.
ეს კვლევები აჩვენებს, რომ ვაქცინები მნიშვნელოვანია მძიმე დაავადებებისა და სიკვდილიანობის შესამცირებლად, მაგრამ ვერ ახერხებენ დაავადების გავრცელებისა და საბოლოოდ ჩვენი უმეტესობის დაინფიცირების თავიდან აცილებას. ანუ, მიუხედავად იმისა, რომ ვაქცინები ინდივიდუალურ სარგებელს მოაქვს ვაქცინირებული პირებისთვის, განსაკუთრებით კი ხანდაზმული მაღალი რისკის მქონე ადამიანებისთვის, უნივერსალური ვაქცინაციის საზოგადოებრივი სარგებელი სერიოზულ ეჭვქვეშ დგას. შესაბამისად, არ უნდა ველოდოთ, რომ Covid ვაქცინები ხელს შეუწყობს ვირუსის კომუნალური გავრცელების აღმოფხვრას ან კოლექტიური იმუნიტეტის მიღწევას. ეს არღვევს ვაქცინაციის სავალდებულოობისა და პასპორტების რაციონალურობას. |
| 56.) BNT162b2 ვაქცინის მეოთხე დოზის შემდეგ ექვსთვიანი დაკვირვება, კანეტი და რეგევ-იოჩაი, 2022 | „მონაწილეებს შორის, რომლებსაც ადრე არ ჰქონიათ SARS-CoV-2 ინფექცია, 6113 ადამიანი ჩაერთო ჰუმორული რეაქციის ანალიზში, ხოლო 11,176 - ვაქცინის ეფექტურობის ანალიზში (სურ. S1 და ცხრილები S2 და S3). ანტისხეულების რეაქცია პიკს დაახლოებით 4 კვირაში მიაღწია, 13 კვირისთვის მეოთხე დოზამდე დაეცა და შემდგომ სტაბილიზირდა. 6-თვიანი დაკვირვების პერიოდის განმავლობაში, IgG-ს და ნეიტრალიზების ანტისხეულების ყოველკვირეული დონეები მსგავსი იყო მესამე და მეოთხე დოზების მიღების შემდეგ და მნიშვნელოვნად მაღალი იყო მეორე დოზის მიღების შემდეგ დაფიქსირებულ დონეებთან შედარებით (ფიგურა 1A და 1B და ცხრილი S4).
კუმულაციური შემთხვევების მრუდი ნაჩვენებია ნახაზ S2-ში, ხოლო ვაქცინის ეფექტურობა - ფიგურა 1CBNT162b2 ვაქცინის მეოთხე დოზის მიღებამ SARS-CoV-2 ინფექციისგან მეტი დაცვა უზრუნველყო, ვიდრე სამი ვაქცინის დოზის მიღებით (მესამე დოზის მიღებით მინიმუმ 4 თვით ადრე) (ვაქცინის საერთო ეფექტურობა, 41%; 95%-იანი სანდოობის ინტერვალი [CI], 35-დან 47-მდე). დროთა განმავლობაში სპეციფიკური ვაქცინის ეფექტურობა (რომელიც, ჩვენს ანალიზში, ინფექციის მაჩვენებლებს ადარებდა ვაქცინაციის შემდეგ ჯერ არ დაინფიცირებულ მონაწილეებს) დროთა განმავლობაში შემცირდა, ვაქცინაციიდან პირველი 52 კვირის განმავლობაში 95%-დან (45% CI, 58-დან 5-მდე) -2%-მდე (95% CI, −27-დან 17-მდე) 15-დან 26 კვირამდე.
 |
| 57) mRNA-1273-ის ეფექტურობა SARS-CoV-2 ომიკრონისა და დელტა ვარიანტების წინააღმდეგ, ცენგი, 2022 | „ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ 2 დოზის VE 14-90 დღეში იყო 44.0% (95% CI, 35.1–51.6%), მაგრამ სწრაფად შემცირდა. დელტა ინფექციის წინააღმდეგ 3 დოზის VE იყო 93.7% (92.2–94.9%) და 86.0% (78.1–91.1%) და ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ 71.6% (69.7–73.4%) და 47.4% (40.5–53.5%) შესაბამისად, 14-60 დღეში და >60 დღეში. იმუნოკომპრომეტირებულ პირებში ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ 3 დოზის VE იყო 29.4% (0.3–50.0%). დელტა ან ომიკრონით ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ 3 დოზის VE იყო >99%. ჩვენი დასკვნები აჩვენებს დელტა ინფექციის წინააღმდეგ 3 დოზის VE მაღალ, ხანგრძლივ VE-ს, მაგრამ ომიკრონის ინფექციის წინააღმდეგ დაბალ ეფექტურობას, განსაკუთრებით იმუნოკომპრომეტირებულ პირებში. თუმცა, 3- დოზა VE მაღალი იყო დელტათი ან ომიკრონით ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ. |
| 58) SARS-CoV-2-ის რეინფექციის მაჩვენებელი ომიკრონის ტალღის დროს ისლანდიაში, ეითორსონი, 2022 | „ჩართული იყო 11 536 PCR-პოზიტიური პირი. საშუალო (სტანდარტული გადახრა) ასაკი იყო 34 (19) წელი (მედიანა, 31 წელი; დიაპაზონი, 0-102 წელი), 5888 (51%) იყო მამრობითი სქესის, 2942-ს (25.5%) მიღებული ჰქონდა ვაქცინის მინიმუმ 1 დოზა და პირველადი ინფექციიდან საშუალო (სტანდარტული გადახრა) დრო იყო 287 (191) დღე (მედიანა, 227 დღე; დიაპაზონი, 60-642 დღე); ხელახალი ინფიცირების ალბათობა იზრდებოდა პირველადი ინფექციიდან დროთა განმავლობაში (შანსების თანაფარდობა 18 თვე 3 თვესთან შედარებით, 1.56; 95% CI, 1.18-2.08)“გაერკვნენ) და უფრო მაღალი იყო იმ პირებში, რომლებმაც მიიღეს ვაქცინის 2 ან მეტი დოზა, ვაქცინის 1 ან ნაკლები დოზასთან შედარებით (შანსების თანაფარდობა, 1.42; 95% CI, 1.13-1.78) |
| 59) mRNA-1273-ის ეფექტურობა ინფექციისა და COVID-19-ით გამოწვეული ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ SARSCoV-2 ომიკრონის ქვევარიანტებით: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 და BA.5, ცენგი, 2022 | „მიუხედავად იმისა, რომ BA.3 ინფექციის საწინააღმდეგო 1-დოზიანი VE მაღალი იყო და ნელა მცირდებოდა, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 და BA.5 ინფექციების საწინააღმდეგო VE თავდაპირველად საშუალოდან მაღალამდე (61.0%-90.6% მესამე დოზიდან 14-30 დღის შემდეგ) იყო და სწრაფად მცირდებოდა. BA.4, BA.2 და BA.2.12.1 ინფექციის საწინააღმდეგო 4-დოზიანი VE მერყეობდა 64.3%-75.7%-ს შორის და დაბალი (30.8%) იყო BA.5-ის წინააღმდეგ მეოთხე დოზიდან 14-30 დღის შემდეგ, ყველა ქვევარიანტისთვის კი 90 დღის შემდეგ ქრება.“ |
| 60) COVID-19 ვაქცინების ეფექტურობა 13 თვის განმავლობაში, რომელიც მოიცავს ომიკრონის ვარიანტის გაჩენის პერიოდს შვედეთის მოსახლეობაში, იუ, 2022 | „ვაქცინის ორმა დოზამ აჩვენა ინფექციისგან ხანგრძლივი და კარგი დაცვა ომიკრონის გამოყენებამდე (VE ყველა დროის ინტერვალში 85%-ზე მეტი იყო), მაგრამ ნაკლები დაცვა ომიკრონის ინფექციისგან (მეოთხე კვირისთვის 43%-მდე დაეცა და მე-14 კვირისთვის არანაირი დაცვა). ანალოგიურად, ჰოსპიტალიზაციის მიმართ VE მაღალი და სტაბილური იყო ომიკრონის გამოყენებამდე, მაგრამ ომიკრონის პერიოდში აშკარა კლება აჩვენა, თუმცა VE-ს შეფასებები მნიშვნელოვნად მაღალი იყო (80-ე კვირამდე 25%-ზე მეტი, მე-40 კვირისთვის 40%-მდე დაეცა), ვიდრე ინფექციისგან.“ |
| 61) COVID-19-ის გრძელვადიანი ბუსტერ-ანტიდიეტის ეფექტურობა ინფექციის ისტორიის, კლინიკური დაუცველობისა და იმუნური იმპრინტინგის მიხედვით, ჩემაიტელი, 2022 | „ბუსტერ-დოზის ეფექტურობა პირველად სერიასთან შედარებით ინფექციის წინააღმდეგ იყო 41.1% (95% CI: 40.0-42.1%) და მძიმე, კრიტიკული ან ფატალური COVID-80.5-ის წინააღმდეგ 95% (55.7% CI: 91.4-19%), ბუსტერ-დოზის შემდეგ ერთწლიანი დაკვირვების პერიოდში. მძიმე COVID-19-ის მიმართ კლინიკურად მოწყვლადი პირების შემთხვევაში, ინფექციის წინააღმდეგ ეფექტურობა იყო 49.7% (95% CI: 47.8-51.6%) და მძიმე, კრიტიკული ან ფატალური COVID-84.2-ის წინააღმდეგ 95% (58.8% CI: 93.9-19%). ინფექციის წინააღმდეგ ეფექტურობა ბუსტერ-დოზის შემდეგ პირველ თვეში ყველაზე მაღალი იყო, 57.1% (95% CI: 55.9-58.3%), მაგრამ შემდეგ შემცირდა და მეექვსე თვისთვის მოკრძალებული იყო, მხოლოდ 14.4% (95% CI: 7.3-20.9%). მეშვიდე თვეში და შემდგომში, ემთხვეოდა BA.4/BA.5 და BA.2.75* ქვევარიანტული სიხშირის მიხედვით, ეფექტურობა პროგრესულად უარყოფითი იყო და ერთწლიანი დაკვირვების შემდეგ -20.3%-ს (95% CI: -55.0-29.0%) მიაღწია. დაცვის მსგავსი დონეები და ნიმუშები დაფიქსირდა წინა ინფექციის სტატუსის, კლინიკური დაუცველობის ან ვაქცინის ტიპის მიუხედავად (BNT162b2 vs mRNA-1273).
 
|
| 62) SARS-CoV-2 BQ და XBB ქვევარიანტების მზარდი ანტისხეულებისგან თავის არიდების საგანგაშო თვისებები, ვანგი, 2022 | „BQ.1, BQ.1.1, XBB და XBB.1 დღემდე SARS-CoV-2-ის ყველაზე რეზისტენტული ვარიანტებია;
შრატის ნეიტრალიზაცია მნიშვნელოვნად შემცირდა, მათ შორის ორვალენტიანი ბუსტერით;
ყველა კლინიკური მონოკლონური ანტისხეული არააქტიური გახდა ამ ვარიანტების მიმართ;
ამ ვარიანტების ACE2-ისადმი აფინურობა მათი მშობელი შტამების მსგავსი იყო;
SARS-CoV-2 ომიკრონის BQ და XBB ქვევარიანტები ამჟამად სწრაფად ფართოვდება, შესაძლოა მათი დამატებითი სპიკური მუტაციებით გამოწვეული ანტისხეულების თავიდან აცილების შეცვლილი თვისებების გამო. აქ ჩვენ ვაცხადებთ, რომ BQ.1, BQ.1.1, XBB და XBB.1-ის ნეიტრალიზაცია ვაქცინირებულთა და ინფიცირებულ პირთა შრატებით მნიშვნელოვნად დაქვეითებული იყო, მათ შორის WA1/BA.5 ბივალენტური mRNA ვაქცინით გაძლიერებული პირების შრატებით. BQ და XBB ქვევარიანტების წინააღმდეგ ტიტრები შესაბამისად 13-81-ჯერ და 66-155-ჯერ დაბალი იყო, რაც გაცილებით მეტია, ვიდრე დღემდე დაფიქსირდა. მონოკლონური ანტისხეულები, რომლებსაც შეუძლიათ ორიგინალური ომიკრონის ვარიანტის ნეიტრალიზება, დიდწილად არააქტიური იყვნენ ამ ახალი ქვევარიანტების მიმართ და იდენტიფიცირებული იქნა პასუხისმგებელი ინდივიდუალური სპიკური მუტაციები. აღმოჩნდა, რომ ამ ქვევარიანტებს ჰქონდათ მსგავსი ACE2-შეკავშირების აფინურობა, როგორც მათ წინამორბედებს. ჩვენი ერთობლივი დასკვნები მიუთითებს, რომ BQ და XBB ქვევარიანტები სერიოზულ საფრთხეს უქმნიან COVID-19-ის ამჟამინდელ ვაქცინებს, არააქტიურს ხდიან ყველა ავტორიზებულ ანტისხეულს და შესაძლოა, პოპულაციაში დომინირება მოიპოვეს ანტისხეულებისგან თავის არიდების უპირატესობის გამო.“ |
| 63) SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 და XBB.1-ის დაბალი ნეიტრალიზაცია მშობლის mRNA ვაქცინით ან BA.5-ბივალენტური ბუსტერით, კურჰადე, 2022 | „ახლად გაჩენილ SARS-CoV-2 ომიკრონის ქვეხაზებს, მათ შორის BA.2-დან წარმოებულ BA.2.75.2-ს და BA.5-დან წარმოებულ BQ.1.1-სა და XBB.1-ს, დაუგროვდათ დამატებითი პიკური მუტაციები, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ ვაქცინის ეფექტურობაზე. აქ ჩვენ წარმოგიდგენთ ადამიანის სამი შრატის პანელის ნეიტრალიზების აქტივობას, რომლებიც შეგროვდა პირებისგან მშობლის mRNA ვაქცინის მე-23 დოზის მიღებიდან 94-4 დღის შემდეგ, მშობლის mRNA ვაქცინის 14-32 წინა დოზის მქონე პირებისგან BA.5-ორვალენტიანი ბუსტერიდან 2-4 დღის შემდეგ, ან SARS-CoV-15 ინფექციის მქონე პირებისგან BA.32-ორვალენტიანი ბუსტერიდან 5-2 დღის შემდეგ და მშობლის mRNA ვაქცინის 2-4 დოზის მიღებიდან. შედეგებმა აჩვენა, რომ BA.5-ორვალენტიანმა ბუსტერმა გამოიწვია მაღალი ნეიტრალიზების ტიტრი BA.4/5-ის წინააღმდეგ, რომელიც გაზომილი იყო ბუსტერიდან 14-32 დღის შემდეგ; თუმცა, BA.5-ორვალენტიანმა ბუსტერმა არ გამოიწვია ძლიერი ნეიტრალიზაცია ახლად გაჩენილი BA.2.75.2-ის წინააღმდეგ.“ BQ.1.1, ან XBB.1. წინა ინფექციამ მნიშვნელოვნად გაზარდა BA.5-ბივალენტური ბუსტერით გამოწვეული ნეიტრალიზაციის მასშტაბები და სიგანე. ჩვენი მონაცემები ადასტურებს ვაქცინის განახლების სტრატეგიას, რომლის მიხედვითაც მომავალი ბუსტერები უნდა შეესაბამებოდეს ახლად გამოვლენილ მოცირკულირე SARS-CoV-2 ვარიანტებს. |
| 64) კორონავირუსული დაავადების 2019 წლის (COVID-19) ორვალენტიანი ვაქცინის ეფექტურობა, შრესთა, 2022 | „რეტროსპექტული კოჰორტული კვლევა, რომელიც ჩატარდა კლივლენდის კლინიკის ჯანდაცვის სისტემაში (CCHS) შეერთებულ შტატებში.“
მკვლევარებმა თანამშრომლები ჩართეს იმავე დღეს, როდესაც ორვალენტიანი COVID-19 ვაქცინა პირველად გახდა ხელმისაწვდომი.
„ვაქცინაციით უზრუნველყოფილი დაცვა (ანალიზირებული როგორც დროზე დამოკიდებული კოვარიატი) შეფასდა კოქსის პროპორციული საფრთხეების რეგრესიის გამოყენებით.“
კვლევის შედეგები ფოკუსირებული იყო 51,011 20,689 თანამშრომელზე, რომელთაგან 41 19-ს (42,064%) ჰქონდა COVID-83 ინფექციის (ეპიზოდის) დამადასტურებელი დოკუმენტირებული შემთხვევა და მათგან XNUMX XNUMX-მა (XNUMX%) მიიღო ვაქცინის მინიმუმ ორი დოზა.
„ოჰაიოში ინფექციების უმეტესობა გამოწვეული იყო ომიკრონის ვარიანტის BA.4 ან BA.5 შტოებით კვლევის პირველი 10 კვირის განმავლობაში, ოჰაიოს ჯანდაცვის დეპარტამენტის მიერ ხელმისაწვდომ SARS-CoV-2 ვარიანტის მონიტორინგის მონაცემებზე დაყრდნობით. დეკემბრისთვის, BQ.1, BQ.1.1 და BF.7 შტოები ინფექციების მნიშვნელოვან ნაწილს შეადგენდა.“
„კვლევის დასრულებისთვის, 10804 (21%) ორვალენტიანი ვაქცინა გაძლიერებული იყო. ორვალენტიანი ვაქცინა Pfizer-ის ვაქცინა იყო 9595-ში (89%), ხოლო დანარჩენ 1178-ში Moderna-ს ვაქცინა. კვლევის 2452 კვირის განმავლობაში, საერთო ჯამში, 5 თანამშრომელს (19%) COVID-13 დაემართა.“
„მოდელის მიხედვით გამოთვლილი ვაქცინის საერთო ეფექტურობა იყო 30% (95% CI, 20% – 39%)… როდესაც Omicron BA.4/BA.5 შტოები იყო დომინანტური მოცირკულირე შტამები.“
„მრავალცვლადიანმა ანალიზმა ასევე აჩვენა, რომ რაც უფრო ახლო წარსულში იყო COVID-19-ის ბოლო ეპიზოდი, მით უფრო დაბალი იყო COVID-19-ის რისკი და რაც უფრო მეტი იყო ადრე მიღებული ვაქცინის დოზების რაოდენობა, მით უფრო მაღალი იყო COVID-19-ის რისკი.“ |
| 65) მეორე ბუსტერ-დოზის ეფექტურობა პირველ ბუსტერ-დოზთან შედარებით და საფრანგეთში სიმპტომური Omicron BA.2-ისა და BA.2/4-ის წინააღმდეგ წინა SARS CoV-5 ინფექციით მიღებული დაცვა., ტამანჯუ, 2023 | „ჩვენ ჩავრთეთ სიმპტომების მქონე 60 წლის და მეტი ასაკის პირები, რომლებიც SARSCoV-2-ზე ტესტირდნენ 21 წლის 30 მარტიდან 2022 ოქტომბრის ჩათვლით. 181-210 დღის წინანდელ პირველ ბუსტერ დოზასთან შედარებით, მეორე ბუსტერმა ვაქცინაციიდან 39-95 დღის შემდეგ დაცვა 38%-იანი ეფექტურობით აღადგინა [41%CI: 7% – 30%]. დაცვის ეს ზრდა უფრო დაბალი იყო, ვიდრე პირველი ბუსტერ დოზის მიღებისას, ვაქცინაციიდან თანაბარ დროს.“ |
| 66) SARS-CoV-2 RBD-ის გახანგრძლივებული ბუსტერ ვაქცინაცია თაგვებში ჰუმორულ და უჯრედულ იმუნურ ტოლერანტობას იწვევს., გაო, 2023 | i) ჩვენი დასკვნები აჩვენებს SARS-CoV-2 ვაქცინის გამაძლიერებლების უწყვეტი გამოყენების პოტენციურ რისკებს, რაც დაუყოვნებლივ გავლენას ახდენს COVID-19 ვაქცინაციის გაძლიერების გლობალურ სტრატეგიებზე.
ii) კითხვის ნიშნის ქვეშ დგას, თუმცა ამჟამად დიდწილად უცნობია, შესაძლებელია თუ არა ვაქცინით გამოწვეული იმუნური პასუხის ასეთი აღდგენა ბუსტერების გაგრძელებით განმეორდეს. აქ ჩვენ შევადარეთ RBD ვაქცინის განმეორებითი ბუსტერების ეფექტი ჩვეულებრივი იმუნიზაციის კურსით გახანგრძლივებული ვაქცინაციის სტრატეგიის მქონე პაციენტებთან Balb/c თაგვების მოდელში.
iii) ჩვენ აღმოვაჩინეთ, რომ ტრადიციული იმუნიზაციით დადგენილი ჰუმორული და უჯრედული იმუნიტეტის დამცავი ეფექტები მკვეთრად დაქვეითდა გახანგრძლივებული ვაქცინაციის კურსის დროს. კერძოდ, გახანგრძლივებულმა ვაქცინაციამ არა მხოლოდ სრულად შეამცირა შრატის RBD-სპეციფიკური ანტისხეულების რაოდენობა და ნეიტრალიზების ეფექტურობა, არამედ შეამცირა გრძელვადიანი ჰუმორული მეხსიერება.
iv) ეს დაკავშირებულია იმუნურ ტოლერანტობასთან ჩანასახოვანი ცენტრის რეაქციაში, ელენთის ჩანასახოვანი ცენტრის B და Tfh უჯრედების რაოდენობის შემცირებასთან ერთად. გარდა ამისა, ჩვენ ვაჩვენეთ, რომ გახანგრძლივებულმა იმუნიზაციამ შეამცირა CD4+ და CD8+T უჯრედების ფუნქციური რეაქციები, შეზღუდა მეხსიერების T უჯრედების პოპულაცია და გაზარდა PD-1 და LAG-3 ექსპრესია Te ქვეტიპის უჯრედებში.
v) ასევე დაფიქსირდა Treg უჯრედების გაზრდილი პროცენტილი, რასაც თან ახლდა IL-10-ის წარმოების მნიშვნელოვანი ზრდა. ერთად, ჩვენ წარმოვადგინეთ მნიშვნელოვანი მტკიცებულება, რომ RBD ბუსტერ ვაქცინების განმეორებითმა მიღებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ტრადიციული ვაქცინაციის კურსით დამყარებულ იმუნურ პასუხზე და ხელი შეუწყოს ადაპტაციურ იმუნურ ტოლერანტობას.
vi) ვაქცინაციის გაგრძელებამ ხელი შეუწყო გამოხატული ადაპტური იმუნური ტოლერანტობის ჩამოყალიბებას და მნიშვნელოვნად შეასუსტა ტრადიციული კურსით ჩამოყალიბებული იმუნური პასუხი, რასაც ადასტურებს ანტიგენ-სპეციფიკური ანტისხეულების და T უჯრედების პასუხის მნიშვნელოვანი შემცირება, იმუნური მეხსიერების დაკარგვა და იმუნოსუპრესიის მიკროგარემოს ფორმა. |
| 67) წინა ინფექციის, ვაქცინაციისა და ჰიბრიდული იმუნიტეტის გავლენა სიმპტომური BA.1 და BA.2 ომიკრონული ინფექციების და მძიმე COVID-19-ის წინააღმდეგ კატარში, ალტარავნე, 2022 წლის მარტი | „კატარელმა მკვლევარებმა 2 წლის 1 დეკემბრიდან 2 წლის 1 თებერვლამდე პერიოდში SARS-CoV-2 ომიკრონის სიმპტომური BA.23 ინფექცია, სიმპტომური BA.2021 ინფექცია, BA.21 ჰოსპიტალიზაცია და სიკვდილი, და BA.2022 ჰოსპიტალიზაცია და სიკვდილი გამოიკვლიეს. მკვლევარებმა ჩაატარეს 6 ეროვნული, შეთავსებული, ტესტ-უარყოფითი შემთხვევა-კონტროლის კვლევა, რათა შეესწავლათ BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) ვაქცინის, mRNA-1273 (Moderna) ვაქცინის, პრე-ომიკრონის ვარიანტებით წინა ინფექციის შედეგად მიღებული ბუნებრივი იმუნიტეტი და წინა ინფექციისა და ვაქცინაციის შედეგად მიღებული ჰიბრიდული იმუნიტეტი. მათ აღმოაჩინეს, რომ „სიმპტომური BA.2 ინფექციის წინააღმდეგ მხოლოდ წინა ინფექციის ეფექტურობა იყო 46.1% (95% CI: 39.5-51.9%). მხოლოდ ორდოზიანი BNT162b2 ვაქცინაციის ეფექტურობა უმნიშვნელო იყო -1.1%-ზე (95% CI: -7.1-4.6), მაგრამ თითქმის ყველა პირმა მეორე დოზა რამდენიმე თვით ადრე მიიღო.“ მხოლოდ სამდოზიანი BNT162b2 ვაქცინაციის ეფექტურობა იყო 52.2% (95% CI: 48.1-55.9%). წინა ინფექციის ჰიბრიდული იმუნიტეტისა და ორდოზიანი BNT162b2 ვაქცინაციის ეფექტურობა იყო 55.1% (95% CI: 50.9-58.9%).” მთავარი დასკვნა იყო: „არ არსებობს შესამჩნევი განსხვავებები წინა ინფექციის, ვაქცინაციისა და ჰიბრიდული იმუნიტეტის ეფექტებს შორის BA.1-ისა და BA.2-ის წინააღმდეგ“. |
| 68) mRNA COVID-19 ვაქცინის მეოთხე დოზის ეფექტურობა ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის წინააღმდეგ ხანგრძლივი მოვლის დაწესებულების ბინადრებში და ხანდაზმულებში: შვედეთში ჩატარებული ეროვნული, რეტროსპექტული კოჰორტული კვლევა., ნორდსტრომი, 2022 | „საწყისი ეტაპიდან 7 დღის შემდეგ, გრძელვადიანი ჩვილ ბავშვთა ტრანსგენდერული თერაპიის (LTCF) კოჰორტაში 1119 დღიანი საშუალო დაკვირვების და 77 დღიანი მაქსიმალური დაკვირვების დროს 126 გარდაცვალების შემთხვევა დაფიქსირდა. 7-დან 60-ე დღემდე, მეოთხე დოზის VE იყო 39% (95% CI, 29-48), რომელიც 27-დან 95-ე დღემდე 2%-მდე (48% CI, -61-126) შემცირდა. 80 წლის და უფროსი ასაკის ყველა პირისგან შემდგარ კოჰორტაში 5753 დღიანი საშუალო დაკვირვების და 73 დღიანი მაქსიმალური დაკვირვების დროს 143 გარდაცვალების შემთხვევა დაფიქსირდა. 7-დან 60-ე დღემდე, მეოთხე დოზის VE იყო 71% (95% CI, 69-72), რომელიც 54-დან 95-ე დღემდე 48%-მდე (60% CI, 61-143) შემცირდა.“ |
| 69) ინფექციის, ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის რისკი COVID-9 ვაქცინის მეორე დოზიდან 19 თვემდე: რეტროსპექტული, მთლიანი პოპულაციის კოჰორტის კვლევა შვედეთში, ნორდსტრომი, 2022 | "ნებისმიერი სიმძიმის SARS-CoV-2 ინფექციის შემთხვევაში, BNT162b2 ვაქცინის ეფექტურობა დროთა განმავლობაში პროგრესულად შემცირდა, 92%-დან (95% CI 92-დან 93-მდე; p<0·001) 15-30 დღეში, 47%-მდე (39-დან 55-მდე; p<0·001) 121-180 დღეში და 23%-მდე (-2-დან 41-მდე; p=0·07) 211-ე დღიდან. mRNA-1273-ის შემთხვევაში კლება ოდნავ უფრო ნელი იყო, ვაქცინის ეფექტურობა 96%-ს (94-დან 97-მდე; p<0·001) შეადგენდა 15-30 დღეში და 59%-ს (18-დან 79-მდე; p=0·012) 181-ე დღიდან. კლება ასევე ოდნავ ნელი იყო ჰეტეროლოგიური ChAdOx1 nCoV-19-ისა და mRNA ვაქცინის შემთხვევაში, რომლის ვაქცინის ეფექტურობა იყო 89% (79-დან 94-მდე; p<0·001) 15-30 დღეში და 66% (41-დან 80-მდე; p<0·001) 121-ე დღიდან. ამის საპირისპიროდ, ჰომოლოგიური ChAdOx1 nCoV-19 ვაქცინის ვაქცინის ეფექტურობა იყო 68% (52-დან 79-მდე; p<0·001) 15-30 დღეში, 121-ე დღიდან შესამჩნევი ეფექტურობის გარეშე (-19% [-98-დან 28-მდე]; p=0·49). მძიმე COVID-19-ის შედეგის შემთხვევაში, ვაქცინის ეფექტურობა შემცირდა 89%-დან (82-დან 93-მდე; p<0·001) 15-30 დღეში 64%-მდე (44-დან 77-მდე; p<0·001) 121-ე დღიდან. საერთო ჯამში, არსებობდა გარკვეული მტკიცებულება ვაქცინის უფრო დაბალი ეფექტურობის შესახებ მამაკაცებში, ვიდრე ქალებში და ხანდაზმულებში, ვიდრე ახალგაზრდებში.“ |
| 70) mRNA ბივალენტური ბუსტერიდან BA.2.75.2-ის, BQ.1.1-ის და XBB-ის წინააღმდეგ ნეიტრალიზაცია, დევის-გარდნერი, 2023 | "FRNT გამოყენებული იქნა VeroE6/TMPRSS2 უჯრედულ ხაზში1 სამი კოჰორტიდან მონაწილეებისგან მიღებულ შრატის ნიმუშებში ნეიტრალიზების აქტივობის შედარების მიზნით: პირველი კოჰორტაში შედიოდა 12 მონაწილე ერთი მონოვალენტური ბუსტერიდან 7-დან 28 დღემდე; მეორეში, 11 მონაწილე მეორე მონოვალენტური ბუსტერიდან 6-დან 57 დღემდე; და მესამეში, 12 მონაწილე ორვალენტური ბუსტერიდან 16-დან 42 დღემდე.
სამივე კოჰორტაში ნეიტრალიზაციის აქტივობა ყველა ომიკრონის ქვევარიანტის მიმართ უფრო დაბალი იყო, ვიდრე WA1/2020 შტამის მიმართ; ნეიტრალიზაციის აქტივობა ყველაზე დაბალი იყო XBB ქვევარიანტის მიმართ (ფიგურა 1 და სურ. S2). კოჰორტაში, რომელმაც მიიღო ერთი მონოვალენტური ბუსტერი, FRNT50 GMT-ები WA857/1-ის წინააღმდეგ იყო 2020, BA.60-ის წინააღმდეგ - 1, BA.50-ის წინააღმდეგ - 5, BA.23-ის წინააღმდეგ - 2.75.2, BQ.19-ის წინააღმდეგ - 1.1, ხოლო XBB-ის წინააღმდეგ გამოვლენის ზღვარს ქვემოთ. ორი მონოვალენტური ბუსტერ-დოზის მიმღებ კოჰორტაში, FRNT-ის50 GMT-ები WA2352/1-ის წინააღმდეგ იყო 2020, BA.408-ის წინააღმდეგ - 1, BA.250-ის წინააღმდეგ - 5, BA.98-ის წინააღმდეგ - 2.75.2, BQ.73-ის წინააღმდეგ - 1.1 და XBB-ის წინააღმდეგ - 37. ორივე ამ კოჰორტაში შედეგები შეესაბამება BA.1-ისა და BA.5-ის წინააღმდეგ ნეიტრალიზაციის ტიტრებს, რომლებიც WA5/9-თან შედარებით 1-დან 2020-ჯერ დაბალი იყო, ხოლო BA.2.75.2-ის, BQ.1.1-ისა და XBB-ის წინააღმდეგ ნეიტრალიზაციის ტიტრებს, რომლებიც WA23/63-თან შედარებით 1-დან 2020-ჯერ დაბალი იყო. |
| 71) ნეიტრალიზაციისგან თავის დაღწევა SARS-CoV-2 ომიკრონის ქვევარიანტებით BA.2.12.1, BA.4 და BA.5, ჰაჩმანი, 2022 | „BNT162b2-ის ორი საწყისი იმუნიზაციიდან ექვსი თვის შემდეგ, ფსევდოვირუსის ნეიტრალიზებადი ანტისხეულების საშუალო ტიტრი WA124/1-ის წინააღმდეგ 2020 იყო, მაგრამ ყველა გამოცდილი ომიკრონის ქვევარიანტის წინააღმდეგ 20-ზე ნაკლები. ბუსტერ დოზის მიღებიდან ორი კვირის შემდეგ, ნეიტრალიზებადი ანტისხეულების საშუალო ტიტრი მნიშვნელოვნად გაიზარდა WA5783/1 იზოლატის წინააღმდეგ 2020-მდე, BA.900 ქვევარიანტის წინააღმდეგ 1-მდე, BA.829 ქვევარიანტის წინააღმდეგ 2-მდე, BA.410 ქვევარიანტის წინააღმდეგ 2.12.1-მდე და BA.275 ან BA.4 ქვევარიანტის წინააღმდეგ 5-მდე.“
Covid-19-ის ისტორიის მქონე მონაწილეებს შორის, ნეიტრალიზების საწინააღმდეგო ანტისხეულების ტიტრის მედიანური მაჩვენებელი WA11,050/1 იზოლატის წინააღმდეგ იყო 2020, BA.1740 ქვევარიანტის წინააღმდეგ - 1, BA.1910 ქვევარიანტის წინააღმდეგ - 2, BA.1150 ქვევარიანტის წინააღმდეგ - 2.12.1 და BA.590 ან BA.4 ქვევარიანტის წინააღმდეგ - 5. |
